Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ondansetron-Odan

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Le nom de votre médicament est ONDANSETRON-ODAN (comprimés de chlorhydrate d’ondansétron dihydraté). Ce médicament appartient à un groupe appelé antiémétiques.

ONDANSETRON-ODAN est utilisé pour :

prévenir la nausée (sensation d’être malade) et les vomissements associés à la chimiothérapie émétogène et la radiothérapie.
prévenir et traiter la nausée et les vomissements postopératoires.

Les effets de ce médicament :

Les traitements comme l’anesthésie générale, la chimiothérapie et la radiothérapie anticancéreuses libéreraient une substance naturelle (sérotonine), qui peut provoquer des nausées et des vomissements. ONDANSETRON-ODAN aide à prévenir ce phénomène, vous épargnant donc les vomissements et les malaises.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ONDANSETRON-ODAN si :

vous avez des antécédents d’hypersensibilité
(une réaction allergique) à tout ingrédient (voir «Les ingrédients non-médicinaux importants sont») dans la composition d’ONDANSETRON-ODAN.
vous êtes enceinte, ou qu’il est probable que

vous prenez des médicaments contenant du tramadol, ONDANSETRON-ODAN pourrait réduire son efficacité.

vous le deveniez, ou si vous allaitez un bébé. Cependant, il peut y avoir des circonstances où votre médecin pourrait vous conseiller de prendre ce médicament pendant votre grossesse.

vous prenez de l’apomorphine (utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson).

L’ingrédient médicinal est :

ONDANSETRON-ODAN contient du chlorhydrate d’ondansétron comme ingrédient médicinal.

Les ingrédients non médicinaux sont : Ondansetron-Odan contient les ingrédients non médicinaux suivants : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, Croscarmellose Sodium hydroxypropyl méthylcellulose, lactose, stéarate de magnésium, triacétine, oxyde de fer jaune et le dioxyde de titane.

La présentation :

Les comprimés ONDANSETRON-ODAN sont offerts en deux concentrations : 4 mg et 8 mg d’ondansétron. Votre médecin décidera de la concentration qui vous convient le mieux.

MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre ONDANSETRON-ODAN, parlez à votre médecin ou pharmacien si :

vous avez des antécédents
d’hypersensibilité (réaction allergique) à un des ingrédients entrant dans la composition d’ONDANSETRON-ODAN.
Vous êtes enceinte ou s’il est probable que vous le deveniez.
vous allaitez un bébé.
vous souffrez de troubles hépatiques.

Si votre respiration devient sifflante, si vous ressentez un serrement de poitrine, si vous avez des palpitations, si vos lèvres, votre figure ou vos paupières enflent, si vous présentez une éruption cutanée, des boursouflures sur le corps ou de l’urticaire, communiquez immédiatement avec votre médecin. Cessez de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous indique de continuer le traitement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Afin que vous puissiez recevoir le meilleur traitement possible, il est important d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez y compris ceux que vous achetez sans ordonnance. Si

Si vous avez des problèmes de foie, votre dose pourrait être changée. Suivez les directives de votre

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Sur l’étiquette du contenant de votre médicament, vous devriez trouver des renseignements sur la fréquence des prises et la dose à prendre chaque fois. Si tel n’est pas le cas ou si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Ne prenez pas une dose plus forte ou ne prenez pas votre médicament plus souvent qu’on vous l’a prescrit. Cependant, si vous vomissez dans l’heure qui suit la prise du médicament, vous devriez en prendre une autre dose. Si vous continuez à vomir, consultez votre médecin

Dose habituelle :

Nausées et vomissements causés par la chimiothérapie

La dose que vous prendrez et la fréquence des prises dépendront du risque de nausées et de vomissements associé à votre traitement anticancéreux.

Adultes : Vous pourriez recevoir ONDANSETRON-ODAN avant et/ou après la chimiothérapie. La dose de ONDANSETRON-ODAN varie de 8 à 24 mg par jour (par voie orale) pendant une période allant jusqu’à 5 jours, selon les nausées et/ou vomissements que vous pourriez avoir à cause de la chimiothérapie.

Enfants (4 à 12 ans): Après la chimiothérapie, prendre 4 mg par voie orale (par la bouche), aux 8 heures, pendant une période allant jusqu’à 5 jours.

Nausées et vomissements causés par la radiothérapie

Adultes : Prendre 8 mg par voie orale (par la bouche), 1 à 2 heures avant la radiothérapie. Après une séance de radiothérapie, prendre 8 mg par voie orale, aux 8 heures, pendant une période allant jusqu’à 5 jours.

Prévention des nausées et des vomissements postopératoires

Adultes : Prendre 16 mg par voie orale (par la bouche) une heure avant l’anesthésie.

médecin.

Surdose :

Si, par accident, vous prenez une dose plus forte que celle qui vous a été prescrite, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre antipoison le plus proche.

Oubli d’une dose:

Si vous oubliez de prendre une dose et que vous n’avez pas de nausées, prenez la dose suivante au moment prévu.

Par contre, si vous avez des nausées ou que vous vomissez, prenez une dose aussitôt que possible.

Si votre médecin décide d’interrompre le traitement, ne conservez pas votre médicament, sauf si le médecin vous le demande.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Quand vous prenez ONDANSETRON-ODAN, il est possible que vous éprouviez des maux de tête, une sensation de chaleur, des bouffées de chaleur ou de la constipation. Si tel est le cas, il n’est pas nécessaire de cesser de prendre votre médicament, mais prévenez votre médecin au moment de votre prochaine visite.

Si vos nausées ou vos vomissements persistent après avoir pris ONDANSETRON-ODAN, consultez votre médecin.

Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous présentez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre médecin.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES :
	FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À
	SUIVRE
	Fréquence		Effets secondaires/ symptômes	Consultez votre médecin ou votre pharma-cien	Cessez de prendre le médicament et obtenez immédia- tement des soins d’urgence
Peu fréquents		Problèmes cardiaques par ex. accélération ou ralentissement des battements du coeur, douleur à la poitrine Convulsions Roulement des yeux vers le haut, rigidité musculaire anormale/mouve-ments anormaux/tremble -ments		X X X
Rares		Problèmes de la vue, par ex. vision brouillée Réaction allergique immédiate et symptômes comme une enflure de la bouche, de la gorge, des difficultés respiratoires, une éruption cutanée, de l’urticaire, un pouls rapide Troubles du rythme cardiaque (causant parfois une perte de conscience soudaine)	X	X X
Très rares		Problèmes de la vue, par ex. cécité passagère	x

Ce n’est pas la liste complète des effets secondaires. Si ONDANSETRON-ODAN cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez votre médicament en lieu sûr hors de la portée des enfants, car il peut leur être nuisible.

Les comprimés d’ONDANSETRON-ODAN doit être conservée dans son flacon, à la température ambiante et protéger de la lumière. Il ne faut pas la réfrigérer ni la congeler.

Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance par l’un des trois moyens suivants :

en ligne à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet
par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-234-2345
en remplissant le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le transmettant :
par télécopieur (numéro sans frais) : 1-866-678-6789, ou
par courrier : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice de l’adresse (IA) 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes prépayées, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des effets indésirables sont accessibles en ligne sur le site Web de MedEffet^MCCanada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. le Programme Canada Vigilance ne fournissent pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

N’oubliez pas : Ce médicament est pour vous et ne peut être prescrit que sur ordonnance d’un médecin. N’en donnez jamais à d’autres personnes. Il peut leur être nocif, même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres.

Ce feuillet ne contient pas tous les renseignements sur votre médicament. Si vous avez des questions qui demeurent sans réponse ou que certains détails vous inquiètent, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pourriez avoir besoin de relire ce feuillet plus tard. Alors, ne le jetez pas tant que vous n’aurez pas fini de prendre votre médicament.

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé en communiquant avec Odan Laboratories Ltd. au:

Odan Laboratories Ltd. 325 Stillview Avenue, Pointe Claire, Quebec, H9R 2Y6

Telephone: 514-428-1628 Fax: 514-428-9783

Ondansetron-Odan : effets secondaires, posologie et usages