Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ondansetron ODT (Sanis Health)
Pour quoi utilise-t-on ONDANSETRON ODT?
Enfants (4 à 17 ans) :
ONDANSETRON ODT (ondansétron)est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements durant certains types de chimiothérapie.
Adultes :
ONDANSETRON ODT est utilisé :
- pour prévenir les nausées et les vomissements durant certains types de chimiothérapie et une radiothérapie; et
- pour prévenir les nausées et les vomissements après une intervention chirurgicale.
Patients (65 ans et plus) :
ONDANSETRON ODT est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements durant une chimiothérapie et une radiothérapie.
Comment ONDANSETRON ODT agit-il?
ONDANSETRON ODT est un médicament dit antiémétique.
Les traitements comme la chimiothérapie et la radiothérapie anticancéreuses sont associés à la libération d’une substance naturelle (sérotonine). La libération de sérotonine peut provoquer des nausées et des vomissements. On ignore de quelle façon ONDANSETRON ODT agit, mais on croit qu’il aide à arrêter les effets de la sérotonine pour réduire les nausées et les vomissements.
Quels sont les ingrédients de ONDANSETRON ODT?
Ingrédient médicinal : ondansétron
Ingrédients non médicinaux : Aspartame, silice colloïdale anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, amidon alimentaire modifié, cellulose microcristalline silicifié, saveur de fraise et triacétine.
ONDANSETRON ODT est offert dans les formes posologiques suivantes :
Comprimés à dissolution orale : 4 mg et 8 mg d’ondansétron.
Ne pas utiliser ONDANSETRON ODT si :
- vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un ou l’autre des ingrédients de ONDANSETRON ODT
- vous prenez de l’apomorphine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ONDANSETRON ODT, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments semblables à ONDANSETRON ODT, comme des médicaments contenant du granisétron ou du palonosétron;
- êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Il est déconseillé d’utiliser ONDANSETRON ODT pendant la grossesse;
- allaitez ou prévoyez allaiter. ONDANSETRON ODT peuvent passer dans le lait maternel et être nocifs pour votre bébé;
- avez des problèmes de foie;
- avez des signes d’obstruction ou de blocage des intestins;
avez ou avez eu des problèmes cardiaques ou vasculaires, y compris si vous courez un risque accru d’avoir ces problèmes. Vous présentez des facteurs de risque si, entre autres, vous :
- avez des membres de la famille qui ont ou ont eu des problèmes cardiaques ou vasculaires,
- fumez,
- faites de l’hypertension (« haute pression »),
- avez des taux élevés de cholestérol,
- êtes diabétique ou
- avez un excès de poids.
- souffrez d’une maladie appelée phénylcétonurie, car ONDANSETRON ODT contient de l’aspartame;
- prenez des médicaments qui modifient les taux de sérotonine dans le corps (p. ex., médicaments sérotoninergiques et neuroleptiques). En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé;
- avez un allongement de l’intervalle QT/QTc (un trouble du rythme cardiaque) ou des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT/QTc;
- prenez des médicaments qui peuvent causer un allongement de l’intervalle QT/QTc ou un déséquilibre des taux d’électrolytes. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé;
- avez de faibles taux de potassium, de magnésium ou de calcium.
Autres mises en garde à connaître :
Toxicité de la sérotonine (également connu sous le nom de syndrome sérotoninergique) : ONDANSETRON ODT peut causer de la toxicité de sérotonine, un trouble rare, mais potentiellement mortel. Ce syndrome peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pourriez souffrir de toxicité de sérotonine si vous prenez ONDANSETRON ODT avec certains antidépresseurs ou certains antimigraineux.
Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les suivants :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées et vomissements;
- tremblements, réflexes, contractions ou raideur musculaires, réflexes exagérés, perte de la coordination;
- battements cardiaques rapides, variations de la tension artérielle;
- confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.
Ischémie myocardique (apport sanguin insuffisant au cœur) : Le traitement par ONDANSETRON ODT peut causer une ischémie myocardique, ce qui peut entraîner une crise cardiaque. Une ischémie myocardique peut survenir peu après l’administration de ONDANSETRON ODT. Les symptômes sont entre autres une douleur, une pression ou une gêne soudaine dans la poitrine, une sensation d’évanouissement, de l’anxiété, un essoufflement, des battements de cœur irréguliers, des nausées et des sueurs abondantes soudaines. Votre professionnel de la santé surveillera votre état pendant et après l’administration de ONDANSETRON ODT. Toutefois, si vous notez le moindre symptôme d’ischémie myocardique, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Ce dernier pourrait réduire votre dose ou arrêter votre traitement et vous recommander un autre traitement.
Allongement de l’intervalle QT/QTc : ONDANSETRON ODT peut avoir un effet sur l’activité électrique du cœur appelé allongement de l’intervalle QT/QTc. Cet effet peut être mesuré au moyen d’un électrocardiogramme (ECG). Dans de rares cas, un allongement de l’intervalle QT/QTc peut provoquer des changements du rythme cardiaque (p. ex., battements de cœur rapides, lents ou irréguliers), ce qui peut entraîner des étourdissements, des palpitations (sensation de battements de cœur rapides, forts ou irréguliers), un évanouissement ou la mort. Votre risque est plus élevé si vous avez une maladie cardiaque, prenez certains médicaments qui interagissent avec l’ondansétron, êtes une femme ou avez plus de 65 ans. Il est important de suivre les instructions de votre professionnel de la santé concernant la posologie ou tout test spécial. Si vous présentez le moindre symptôme d’un possible problème de rythme cardiaque, vous devez consulter un médecin immédiatement.
Réactions allergiques sévères : ONDANSETRON ODT peut causer des réactions allergiques chez certaines personnes. Les symptômes d’une réaction allergique sévère peuvent être les suivants : respiration sifflante, douleur soudaine dans la poitrine, serrement dans la poitrine, palpitations, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée, boursouflures sur la peau ou urticaire. Si vous notez le moindre signe de réaction allergique sévère, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Cessez de prendre ce médicament, sauf si votre professionnel de la santé vous dit de continuer le traitement.
Grossesse :
- Si vous êtes enceinte, il existe pour votre bébé à naître des risques particuliers dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
- Si vous pouvez devenir enceinte, vous devrez peut-être passer un test de grossesse avant de commencer votre traitement par ONDANSETRON ODT
- Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant votre traitement par ONDANSETRON ODT, et pendant au moins 2 jours après la fin de ce traitement. Demandez à votre professionnel de la santé quelles sont les options en matière de méthodes contraceptives efficaces.
- Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par ONDANSETRON ODT, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
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Les produits suivants pourraient interagir avec ONDANSETRON ODT :
- médicaments appelés inducteurs de CYP 3A4 (p. ex., phénytoïne, carbamazépine et rifampicine);
- médicaments qui peuvent perturber les taux d’électrolytes (p. ex., diurétiques, laxatifs, agents de lavement intestinal, amphotéricine B et corticostéroïdes à fortes doses);
- les produits à base de plante médicinale (p. ex., le millepertuis [Hypericum perforatum], le ginseng, le L-tryptophane, la valériane et le Ginkgo biloba).
Médicaments allongeant l’intervalle QTc :
- médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque (p. ex., quinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dronédarone, flécaïnide et propafénone);
- médicaments appelés antiémétiques, utilisés pour traiter les vomissements et les nausées (p. ex., dolasétron, palonosétron, granisétron, dropéridol, chlorpromazine, prochlorpérazine et dompéridone);
- médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase (p. ex., vandétanib, sunitinib, nilotinib et lapatinib);
médicaments appelés antipsychotiques, utilisés pour traiter la psychose ou la schizophrénie (p. ex., chlorpromazine, pimozide, halopéridol, olanzapine, quétiapine, rispéridone et
- médicaments appelés antidépresseurs, utilisés pour traiter la dépression (p. ex., citalopram, fluoxétine, venlafaxine, antidépresseurs tricycliques/tétracycliques, amitriptyline, imipramine et maprotiline);
- médicaments appelés opioïdes, utilisés pour traiter la douleur (p. ex., méthadone et tramadol);
- médicaments appelés antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes (p. ex., érythromycine, clarithromycine, télithromycine, tacrolimus, moxifloxacine, lévofloxacine et ciprofloxacine);
- médicaments appelés antipaludéens, utilisés pour traiter la malaria (p. ex., quinine et chloroquine);
- médicaments appelés antifongiques azolés, utilisés pour traiter les infections fongiques (p. ex., kétoconazole, fluconazole et voriconazole);
- médicaments utilisés pour traiter le cancer (p. ex., vorinostat);
- médicaments appelés agonistes des récepteurs bêta2-adrénergiques (p. ex., salmétérol et formotérol);
Médicaments sérotoninergiques :
- les médicaments utilisés pour traiter la migraine (p. ex., triptans);
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression (p ex., inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine [ISRS] et inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN])
- les médicaments utilisés pour traiter des troubles de l’humeur (p. ex., lithium);
- les médicaments utilisés pour la perte de poids (p. ex., sibutramine);
- les médicaments pour traiter la douleur (p. ex., fentanyl et ses analogues, tramadol, tapentadol, méthadone, mépéridine et pentazocine);
- les médicaments utilisés pour soulager la toux causée par le rhume (p. ex., dextrométhorphane)
- les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), dont la phénelzine, le moclobémide, le linézolide et le bleu de méthylène.
En cas de doute sur l’un ou l’autre des médicaments que vous prenez, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.
Comment prendre ONDANSETRON ODT :
- Prenez ONDANSETRON ODT exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Parlez à ce dernier en cas d’incertitude.
- Ne prenez pas une dose plus forte ou ne prenez pas votre médicament plus souvent qu’on vous l’a prescrit. Cependant, si vous vomissez dans l’heure qui suit la prise du médicament, vous devriez en prendre une autre dose. Si vous continuez à vomir, consultez votre médecin.
N’essayez pas de pousser ni de forcer un comprimé ONDANSETRON ODT à travers l’emballage d’aluminium sans avoir enlevé le film. Pour sortir un comprimé ONDANSETRON ODT de l’emballage d’aluminium, déchirez le long des perforations (lignes pointillées) pour détacher du
- comprimé, en vous assurant d’avoir les doigts secs, enlevez délicatement le film à l’endroit indiqué par la flèche et poussez doucement le comprimé ONDANSETRON ODT hors de l’alvéole.
- Pour prendre le comprimé ONDANSETRON ODT, mettez-le rapidement sur votre langue, laissez-le se dissoudre et avalez. Le comprimé se dissoudra très rapidement.
Dose habituelle :
Adultes et patients (65 ans et plus) :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient et la durée pendant laquelle vous devez la prendre. Votre dose dépendra de la raison pour laquelle ONDANSETRON ODT vous est prescrit, de votre âge, de votre état de santé actuel et de certains autres que vous pourriez prendre. Votre professionnel de la santé surveillera votre état tout au long de votre traitement et pourrait interrompre celui-ci, en réduire la dose ou l’arrêter complètement.
Enfants (4 à 17 ans) :
Après la chimiothérapie, prendre 4 mg toutes les 8 heures, pendant un maximum de 5 jours.
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ONDANSETRON ODT, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
- Si vous oubliez de prendre une dose et que vous n’avez pas de nausées, prenez la dose suivante au moment prévu. Ne prenez pas deux doses pour compenser celle que vous avez oubliée.
- Par contre, si vous avez des nausées ou que vous vomissez, prenez une dose aussitôt que possible.
- Si vous prenez un comprimé, puis vomissez, n’en prenez pas un autre. ONDANSETRON ODT se dissout et s’absorbe très rapidement.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ONDANSETRON ODT?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ONDANSETRON ODT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Voici certains effets secondaires possibles :
- sensation de chaleur ou de bouffées de chaleur;
- hoquet;
- des maux de tête;
- une sensation de fatigue;
- la constipation;
- la diarrhée.
Si tel est le cas, il n’est pas nécessaire de cesser de prendre votre médicament, mais prévenez votre professionnel de la santé au moment de votre prochaine visite.
Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous présentez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| PEU COURANT | |||
| Problèmes cardiaques (troubles touchant le muscle, les valves ou le rythme du cœur) : douleur ou gêne dans la poitrine, hypertension, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement ou évanouissement | ✓ | ||
| Troubles du mouvement (y compris dyskinésie): perte de l’équilibre, de la coordination du langage ou des mouvements des membres, spasmes musculaires, difficulté à marcher, tremblements, roulement des yeux vers le haut ou rigidité musculaire anormale | ✓ | ||
| Convulsions : perte de conscience accompagnée de tremblements incontrôlables, troubles visuels (p. ex., vision brouillée) | ✓ | ||
| RARE | |||
| Problèmes de la vue, tels que vision brouillée | ✓ | ||
| Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) : faiblesse musculaire, spasmes musculaires, crampes, constipation, sensation de battements de cœur sautés ou palpitations, fatigue, fourmillement ou engourdissement | ✓ | ||
| Hypotension (« basse pression ») : étourdissements, évanouissement, sensation de vertige, vision brouillée, nausées ou vomissements | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Réaction allergique sévère immédiate: enflure de la bouche ou de la gorge, difficultés respiratoires, éruption cutanée, urticaire ou accélération de la fréquence cardiaque | ✓ | ||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), urine anormalement foncée et selles anormalement pâles, douleur ou enflure dans la partie supérieure droite du ventre, fatigue inhabituelle, nausées ou vomissements | ✓ | ||
| Ischémie myocardique (apport insuffisant de sang au cœur, ce qui peut entraîner une crise cardiaque) : douleur, pression ou gêne soudaine dans la poitrine, sensation d’évanouissement, anxiété, essoufflement, battements de cœur irréguliers, nausées ou sueurs abondantes soudaines | ✓ | ||
| Allongement de l’intervalle QT (trouble du rythme cardiaque) : battements de cœur irréguliers, palpitations, étourdissements, évanouissement, perte de conscience ou convulsions | ✓ | ||
| Syndrome sérotoninergique : réaction pouvant causer des sensations d’agitation ou de nervosité, des bouffées de chaleur, des secousses musculaires, des mouvements involontaires des yeux, des sueurs abondantes, une température élevée (> 38 °C) ou une rigidité musculaire | ✓ | ||
| Syndrome malin des neuroleptiques : raideur ou rigidité musculaire prononcée, accompagnée d’une forte fièvre, d’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, de sueurs, d’un état de confusion ou d’une diminution de l’état de conscience. | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Problèmes de la vue, tels que cécité passagère | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement |
|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |
| Syndrome de Stevens-Johnson et épidermolyse bulleuse toxique (réactions cutanées sévères) : rougeur, formation de cloques ou desquamation touchant la peau et/ou l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou gonflement des ganglions | ||
| ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Entreposage :
ONDANSETRON ODT doit être conservé à une température entre 15 et 30 °C.
Gardez votre médicament en lieu sûr hors de la portée et de la vue des enfants, car il peut leur être nuisible.
Pour en savoir plus sur ONDANSETRON ODT :
•
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
•
Lisez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui
renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site du fabricant https://www.sanis.com/products/, ou en téléphonant au 1-866-236-4076.
Le présent feuillet a été rédigé par Sanis Health Inc.