Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Granisetron Hydrochloride Injection (Sandoz Canada)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
Injection de chlorhydrate de granisétron appartient à une classe de médicaments appelés antiémétiques et doit être prescrit par un médecin.
Injection de chlorhydrate de granisétron a pour but de prévenir les nausées (les maux de cœur) et les vomissements qui peuvent survenir après une chimiothérapie anticancéreuse.
Effets de ce médicament :
On croit que les chimiothérapies anticancéreuses entraînent la sécrétion de sérotonine, substance naturelle du corps humain. La sérotonine peut provoquer la nausée et les vomissements. Le granisétron, c’est-à-dire l’ingrédient actif d’Injection de chlorhydrate de granisétron, bloque l’action de la sérotonine et contribue à prévenir la nausée et les vomissements.
Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament :
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au
granisétron ou à un des ingrédients de Injection de chlorhydrate de granisétron.
Ne prenez pas ce médicament si vous prenez de
l’apomorphine.
Ingrédient médicinal :
Chlorhydrate de granisétron
Ingrédients non médicinaux :
Méthylparabène 0,12 % et propylparabène 0,015 % (comme agents de conservation), acide citrique (monohydraté) 0,2 %, chlorure de sodium 0,9 %, de l’acide chlorhydrique et/ou de l’hydroxyde de sodium pour ajuster le pH et de l’eau pour injection.
Formes posologiques :
Injection de chlorhydrate de granisétron est offert en fioles multidoses en verre ambré de 1 mL, dans des boîtes de 10 fioles et
en fioles multidoses en verre ambré de 4 mL, dans des boîtes de 1 fiole.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre Injection de chlorhydrate de granisétron si :
- vous êtes allergique à un antiémétique semblable, comme le mésylate de dolasétron ou l’ondansétron;
vous êtes enceinte, vous planifiez une grossesse ou vous allaitez;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez des antécédents de troubles cardiaques; · un médecin vous a dit que vous aviez un blocage des intestins, ou si vous souffrez de forte constipation ou de douleur ou de gonflement de l’estomac;
- vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments que l’on peut acheter sans ordonnance ou des produits à base de plantes médicinales.
Le syndrome sérotoninergique est une réaction rare mais potentiellement mortelle qui peut survenir si vous prenez Injection de chlorhydrate de granisétron avec certains autres médicaments. Ce syndrome peut entraîner des altérations graves qui ont un effet sur le fonctionnement du cerveau, des muscles et du système digestif. N’oubliez pas de mentionner tous les médicaments que vous prenez à votre professionnel de la santé.
Comme Injection de chlorhydrate de granisétron peut causer de la somnolence, vous devez éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine dangereuse tant que vous ne savez pas comment vous réagissez.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Comme c’est très souvent le cas lorsqu’on prend plusieurs médicaments en même temps, des interactions peuvent se produire. Pour éviter toute réaction pouvant mettre la vie en danger, veuillez informer votre professionnel de la santé de TOUS les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les autres produits médicinaux.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Ce médicament ne s’adresse qu’à la personne pour laquelle il a été prescrit, c’est-à-dire vous. Ne le partagez avec personne.
Dose adulte habituelle :
Injection de chlorhydrate de granisétron vous sera administré par le personnel de l’hôpital avant et/ou après votre traitement. Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Si vous éprouvez une réaction allergique (p. ex. essoufflement, chute de tension artérielle, bosses sur la peau ou de l’urticaire), consultez votre médecin immédiatement. Ne prenez plus votre médicament à moins que votre médecin n’en décide autrement.
Vous éprouverez peut-être les symptômes suivants pendant votre traitement par Injection de chlorhydrate de granisétron: maux de tête, constipation, faiblesse, somnolence, diarrhée ou douleurs abdominales. Si vous recevez Injection de chlorhydrate de granisétron, vous pourriez aussi avoir des douleurs, une anémie ou de la fièvre. En pareil cas, vous n’avez pas à interrompre le traitement, mais vous devriez en parler à votre médecin.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et consultez un médecin immédiate- ment | ||||
| Dans les cas graves seule-ment | Dans tous les cas | |||||
| Rare | Réaction allergique Les symptômes incluent : enflure de la bouche ou de la gorge, difficulté à respirer, éruptions cutanées, urticaire, hausse de la fréquence cardiaque | ü | ||||
Altération du rythme cardiaque Étourdissements, palpitations (battements cardiaques forts, rapides ou irréguliers), douleurs à la poitrine, évanouissement | ü | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médica-ment et consultez un médecin immédiate-ment | ||||
| Dans les cas graves seule-ment | Dans tous les cas | |||||
Syndrome sérotoninergique Les symptômes pouvant être observés lorsque KYTRIL est pris avec certains autres médicaments incluent : •Fièvre, sueurs abondantes, frissons, diarrhée, nausées, vomissements •Tremblements, spasmes ou raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination •Battements cardiaques rapides, changements dans la tension artérielle •Confusion, agitation, nervosité, hallucinations, modifications de l’humeur, perte de conscience et coma | ü | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu pendant votre traitement par Injection de chlorhydrate de granisétron veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver Injection de chlorhydrate de granisétron entre 15 et 30 °C. Jeter 28 jours après la première utilisation.
La date d’expiration figure sur l’étiquette. Ne prenez pas ce médicament après cette date. Gardez votre médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.
Signalement des effets secondaires
Nous vous encourageons à signaler tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits. En tant que consommateur, vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens.
3 façons de signaler :
- En ligne à MedEffet®;
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
par la poste à :
Programme Canada Vigilance Santé Canada, Indice postal 0701E Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes préaffranchies et le formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffet®.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce document ainsi que la monographie complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le promoteur, Sandoz Canada Inc., au :
1-800-361-3062
ou par requête écrite à :
145 Jules-Léger
Boucherville, (QC), Canada
J4B 7K8
Feuillet aux patients aussi disponible sur www.sandoz.ca
Le présent feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.