Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Orgovyx
Mises en garde et précautions importantes
Les effets secondaires graves possibles comprennent l’allongement de l’intervalle QT (trouble du rythme cardiaque).
- Dites-le sans tarder à votre professionnel de la santé si vous présentez tout signe ou symptôme tel que des étourdissements, des évanouissements, une sensation que votre cœur bat trop fort ou trop vite (palpitations) ou une douleur dans la poitrine. Ce pourrait être des symptômes d’un grave problème du rythme cardiaque.
Pour quoi ORGOVYX est-il utilisé?
ORGOVYX est utilisé pour traiter les adultes atteints d’un cancer de la prostate avancé.
Comment ORGOVYX agit-il?
ORGOVYX agit en bloquant une étape dans le processus qui commande aux testicules de produire de la testostérone (l’hormone sexuelle mâle) et aide ainsi à empêcher les cellules cancéreuses de la prostate de croître et de se diviser.
Quels sont les ingrédients dans ORGOVYX?
Ingrédient médicinal : rélugolix
Ingrédients non médicinaux : cire de carnauba, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylcellulose, hypromellose, mannitol, oxyde de fer rouge et stéarate de magnésium
ORGOVYX est disponible sous la forme posologique suivante :
Comprimés, 120 mg
Ne prenez pas ORGOVYX si :
Vous êtes allergique au rélugolix, à l’un des autres ingrédients de ce médicament ou à un
- composant du contenant.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ORGOVYX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
si vous avez déjà eu des problèmes de cœur, comme des problèmes du rythme cardiaque ou de l’insuffisance cardiaque;
- Dites-le sans tarder à votre professionnel de la santé si vous présentez tout signe ou symptôme tel que des étourdissements, des évanouissements, une sensation que votre cœur bat trop fort ou trop vite (palpitations) ou une douleur dans la poitrine.
- si vous avez des problèmes de thyroïde;
- si vous avez des problèmes de reins ou de foie;
- si vous souffrez d’ostéoporose ou de toute maladie qui diminue la force de vos os. Des taux réduits de testostérone peuvent entraîner un amincissement des os.
Autres mises en garde à connaître :
Bilan de santé et examens : Vous aurez régulièrement rendez-vous avec votre professionnel de la santé avant de commencer votre traitement, pendant votre traitement et à la fin de celui-ci. Votre professionnel de la santé :
- vérifiera le fonctionnement de votre hypophyse et de vos gonades;
- vérifiera le fonctionnement de votre cœur (son activité électrique);
- vous fera passer des analyses sanguines pour vérifier votre taux d’antigène prostatique spécifique (PSA) et vos taux de sels (électrolytes).
Grossesse et allaitement :
Femmes
- Si vous êtes enceinte, si vous pouvez devenir enceinte ou si vous pensez l’être, il existe des risques spécifiques dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
Si vous êtes apte à procréer :
- Vous devez éviter de devenir enceinte pendant que vous prenez ORGOVYX. Employez une méthode de contraception efficace pendant le traitement par ORGOVYX et au moins deux semaines après la prise de la dernière dose.
- Si vous devenez enceinte ou pensez l’être pendant votre traitement par ORGOVYX, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
- Si vous envisagez d’allaiter pendant que vous prenez ORGOVYX, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Hommes
- Évitez de concevoir un enfant pendant que vous prenez ORGOVYX.
Pendant votre traitement par ORGOVYX, utilisez un condom chaque fois que vous avez des rapports sexuels avec une femme enceinte, qui pourrait l’être ou qui pourrait le devenir.
- Continuez à utiliser des condoms jusqu’à deux semaines après votre dernière dose.
- Si, au cours de votre traitement par ORGOVYX, votre partenaire sexuelle devient enceinte ou pense l’être, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Hommes – Fertilité
- Le traitement par ORGOVYX pourrait compromettre votre capacité à concevoir un enfant. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ORGOVYX :
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine et la rifampine;
- Médicaments qui peuvent réduire les taux de sels (électrolytes) dans le sang, comme les diurétiques (médicaments qui aident à uriner), les laxatifs et les lavements (injections de liquide dans le rectum);
- Amphotéricine B, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques.
Comment prendre ORGOVYX :
- Prenez ORGOVYX exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le prendre.
Prenez ORGOVYX à peu près à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.
- Avalez les comprimés ORGOVYX entiers. Vous ne devez pas écraser ni mâcher les comprimés.
- Prenez ORGOVYX aussi longtemps que votre professionnel de la santé vous dit de le faire. Ne changez pas votre dose et n’arrêtez pas de prendre ORGOVYX sans en avoir d’abord parlé avec votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Dose quotidienne recommandée chez l’adulte : Le premier jour de votre traitement, vous devez prendre trois comprimés (360 mg) par voie orale. Par la suite, la dose habituelle est d’un comprimé (120 mg) pris par voie orale une fois par jour.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ORGOVYX, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
- Si vous oubliez une dose d’ORGOVYX, prenez la dose oubliée dès que vous y pensez ce jour-là. Prenez la dose suivante le lendemain, à l’heure habituelle.
- S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis l’heure d’administration habituelle, sautez la dose oubliée. Prenez la dose suivante le lendemain, à l’heure habituelle.
- Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ORGOVYX?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ORGOVYX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- bouffées de chaleur
- douleurs musculaires, articulaires et osseuses
- sensation d’épuisement (fatigue)
- diarrhée
- constipation
- prise de poids
- hypertension (« haute pression »)
- insomnie
étourdissements
- maux de tête
- nausées
- augmentation du volume des seins chez les hommes (gynécomastie)
- nombre bas de globules rouges (anémie)
- éruption cutanée
- sudation accrue
- dépression
- faible libido
ORGOVYX peut entraîner des résultats anormaux dans les tests sanguins. Pendant votre traitement, votre professionnel de la santé vous fera passer des tests sanguins. Les résultats de ces tests permettront à votre professionnel de la santé de savoir comment ORGOVYX affecte votre sang, votre cœur, votre foie, vos reins et vos hormones.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
|---|---|---|---|
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Insuffisance rénale aiguë (problèmes sévères aux reins) : confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, bouffissure du visage et des mains, | √ | ||
| enflure des pieds ou des chevilles, diminution ou arrêt de la production d’urine, prise de poids | |||
| Problème de saignement : présence de sang dans les selles, l’urine ou les yeux, vomissement de sang, toux avec crachats contenant du sang, éruption de taches violettes sur la peau | √ | ||
| Fracture osseuse (os cassé) : zone autour de la fracture douloureuse et gonflée, renflement ou bosse à l’endroit de la fracture, possibilité que l’os cassé traverse la peau | √ | ||
| Insuffisance cardiaque (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, gonflement des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention d’eau, manque d’appétit, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, diminution de la capacité à faire de l’exercice | √ | ||
| Problèmes pulmonaires (y compris la pneumonie, les maladies pulmonaires et le cancer du poumon) : douleur thoracique pendant la respiration ou la toux, confusion, toux pouvant produire du mucus, fatigue, fièvre, transpiration et frissons avec tremblements, nausées, vomissements ou diarrhée, essoufflement, respiration sifflante, serrement dans la poitrine | √ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : sensation douloureuse de pression ou de serrement dans la poitrine, la mâchoire, ou le bras gauche ou encore entre les omoplates ou dans le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, | √ | ||
| vertiges, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse et parfois battements de cœur irréguliers | |||
| Allongement de l’intervalle QT (trouble du rythme cardiaque) : étourdissements, palpitations, évanouissement ou quasi-évanouissement, convulsions, rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier, douleurs thoraciques | √ | ||
| Infection des voies urinaires (infection de l’appareil urinaire, notamment des reins, des uretères, de la vessie et de l’urètre) : douleur ou sensation de brûlure en urinant, envie fréquente d’uriner, sang dans l’urine, douleur dans le bassin, urine à l’odeur forte, urine trouble | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, urticaire ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, des mains, des pieds ou de la gorge, gonflement du tube digestif entraînant de la diarrhée, des nausées ou des vomissements | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :
- en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conservez ORGOVYX à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
- Gardez le flacon fermé hermétiquement après la première ouverture.
- Le flacon d’ORGOVYX contient un dessiccatif qui aide à garder le médicament au sec (le protège de l’humidité). Ne retirez pas le dessiccatif du flacon.
- Ne jetez pas les comprimés inutilisés dans la toilette.
- Rapportez les comprimés inutilisés à la pharmacie ou jetez-les d’une manière sécuritaire conformément aux exigences locales. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.
- Gardez ORGOVYX hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’ORGOVYX :
•
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
•
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui
renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est
disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://knighttx.com) ou peut être obtenu en
écrivant au medinfo@knighttx.com ou en composant le 1-844-483-5636.
Le présent dépliant a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.