Pancrease Mt 2 : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Pancrease MT est-il utilisé?

• Pour le traitement de l’insuffisance pancréatique attribuée à la fibrose kystique, à la pancréatite chronique ou à toute autre maladie pancréatique médicalement définie qui pourrait nécessiter un traitement par enzymes pancréatiques, comme déterminé par votre médecin.

Mises en garde et précautions importantes

• Les produits à base d’enzymes pancréatiques, y compris Pancrease MT, ont été associés à une sténose de l’appendice iléo-cæcal ou du gros intestin s’ils sont administrés à dose élevée sur de longues périodes à des patients atteints de fibrose kystique.
• Pancrease MT ne peut pas être substitué (unité pour unité) à d’autres produits à base d’enzymes pancréatiques, car il s’agit de produits biologiques. Par conséquent, le procédé de fabrication, la formulation, la composition exacte, l’activité enzymatique, la stabilité et la bioactivité dans l’intestin grêle sont différents d’un produit à l’autre. La réponse du patient à la dose estimée doit donc être surveillée pour ajustement posologique éventuel.

Comment Pancrease MT agit-t-il?

Pancrease MT appartient à la classe des enzymes digestives. Cela signifie que les capsules Pancrease MT contiennent des enzymes qui aident à digérer les aliments. Ces enzymes, appelées lipase, amylase et protéase, décomposent les graisses, les protéines et les amidons dans les aliments et les transforment en substances qui peuvent être facilement utilisées par l’organisme. Les minuscules microcomprimés à l’intérieur de chaque capsule Pancrease MT contiennent une certaine quantité de chacune de ces enzymes. Ces microcomprimés sont entérosolubles, ce qui signifie qu’ils ne sont pas digérés par l’estomac, mais qu’ils agissent directement dans le tube digestif inférieur. Une fois que les enzymes ont exercé leur action, toute enzyme non digérée est simplement éliminée de l’organisme dans les selles (défécation).

Quels sont les ingrédients contenus dans Pancrease MT?

Ingrédients médicinaux :

Chaque capsule de microcomprimés entérosolubles de concentré d’enzymes pancréatiques porcines contient :

Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle, cellulose microcristalline, cire de montan glycol, émulsion de siméthicone, talc et citrate triéthylique. L’enveloppe de la capsule contient de l’hypromellose, du dioxyde de titane et de l’oxyde de fer (sauf pour le Pancrease® MT 20).

Pancrease MT est présenté dans les formes posologiques suivantes :

• Capsules ^PrPancrease® MT 2
• Capsules ^PrPancrease® MT 4
• Capsules ^PrPancrease® MT 10
• Capsules ^PrPancrease® MT 16
• Capsules ^PrPancrease® MT 20

N’utilisez pas Pancrease MT :

• si vous avez une hypersensibilité connue aux protéines de porc, aux enzymes pancréatiques ou

  à l’un des excipients; ou

• en cas de pancréatite aiguë ou présentant des poussées aiguës de pancréatite chronique.

Afin d’aider à éviter les effets secondaires et à assurer une utilisation appropriée du médicament, parlez à un professionnel de la santé avant de prendre Pancrease MT. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :

• vous êtes allergique aux produits à base de porc (cochon);
• vous avez des antécédents de blocages intestinaux, de cicatrisation ou d’épaississement de la paroi de vos intestins (colopathie fibrosante);
• vous êtes atteint de la goutte, d’une maladie rénale ou si vous avez un taux sanguin élevé d’acide urique (hyperuricémie);
• il vous est difficile d’avaler des capsules;
• vous avez d’autres affections;

• vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir; (On ne sait pas si Pancrease MT peut nuire au fœtus.)

• vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. (On ne sait pas si Pancrease MT passe dans le lait maternel.

  Votre médecin et vous devrez choisir entre la prise de Pancrease MT et l’allaitement.)

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine complémentaire.

Comment prendre Pancrease MT :

• Les capsules Pancrease MT et leur contenu ne doivent pas être écrasés ni mâchés. Les capsules doivent être avalées entières. En cas de difficulté à avaler les capsules en entier (les jeunes enfants ont parfois du mal à avaler les capsules), les capsules peuvent être ouvertes et les microcomprimés peuvent être mélangés à des aliments mous qui n’ont pas besoin d’être mâchés (p. ex., compote de pommes, dessert à base de gélatine, etc.), mais pas dans du lait, de la crème glacée, ou d’autres produits laitiers ou à base de crème anglaise, car leur pH est trop élevé. Si vous saupoudrez Pancrease MT sur la nourriture, votre enfant doit manger le mélange de nourriture contenant Pancrease MT immédiatement. Ne conservez pas Pancrease MT une fois qu’il a été mélangé à de la nourriture.
• Votre médecin effectuera périodiquement des évaluations déterminées et, au besoin, il ajustera le nombre de capsules que vous ou votre enfant prenez. Ne changez pas le nombre de capsules à moins que votre médecin ne vous ait dit de le faire. Prendre un trop grand nombre de capsules sur une période prolongée peut entraîner des complications.
• Vous devez toujours boire beaucoup de liquides pour maintenir l’équilibre hydrique de votre organisme.

Dose habituelle :

Adultes et enfants :

Étant donné que Pancrease MT agit comme un digestif, les capsules doivent être prises uniquement avec les repas ou les collations. Votre médecin vous dira combien de capsules prendre avec chaque repas et avec chaque collation. Le médecin pourrait vous demander de commencer par un petit nombre de capsules et d’augmenter graduellement ce nombre jusqu’à l’atteinte du meilleur effet. Suivez attentivement les directives du médecin de votre professionnel de la santé. Le nombre de capsules que vous devez prendre est calculé en fonction de votre âge, de votre poids et des résultats d’analyses spécifiques. En général, on prend un certain nombre de capsules avec chaque repas et la moitié de ce nombre avec chaque collation. Le nombre total de capsules pris chaque jour tient compte, généralement, de 3 repas et 2 collations par jour.

Nourrissons de moins de 12 mois :

Donnez Pancrease MT juste avant chaque boire de lait maternisé ou de lait maternel. Ne mélangez pas le contenu de la capsule Pancrease MT directement avec le lait maternisé ou le lait maternel. Ne conservez pas Pancrease MT une fois qu’il a été mélangé à de la nourriture. Suivez attentivement les directives de votre médecin.

Surdosage :

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous prenez soin, avez pris une trop grande quantité de Pancrease MT, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre Pancrease MT, contactez votre fournisseur de soins de santé ou attendez le repas suivant et prenez le nombre habituel de capsules. Prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne compensez pas les doses oubliées.

Quels sont les effets secondaires possibles de Pancrease MT?

La liste ci-dessous ne comprend pas tous les effets secondaires que vous pourriez avoir en prenant Pancrease MT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables les plus fréquents sont la gêne abdominale, la constipation et la dermatite. D’autres réactions gastro-intestinales sont moins fréquentes et comprennent des selles anormales et la diarrhée. Des nausées et des vomissements ont été signalés, mais sont rares. À des doses élevées, une irritation et une inflammation périanales ont été signalées.

Des réactions cutanées allergiques ou d’hypersensibilité ont été signalées.

Augmentation des taux sanguins d’acide urique. Cela pourrait provoquer une aggravation de l’enflure des articulations et une augmentation de la douleur (goutte) causées par un taux élevé d’acide urique dans votre sang.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Stockage :

Vous devez conserver les capsules dans le flacon, avec le capuchon bien fermé. Conservez le flacon dans un endroit sec, à une température comprise entre 10°C et 25°C (température ambiante) Ne pas réfrigérer.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Pancrease MT :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

  Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci contient également les renseignements pour le patient sur le médicament. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site du fabricant [www.vivuspharma.ca],ou encore en composant le 1-888-998-4887.

• Pour toute question ou préoccupation, ou pour accéder à la monographie complète du produit, consultez :

  www.vivuspharma.ca or appelez ou communiquer avec le fabricant, VIVUS LLC, au 1-888-998-4887.

Ce dépliant a été préparé par Vivus LLC.

Campbell, California, USA 95008

Dernière révision 5 septembre 2023

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