Panoxyl 10 Gel : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

PANOXYL^® est utilisé pour le traitement de l’acné légère ou modérée.

Les effets de ce médicament :

PANOXYL^® agit en luttant contre les bactéries pouvant causer l’acné

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas PANOXYL^® si :

• vous êtes allergique (hypersensible) au peroxyde de benzoyle ou à tout autre ingrédient de PANOXYL^® (voir « L’ingrédient médicinal est » et « Les ingrédients non médicinaux sont »). Si vous pensez que c’est votre cas, n’utilisez pas PANOXYL^® avant d’avoir consulté votre médecin ou pharmacien.

L’ingrédient médicinal est :

le peroxyde de benzoyle.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Gel PANOXYL^® 10 et gel PANOXYL^® 20 : acide citrique anhydre, alcool laurylique éthoxylé, alcool éthylique, hydroxypropyl méthylcellulose, silicate d’aluminium et de magnésium et eau purifiée.

Nettoyant PANOXYL^® à 5 % : acide citrique anhydre, alcool laurylique éthoxylé, hydroxypropyl méthylcellulose, imidazolidinylurée, silicate d’aluminium et de magnésium, eau purifiée, alkyl aryl polyéthylène sulfate de sodium, dialkyl octyl sulfate succinate de sodium, et laurylsulfoacétate de sodium.

Le nettoyant PANOXYL^® à 5 % renferme de l’imidurée (imidazolidinylurée), un agent de conservation. L’imidurée peut libérer du formaldéhyde comme produit de décomposition, ce qui peut causer des rougeurs et des démangeaisons.

Savon PANOXYL^® 5 : CAB-O-SIL, eau purifiée et base de savon tensianol KS-1.

Savon PANOXYL^® 10 : CAB-O-SIL, eau purifiée et base de savon tensianol KS-1.

La présentation :

Gels PANOXYL^® 10 et PANOXYL^® 20

Nettoyant PANOXYL^® à 5 %

Savon PANOXYL^® 5

Savon PANOXYL^® 10

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser PANOXYL^® si :

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous tombez enceinte au cours du traitement par PANOXYL^®, dites-le à votre médecin.

• vous allaitez. On ignore si les ingrédients de PANOXYL^® peuvent passer dans le lait maternel. Si vous allaitez, vous devez consulter votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PANOXYL^®. Si vous utilisez PANOXYL^® pendant que vous allaitez, évitez de l’appliquer sur votre poitrine pour empêcher que l’enfant ne l’ingère accidentellement.

L’innocuité et l’efficacité de PANOXYL^® n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.

L’innocuité et l’efficacité de PANOXYL^® n’ont pas été établies chez les patients de 65 ans ou plus.

Si vous utilisez présentement ou avez utilisé récemment d’autres médicaments contre l’acné, vendus sur ordonnance ou non, dites-le à votre médecin ou pharmacien.

PANOXYL^® est destiné à l’usage externe seulement. Évitez tout contact avec les yeux, les paupières, la bouche, les lèvres ou toute autre muqueuse, comme l’intérieur du nez, de même qu’avec une coupure ou éraflure. Si un tel contact se produit, rincez immédiatement avec de l’eau.

Usez de prudence lorsque vous appliquez le gel PANOXYL^® sur une région où la peau est sensible, comme le cou : une irritation est plus susceptible de se produire.

Si vous remarquez une desquamation et des rougeurs au cours des premières semaines de traitement, cessez d’utiliser PANOXYL^® pendant un jour ou deux.

En cas d’irritation sévère de la peau (rougeur, sécheresse, démangeaisons, picotements ou sensation de brûlure), cessez le traitement et consultez votre médecin.

Évitez d’appliquer PANOXYL^® en trop grande quantité ou plus souvent que prescrit; cela n’aide pas à faire disparaître l’acné plus rapidement et peut irriter la peau.

PANOXYL^® peut rendre votre peau plus sensible aux effets délétères du soleil. Évitez les lits de bronzage et lampes solaires, et limitez le plus possible votre exposition au soleil. Vous devriez utiliser un écran solaire et porter des vêtements protecteurs pendant le traitement par PANOXYL^®.

PANOXYL^® peut décolorer les cheveux et les tissus teints ou colorés. Évitez tout contact avec les cheveux, tissus, meubles et tapis.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit PANOXYL^® ou augmenter le risque d’effets secondaires tels que rougeurs, desquamation et irritation de la peau. En voici des exemples :

• médicaments contre l’acné qui sont appliqués sur la peau et qui contiennent de la trétinoïne, de l’isotrétinoïne ou du tazarotène;
• certains autres médicaments contre l’acné qui sont appliqués sur la peau.

L’application de PANOXYL^® en même temps qu’un médicament contenant un sulfamide comme la dapsone et la sulfacétamide peut causer une coloration temporaire (jaune/orange) de la peau et des poils du visage.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Utilisez toujours PANOXYL^® en suivant exactement les directives de votre médecin ou pharmacien. Si vous n’êtes pas certain de ce qu'il faut faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Respectez la durée d’utilisation de PANOXYL^® recommandée par votre médecin ou pharmacien. Il est important que vous utilisiez ce médicament jusqu’à ce que votre acné disparaisse. Si vous arrêtez trop tôt, votre acné pourrait récidiver.

En cas d’irritation de la peau (sécheresse ou desquamation) pendant que vous utilisez PANOXYL^®, votre médecin pourrait vous conseiller d’appliquer PANOXYL^® moins souvent ou d’arrêter temporairement de l’utiliser et de recommencer après une courte période d’interruption.

Compte tenu de la nature inflammable du gel PANOXYL^®, vous devez éviter de fumer ou d’être près d’une flamme nue pendant et immédiatement après l’application du gel.

Dose habituelle (adultes et enfants âgés de 12 ans ou plus) :

Utilisez PANOXYL^® une ou deux fois par jour, ou selon les directives de votre médecin. En raison du risque de sécheresse de la peau, appliquez le produit une seule fois par jour pour commencer, puis augmentez la fréquence à deux fois par jour si nécessaire.

Gel :

1. 1. Avant l’usage, lavez-vous les mains et nettoyez la région affectée à l’aide d’un savon non médicamenteux (ne contenant pas de peroxyde de benzoyle), puis séchez-la délicatement.
2. 2. Du bout des doigts, appliquez une mince couche de PANOXYL^® sur toute la région affectée et faites pénétrer le gel.
3. 3. Lavez-vous les mains après avoir utilisé PANOXYL^®.

Nettoyant :

1. 1. Avant d’utiliser le nettoyant, agitez bien le flacon.
2. 2. Humectez la région à traiter avec de l’eau tiède.
3. 3. Appliquez le nettoyant PANOXYL^® et frottez délicatement pendant une ou deux minutes.
4. 4. Rincez la peau abondamment à l’eau tiède, puis rincez-la à l’eau froide et séchez-la délicatement en tapotant avec une serviette propre.
5. 5. Lavez-vous les mains après avoir utilisé PANOXYL^®.

Savon :

1. 1. Humectez la région à traiter avec de l’eau tiède.
2. 2. Appliquez PANOXYL^® et frottez délicatement pendant une ou deux minutes.
3. 3. Rincez la peau abondamment à l’eau tiède et séchez-la délicatement en tapotant avec une serviette propre.
4. 4. Lavez-vous les mains après avoir utilisé PANOXYL^®.

Surdose :

L’application d’une trop grande quantité de PANOXYL^® peut irriter gravement la peau. Le cas échéant, cessez d’utiliser PANOXYL^® et consultez votre médecin. Des compresses d’eau froide peuvent soulager l’irritation.

Les ingrédients de PANOXYL^® ne devraient pas avoir d’effets nocifs si la petite quantité normalement appliquée sur le visage est ingérée. Cependant, si vous ingérez accidentellement une plus grande quantité de PANOXYL^®, rincez-vous immédiatement la bouche avec beaucoup d’eau et demandez les conseils de votre médecin ou pharmacien.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez une dose de PANOXYL^®, appliquez la dose suivante selon l’horaire habituel.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Comme tous les médicaments, PANOXYL^® peut entraîner des effets secondaires mais ceux-ci ne se manifestent pas chez tous les patients.

Très courants (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) :

• Desquamation et rougeurs au site d’application.

Courants (pouvant toucher jusqu’à une personne sur 10) :

• Sécheresse, démangeaisons ou sensibilité de la peau au site d’application.

Peu courants (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 100) :

• Sensation de brûlure au site d’application.

Rares (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 1 000) :

• Effets possibles au site d’application : décoloration de la peau, éruption cutanée, allergie cutanée et autres réactions telles que desquamation, irritation et douleur.
• Des cas de sécheresse, d’enflure ou d’inflammation des lèvres ont été signalés par des patients ayant appliqué PANOXYL^® à proximité de la bouche (voir Mises en garde et précautions).

• Photosensibilité (réaction qui peut se manifester sous forme d’éruption cutanée et qui survient après une exposition au soleil ou à une source de rayons ultraviolets, notamment à une lampe solaire).

  Si vous présentez certains des effets secondaires énumérés ci-dessus et qu’ils deviennent incommodants ou sévères, ou si vous remarquez un effet secondaire qui n’est pas énuméré dans ce dépliant, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si PANOXYL^® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Nettoyant et savon PANOXYL^®

Conserver entre 15 et 30 ºC.

Gel PANOXYL^®

Conserver entre 15 et 30 ºC. Bien fermer le bouchon entre les utilisations. Le contenu du gel PANOXYL^® est inflammable. Tenir loin du feu, d’une flamme ou d’une source de chaleur. Conserver le gel PANOXYL^® à l’abri des rayons du soleil.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser PANOXYL^® après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et les renseignements thérapeutiques complets, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.stiefel.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga, Ontario

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 20 décembre 2013

^©2013 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.

^®PANOXYL est une marque déposée de Stiefel Laboratories, Inc., utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.