Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Epsolay
À quoi sert EPSOLAY :
EPSOLAY est utilisé pour traiter les adultes avec des boutons (pustules) et des bosses (papules) causés par une condition appelée rosacée.
Comment fonctionne EPSOLAY :
La rosacée est une affection inflammatoire chronique de la peau qui touche les adultes. Elle peut entraîner l’apparition de petites bosses rouges remplies de pus ou de boutons (différents des points noirs ou blancs liés à l’acné) sur le nez, les joues, le front et le menton. Les symptômes de la rosacée peuvent varier d’une personne à l’autre et il est difficile d’en prédire la gravité.
EPSOLAY utilise des microcapsules qui contrôlent la libération du peroxyde de benzoyle (PDB) sur la peau. Le POB est reconnu pour tuer les bactéries et aider à éliminer les cellules mortes de la peau. En tuant les bactéries, le POB pourrait contribuer à réduire l’inflammation de la peau.
Les ingrédients d’EPSOLAY sont :
Ingrédient médicinal : peroxyde de benzoyle
Ingrédients non médicinaux : acide citrique anhydre, chlorure de cétrimonium, alcool cétylique, cyclométhicone, édétate disodique, glycérine, acide chlorhydrique, acide lactique, stéarate de macrogol de type I, monoglycérides et diglycérides, phénoxyéthanol, polyquaternium-7, eau purifiée, dioxyde de silicium et hydroxyde de sodium.
EPSOLAY se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
EPSOLAY se présente sous forme de pompes de 3 g (échantillon du médecin) et de 30 g.
N’utilisez pas EPSOLAY dans les cas suivants :
- Vous avez déjà subi une réaction allergique au peroxyde de benzoyle ou à l’un ou l’autre des ingrédients d’EPSOLAY.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser EPSOLAY, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Vous avez d’autres problèmes de peau, y compris l’eczéma.
Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si EPSOLAY nuira à l’état de santé de votre bébé à naître.
Vous allaitez ou envisagez d’allaiter. On ignore si EPSOLAY passe dans le lait maternel.
Communiquez avec votre professionnel de la santé pour connaître les meilleurs moyens de nourrir votre bébé durant votre traitement par EPSOLAY.
Autres mises en garde :
Irritation de la peau :
EPSOLAY peut provoquer une desquamation, une sécheresse et des picotements/brûlures. Appliquer une crème hydratante et cesser de prendre EPSOLAY si ces problèmes ne s'améliorent pas. Évitez d'appliquer EPSOLAY sur des coupures, des égratignures ou une peau irritée.
Sensibilité à la lumière :
EPSOLAY peut augmenter votre sensibilité à la lumière. Réduisez ou évitez l’exposition à la lumière naturelle ou artificielle du soleil pendant votre traitement par EPSOLAY. Appliquez une crème solaire ou couvrez-vous la peau lorsque l’exposition au soleil est inévitable. Arrêtez de prendre EPSOLAY en cas de coup de soleil.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Comment utiliser EPSOLAY :
- Avant la première utilisation d’EPSOLAY, amorcez la pompe en appuyant sur celle-ci, jusqu’à ce que vous voyiez apparaître la première goutte de crème.
- Utilisez la pompe pour déposer une quantité d’EPSOLAY de la taille d’un pois sur le bout du doigt. Appliquez une fine couche sur toutes les régions de votre visage (front, menton, nez, chaque joue).
- Évitez tout contact avec les yeux, les lèvres, la bouche et les zones sensibles (telles que les coupures, les éraflures ou les coups de soleil).
- En cas de contact d’EPSOLAY avec les yeux, rincer abondamment à l’eau.
- Lavez-vous les mains immédiatement après avoir appliqué.
- EPSOLAY peut tacher et décolorer les tissus et les cheveux.
Dose habituelle :
- Appliquez EPSOLAY sur le visage 1 fois par jour sur une peau propre et sèche.
Surdose :
EPSOLAY ne doit être appliqué que sur la peau, sur la région affectée une fois par jour, et est associé à une faible absorption systémique. En cas d’ingestion accidentelle, consultez un médecin.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’EPSOLAY, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si un jour vous oubliez d’appliquer EPSOLAY, ne doublez pas la dose d’EPSOLAY à appliquer pour compenser l’oubli. Reprenez simplement l’application de la même quantité de produit le lendemain. Essayez de continuer à utiliser le produit selon les directives de votre professionnel de la santé, afin de tirer le meilleur parti de votre traitement.
Effets secondaires possibles de l'utilisation EPSOLAY :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez EPSOLAY. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre | Cessez d’utiliser | ||||||
| professionnel de la santé | le médicament et | |||||||
| obtenez | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||||
| immédiatement | ||||||||
| sévères | ||||||||
| de l’aide | ||||||||
| seulement | médicale | |||||||
| Fréquent | ||||||||
| Irritation de la peau : Rougeur, enflure, desquamation, sécheresse, douleur, picotement ou brûlure. | X | |||||||
| Inconnue | ||||||||
Réaction allergique : urticaire, éruption cutanée ou démangeaisons sévères ; enflure du visage, des yeux, des lèvres, de la langue ou la gorge ; difficulté à respirer ou sensation de gorge serrée ; sensation d'évanouissement, d’étourdissements ou de tête légère. | X | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez EPSOLAY à la température ambiante (entre 15 et 25 °C). Conservez EPSOLAY loin de toute source de chaleur. Ne congelez pas la crème EPSOLAY. Jetez EPSOLAY 60 jours après la première utilisation.
Gardez EPSOLAY hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne jetez aucun médicament dans les eaux d’égout ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous ne prenez plus. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.
Pour en savoir plus sur EPSOLAY :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.searchlightpharma.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-331-0830.
Le présent feuillet a été rédigé par Searchlight Pharma Inc.
Date d’approbation : 2025-08-27