Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Solugel
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Le gel SOLUGEL® est utilisé pour le traitement de l’acné légère ou modérée.
Les effets de ce médicament :
SOLUGEL® agit en luttant contre les bactéries pouvant causer l’acné.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas SOLUGEL® si :
- vous êtes allergique (hypersensible) au peroxyde de benzoyle ou à tout autre ingrédient de SOLUGEL® (voir « L’ingrédient médicinal est » et « Les ingrédients non médicinaux sont »). Si vous pensez que c’est votre cas, n’utilisez pas SOLUGEL® avant d’avoir consulté votre médecin ou pharmacien.
L’ingrédient médicinal est :
le peroxyde de benzoyle.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
hexadécan-1-ol, isosorbide de diméthyle, parfum, promulgen G, siméticone, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
La présentation :
Gel SOLUGEL® à 8 %
Gel SOLUGEL® à 4 %
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser SOLUGEL® si :
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous tombez enceinte au cours du traitement par SOLUGEL®, dites-le à votre médecin.
- vous allaitez. On ignore si les ingrédients de SOLUGEL® peuvent passer dans le lait maternel. Si vous allaitez, vous devez consulter votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SOLUGEL®. Si vous utilisez SOLUGEL® pendant que vous allaitez, évitez de l’appliquer sur votre poitrine pour empêcher que l’enfant ne l’ingère accidentellement.
L’innocuité et l’efficacité de SOLUGEL® n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.
L’innocuité et l’efficacité de SOLUGEL® n’ont pas été établies chez les patients de 65 ans ou plus.
Si vous utilisez présentement ou avez utilisé récemment d’autres médicaments contre l’acné, vendus sur ordonnance ou non, dites-le à votre médecin ou pharmacien.
SOLUGEL® est destiné à l’usage externe seulement. Évitez tout contact avec les yeux, les paupières, la bouche, les lèvres ou toute autre muqueuse, comme l’intérieur du nez, de même qu’avec une coupure ou éraflure. Si un tel contact se produit, rincez immédiatement avec de l’eau.
Usez de prudence lorsque vous appliquez un gel SOLUGEL® sur une région où la peau est sensible, comme le cou : une irritation est plus susceptible de se produire.
Si vous remarquez une desquamation et des rougeurs au cours des premières semaines de traitement, cessez d’utiliser SOLUGEL® pendant un jour ou deux.
En cas d’irritation sévère de la peau (rougeurs, sécheresse, démangeaisons, picotements ou sensation de brûlure), cessez le traitement et consultez votre médecin.
Évitez d’appliquer SOLUGEL® en trop grande quantité ou plus souvent que prescrit; cela n’aide pas à faire disparaître l’acné plus rapidement et peut irriter la peau.
SOLUGEL® peut rendre votre peau plus sensible aux effets délétères du soleil. Évitez les lits de bronzage et lampes solaires, et limitez le plus possible votre exposition au soleil. Vous devriez utiliser un écran solaire et porter des vêtements protecteurs pendant le traitement par SOLUGEL®.
SOLUGEL® peut décolorer les cheveux et les tissus teints ou colorés. Évitez tout contact avec les cheveux, tissus, meubles et tapis.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit SOLUGEL® ou augmenter le risque d’effets secondaires tels que rougeurs, desquamation et irritation de la peau. En voici des exemples :
- médicaments contre l’acné qui sont appliqués sur la peau et qui contiennent de la trétinoïne, de l’isotrétinoïne ou du tazarotène;
- certains autres médicaments contre l’acné qui sont appliqués sur la peau.
L’application de SOLUGEL® en même temps qu’un médicament contenant un sulfamide comme la dapsone et la sulfacétamide peut causer une décoloration temporaire (jaune/orange) de la peau et des poils du visage.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Utilisez toujours SOLUGEL® en suivant exactement les directives de votre médecin ou pharmacien. Si vous n’êtes pas certain de ce qu'il faut faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Respectez la durée d’utilisation de SOLUGEL® recommandée par votre médecin ou pharmacien. Il est important que vous utilisiez ce médicament jusqu’à ce que votre acné disparaisse. Si vous arrêtez trop tôt, votre acné pourrait récidiver.
En cas d’irritation de la peau (sécheresse ou desquamation) pendant que vous utilisez SOLUGEL®, votre médecin pourrait vous conseiller d’appliquer SOLUGEL® moins souvent ou d’arrêter temporairement de l’utiliser et de recommencer après une courte période d’interruption.
Dose habituelle (adultes et enfants âgés de 12 ans ou plus) :
Utilisez SOLUGEL® une ou deux fois par jour, ou selon les directives de votre médecin. En raison du risque de sécheresse de la peau, appliquez le produit une seule fois par jour pour commencer, puis augmentez la fréquence à deux fois par jour si nécessaire.
- 1. Avant l’usage, lavez-vous les mains et nettoyez la région affectée à l’aide d’un savon non médicamenteux (ne contenant pas de peroxyde de benzoyle), puis séchez-la délicatement.
- 2. Du bout des doigts, appliquez une mince couche de SOLUGEL® sur toute la région affectée et faites pénétrer le gel.
- 3. Lavez-vous les mains après avoir utilisé SOLUGEL®.
Surdose :
En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
L’application d’une trop grande quantité de SOLUGEL® peut irriter gravement la peau. Le cas échéant, cessez d’utiliser SOLUGEL® et consultez votre médecin.
Les ingrédients de SOLUGEL® ne devraient pas avoir d’effets nocifs si la petite quantité normalement appliquée sur le visage est ingérée. Cependant, si vous ingérez accidentellement une plus grande quantité de SOLUGEL®, rincez-vous immédiatement la bouche avec beaucoup d’eau et demandez les conseils de votre médecin ou pharmacien.
Oubli d’une dose :
Si vous oubliez une dose de SOLUGEL®, appliquez la dose suivante selon l’horaire habituel.
EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE
Comme tous les médicaments, SOLUGEL® peut entraîner des effets secondaires mais ceux-ci ne se manifestent pas chez tous les patients.
Très courants (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) :
- Rougeurs et desquamation au site d’application.
Courants (pouvant toucher jusqu’à une personne sur 10) :
- Sécheresse, démangeaisons ou sensibilité de la peau au site d’application.
Peu courants (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 100) :
- Sensation de brûlure au site d’application.
Rares (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 1 000) :
- Effets possibles au site d’application : décoloration de la peau, éruption cutanée, allergie cutanée et autres réactions telles qu’irritation et douleur.
- Des cas de sécheresse, d’enflure ou d’inflammation des lèvres ont été signalés par des patients ayant appliqué SOLUGEL® à proximité de la bouche (voir Mises en garde et précautions).
- Photosensitibilité (réaction qui peut se manifester sous forme d’éruption cutanée et qui survient après une exposition au soleil ou à une source de rayons ultraviolets, notamment à une lampe solaire).
Si vous présentez certains des effets secondaires énumérés ci-dessus et qu’ils deviennent incommodants ou sévères, ou si vous remarquez un effet secondaire qui n’est pas énuméré dans ce dépliant, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou pharmacien sans tarder | ||
|---|---|---|---|---|
| Dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| Rare | Réaction allergique sévère. Signes possibles : éruption cutanée avec démangeaisons et plaques en relief (urticaire), ou enflure du visage ou de la bouche (œdème de Quincke) rendant la respiration difficile, collapsus. | 9 | 9 | |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si SOLUGEL® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver entre 15 et 30 ºC.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SOLUGEL® après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné en lien avec l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------
Des étiquettes affranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et les renseignements thérapeutiques complets, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.stiefel.ca ou en communiquant avec le promoteur,
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga, Ontario
L5N 6L4
1-800-387-7374
GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 08 décembre 2011
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