Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pantoprazole (Dominion Pharmacal)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
PANTOPRAZOLE est utilisé pour traiter les troubles d’estomac liés à l’acide gastrique comme les ulcères d’estomac (également appelés ulcères gastriques), les ulcères duodénaux, l’oesophagite par reflux (une grave forme de brûlures d’estomac), les symptômes du reflux gastro-oesophagien (brûlures d’estomac et régurgitation d’acide gastrique) et pour la prévention des lésions gastro-intestinales (tels les érosions et/ou les ulcères au niveau de l’estomac/duodénum) et symptômes causés par les anti-inflammatoires non stéroïdiens [(AINS), médicaments d’usage courant pour traiter l’arthrite et certaines affections musculaires] chez les personnes qui doivent prendre de façon continue des AINS et lorsqu’on considère ces personnes exposées à un risque accru de lésions gastro-intestinales.
Les effets de ce médicament :
PANTOPRAZOLE exerce son action en réduisant la quantité d’acide produite dans l’estomac.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas prendre PANTOPRAZOLE si vous croyez que vous pourriez être allergique à un de ses ingrédients (voir Les ingrédients non médicinaux sont :).
L’ingrédient médicinal est :
Pantoprazole sodique sesquihydrate
Les ingrédients non médicinaux sont :
Stéarate de calcium, cellulose microcristalline, crospovidone, oxyde ferrique noir, oxyde ferrique rouge, oxyde ferrique jaune, hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol, acide méthacrylique, acrylate d’éthyle copolymère, polysorbate 80, laque d’aluminium ponceau 4R, povidone, laque d’aluminium quinoline jaune, gomme laque, silice colloïdale anhydre, carbonate de sodium anhydre, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, citrate triéthylique.
Les formes posologiques sont :
Comprimés à libération retardée de 40 mg de pantoprazole.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT de prendre PANTOPRAZOLE parlez à votre médecin ou à votre pharmacien :
- À propos de tous les problèmes de santé que vous avez ou que vous avez eus, y compris les problèmes au foie;
- À propos de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans prescription;
- Si vous prenez du sulfate d’atazanavir, informez-en votre médecin étant donné que ce médicament peut interagir avec PANTOPRAZOLE;
- Si vous êtes allergique au pantoprazole ou à un des ingrédients non médicinaux que contient PANTOPRAZOLE;
Si vous êtes enceinte, vous prévoyez le devenir ou vous allaitez. L’excrétion dans le lait maternel humain a été signalée. Parlez-en à votre médecin;
- Si vous avez une perte de poids inexpliquée, des vomissements à répétition; ou si vous vomissez du sang, avez des selles foncées, êtes fatigué (anémie) ou avez de la difficulté à avaler;
- Si vous présentez une diarrhée grave et/ou persistante, parce que les produits qui diminuent la sécrétion d’acide gastrique ont été associés à une légère augmentation des cas de diarrhée infectieuse;
- Vous présentez des symptômes cardiovasculaires (par exemple, le coeur) ou neurologiques (par exemple, le cerveau), y compris des palpitations (sensation que le cœur bat très rapidement), des étourdissements, des convulsions, et une tétanie (affection musculaire entraînant des symptômes tels que des secousses, des spasmes, des crampes et des convulsions) car ces symptômes peuvent être le signe d’une hypomagnésémie (faible taux de magnésium dans l’organisme).
Les patients qui prennent des doses quotidiennes multiples d’inhibiteurs de la pompe à protons pendant de longues périodes (un an ou plus) courent un risque accru de subir une fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Vous devez prendre le PANTOPRAZOLE exactement tel que prescrit, à la plus petite dose possible pour votre traitement et pendant le plus court laps de temps nécessaire. Si vous prenez PANTOPRAZOLE, parlez à votre médecin des risques de fractures possibles.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez de la warfarine. La warfarine peut interagir avec PANTOPRAZOLE.
PANTOPRAZOLE peut interagir avec le sulfate d’atazanavir et méthotrexate.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose adulte habituelle :
Votre médecin vous aura expliqué pourquoi vous devez suivre un traitement avec PANTOPRAZOLE et il vous aura indiqué la dose que vous devez prendre. Suivez attentivement les instructions que votre médecin vous a données, car il se peut qu’elles soient différentes de l’information fournie dans ce feuillet.
PANTOPRAZOLE doit être pris le matin, avec ou sans nourriture. Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec de l’eau. Il ne faut pas écraser les comprimés ou les croquer.
Surdosage :
| En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé (par exemple, un médecin), l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de PANTOPRAZOLE, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli, à condition que ce ne soit pas bientôt le moment de prendre votre prochaine dose. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée, revenez plutôt à votre horaire régulier. Ne prenez jamais deux doses du médicament en même temps pour compenser une dose omise.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tout médicament, PANTOPRAZOLE peut provoquer des effets secondaires chez certaines personnes. Lorsque ces effets secondaires se sont produits, ils étaient généralement légers et d’une durée relativement courte. Les maux de tête, la diarrhée et les nausées sont les effets secondaires les plus communs. Plus rarement, des éruptions cutanées, des démangeaisons et des étourdissements peuvent se produire. Si un de ces effets vous incommode, consultez votre médecin. Si vous remarquez tout symptôme inhabituel ou inattendu durant votre traitement avec PANTOPRAZOLE, consultez votre médecin.
Après avoir arrêté de prendre votre médicament, vos symptômes pourraient s’aggraver et la production d’acide de votre estomac pourrait augmenter.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVE : FRÉQUENCE ET PROCÉDURE À SUIVRE | |||
| Symptôme / effet | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||
|---|---|---|---|
| Rare | Troubles de la vue* | ✔ | |
| Cas isolés | Atteinte hépatique (symptômes incluant le jaunissement de la peau et des yeux) | ✔ | |
| Cas isolés | Réactions cutanées graves telles que syndrome de Stevens Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, nécrolyse epidermique, toxique, photosensibilité | ✔ | |
| Cas isolés | Atrophie musculaire | ✔ | |
*La plupart des cas signalés ne sont pas graves.
Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu pendant un traitement avec PANTOPRAZOLE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver dans un endroit sec à température ambiante (entre 15 et 30 °C) hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ---------------------------------------------------------------------
1-866-678-6789
Programme Canada Vigilance Santé Canada Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au:1-888-550-6060.
Ce feuillet a été préparé par :
Dominion Pharmacal
Montreal, Quebec
H4P 2T4
