Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Lansoprazole
Pour quoi Sandoz Lansoprazole est-il utilisé?
Sandoz Lansoprazole est utilisé pour traiter des affections nécessitant une réduction de la production d’acide gastrique, dont les suivantes :
Ulcère duodénal
L’ulcère duodénal est une lésion de la muqueuse du duodénum, qui est la partie initiale de l’intestin grêle.
Ulcère gastrique
L’ulcère gastrique est une lésion de la muqueuse de l’estomac.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien
L’œsophagite par reflux gastro-œsophagien est une inflammation de l’œsophage (tube par lequel nous avalons) causée par la régurgitation du contenu de l’estomac dans l’œsophage. Comme le contenu de l’estomac est acide, sa régurgitation peut irriter l’œsophage.
- Cicatrisation de l’ulcère gastrique secondaire à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Réduction du risque d’ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS
Reflux gastro-œsophagien symptomatique (RGO)
Le RGO est une affection causée par la remontée d’acide gastrique de l’estomac vers l’œsophage.
- États pathologiques d’hypersécrétion
Mises en garde et précautions importantes
Si vous prenez Sandoz Lansoprazole en association avec de la clarithromycine et si vous êtes enceinte ou allaitez, ne prenez pas la clarithromycine, sauf sur avis contraire de votre médecin. Cela pourrait nuire au fœtus ou au nourrisson.
Les états pathologiques d’hypersécrétion sont des affections causées par une sécrétion excessive d’acide gastrique et le reflux de ce dernier dans l’œsophage, ce qui cause des brûlures d’estomac.
- Traitement de l’infection bactérienne à Helicobacter pylori (H. pylori) en association avec d’autres médicaments (par ex., la clarithromycine et l’amoxicilline, qui sont des antibiotiques) afin de traiter un ulcère.
Sandoz Lansoprazole est également indiqué dans le traitement du RGO érosif et non érosif chez les enfants de 6 à 17 ans.
Comment Sandoz Lansoprazole agit-il?
Sandoz Lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il aide à réduire la production d’acide dans l’estomac.
Quels sont les ingrédients dans Sandoz Lansoprazole?
Ingrédients médicinaux : lansoprazole
Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, carbonate de magnésium, copolymère d’acide méthacrylique d’acrylate d’éthyl, D&C jaune No.10, dioxyde de titane, FD&C bleu No. 1 (capsules à 30 mg seulement), FD&C rouge No 3, FD&C vert No. 3 (capsules à 15 mg seulement), gélatine, hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, sphérules de sucre, sucrose et talc.
Sandoz Lansoprazole est disponible sous les formes posologiques suivantes :
- Capsules à libération prolongée à 15 mg et à 30 mg.
Ne prenez pas Sandoz Lansoprazole si :
vous êtes allergique au :
- lansoprazole ou
- à tout autre ingrédient non médicinal qui compose Sandoz Lansoprazole (voir la section « Quels sont les ingrédients dans Sandoz Lansoprazole? »).
- vous prenez la rilpivirine
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Lansoprazole, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez actuellement une diarrhée grave ou si vous en présentez une dans l’avenir. Elle peut être un signe d’une maladie plus grave;
- avez une maladie des reins;
- avez un cancer de l’estomac;
- avez une maladie du foie;
- avez des palpitations (rythme cardiaque rapide), des étourdissements, des convulsions, des secousses musculaires, des spasmes, des crampes et des convulsions. Ces symptômes pourraient être des signes de faible taux de magnésium dans l’organisme;
- prenez de l’astémizole†, de la terfénadine†, du cisapride† (†non présentement commercialisé au Canada) ou du pimozide;
- prenez d’autres médicaments (voir Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Sandoz Lansoprazole);
- êtes enceinte, vous essayez de devenir enceinte, vous allaitez ou vous prévoyez d’allaiter;
- devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).
Autres mises en garde à connaître
Informez votre médecin si vous ressentez les symptômes suivants avant de prendre Sandoz Lansoprazole :
- perte de poids inexpliquée
- diarrhée grave ou persistante
- vomissements répétés
- vomissements de sang
- selles foncées
- fatigue (anémie)
- difficulté à avaler
Sandoz Lansoprazole peut aider à soulager vos symptômes liés à l’acidité gastrique. Cependant, vous pourriez continuer d’éprouver des troubles d’estomac importants. Parlez à votre médecin si vos problèmes persistent.
Prenez Sandoz Lansoprazole exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Vous utiliserez ce médicament à la dose la plus faible et pendant la durée la plus courte appropriées à votre maladie. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.
Selon votre cas, votre médecin pourrait vous dire d’utiliser Sandoz Lansoprazole pendant une période plus longue. Utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons comme Sandoz Lansoprazole pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez avec votre médecin de ce risque.
L’emploi prolongé d’inhibiteurs de la pompe à protons peut également interférer avec l’absorption normale de la vitamine B12 provenant de l’alimentation. Cela peut entraîner une carence en vitamine B12 dans votre organisme. Parlez-en à votre médecin.
L’utilisation de Sandoz Lansoprazole pendant une longue période, en particulier de plus d’un an, peut entraîner l’apparition d’une masse (polype) dans l’estomac.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Sandoz Lansoprazole :
- esters de l’ampicilline
- atazanavir
- nelfinavir
- saquinavir/ritonavir
- clopidogrel
- digoxine
- sels de fer
- kétoconazole
- méthotrexate
- sucralfate
- tacrolimus
- théophylline
- warfarine
- fluvoxamine
Comment prendre Sandoz Lansoprazole :
Prenez Sandoz Lansoprazole une fois par jour :
- avant le déjeuner.
Si votre médecin vous dit de prendre Sandoz Lansoprazole deux fois par jour, prenez :
- une capsule avant le petit déjeuner;
- une capsule avec un autre repas.
- Il ne faut ni croquer ni écraser les capsules.
- Avalez les capsules entières avec de l’eau.
Dose habituelle :
La dose recommandée de Sandoz Lansoprazole varie selon les indications. Votre médecin vous dira la dose exacte qui est appropriée pour traiter votre maladie.
| Cas | Dose chez l’adulte | Dose chez | Fréquence | Durée | ||
| l’enfant | ||||||
| Ulcére duodénal | 15 mg | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner | 2 à 4 semaines, selon les instructions du médecin | ||
| Trithérapie | 30 mg de Sandoz Lansoprazole, 500 mg de clarithromycine 1000 mg d’amoxicilline | -- | Deux fois par jour avant le petit déjeuner et un autre repas | 7, 10 ou 14 jours, selon les instructions du médecin | ||
| Cas | Dose chez l’adulte | Dose chez | Fréquence | Durée | ||
| l’enfant | ||||||
| Ulcère gastrique | 15 mg | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner | 4 à 8 semaines, selon les instructions du médecin | ||
| Cicatrisation d’un ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS | De 15 à 30 mg | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner | 8 semaines au maximum, selon les instructions du médecin | ||
| Réduction du risque d’ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS | 15 mg | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner | 12 semaines au maximum, selon les instructions du médecin | ||
Œsophagite par reflux gastro- œsophagien ou œsophagite réfractaire, incluant les cas de syndrome (œsophage) de Barrett | 30 mg | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner | 4 à 8 semaines, selon les instructions du médecin | ||
Traitement d’entretien de l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien cicatrisée | 15 mg | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner | Selon les instructions du médecin | ||
Traitement initial et traitement d’entretien d’états pathologiques d’hypersécrétion, incluant le syndrome de Zollinger-Ellison | Dose de départ : 60 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée par le médecin. | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner Si la dose dépasse 120 mg par jour, il faut la fractionner. | Selon les instructions du médecin | ||
Reflux gastro- œsophagien (RGO) | 15 mg | -- | Une fois par jour avant le petit | 8 semaines au maximum, selon les | ||
| Cas | Dose chez l’adulte | Dose chez | Fréquence | Durée | ||
| l’enfant | ||||||
| déjeuner | instructions du médecin. Si les symptômes ne disparaissent pas en 4 à 8 semaines, parlez à votre médecin. | |||||
Reflux gastro- œsophagien (RGO) chez l’enfant (œsophagite érosive et non érosive) | Enfant de 6 à 11 ans pesant :
De 12 à 17 ans : même dose que chez l’adulte | Une fois par jour avant le petit déjeuner | 12 semaines au maximum, selon les instructions du médecin. | |||
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sandoz Lansoprazole, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez que la prochaine dose, au moment qui était prévu. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous n’êtes pas sûr du moment où prendre la prochaine dose, appelez votre médecin. Si vous avez pris trop de Sandoz Lansoprazole, appelez votre médecin immédiatement.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Lansoprazole?
Comme tous les médicaments, Sandoz Lansoprazole peut causer des effets indésirables. Cependant, la majorité des gens ne présentent aucun effet indésirable. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets indésirables suivants ont été signalés (chez 1 à 10 % des patients au cours d’essais cliniques) : arthralgie (douleur musculaire), éructations (rots), constipation, diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, gaz, maux de tête, indigestion, insomnie, nausées, éruptions cutanées, vomissements et faiblesse.
Si l’un des symptômes suivants apparaît, consultez votre médecin : infection de la vessie (douleur, sensation de brûlure à la miction) et infections des voies respiratoires supérieures (par ex., bronchite, sinusite, écoulement nasal ou maux de gorge).
Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- apparition ou aggravation d’une douleur articulaire
- éruption cutanée sur les joues ou les bras, qui s’aggrave lorsqu’elle est exposée au soleil
Les effets indésirables graves du lansoprazole sont peu fréquents.
Après que vous avez cessé de prendre votre médicament, vos symptômes peuvent s’aggraver et votre estomac peut augmenter sa production d’acide.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||||||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||
| de la santé. | médicament et | |||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| PEU FRÉQUENT* | ||||||||
| Douleur abdominale | ✓ | |||||||
| Diarrhée grave accompagnée de sang ou de mucus | ✓ | |||||||
| INCONNU | ||||||||
| Colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale) : les symptômes comprennent une diarrhée sévère (consistance liquide ou sanglante), de la fièvre, des douleurs ou une sensibilité abdominale. | ✓ | |||||||
| Colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale) : si vous prenez actuellement ou avez pris récemment des antibiotiques et que vous développez une diarrhée, contactez votre médecin, même si la diarrhée est relativement | ✓ | |||||||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||||||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||
| de la santé. | médicament et | |||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| légère. | ||||||||
Colite microscopique (inflammation des intestins) : les symptômes comprennent la diarrhée liquide chronique, les douleurs abdominales, les crampes ou ballonnements, perte de poids, nausées, selles incontrôlables, signes de déshydratation tels qu’une soif extrême, des mictions moins fréquentes, une urine de couleur foncée, de la fatigue, des vertiges et de la confusion. Les symptômes de la colite microscopique peuvent aller et venir fréquemment. Si vous avez une diarrhée liquide qui dure plus de quelques jours, contactez votre médecin. | ✓ | |||||||
Effets indésirables cutanés graves (EICG) (Effets cutanés graves) : éruption cutanée pouvant causer la formation de cloques, un décollement de la peau ou un saignement sur n’importe quelle partie de la peau (y compris les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds). Vous pourriez également ressentir de la fièvre, des frissons, des courbatures, un essoufflement ou une hypertrophie des ganglions | ✓ | |||||||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||||||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||||
| de la santé. | médicament et | |||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
lymphatiques. Ces effets cutanés graves peuvent nécessiter un traitement à l’hôpital et peuvent mettre la vie du patient en danger. | ||||||||
| Néphrite tubulo-interstitielle (problèmes rénaux) : diminution de la miction, présence de sang dans vos urines. | ✓ | |||||||
* Peu fréquent : survenu chez 0,2 à 1 % des patients au cours d’essais cliniques
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
| |
| (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- | |
| sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur | |
| comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; | |
| ou | |
| |
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Garder Sandoz Lansoprazole hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver Sandoz Lansoprazole à une température se situant entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Lansoprazole :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.sandoz.ca/fr) ou en appelant au 1-800-361-3062.
Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.
