Apo-Rabeprazole : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi APO-RABEPRAZOLE est-il utilisé?

APO-RABEPRAZOLE est utilisé chez les adultes pour le traitement d’états de santé où une baisse de la production d’acide dans l’estomac est nécessaire comme pour :

• soulager les symptômes et cicatriser les ulcères du duodénum;
• soulager les symptômes et cicatriser les ulcères de l’estomac;

• guérir les effets du reflux gastro-œsophagien (RGO) et soulager les symptômes entraînés par celui-ci, telles :

  • la sensation de brûlure qui remonte de la poitrine jusque dans la gorge

    (brûlures d’estomac);

  • les remontées aigres dans la bouche (régurgitation);
• traiter les symptômes du reflux non érosif, comme les brûlures d’estomac et la régurgitation;
• maintenir la guérison à plus long terme des effets du reflux gastro-œsophagien (RGO);

• traiter des maladies rares dans lesquelles un excès d’acide est produit par l’estomac (p.

  ex. le syndrome de Zollinger-Ellison);

• traiter les ulcères liés à l’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori (H.

  pylori), et éviter la réapparition de ces ulcères en :

  • prenant d’APO-RABEPRAZOLE en association avec des antibiotiques comme l’amoxicilline et la clarithromycine, comme prescrit par votre médecin;
  • suivant les informations sur les antibiotiques fournies par votre pharmacien.

Comment APO-RABEPRAZOLE agit-il?

APO-RABEPRAZOLE est un médicament appelé un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il agit en réduisant la quantité d’acide produit dans votre estomac.

Quels sont les ingrédients dans l’APO-RABEPRAZOLE?

Ingrédients médicinaux : Rabéprazole sodique

Ingrédients non médicinaux : Citrate d’éthyle, dispersion de copolymère d’acide méthacrylique (dodécyl sulfate de sodium, polysorbate 80), dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, lactose anhydre, l’oxyde de fer rouge (10 mg), l’oxyde de fer jaune (20 mg), stéarate de magnésium et talc.

APO-RABEPRAZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés de 10 mg et de 20 mg.

Ne prenez pas APO-RABEPRAZOLE si :

• vous êtes allergique :

  • au rabéprazole ou à d’autres médicaments de cette classe;

  • aux ingrédients non médicinaux contenus dans les comprimés APO-RABEPRAZOLE

    (voir Quels sont les ingrédients dans l’APO-RABEPRAZOLE?);

• vous prenez de la rilpivirine;

• vous ne pouvez pas prendre d’amoxicilline ni de clarithromycine (si vous prenez APO-

  RABEPRAZOLE pour traiter un ulcère causé par une infection [H. pylori]).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-RABEPRAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez un trouble du foie;
• si vous présentez des symptômes comprenant palpitations (fréquence cardiaque rapide), étourdissements, crises convulsives, soubresauts musculaires, spasmes, faiblesse musculaire, crampes et convulsions. Ceux-ci pourraient être des signes de faible taux de magnésium dans le sang;
• si vous recevez du méthotrexate;

• si vous êtes enceinte ou projetez de devenir enceinte;

• si vous allaitez ou projetez d’allaiter;
• si vous devez avoir une analyse sanguine particulière (chromogranine A).

Autres mises en garde à connaître :

L’emploi prolongé d’APO-RABEPRAZOLE pourrait empêcher l’absorption normale de la vitamine B₁₂ provenant de l’alimentation et pourrait entraîner une carence en vitamine B₁₂. Consultez votre médecin.

L’utilisation d’APO-RABEPRAZOLE pendant une longue période (une année ou plus) pourrait augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Consultez votre médecin au sujet de votre propre risque.

L’utilisation de médicaments comme APO-RABEPRAZOLE pendant une longue période pourrait entraîner l’apparition d’une excroissance (polype) dans votre estomac. Ceci peut causer une occlusion ou un saignement dans les intestins. Consultez votre médecin si vous avez des nausées ou une douleur à l’estomac pendant le traitement par APO-RABEPRAZOLE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-RABEPRAZOLE :

• kétoconazole
• digoxine
• warfarine
• antirétroviraux comme l’atazanavir, le nelfinavir, le saquinavir
• méthotrexate

Comment prendre APO-RABEPRAZOLE?

• Prenez APO-RABEPRAZOLE exactement tel qu’il vous a été prescrit par votre médecin, habituellement pendant un certain nombre de semaines.

• Utilisez la plus petite dose possible et pendant la durée la plus courte,

  comme déterminées par votre médecin.

• N’arrêtez pas de prendre APO-RABEPRAZOLE, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez de prendre APO-RABEPRAZOLE trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître.

• Prenez APO-RABEPRAZOLE avec ou sans aliments.

• Avalez les comprimés en entier avec une boisson. Ne pas mâcher les comprimés ni les piler.
• Contactez votre médecin en cas d’inquiétude quelconque.

Dose habituelle :

1. 1. Si on vous a prescrit APO-RABEPRAZOLE en association avec des antibiotiques, il est important de prendre tous les médicaments aux moments de la journée indiqués et pendant toute la période de traitement indiquée pour vous assurer de leur efficacité. Lors des études, on a démontré que les patients qui prenaient leurs médicaments comme prescrits obtenaient de meilleurs taux de cicatrisation des ulcères et réussissaient mieux à se débarrasser de l’infection à H. pylori.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-RABEPRAZOLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose d’APO-RABEPRAZOLE, prenez un comprimé aussitôt que vous y pensez, sauf si c’est presque le moment de votre prochaine dose. Dans ce cas, ne prenez pas le comprimé oublié. Ne doublez jamais la dose pour compenser une dose oubliée; reprenez votre horaire habituel.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-RABEPRAZOLE?

Comme tous les médicaments, APO-RABEPRAZOLE peut provoquer des effets secondaires.

Les maux de tête et la diarrhée sont les effets secondaires le plus fréquemment rencontrés avec APO-RABEPRAZOLE. Les effets secondaires moins courants sont les suivants : éruption cutanée, démangeaisons et étourdissements. Si ces symptômes vous incommodent, consultez votre médecin.

Si vous éprouvez des symptômes liés à un faible taux de magnésium dans le corps, il se peut que votre médecin décide d’arrêter APO-RABEPRAZOLE. Informez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels que :

• crises convulsives;
• étourdissements;
• battements du cœur anormaux ou rapides;
• agitation nerveuse;
• secousses ou tremblements;
• faiblesse musculaire;
• spasmes des mains ou des pieds;
• crampes ou douleurs musculaires;
• spasmes du larynx;
• fracture (os cassé);
• sang dans les selles.

Le fait d’interrompre votre IPP après un traitement prolongé peut entraîner une aggravation de vos symptômes et votre estomac peut augmenter la production d’acide. Suivez attentivement les directives de votre médecin lorsque vous arrêtez de prendre l’IPP.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez les comprimés à température ambiante (entre 15 °C à 25 °C) à l’abri de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-RABEPRAZOLE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière revision : 26 mars 2024