Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pemetrexed Disodique Pour Injection (Pfizer Canada)
AU SUJET DE CE MEDICAMENT
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
Usage du médicament :
Pemetrexed disodique pour injection est utilisé dans le traitement des types de cancers suivants :
Mésothéliome pleural malin (cancer de la plèvre, membrane qui
tapisse la surface interne de la cavité thoracique) en association avec le cisplatine (un autre agent anticancéreux) • Cancer du poumon non à petites cellules au stade local avancé
ou métastatique, comme :
traitement initial en association avec du cisplatine; o traitement d'entretien, administré seul immédiatement
après 4 cycles d'une chimiothérapie de première intention à base de platine;
traitement de deuxième intention, administré seul après
une chimiothérapie antérieure.
Action du médicament :
Pemetrexed disodique pour injection est un produit anticancéreux antifolique qui agit en entravant les processus métaboliques essentiels à la réplication cellulaire, contribuant ainsi à arrêter la multiplication des cellules.
Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
Ne prenez pas Pemetrexed disodique pour injection si vous : • êtes allergique au pemetrexed disodique ou à tout autre ingrédient contenu dans Pemetrexed disodique pour injection; • avez reçu ou allez recevoir le vaccin contre la fièvre jaune.
Ingrédient médicinal :
Le principe actif de Pemetrexed disodique pour injection est le pemetrexed disodique.
Ingrédients non médicinaux importants :
Pemetrexed disodique pour injection contient du mannitol. De l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium ou les deux ont pu être ajoutés pour ajuster le pH.
Forme posologique :
Pemetrexed disodique pour injection est offert sous forme de poudre stérile lyophilisée pour perfusion intraveineuse en flacons unidoses. Chaque flacon contient 100 mg, 500 mg, ou 1 000 mg de pemetrexed sous forme de pemetrexed disodique.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
- Pemetrexed disodique pour injection doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents anticancéreux.
- Des effets toxiques hépatiques et de rares cas d'insuffisance hépatique ayant entraîné la mort ont été signalés lors d'essais cliniques chez des patients traités par le pemetrexed disodique seul ou en association avec d'autres agents anticancéreux.
Pour réduire la possibilité d'effets indésirables, vous devrez également prendre de l'acide folique et des injections de vitamine Bi2 avant et durant votre traitement par Pemetrexed disodique pour injection.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de recevoir Pemetrexed disodique pour injection si :
vous avez une hypersensibilité grave à Pemetrexed disodique pour injection ou à l'un des ingrédients du produit; • vous êtes enceinte ou projetez de devenir enceinte (Pemetrexed disodique pour injection peut nuire au bébé à naître); • vous projetez d'engendrer un enfant (Pemetrexed disodique pour injection peut entraîner une infertilité permanente); • vous allaitez;
- vous avez moins de 18 ans;
- vous avez une maladie des reins;
- vous avez une maladie du foie;
- Vous avez un problème cardiaque;
- vous avez déjà reçu une radiothérapie;
- vous avez reçu récemment ou prévoyez recevoir un vaccin contre la fièvre jaune ou tout vaccin vivant.
Vous devriez parler avec votre médecin des méthodes de contraception efficaces. Les hommes ne devraient pas engendrer d'enfants pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris d'autres médicaments y compris des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des vitamines, ou des produits de santé naturels.
Les médicaments susceptibles d'interagir avec Pemetrexed disodique pour injection comprennent :
- AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens, p. ex. l'ibuprofène): vous devrez arrêter de les prendre au moins 5 jours avant la première dose de Pemetrexed disodique pour injection, le jour de l'administration de Pemetrexed disodique pour injection et au moins 2 jours après la fin du traitement. S'il faut absolument que vous preniez des AINS, informez-en votre médecin pour qu'il puisse vous suivre de près.
UTILISATION APPROPRIEE DE CE MEDICAMENT
Dose habituelle :
Pemetrexed disodique pour injection est injecté lentement (perfusé) dans une veine. La perfusion dure environ 10 minutes. Habituellement, les injections sont répétées à intervalles de 21 jours (3 semaines).
Vous pouvez recevoir Pemetrexed disodique pour injection seul ou en association avec du cisplatine, un autre agent anticancéreux. Votre médecin élaborera votre plan de traitement. Si vous avez des questions, assurez-vous d'en parler avec votre médecin ou votre équipe de soins de santé.
Si votre médecin vous a prescrit du cisplatine, ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse (dans votre veine) pendant 2 heures environ, 30 minutes après l'injection de Pemetrexed disodique pour injection.
Prémédication
Pour réduire la possibilité d'effets indésirables nocifs, il est important que vous preniez les médicaments et les vitamines énumérés ci-après avant ou pendant votre traitement par Pemetrexed disodique pour injection.
Corticostéroïde
Votre médecin vous prescrira un corticostéroïde à prendre la veille, le jour et le lendemain de l'injection de Pemetrexed disodique pour injection. Ce genre de médicament réduit le risque de réactions cutanées.
Comprimés d'acide folique
Vous devrez prendre 350 à 600 microgrammes d'acide folique tous les jours pendant au moins 5 des 7 jours qui précèdent la première
dose de Pemetrexed disodique pour injection, pendant tout le temps que vous serez traité et pendant 21 jours après la dernière dose de chimiothérapie.
Vous n'avez pas besoin d'une ordonnance pour vous procurer un supplément d'acide folique. Il existe également de nombreux produits multivitaminiques qui contiennent de l'acide folique. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous conseiller dans l'achat d'un supplément d'acide folique.
Injection de vitamine B12
Votre médecin vous fera des injections de vitamine Bi2 pendant que vous recevrez le traitement par Pemetrexed disodique pour injection. Vous recevrez votre première injection de vitamine B12 au cours de la semaine précédant la première dose de Pemetrexed disodique pour injection; puis toutes les 9 semaines jusqu'à 3 semaines après la dernière dose de Pemetrexed disodique pour injection.
Prenez contact avec votre médecin si vous oubliez de prendre vos prémédications.
On fera régulièrement des prélèvements de sang avant et durant le traitement par Pemetrexed disodique pour injection. Votre médecin pourra modifier votre dose ou retarder le traitement par Pemetrexed disodique pour injection d'après les résultats des analyses de sang et votre état général.
Surdose :
En cas de surdosage, contactez un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même si vous n'avez pas de symptômes
Dose oubliée :
Contactez votre médecin immédiatement pour de plus amples instructions.
EFFETS INDESIRABLES ET DIRECTIVES
La plupart des personnes traitées par Pemetrexed disodique pour injection auront des effets indésirables. Dans certains cas, il est impossible de déterminer si les effets indésirables sont dus à Pemetrexed disodique pour injection, à un autre médicament ou au cancer. Téléphonez immédiatement à votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, une diarrhée ou des ulcérations buccales, car il se pourrait que vous ayez contracté une infection.
Les effets indésirables les plus fréquents de Pemetrexed disodique pour injection quand il est pris seul ou avec du cisplatine sont : • Maux d'estomac, incluant nausées, vomissements, diarrhée et constipation.
Diminution du nombre de cellules sanguines
Un nombre trop faible de globules rouges peut faire en sorte
que vous soyez fatigué, vous vous fatiguez facilement, vous semblez pâle et vous êtes essoufflé.
Un nombre insuffisant de globules blancs réduit la
résistance aux infections. Si vous avez de la fièvre (élévation de la température au-dessus de 38°C) ou d'autres signes d'infection, appelez immédiatement votre médecin. - Un nombre insuffisant de plaquettes augmente le risque de
saignement. On fera des analyses de sang pour vérifier votre numération globulaire avant et pendant votre traitement par Pemetrexed disodique pour injection. • Fatigue. Vous éprouverez peut-être une certaine fatigue ou
faiblesse pendant quelques jours après une séance de chimiothérapie. Si vous vous sentez extrêmement faible ou fatigué, appelez votre médecin.
Aphtes (stomatite, pharyngite). Il se peut que vous ayez des
aphtes (ulcérations ou rougeurs au niveau de la bouche, de la gorge ou des lèvres) quelques jours après une séance de traitement par Pemetrexed disodique pour injection. Demandez à votre médecin les règles d'hygiène de la bouche et de la gorge à suivre.
Perte d'appétit. Il est possible que vous ayez peu d'appétit et que
vous perdiez du poids durant le traitement.
Reins. La fonction de vos reins peut être diminuée, parfois
gravement et vous pourriez donc ne pas vous sentir bien. Votre médecin fera peut-être des analyses de sang pour surveiller la fonction de vos reins.
Éruption cutanée. Des éruptions cutanées ou des démangeaisons
risquent de survenir entre les séances de traitement par Pemetrexed disodique pour injection; la plupart du temps, elles disparaissent avant le traitement suivant. Parfois, vous pourriez avoir des réactions cutanées graves. Téléphonez à votre médecin si vous avez une éruption ou des démangeaisons graves. • Fièvre
Des effets sur le cœur et le cerveau ont été signalés peu souvent dans le cadre des études cliniques. Des effets graves sur l'estomac et l'intestin incluant des saignements ont été signalés peu souvent dans le cadre des études cliniques. Parfois, les effets sur l'intestin sont plus graves après la radiation. Dans les études cliniques, des effets graves sur les poumons et la respiration ont été signalés. Des troubles de la circulation sanguine entraînant des lésions tissulaires ont également été signalés.
De rares cas d'enflure inhabituelle des jambes ou du visage (œdème) ont été signalés.
Un petit nombre de patients ont signalé des changements d'humeur/de la dépression.
Avertissez votre médecin si les problèmes respiratoires s'aggravent pendant le traitement par Pemetrexed disodique pour injection.
Si un effet indésirable vous incommode ou tarde à disparaître, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien. Il est important de continuer à prendre vos suppléments de vitamine B12 et d'acide folique même en présence d'effets indésirables graves.
| EFFETS INDÉSIREABLES GRAVES: FRÉQUENCE ET DIRECTIVES | ||||
| Symptôme / effet indésirable | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez le traitement et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien* | ||
Seulem ent en cas d’effets indésira bles graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | Réaction allergique | ✓ | ||
| Saitnement | ✓ | |||
Problème respiratoire (tout changement) | ✓ | |||
| Apparition ou aggravation d’une douleur à la poitrine | ✓ | |||
| Diarrhée | ✓ | |||
| Fièvre | ✓ | |||
| Aphtes | ✓ | |||
| Nausée | ✓ | |||
| Éruption curanée | ✓ | |||
| Difficulté à avaler | ✓ | |||
| Fatigue | ✓ | |||
| Vomissements | ✓ | |||
*Continuez à prendre vos suppléments de vitamine B12 par injection et d’acide folique même en présence d’effets indésirables graves. Courant = 1% à < 10%.
Cette liste d'effets indésirables n'est pas exhaustive. Advenant un effet inattendu au cours du traitement par PEMETREXED DISODIQUE POUR INJECTION, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
La poudre de Pemetrexed disodique pour injection doit être conservée à une température ambiante contrôlée entre 15 et 30 °C. Les solutions reconstituées et diluées peuvent être conservées au réfrigérateur (2 à 8 °C) pendant une période pouvant atteindre 24 heures.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)
Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou • Envoyer un formulaire de déclaration des effets
secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-
mps/medeff/index-fra.php).
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada inc., au 1-800-463-6001.
Ce dépliant a été rédigé par la Pfizer Canada inc.
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