PMS-Clindamycin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

pms-CLINDAMYCIN est utilisé pour :

• le traitement d’infections bactériennes graves et

• la prévention des infections bactériennes graves chez

  certains patients qui doivent subir une intervention chirurgicale.

Les effets de ce médicament :

La clindamycine inhibe la synthèse des proteins bactériennes, ce qui empêche les bactéries responsables de l’infection de se multiplier.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Il ne faut pas prendre pms-CLINDAMYCIN si :

• vous avez déjà eu une hypersensibilité (allergie) aux

  préparations contenant de la clindamycine ou de la lincomycine, ou à toute substance entrant dans la composition du produit ou du contenant (voir Les ingrédients non médicinaux importants).

L’ingrédient médicinal :

Chlorhydrate de clindamycine, USP

Les ingrédients non médicinaux importants :

L'amidon de maïs, du lactose hydraté 100, du talc et du stéarate de magnésium.

Les présentations :

Capsules à 150 mg et à 300 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-CLINDAMYCIN si vous :

• avez des antécédents de troubles intestinaux, comme la colite (inflammation du gros intestin) ou une maladie inflammatoire de l’intestin;

• avez la diarrhée ou avez l’habitude d’avoir la diarrhée lorsque vous prenez des antibiotiques, ou vous avez

  déjà eu des problèmes d’estomac ou d’intestins (p. ex., maladie inflammatoire de l’intestin, colite);

  • avez des problèmes de reins ou de foie;

  • présentez un déficit en glucose-6-phosphatedéshydrogénase

    (G6PD) et prenez pms-CLINDAMYCIN avec de la primaquine; vous devrez subir des examens hématologiques systématiques pour que l’on puisse déceler toute toxicité hématologique;

  • êtes enceinte ou planifiez une grossesse. La clindamycine est absorbée par le foetus humain;

  • allaitez ou vous prévoyez allaiter. La clindamycine se retrouve dans le lait maternel. Étant donné le risque d’effets indésirables graves chez le nourrisson allaité, les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre de clindamycine.
  • avez une intolérance à certains sucres du lait, car pms-CLINDAMYCIN contient du lactose.
  • Vous êtes un patient pédiatrique,. Vous devriez être examiné pour votre capacité à avaler des capsules pms-CLINDAMYCIN. Si l'enfant est incapable d'avaler une capsule de manière fiable, pms-CLINDAMYCIN capsule ne doit pas être utilisé et une formulation posologique appropriée doit être utilisée

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Médicaments susceptibles d’interagir avec pms-CLINDAMYCIN Certains médicaments peuvent influer sur la façon d’agir de pms-CLINDAMYCIN s’ils sont pris en même temps, et pms-CLINDAMYCIN peut réduire l’efficacité d’autres médicaments, parmi lesquels on retrouve :

• l’érythromycine (un antibiotique);
• les relaxants musculaires utilisés durant les opérations;
• les aminosides (une classe d’antibiotiques);
• la primaquine (un médicament contre la malaria);
• le millepertuis.

Informez votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments topiques (appliqués sur la peau) ou par voie orale, y compris de l’érythromycine ou des agents de blocage de la transmission neuromusculaire.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez pms-CLINDAMYCIN (ou donnez-le à votre enfant) comme votre médecin vous l’a indiqué. Si vous n’êtes pas sûr de savoir comment prendre ce médicament, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Traitement des infections :

Adultes :

150 mg à 450 mg par voie orale, toutes les 6 heures, selon la gravité de l’infection.

Enfants pour les enfants pesant ≥ 40 livres (18,2 kg) et capable d'avaler):

1. 1. 8-12 mg / kg / jour (de 4 à 6 mg / kg / jour).
2. 2. 13-16 mg / kg / jour (8,0 à 5 mg / kg / jour).
3. 3. 17-25 mg / kg / jour (8.5 à 12.5 mg / kg / jour).

Poursuivez votre traitement tel qu’il vous a été indiqué même si vous (ou votre enfant) ressentez une amélioration de votre état de santé au bout de quelques jours.

Pour la prévention de l'endocardite :

Adultes :

300 mg par voie orale 1 heure avant l’intervention, puis 150 mg, 6 heures après la dose initiale.

Enfants (pour les enfants pesant ≥ 40 livres (18,2 kg) et capable d'avaler) :

Reportez-vous à une autre forme posologique, parce que les capsules peuvent ne pas être approprié. L'utilisation de la forme de dosage approprié peut être nécessaire.

Pour éviter le risque d'irritation de la gorge, prendre les capsules avec un grand verre d'eau. Celles-ci peuvent être prises avec ou sans nourriture.

Traitement de longue durée par pms-CLINDAMYCIN

Si vous devez prendre pms-CLINDAMYCIN longtemps, votre médecin vous fera peut-être passer régulièrement des examens afin de vérifier la composition de votre sang et le fonctionnement de vos reins et de votre foie. Ces analyses sont importantes, ne les oubliez pas. Un traitement de longue durée peut augmenter le risque de développer d’autres infections, qui ne répondront pas au traitement par pms-CLINDAMYCIN.

Prise de primaquine avec pms-CLINDAMYCIN

Les patients qui présentent un déficit en glucose-6-phosphatedéshydrogénase (G6PD) et qui prennent de la clindamycine en association avec de la primaquine devraient subir des examens hématologiques systématiques, pour que l’on puisse déceler toute toxicité hématologique.

Prise de nourriture et de boissons avec pms-CLINDAMYCIN.

Les capsules peuvent être prises avant ou après un repas.

N’OUBLIEZ PAS que ce médicament est réservé à VOTRE USAGE PERSONNEL. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre, car il pourrait être dangereux pour la personne, même si elle a les mêmes symptômes que vous.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cela aidera à garder une certaine quantité de médicament dans votre sang. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire posologique prescrit par votre médecin. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Si vous arrêtez votre traitement par pms-CLINDAMYCIN

Si vous cessez votre traitement avant la fin, l’infection peut revenir ou s’aggraver.

N’arrêtez pas de prendre pms-CLINDAMYCIN, à moins que votre médecin vous dise de le faire. Si vous avez des questions sur la façon de prendre ce médicament, posez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, pms-CLINDAMYCIN peut causer des effets secondaires, dont les suivants :

• rougeur de la peau, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire;
• ulcères de la gorge, mal de gorge, nausées (mal de coeur), vomissements, douleur à l’estomac et diarrhée;
• réduction du nombre de cellules sanguines, ce qui peut causer des bleus ou des saignements, ou affaiblir le système immunitaire;
• infection vaginale ou vaginite (inflammation du vagin).

Communiquez immédiatement avec votre médecin dans les cas suivants :

• signes d’une réaction allergique grave tels que respiration sifflante d’apparition soudaine, difficulté à respirer, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, éruption ou démangeaisons (touchant tout le corps);

• ampoules et peau qui pèle sur de grandes régions du

  corps, fièvre, toux, malaise général et enflure des gencives, de la langue ou des lèvres;

• problème de foie, coloration jaunâtre de la peau et du

  blanc des yeux (jaunisse);

• diarrhée (liquide ou contenant du sang) violente ou

  persistante, associée ou non à des douleurs abdominales, à des nausées, à de la fièvre ou à des vomissements; ces symptômes pourraient annoncer une maladie causée par la bactérie Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Elle peut apparaître plusieurs mois après la prise de la dernière dose du médicament. Dans ce cas, cessez de prendre pms-CLINDAMYCIN et consultez immédiatement votre médecin.

Si l’un de ces effets secondaires s’aggrave ou si vous remarquez tout autre effet secondaire qui ne figure pas sur ce dépliant, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-CLINDAMYCIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), à l’abri des sources de chaleur et de la lumière directe. Ne pas réfrigérer ni congeler.

Ne pas conserver dans la salle de bain, car l’humidité et la chaleur risquent d’endommager le produit.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345 ;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789 ; ou

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E Ottawa, ON K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet .

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit,, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au : 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Pharmascience inc.

Montréal Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 13 juillet 2016