Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Dextroamphetamine (Pharmascience, PM 00032315)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Pms-DEXTROAMPHETAMINE (sulfate de dexamphétamine), un médicament de la classe des amphétamines (stimulant du système nerveux central), est utilisé avec d’autres thérapies pour le traitement : • de la narcolepsie (un trouble qui cause une somnolence
excessive pendant la journée et des accès fréquents et incontrôlables de sommeil).
du trouble de déficit de l’attention avec ou sans
hyperactivité (TDAH) (un trouble caractérisé par une durée d’attention très courte, une impulsivité et une hyperactivité). pms-DEXTROAMPHETAMINE devrait être utilisé dans le cadre d’un programme global de traitement du TDAH pouvant comprendre un soutien psychologique ou d’autres thérapies.
Les effets de ce médicament :
pms-DEXTROAMPHETAMINE réduit la fatigue, stimule l’activité mentale, améliore l’humeur et entraîne un sentiment général de bien-être.
pms-DEXTROAMPHETAMINE aide à accroître l’attention (et la capacité à suivre les consignes et à mener à bien ses tâches) et à réduire l’impulsivité et l’hyperactivité chez les patients atteints du TDAH.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous/votre enfant NE devez PAS utiliser pms-
DEXTROAMPHETAMINE si vous/votre enfant :
souffrez d’une maladie cardiovasculaire; • faites de l’hypertension artérielle (haute pression)
modérée ou sévère;
souffrez d’artériosclérose à un stade avancé
(durcissement des artères);
avez une hyperthyroïdie (glande thyroïde
hyperactive);
êtes allergique à pms-DEXTROAMPHETAMINE
ou à tout autre ingrédient du médicament ou à tout composant du contenant;
- avez une hypersensibilité, êtes allergique ou avez eu une réaction à d’autres médicaments stimulants ou à des amines sympathomimétiques;
- souffrez de glaucome, une maladie des yeux; • avez tendance à être anxieux, tendu ou agité; • avez des tics moteurs (mouvements répétitifs et difficiles à contrôler d’une partie du corps) ou des tics verbaux (répétition de sons ou de mots difficile à contrôler) ou le syndrome de Gilles de la Tourette; • avez des antécédents familiaux de tics moteurs ou de tics verbaux ou du syndrome de Gilles de la Tourette (c.-à-d. qu’un membre de votre famille en souffre); • avez pris des médicaments de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) dans les 14 derniers jours : pms-DEXTROAMPHETAMINE peut causer des crises hypertensives;
- avez déjà abusé de drogues.
pms-DEXTROAMPHETAMINE n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans.
Parlez à votre médecin si l’un de ces points s’appliquent à vous ou à votre enfant.
L’ingrédient médicinal est :
pms-DEXTROAMPHETAMINE contient du sulfate de dexamphétamine comme ingrédient médicinal.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Les comprimés à 5 mg de pms-DEXTROAMPHETAMINE contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : acide stéarique, amidon, gélatine, jaune soleil F.C.F., lactose, saccharose, sulfate de calcium, talc et tartrazine.
La présentation :
pms-DEXTROAMPHETAMINE se présente sous forme de comprimés à 5 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Les troubles suivants ont été signalés avec l’utilisation de pms-DEXTROAMPHETAMINE et d’autres médicaments utilisés pour traiter le TDAH :
- 1. Troubles cardiaques :
- • Mort subite chez des patients ayant des troubles cardiaques ou des anomalies cardiaques
- • Accident vasculaire cérébral (AVC) et crise cardiaque chez les adultes
- • Augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque
Des cas de mort subite ont été signalés en association avec les stimulants utilisés dans le traitement du TDAH chez des enfants ayant des anomalies cardiaques structurelles. pms-DEXTROAMPHETAMINE ne doit généralement pas être utilisé chez les enfants, les adolescents ou les adultes ayant des anomalies cardiaques structurelles connues.
Prévenez votre médecin si vous/votre enfant avez des troubles cardiaques ou des anomalies cardiaques, une tension artérielle élevée (hypertension) ou si ces troubles existent dans votre famille.
Avant de commencer le traitement par pms-DEXTROAMPHETAMINE, il est possible que votre médecin vous examine attentivement, vous ou votre enfant, pour savoir si vous avez des troubles cardiaques.
Votre médecin pourrait vouloir vérifier régulièrement si vous ou votre enfant avez une tension artérielle et une fréquence cardiaque normales tout au long du traitement par pms-DEXTROAMPHETAMINE.
Appelez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant avez des signes de problème cardiaque comme une douleur à la poitrine, un essoufflement ou une perte de connaissance durant le traitement par pms-DEXTROAMPHETAMINE.
- 2. Troubles mentaux (psychiatriques)
Tous les patients
- Apparition ou aggravation de troubles du comportement ou de la pensée
- Apparition ou aggravation d’un trouble bipolaire • Apparition ou aggravation d’un comportement agressif ou hostile
- Apparition de symptômes psychotiques (par exemple, entendre des voix, croire des choses qui ne sont pas vraies ou qui sont suspectes) ou apparition de symptômes de manie.
Prévenez votre médecin si vous ou votre enfant avez des troubles mentaux ou s’il y a dans votre famille des cas de suicide, de trouble bipolaire ou de dépression.
Appelez immédiatement votre médecin si vous/votre enfant avez des symptômes ou des troubles mentaux que vous n’aviez pas avant le traitement ou qui existaient mais qui se sont aggravés avec le traitement par pms-DEXTROAMPHETAMINE, surtout si vous ou votre enfant voyez ou entendez des choses qui ne sont pas réelles ou croyez en des choses qui ne sont pas réelles ou qui sont suspectes.
Les amphétamines peuvent nuire à la capacité d’exécuter des tâches potentiellement dangereuses comme conduire un véhicule ou manœuvrer une machine.
AVANT de prendre pms-DEXTROAMPHETAMINE, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant :
souffrez d’hypertension même légère;
- avez des antécédents familiaux de mort subite ou de décès liés à des troubles cardiaques;
- avez une maladie du coeur ou des anomalies cardiaques structurelles;
- avez des troubles mentaux y compris une psychose, un trouble maniaque, un trouble bipolaire, une dépression ou des antécédents familiaux de suicide; • avez des tics ou le syndrome de Gilles de la Tourette; • avez des problèmes de thyroïde;
- avez des crises épileptiques ou avez eu un résultat anormal à l’électroencéphalogramme (EEG); • faites des exercices intenses;
- prenez d’autres médicaments contre le TDAH • souffrez de diabète sucré;
- êtes allergique à la tartrazine (FD&C jaune no 5) ou à l’aspirine;
êtes enceinte ou projetez d’avoir un enfant; • allaitez ou avez l’intention d’allaiter
avez déjà fait un usage abusif ou avez été dépendant de l’alcool, de médicaments prescrits ou de drogues (ou vous avez des antécédents familiaux).
Les amphétamines conduisent souvent à un usage abusif. La tolérance, une dépendance psychologique extrême et des troubles sociaux graves peuvent survenir. Il est important de prendre pms-DEXTROAMPHETAMINE en suivant à la lettre les directives du médecin.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Il est important d’informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous ou votre enfant prenez, y compris les autres médicaments prescrits par un médecin, les médicaments que vous avez achetés sans ordonnance et tout remède à base de plantes médicinales, en particulier : • les antidépresseurs y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
- les médicaments contre l’hypertension
- les antiacides
- les médicaments contre les crises d’épilepsie
Pendant votre traitement par pms-DEXTROAMPHETAMINE, ne commencez pas à prendre un nouveau médicament ou un remède à base de plantes à moins d’avoir d’abord consulté votre médecin.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Pour retirer le maximum de bienfaits de pms-DEXTROAMPHETAMINE, il est important de suivre à la lettre les directives de votre médecin. Il se pourrait que le médecin change la dose que vous ou votre enfant prenez jusqu’à ce qu’il trouve la dose appropriée. De temps en temps, le médecin pourrait interrompre le traitement pour vérifier les symptômes lorsque le médicament n’est pas utilisé.
Le médecin pourrait régulièrement demander des analyses de sang et vérifier le cœur et la tension artérielle pendant le traitement par pms-DEXTROAMPHETAMINE. On doit surveiller fréquemment le poids et la taille des enfants durant le traitement par pms-DEXTROAMPHETAMINE. Le traitement par pms-DEXTROAMPHETAMINE peut être interrompu si un problème particulier est découvert lors de ces examens.
Surdose :
Appelez le médecin immédiatement si vous ou votre enfant prenez une dose de pms-DEXTROAMPHETAMINE plus forte que la dose prescrite par le médecin.
Oubli d’une dose :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Poursuivez ensuite votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser une dose qui aurait été oubliée.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Un médicament peut causer d’autres effets que les effets escomptés. Tous les effets secondaires mentionnés ci-dessous ne se produiront pas nécessairement, mais s’ils surviennent, parlez à votre médecin ou au médecin de votre enfant.
Voici quelques-uns des effets secondaires qui ont été observés pendant le traitement par des médicaments stimulants comme pms-DEXTROAMPHETAMINE : ralentissement de la croissance (taille et poids) chez les enfants, crises épileptiques (principalement chez les patients ayant déjà eu des crises épileptiques), des troubles de la vue, des tremblements, des maux de tête, des étourdissements, une perte d’appétit, une sécheresse de la bouche, des maux d’estomac, de la difficulté à s’endormir, une hausse de la tension artérielle (haute pression), des battements de cœur irréguliers et de l’irritabilité.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien | Consultez immédia-tement un médecin | ||||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquence inconnue | Nouveaux symptômes psychotiques ou maniaques :
| ✓ | ||||
entendre des choses qui n’existent pas.
| ||||
| Comportement agressif ou hostilité | ✓ | |||
| Comportement suicidaire : Penser à se faire du mal ou à se tuer ou tenter de le faire | ✓ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si pms-DEXTROAMPHETAMINE cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Les comprimés pms-DEXROAMPHETAMINE doivent être conservés entre 15 et 30 °C.
Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur le flacon.
Comme dans le cas de tous les médicaments, pms-DEXTROAMPHETAMINE doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements sur les effets inattendus et graves des médicaments. Si vous croyez que vous avez une réaction inattendue ou grave à ce médicament, vous pouvez en faire mention à Santé Canada :
par téléphone (numéro sans frais) : (866) 234-2345 par télécopieur (numéro sans frais) : (866) 678-6789 par courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca par courrier :
Centre national des EI
Division de l’information sur l’innocuité et l’efficacité des produits de santé commercialisés Direction des produits de santé commercialisés Pré Tunney, IA : 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
REMARQUE : Avant de communiquer avec Santé Canada, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé en communiquant avec Pharmascience Inc. au 1-888-550-6060.
Le présent dépliant a été rédigé par
Pharmascience Inc.
Montréal, Canada
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