Quillivant ER Chewable Tablets : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert Quillivant ER en suspension orale :

Quillivant ER en suspension orale est utilisé pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants de 6 à 12 ans.

L’utilisation de Quillivant ER en suspension orale N’est PAS recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.

Votre professionnel de la santé peut inclure, au cours du traitement par Quillivant ER en suspension orale, d’autres mesures (par exemple, un accompagnement psychologique, des services éducatifs et sociaux) dans le cadre de votre programme de traitement complet.

Comment fonctionne Quillivant ER en suspension orale :

Quillivant ER en suspension orale appartient à un groupe de médicaments appelés « stimulants du système nerveux central ». Il agit en modifiant le taux de certains agents chimiques dans le cerveau, ce qui permet d’augmenter l’attention et de réduire l’impulsivité et l’hyperactivité tout au long de la journée chez les patients atteints de TDAH.

Les ingrédients de Quillivant ER en suspension orale sont :

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de méthylphénidate.

Ingrédients non médicinaux : acétate de polyvinyle, acide citrique anhydre, benzoate de sodium, citrate trisodique anhydre, dioxyde de silicium, fécule de maïs, gomme de xanthane, poloxamère, povidone, Pharmacodépendance

Comme c’est le cas pour d’autres stimulants, Quillivant ER en suspension orale peut être utilisé de façon inappropriée ou abusive. Par conséquent, vous pourriez devenir dépendant de Quillivant ER en suspension orale ou avoir l’impression que vous devez en prendre davantage au fil du temps. Si vous vous intéressez aux drogues ou à l’alcool ou que vous avez tendance à en abuser, parlez-en à votre professionnel de la santé.

saccharose, saveur de banane, sucralose, sulfonate de polystyrène sodique, talc et triacétine.

Quillivant ER en suspension orale se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Poudre : 300 mg, 600 mg, 750 mg et 900 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

Suspension orale (après reconstitution) : 300 mg/60 mL, 600 mg/120 mL, 750 mg/150 mL et 900 mg/180 mL (5 mg/mL) de chlorhydrate de méthylphénidate.

N’utilisez pas Quillivant ER en suspension orale dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au chlorhydrate de méthylphénidate, à tout autre ingrédient de Quillivant ER en suspension orale ou à tout autre stimulants du système nerveux central.
• si vous présentez une hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie).
• si vous souffrez de durcissement des artères (artériosclérose de stade avancé).
• si vous présentez des troubles cardiaques (comme une maladie du cœur, un rythme cardiaque irrégulier, une douleur à la poitrine, une insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous êtes né avec un trouble cardiaque.
• si vous présentez de l’hypertension artérielle modérée ou sévère.
• si vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).
• si vous commencez à vous intéresser aux drogues.

• si vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours des médicaments d’un groupe appelé

  « inhibiteurs de la monoamine-oxydase » (IMAO).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Quillivant ER en suspension orale, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des problèmes cardiaques, une anomalie cardiaque ou des antécédents familiaux de mort cardiaque subite.
• si vous faites de l’hypertension (haute pression) et prenez des médicaments pour la traiter.
• si vous faites des exercices ou des activités d’intensité élevée.
• si vous manifestez un intérêt pour l’alcool.
• si vous avez eu des convulsions ou des électroencéphalogrammes (EEG) [mesure de l’activité des ondes cérébrales] anormaux.

• si vous avez des tics (mouvements ou sons que vous ne pouvez pas contrôler) ou le syndrome de

  Gilles de la Tourette, ou si vous avez des antécédents familiaux de tics ou du syndrome de Gilles de la Tourette.

• si vous souffrez de troubles mentaux, ou si vous avez des antécédents familiaux de problèmes de santé mentale, notamment :

  • anxiété;
  • psychose;
  • manie;
  • trouble bipolaire;
  • dépression;
  • agressivité;
  • suicide.
• si vous prenez d’autres médicaments pour traiter le TDAH.

• si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir.

• si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. Quillivant ER en suspension orale peut passer dans le lait maternel. Vous devez consulter votre professionnel de la santé pour déterminer si vous devez vous abstenir d’allaiter ou cesser de prendre Quillivant ER en suspension orale.

Autres mises en garde :

Tâches nécessitant une attention particulière : Quillivant ER en suspension orale peut affecter votre capacité à effectuer certaines tâches (par exemple, faire du vélo, conduire un kart) et à utiliser des outils ou des machines. Vous ne devez pas effectuer ces tâches avant de connaître les effets que Quillivant ER en suspension orale a sur vous.

Dépendance et tolérance : Comme c’est le cas pour d’autres stimulants, Quillivant ER en suspension orale est associé à un risque d’abus s’il n’est pas pris correctement, ce qui peut mener à la dépendance et à la tolérance. Si vous avez des antécédents de toxicomanie ou d’alcoolisme, discutez-en avec votre professionnel de la santé. NE modifiez PAS la dose de Quillivant ER en suspension orale et N’arrêtez PAS le traitement sans d’abord consulter votre professionnel de la santé. Si vous cessez de prendre Quillivant ER en suspension orale, vous aurez besoin d’une supervision attentive parce que vous pourriez vous sentir très déprimé.

Croissance chez les enfants : Un ralentissement de la croissance (poids et/ou taille) a été signalé chez certains enfants recevant du chlorhydrate de méthylphénidate pendant une période prolongée. Votre professionnel de la santé surveillera donc de près votre taille et votre poids et, s’il constate que ceux-ci sont inférieurs à ce qu’ils devraient être, il pourrait mettre fin au traitement.

Problèmes cardiaques : Les problèmes cardiaques suivants ont été signalés chez des personnes prenant des médicaments pour traiter le TDAH, comme Quillivant ER en suspension orale :

• mort subite chez des patients qui présentaient des problèmes cardiaques ou des malformations cardiaques;
• accident vasculaire cérébral (AVC) et crise cardiaque;
• augmentation de la tension artérielle;
• augmentation de la fréquence cardiaque.

Si vous souffrez de problèmes cardiaques, de malformations cardiaques, d’hypertension artérielle, ou si vous avez des antécédents familiaux de ces problèmes, informez-en votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé vérifiera :

• la présence de problèmes cardiaques avant de commencer à vous administrer Quillivant ER en suspension orale;
• votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque régulièrement pendant le traitement.

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des signes de problèmes cardiaques, comme une douleur à la poitrine, de la difficulté à respirer ou des évanouissements pendant que vous prenez Quillivant ER en suspension orale.

Problèmes de santé mentale : Les problèmes de santé mentale suivants ont été signalés chez des personnes prenant des médicaments pour traiter le TDAH, comme Quillivant ER en suspension orale :

• apparition ou aggravation de pensées ou de sentiments suicidaires (penser à se tuer ou à faire du mal

  à d’autres personnes ou avoir envie de le faire) et tentative de suicide;

• apparition ou aggravation du trouble bipolaire (sautes d’humeur extrêmes, avec des périodes d’enthousiasme alternant avec des périodes de tristesse);
• apparition ou aggravation d’un comportement agressif ou d’hostilité, anxiété ou nervosité;
• apparition de symptômes psychotiques (comme entendre des voix, croire en des choses qui ne sont pas vraies, être suspicieux).

L’apparition ou l’aggravation de ces problèmes de santé mentale sont plus susceptibles de se produire si vous présentez des problèmes de santé mentale, connus ou non. Ces symptômes peuvent se produire en tout temps pendant le traitement, mais ils sont plus susceptibles de se produire lorsque vous commencez à prendre Quillivant ER en suspension orale, lors des changements de dose ou après l’arrêt du traitement.

Si cela devait se produire, consultez immédiatement votre professionnel de la santé. Une surveillance étroite par un professionnel de la santé est nécessaire.

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes de troubles mentaux pendant que vous prenez Quillivant ER en suspension orale.

Phénomène de Raynaud : Les stimulants utilisés pour traiter le TDAH, comme Quillivant ER en suspension orale, sont associés au phénomène de Raynaud. Pendant le traitement au moyen de Quillivant ER en suspension orale, votre professionnel de la santé pourrait vérifier la présence de problèmes de circulation dans vos doigts et vos orteils, y compris de l’engourdissement, une sensation de froid et de la douleur.

Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : La toxicité sérotoninergique est une affection rare, mais pouvant menacer le pronostic vital. Elle peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pourriez présenter une toxicité sérotoninergique si vous prenez Quillivant ER en suspension orale en même temps que certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine. Les symptômes de toxicité sérotoninergique comprennent :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de la coordination;
• accélération du rythme cardiaque, modification de la tension artérielle;
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Tests et bilans de santé : Le professionnel de la santé pourrait effectuer des tests avant que vous ne commenciez votre traitement par Quillivant ER en suspension orale et pendant ce dernier. Il peut s’agir notamment :

• de tests qui permettent de déceler des problèmes au cœur ou au cerveau;
• de tests qui permettent de mesurer la tension artérielle et la fréquence cardiaque;
• d’analyses sanguines qui permettent de vérifier la formule sanguine complète, le nombre de plaquettes et les taux d’enzymes du foie.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves

Les interactions médicamenteuses graves avec Quillivant ER en suspension orale comprennent :

• celles avec les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO). Vous NE DEVEZ PAS prendre

  Quillivant ER en suspension orale si vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un IMAO, car cela pourrait causer des effets secondaires graves.

• celles avec la clonidine, un médicament qui sert à abaisser la tension artérielle. Vous NE

  DEVEZ PAS prendre Quillivant ER en suspension orale si vous prenez de la clonidine, car cela pourrait causer des effets secondaires graves, dont la mort subite.

Les produits suivants pourraient également interagir avec Quillivant ER en suspension orale :

• alcool;
• caféine;

• médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (communément appelés

  « anticoagulants »), comme la warfarine;

• médicaments utilisés pour prévenir les crises épileptiques;
• médicaments utilisés pour traiter la dépression ou l’anxiété appelés « inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine » (ISRS) ou « inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline » (IRSN);
• médicaments utilisés pour augmenter la tension artérielle;
• médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle;
• médicaments utilisés pour la prise en charge de la psychose (antipsychotiques).

Comment utiliser Quillivant ER en suspension orale :

Prenez Quillivant ER en suspension orale :

• tel que prescrit. Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé.
• Vous devez limiter votre consommation de caféine lorsque vous prenez Quillivant ER en solution orale.
• De temps à autre, votre professionnel de la santé pourrait arrêter le traitement par Quillivant ER en suspension orale pour évaluer les symptômes que vous présentez lorsque vous ne prenez pas ce médicament.

• Pour éviter les effets secondaires graves :

  • NE PAS modifier la dose.
  • Vous NE DEVEZ PAS cesser de prendre Quillivant ER en suspension orale sans d’abord consulter un professionnel de la santé.

Instructions d’utilisation :

Étape 1 : Retirez le flacon et le distributeur doseur oral de la boîte (voir Figure A). Si la seringue pour administration orale est manquante ou n’est pas fournie, veuillez communiquer avec votre pharmacien pour obtenir un remplacement.

Figure A

Étape 2 : Vérifiez et assurez-vous que le flacon contient le médicament liquide (voir Figure B). S’il est encore sous forme de poudre, ne l’utilisez pas. Retournez-le à votre pharmacien.

Figure B

Étape 3 : Agitez bien le flacon (vigoureusement de haut en bas) pendant au moins 10 secondes avant chaque utilisation (voir Figure C).

Figure C Étape 4 : Débouchez le flacon et vérifiez que l’adaptateur est bien inséré sur le flacon (voir Figure D).

Figure D

Si l’adaptateur (Figure E) n’a pas été inséré sur le flacon par le pharmacien, insérez-le sur le flacon (voir Figure F). L’adaptateur doit être bien inséré (voir Figure G), être au même niveau que le goulot du flacon et rester en place pour permettre au bouchon de protection à l’épreuve des enfants de fonctionner correctement. Une fois que l’adaptateur a été bien inséré sur le flacon, il ne doit pas être retiré. Si l’adaptateur n’a pas été inséré et qu’il n’est pas dans la boîte, communiquez avec votre pharmacien.

Figure E Figure F Figure G

Étape 5 : Vérifiez la dose en millilitres (mL), comme prescrit par votre professionnel de la santé. Repérez ce numéro sur la seringue de dosage (voir Figure H).

Figure H Étape 6 : Insérez l’embout de la seringue de dosage dans le flacon à la verticale et enfoncez bien le piston jusqu’au bout (voir Figure I).

Figure I

Étape 7 : Une fois la seringue de dosage en place, retournez le flacon. Tirez le piston jusqu’au nombre de millilitres nécessaires (la quantité du médicament liquide mentionnée à l’étape 5 – voir Figure J). Mesurez le nombre de millilitres à partir de l’embout blanc du piston (voir Figure K).

Figure J Figure K

Étape 8 : Retirez le distributeur doseur oral de l’adaptateur.

Étape 9 : Injectez lentement Quillivant ER en suspension orale directement dans votre bouche (voir Figure L).

Figure L

Étape 10 : Refermez bien le flacon. Entreposez le flacon en position verticale entre 15 °C et 30 °C (voir Figure M). La suspension doit être utilisée dans les 4 mois suivant la reconstitution.

Figure M

Étape 11 : Nettoyez le distributeur doseur oral après chaque utilisation en le plaçant dans le lave-vaisselle ou en le rinçant à l’eau du robinet (voir Figure N).

Figure N

Dose habituelle :

Enfants (de 6 à 12 ans) : Votre professionnel de la santé déterminera quelle est la meilleure dose pour traiter vos symptômes et pourrait l’ajuster jusqu’à ce qu’elle soit optimale.

• Prenez la dose une fois par jour, le matin, avec ou sans nourriture. Utilisez la seringue de dosage fournie avec l’emballage pour mesurer la dose.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Quillivant ER en suspension orale, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

En cas d’oubli d’une dose, attendez au lendemain et prenez la dose habituelle à l’heure habituelle le matin. NE prenez PAS une dose en après-midi. Ne prenez PAS une double dose le lendemain matin pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation Quillivant ER en suspension orale :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Quillivant ER en suspension orale. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• maux de tête;
• difficulté à dormir;
• étourdissements;
• sensation de fatigue;
• somnolence;
• sentiment d’anxiété, de nervosité, d’excitation;
• perte d’appétit;
• perte de poids, gain de poids;
• infection des sinus, rhume;
• douleur à l’estomac;
• indigestion;
• nausées;
• vomissements;
• diarrhée;
• bouche sèche;
• battements de cœur rapides;
• augmentation de la transpiration;
• difficulté à ouvrir la bouche (trismus);
• perte du contrôle de la vessie (incontinence);
• enflure des seins chez les garçons ou les hommes.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez Quillivant ER en suspension orale (la poudre et la suspension reconstituée) dans l’emballage d’origine, à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). La suspension doit être utilisée dans les 4 mois suivant la reconstitution. Apportez toutes les doses inutilisées ou périmées de Quillivant ER en suspension orale à votre pharmacien, qui les éliminera de manière appropriée. NE les mettez PAS au rebut avec les ordures ménagères.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Quillivant ER en solution orale :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.kyepharma.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-822-7126.

Le présent feuillet été rédigé par Kye Pharmaceuticals Inc.

Date d’approbation : 2026-02-11

Renseignements destinés aux patient·e·s

LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

Quillivant ER comprimés à croquer

Comprimés à croquer de chlorhydrate de méthylphénidate à libération prolongée

Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont rédigés pour la personne qui prendra Quillivant ER comprimés à croquer. Il peut s’agir de vous ou d’une personne dont vous vous occupez. Lisez attentivement ces renseignements. Conservez-les, car vous devrez peut-être les relire.

Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont un résumé. Ils ne sont pas complets. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements au sujet de Quillivant ER comprimés à croquer, adressez-vous à un professionnel de la santé.

Encadré sur les « mises en garde et précautions importantes »

À quoi sert Quillivant ER comprimés à croquer :

Quillivant ER comprimés à croquer est utilisé pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants de 6 à 12 ans.

L’utilisation de Quillivant ER comprimés à croquer N’est PAS recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.

Votre professionnel de la santé peut inclure, au cours du traitement par Quillivant ER comprimés à croquer, d’autres mesures (par exemple, un accompagnement psychologique, des services éducatifs et sociaux) dans le cadre de votre programme de traitement complet.

Comment fonctionne Quillivant ER comprimés à croquer :

Quillivant ER comprimés à croquer appartient à un groupe de médicaments appelés « stimulants du système nerveux central ». Il agit en modifiant le taux de certains agents chimiques dans le cerveau, ce qui permet d’augmenter l’attention et de réduire l’impulsivité et l’hyperactivité tout au long de la journée chez les patients atteints de TDAH.

Les ingrédients de Quillivant ER comprimés à croquer sont :

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de méthylphénidate.

Ingrédients non médicinaux : Acétate de polyvinyle, acide citrique, alcool polyvinylique, aspartame, Pharmacodépendance

Comme c’est le cas pour d’autres stimulants, Quillivant ER comprimés à croquer peut être utilisé de façon inappropriée ou abusive. Par conséquent, vous pourriez devenir dépendant de Quillivant ER comprimés à croquer ou avoir l’impression que vous devez en prendre davantage au fil du temps. Si vous vous intéressez aux drogues ou à l’alcool ou que vous avez tendance à en abuser, parlez-en à votre professionnel de la santé.

cellulose microcristalline, crospovidone, D&C rouge (pour comprimés à 30 mg et à 40 mg), dioxyde de silicium, gomme de guar, gomme de xanthane, laurylsulfate de sodium, maltodextrine, mannitol, polyéthylèneglycol, polysorbate, povidone, saveur de cerise, stéarate de magnésium, sulfonate de polystyrène sodique, talc et triacétine.

Quillivant ER comprimés à croquer se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à croquer : 20 mg (sécable), 30 mg (sécable) et 40 mg de chlorhydrate de méthylphénidate.

N’utilisez pas Quillivant ER comprimés à croquer dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au chlorhydrate de méthylphénidate, à tout autre ingrédient de Quillivant ER comprimés à croquer ou à tout autre stimulants du système nerveux central.
• si vous présentez une hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie).
• si vous souffrez de durcissement des artères (artériosclérose de stade avancé).
• si vous présentez des troubles cardiaques (comme une maladie du cœur, un rythme cardiaque irrégulier, une douleur à la poitrine, une insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque, ou si vous êtes né avec un trouble cardiaque.
• si vous présentez de l’hypertension artérielle modérée ou sévère.
• si vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).
• si vous commencez à vous intéresser aux drogues.

• si vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours des médicaments d’un groupe appelé

  « inhibiteurs de la monoamine-oxydase » (IMAO).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Quillivant ER comprimés à croquer, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des problèmes cardiaques, une anomalie cardiaque ou des antécédents familiaux de mort cardiaque subite.
• si vous faites de l’hypertension (haute pression) et prenez des médicaments pour la traiter.
• si vous faites des exercices ou des activités d’intensité élevée.
• si vous manifestez un intérêt pour l’alcool.
• si vous avez eu des convulsions ou des électroencéphalogrammes (EEG) [mesure de l’activité des ondes cérébrales] anormaux.

• si vous avez des tics (mouvements ou sons que vous ne pouvez pas contrôler) ou le syndrome de

  Gilles de la Tourette, ou si vous avez des antécédents familiaux de tics ou du syndrome de Gilles de la Tourette.

• si vous souffrez de troubles mentaux, ou si vous avez des antécédents familiaux de problèmes de santé mentale, notamment :

  • anxiété;
  • psychose;
  • manie;
  • trouble bipolaire;
  • dépression;
  • agressivité;
  • suicide.
• si vous prenez d’autres médicaments pour traiter le TDAH.
• si vous présentez une phénylcétonurie (PCU), une maladie héréditaire rare qui entraîne une accumulation de phénylalanine dans l’organisme. Quillivant ER comprimés à croquer contient de l’aspartame, qui est une source de phénylalanine.
• si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir.
• si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, car Quillivant ER comprimés à croquer peut passer dans le lait maternel. Vous devez consulter votre professionnel de la santé pour déterminer si vous devez vous abstenir d’allaiter ou cesser de prendre Quillivant ER comprimés à croquer.

Autres mises en garde :

Tâches nécessitant une attention particulière : Quillivant ER comprimés à croquer peut affecter votre capacité à effectuer certaines tâches (par exemple, faire du vélo, conduire un kart) et à utiliser des outils ou des machines. Vous ne devez pas effectuer ces tâches avant de connaître les effets que Quillivant ER comprimés à croquer a sur vous.

Dépendance et tolérance : Comme c’est le cas pour d’autres stimulants, Quillivant ER comprimés à croquer est associé à un risque d’abus s’il n’est pas pris correctement, ce qui peut mener à la dépendance et à la tolérance. Si vous avez des antécédents de toxicomanie ou d’alcoolisme, discutez-en avec votre professionnel de la santé. NE modifiez PAS la dose de Quillivant ER comprimés à croquer et N’arrêtez PAS le traitement sans d’abord consulter votre professionnel de la santé. Si vous cessez de prendre Quillivant ER comprimés à croquer, vous aurez besoin d’une supervision attentive parce que vous pourriez vous sentir très déprimé.

Croissance chez les enfants : Un ralentissement de la croissance (poids et/ou taille) a été signalé chez certains enfants recevant du chlorhydrate de méthylphénidate pendant une période prolongée. Votre professionnel de la santé surveillera donc de près votre taille et votre poids et, s’il constate que ceux-ci sont inférieurs à ce qu’ils devraient être, il pourrait mettre fin au traitement.

Problèmes cardiaques : Les problèmes cardiaques suivants ont été signalés chez des personnes prenant des médicaments pour traiter le TDAH, comme Quillivant ER comprimés à croquer :

• mort subite chez des patients qui présentaient des problèmes cardiaques ou des malformations cardiaques;
• accident vasculaire cérébral (AVC) et crise cardiaque;
• augmentation de la tension artérielle;
• augmentation de la fréquence cardiaque.

Si vous souffrez de problèmes cardiaques, de malformations cardiaques, d’hypertension artérielle, ou si vous avez des antécédents familiaux de ces problèmes, informez-en votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé vérifiera :

• la présence de problèmes cardiaques avant de commencer à vous administrer

  Quillivant ER comprimés à croquer;

• votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque régulièrement pendant le traitement.

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des signes de problèmes cardiaques, comme une douleur à la poitrine, de la difficulté à respirer ou des évanouissements pendant que vous prenez Quillivant ER comprimés à croquer.

Problèmes de santé mentale : Les problèmes de santé mentale suivants ont été signalés chez des personnes prenant des médicaments pour traiter le TDAH, comme Quillivant ER comprimés à croquer :

• apparition ou aggravation de pensées ou de sentiments suicidaires (penser à se tuer ou à faire du mal

  à d’autres personnes ou avoir envie de le faire) et tentative de suicide;

• apparition ou aggravation du trouble bipolaire (sautes d’humeur extrêmes, avec des périodes d’enthousiasme alternant avec des périodes de tristesse);
• apparition ou aggravation d’un comportement agressif ou d’hostilité, anxiété ou nervosité;
• apparition de symptômes psychotiques (comme entendre des voix, croire en des choses qui ne sont pas vraies, être suspicieux).

L’apparition ou l’aggravation de ces problèmes de santé mentale sont plus susceptibles de se produire si vous présentez des problèmes de santé mentale, connus ou non. Ces symptômes peuvent se produire en tout temps pendant le traitement, mais ils sont plus susceptibles de se produire lorsque vous commencez à prendre Quillivant ER comprimés à croquer, lors des changements de dose ou après l’arrêt du traitement.

Si cela devait se produire, consultez immédiatement votre professionnel de la santé. Une surveillance étroite par un professionnel de la santé est nécessaire.

Consulter immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes de troubles mentaux pendant que vous prenez Quillivant ER comprimés à croquer.

Phénomène de Raynaud : Les stimulants utilisés pour traiter le TDAH, comme Quillivant ER comprimés à croquer, sont associés au phénomène de Raynaud. Pendant le traitement au moyen de Quillivant ER comprimés à croquer, votre professionnel de la santé pourrait vérifier la présence de problèmes de circulation dans vos doigts et vos orteils, y compris de l’engourdissement, une sensation de froid et de la douleur.

Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : La toxicité sérotoninergique est une affection rare, mais pouvant menacer le pronostic vital. Elle peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pouvez présenter une toxicité sérotoninergique si vous prenez Quillivant ER comprimés à croquer en même temps que certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine. Les symptômes de toxicité sérotoninergique comprennent :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de la coordination;
• accélération du rythme cardiaque, modification de la tension artérielle;
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Tests et bilans de santé : Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des tests avant que vous ne commenciez votre traitement par Quillivant ER comprimés à croquer et pendant ce dernier. Il peut s’agir notamment :

• de tests qui permettent de déceler des problèmes au cœur ou au cerveau;
• de tests qui permettent de mesurer la tension artérielle et la fréquence cardiaque;
• d’analyses sanguines qui permettent de vérifier la formule sanguine complète, le nombre de plaquettes et les taux d’enzymes du foie.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves

Les interactions médicamenteuses graves avec Quillivant ER comprimés à croquer comprennent :

• celles avec les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO). Vous NE DEVEZ PAS prendre

  Quillivant ER comprimés à croquer si vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un IMAO, car cela pourrait causer des effets secondaires graves.

• celles avec la clonidine, un médicament qui sert à abaisser la tension artérielle. Vous NE

  DEVEZ PAS prendre Quillivant ER comprimés à croquer si vous prenez de la clonidine, car cela pourrait causer des effets secondaires graves, dont la mort subite.

Les produits suivants pourraient également interagir avec Quillivant ER comprimés à croquer :

• alcool;
• caféine;

• médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (communément appelés

  « anticoagulants »), comme la warfarine;

• médicaments utilisés pour prévenir les crises épileptiques;
• médicaments utilisés pour traiter la dépression ou l’anxiété appelés « inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine » (ISRS) ou « inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline » (IRSN);
• médicaments utilisés pour augmenter la tension artérielle;
• médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle;
• médicaments utilisés pour la prise en charge de la psychose (antipsychotiques).

Comment utiliser Quillivant ER comprimés à croquer :

Prenez Quillivant ER comprimés à croquer :

• tel que prescrit. Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé.

• Vous devez limiter votre consommation de caféine lorsque vous prenez Quillivant ER comprimés

  à croquer.

• Les comprimés à croquer de 20 mg et de 30 mg sont sécables et peuvent être coupés en deux, au besoin, pour obtenir la bonne dose. Les comprimés à croquer de 40 mg ne sont pas sécables et ne peuvent pas être coupés en deux.

• De temps à autre, votre professionnel de la santé pourrait arrêter votre traitement par

  Quillivant ER comprimés à croquer pour évaluer les symptômes que vous présentez lorsque vous ne prenez pas ce médicament.

• Pour éviter les effets secondaires graves :

  • NE PAS modifier la dose.
  • Vous NE DEVEZ PAS cesser de prendre Quillivant ER comprimés à croquer sans d’abord consulter un professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Enfants (de 6 à 12 ans) : Votre professionnel de la santé déterminera quelle est la meilleure dose pour traiter vos symptômes et pourrait l’ajuster jusqu’à ce qu’elle soit optimale.

• Prendre la dose une fois par jour, le matin, avec ou sans nourriture.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Quillivant ER comprimés à croquer, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

En cas d’oubli d’une dose, attendez au lendemain et prenez la dose habituelle à l’heure habituelle le matin. NE prenez PAS une dose en après-midi. NE prenez PAS une double dose le lendemain matin pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation Quillivant ER comprimés à croquer :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Quillivant ER comprimés à croquer. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• maux de tête;
• difficulté à dormir;
• étourdissements;
• sensation de fatigue;
• somnolence;
• sentiment d’anxiété, de nervosité, d’excitation;
• perte d’appétit;
• perte de poids, gain de poids;
• infection des sinus, rhume;
• douleur à l’estomac;
• indigestion;
• nausées;
• vomissements;
• diarrhée;
• bouche sèche;
• battements de cœur rapides;
• augmentation de la transpiration;
• difficulté à ouvrir la bouche (trismus);
• perte du contrôle de la vessie (incontinence);
• enflure des seins chez les garçons ou les hommes.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez Quillivant ER comprimés à croquer à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Apportez tous les comprimé inutilisés ou périmés à votre pharmacien, qui les éliminera de manière appropriée. NE les mettez PAS au rebut avec les ordures ménagères.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Quillivant ER comprimés à croquer :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.kyepharma.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-822-7126.

Le présent feuillet été rédigé par Kye Pharmaceuticals Inc.

Date d’approbation : 2026-02-11