Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Zolpidem ODT
Mises en garde et précautions importantes
Toxicomanie, abus et mauvaise utilisation : Même si vous prenez pms-ZOLPIDEM ODT de la manière prescrite, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus, de mauvaise utilisation, la dépendance physique et des réactions de sevrage. L’abus et la mauvaise utilisation peuvent entraîner une surdose et la mort, en particulier si vous le prenez avec :
- des opioïdes;
de l’alcool;
- des drogues illicites.
Votre professionnel de la santé doit :
- vous parlez des risques du traitement par pms-ZOLPIDEM ODT ainsi que d’autres options de traitement (y compris non médicamenteuses);
- évaluer votre risque de manifester ces comportements avant de vous prescrire pms-ZOLPIDEM ODT;
- surveiller l’apparition de signes et de symptômes de mauvaise utilisation et d’abus pendant votre traitement par pms-ZOLPIDEM ODT. Si vous ressentez une envie irrésistible de prendre pms-ZOLPIDEM ODT, ou si vous ne l’utilisez pas comme indiqué, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
Conservez pms-ZOLPIDEM ODT dans un endroit sûr afin d’éviter le vol ou une mauvaise utilisation.
Sevrage : Si vous cessez soudainement de prendre pms-ZOLPIDEM ODT, si vous en réduisez la dose trop rapidement, ou si vous passez à un autre médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage graves ou mettant votre vie en danger (voir Autres mises en garde à connaître)
- Communiquez toujours avec votre professionnel de la santé avant d’arrêter votre traitement, de réduire votre dose de pms-ZOLPIDEM ODT ou de changer de médicament.
Pour quoi pms-ZOLPIDEM ODT est-il utilisé?
pms-ZOLPIDEM ODT est utilisé chez les adultes dans le traitement d’insomnie à court terme (généralement pas plus de 7 à 10 jours). C’est un trouble du sommeil qui peut empêcher de s’endormir, de rester endormie, ou si vous vous réveillez au cours de la nuit. pms-ZOLPIDEM ODT ne devrait être utilisé que si les effets de l’insomnie affecte vos activités quotidiennes.
Si vous avez 65 ans ou plus, consultez votre professionnel de la santé avant de commencer un traitement par pms-ZOLPIDEM ODT, car pms-ZOLPIDEM ODT pourrait ne pas être un traitement efficace pour vous et vous pourriez être plus sensibles aux effets secondaires.
Comment pms-ZOLPIDEM ODT agit-il?
pms-ZOLPIDEM ODT agit en augmentant l’activité chimique dans votre cerveau appelé l'acide gamma aminobutyrique (GABA). Ceci calme le cerveau et vous aide à dormir.
Quels sont les ingrédients dans pms-ZOLPIDEM ODT?
Ingrédients médicinaux : Tartrate de zolpidem
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline silicifiée, croscarmellose sodique, mannitol, saccharine sodique, silice sublimée, stéarate de magnésium.
pms-ZOLPIDEM ODT est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés à dissolution orale rapide (à placer sous la langue) : 5 mg, 10 mg.
Ne prenez pas pms-ZOLPIDEM ODT si :
- vous êtes allergique au tartrate de zolpidem ou à tout autres ingrédients dans pms-ZOLPIDEM ODT;
- vous souffrez d’une maladie musculaire appelé myasthénie grave (trouble musculaire);
- vous souffrez de problèmes de foie;
pms-ZOLPIDEM ODT avec des opioïdes : La prise de pms-ZOLPIDEM ODT avec des opioïdes peut provoquer les effets suivants :
- somnolence importante;
- diminution de l’état de conscience;
- difficultés respiratoires;
- coma;
- mort.
Troubles complexes du comportement liés au sommeil : Prendre du pms-ZOLPIDEM ODT peut causer des troubles complexes du comportement. Ceci inclut le somnambulisme, la conduite d’une voiture en dormant ou faire des activités sans être entièrement réveillés. Ces comportements peuvent provoquer de graves blessures, incluant la mort. Arrêter de prendre pms-ZOLPIDEM ODT immédiatement si vous ressentez des complexes du comportement liés au sommeil.
- vous souffrez d’une maladie pulmonaire ou respiratoire grave, incluant l’apnée du sommeil (troubles du sommeil qui causent des interruptions de la respiration ou une respiration superficielle durant le sommeil);
- vous avez des antécédents de réactions inattendus avec la prise d’autres sédatifs. Ce qui peut inclure conduire, manger, téléphoner ou une activité sexuelle en n’étant pas totalement éveillés;
- vous un antécédent ou un antécédent familiale de somnambulisme.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir pms-ZOLPIDEM ODT, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:
- souffrez de troubles pulmonaires ou respiratoires;
- avez des signes de dépression ou avez des antécédents de dépression;
- avez ou avez déjà eu un antécédent de pensées suicidaires ou avez des difficultés de santé mentale;
- prenez d’autres médicaments, incluant des antidépresseurs du système nerveux central (SNC) (qui peuvent ralentir l’activité du cerveau);
- vous consommez ou planifiez de consommer de l’alcool. Ne pas prendre d’alcool pendant que vous prenez pms-ZOLPIDEM ODT.
- vous souffrez de troubles qui affecte votre sommeil comme le syndrome de l'impatience des membres inférieurs (mouvements involontaire des membres inférieurs pendant le sommeil) ou des mouvements involontaires des membres pendant le sommeil (le besoin de bouger les jambes spécifiquement le soir et pendant la nuit);
- vous avez déjà eu des réactions inattendues à des sédatifs, incluant l’alcool et les benzodiazépines;
- vous avez des antécédents de comportements violents;
- vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale;
avez déjà eu un problème lié à :
- la consommation de substances, y compris les médicaments prescrits et les drogues illicites,
- l’alcool;
- avez déjà fait des crises convulsives ou des convulsions (tremblement violent et incontrôlé du corps, avec ou sans perte de conscience);
- vous êtes âgés de 65 ans et plus.
Autres mises en garde à connaître :
Troubles complexes du comportement liés au sommeil : pms-ZOLPIDEM ODT peut causer de dangereux troubles de complexes du comportements liés au sommeil comme se lever du lit en n’étant pas totalement éveillés et faire des activités en ne réalisant pas que vous les faites. Il est possible que vous ne vous rappeler pas d’avoir fait ces activités en vous réveillant. Ces comportements inhabituels sont plus fréquents lorsque pms-ZOLPIDEM ODT est pris avec de l’alcool ou d’autres médicaments qui peuvent vous endormir comme les médicaments pour traiter la dépression ou l’anxiété. Si vous buvez de l’alcool, ne prenez pas pms-ZOLPIDEM ODT. Les activités que vous faites dans ces situations peuvent vous mettre ou mettre les gens autour de vous en
danger. Ceci inclus conduire une voiture (« la conduite d’une voiture en dormant »), sortir de la maison, préparer de la nourriture et la manger, et parler au téléphone.
Vous ou d’autres personnes autour de vous devrait surveiller ces comportements inhabituels lorsque vous êtes endormi. Si vous constatez que vous avez fait ces activités duquel vous n’avez aucuns souvenirs, vous devriez immédiatement appeler votre professionnel de la santé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : pms-ZOLPIDEM ODT peut vous rendre étourdis, somnolent et affecter votre coordination. NE PAS conduire, utiliser des machines, ou entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance:
- si ca ne fait pas encore 12 heures ou plus depuis la prise de pms-ZOLPIDEM ODT, spécialement si vous êtes une personne âgée ou vous prenez une dose de 10 mg.
- si vous n’êtes pas totalement éveillés.
- jusqu'à ce que vous sachiez comment pms-ZOLPIDEM ODT vous affecte.
- si vous prenez aussi des opioïdes.
Troubles de mémoire : pms-ZOLPIDEM ODT peut causer un type particulier de perte de mémoire (amnésie); il est possible que vous ne gardiez aucun souvenir d’événements qui se sont produits pendant une certaine période de temps, souvent plusieurs heures, après avoir pris le médicament. Ce trou de mémoire est généralement sans conséquence puisque la personne qui prend le somnifère a l’intention de dormir pendant cette période de temps critique.
Toutefois, il en va autrement si vous prenez le médicament pour dormir pendant un déplacement, par exemple pendant un vol d’avion, car il est possible que vous vous réveilliez avant que le médicament ne cesse de faire effet. C’est ce qu’on appelle « l’amnésie du voyageur ». NE PRENEZ PAS pms-ZOLPIDEM ODT lorsque vous ne pouvez pas avoir une nuit de sommeil complète avant d’être de nouveau actif et fonctionnel, par exemple si vous prenez un vol de nuit de moins de 8 heures. Des trous de mémoire peuvent survenir dans ces situations. Votre organisme a besoin de temps pour éliminer le médicament.
Sevrage : Si vous cessez soudainement votre traitement, si vous en réduisez la dose trop rapidement, ou si vous passez à un autre médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage d’intensité légère à grave, ou potentiellement mortels. Certains de ces symptômes de sevrage peuvent durer plusieurs mois après l’interruption de pms-ZOLPIDEM ODT.
Votre risque de ressentir des symptômes de sevrage est plus élevé si vous prenez pms-ZOLPIDEM ODT pendant une longue période ou à des doses élevées. Cependant, des symptômes peuvent toujours se manifester si vous prenez pms-ZOLPIDEM ODT comme indiqué pendant une courte période ou si vous réduisez lentement la dose.
Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à l’affection pour laquelle vous êtes traité. Après l’arrêt de votre traitement, il peut être difficile de dire si vous êtes en état de manque ou si votre affection réapparaît (rechute).
Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des symptômes de sevrage après avoir modifié ou arrêté votre traitement.
Les graves symptômes de sevrage comprennent les suivants :
- changement subit de l'état mental qui peut causer de la confusion, de la désorientation et/ou un déficit d’attention (delirium);
- sentiment d'irréalisme ou d’être déconnecté de la réalité (dissociation);
sentiment d'irréalisme ou de détachement de ses pensées, de soi ou de son corps
(dépersonnalisation);
- voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations);
- croire en des choses qui n’existent pas (psychose);
- convulsions (crises convulsives), dont certaines sont prolongées.
Pour connaître les autres symptômes de sevrage, consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-dessous).
Pour réduire vos risques de ressentir des symptômes de sevrage :
- communiquez toujours avec votre professionnel de la santé avant d’arrêter pms-ZOLPIDEM ODT, d’en réduire la dose ou de changer de médicament;
- suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la manière de réduire votre dose avec soin et en toute sécurité;
- informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des symptômes inhabituels après avoir modifié ou arrêté votre traitement.
Chutes et fractures : Les benzodiazépines ou d’autres sédatifs-hypnotiques, comme pms-ZOLPIDEM ODT peuvent vous faire sentir somnolent, étourdi et affecter votre équilibre Ceci présente un plus grand risque de chute, pouvant entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à la chute, particulièrement si vous :
- prenez d’autres sédatifs;
- consommez de l’alcool;
- êtes une personne âgée;
- présentez une affection qui cause une faiblesse ou une fragilité.
Changements de l’état mental et de comportements : Divers changements de comportement et des pensées anormales peuvent survenir lorsque vous prenez pms-ZOLPIDEM ODT. Certains de ces changements peuvent inclure une agressivité et une extraversion qui semblent inaccoutumées, de la confusion, un comportement étrange, de l’agitation, de l’irritabilité, des hallucinations, un sentiment de ne plus être soi-même et un sentiment d’être plus déprimé. Si vous commencez à avoir des pensées ou des comportements inhabituels et inquiétants pendant que vous prenez pms-ZOLPIDEM ODT, discutez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Automutilation : Si vous avez des idées suicidaires ou si vous pensez à physiquement faire du tort à d'autres, informez votre professionnel de la santé ou allez à l’hôpital immédiatement. Il peut être très utile de vous confier à des membres de la famille ou à des amis proches sur vos signes de dépression ou une autre maladie mentale. Demandez-leur de lire ce feuillet.
Interactions médicamenteuses graves
La prise de pms-ZOLPIDEM ODT avec des opioïdes peut provoquer les effets suivants :
- somnolence importante;
- difficultés respiratoires;
- coma;
- mort.
Discutez avec votre professionnel de la santé si vous :
- prenez des opioïdes;
- avez été prescrit un opioïdes pendant la prise de pms-ZOLPIDEM ODT. Vous pourriez leur demander s’ils :
- pensent que votre dépression ou votre maladie mentale s’aggrave, ou;
- sont inquiets des changements dans votre comportement.
Effets sur la grossesse : Ne prenez pas pms-ZOLPIDEM ODT pendant toute la durée de la grossesse, cela pourrait être préjudiciable au fœtus (par ex. anomalies congénitales). Le risque est encore plus élevé durant le premier trimestre ou les dernières semaines de grossesses. Il peut aussi causer des effets secondaires et des symptômes de sevrage chez votre bébé après la naissance. Si vous tombez enceinte, que vous croyez être enceinte ou que vous voulez être enceinte, il y a des risques spécifiques que vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé.
Femmes qui allaitent : pms-ZOLPIDEM ODT passe dans le lait maternel. Ne pas allaiter pendant la prise de pms-ZOLPIDEM ODT. Parlez à votre professionnel de la santé quant au meilleur moyen de nourrir votre bébé pendant la prise de pms-ZOLPIDEM ODT.
Tests sanguins : Le pms-ZOLPIDEM ODT peut causer des résultats sanguins anormaux. Votre professionnel de la santé décidera de procéder à des tests de sang et interprétas les résultats.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-ZOLPIDEM ODT :
- alcool. Ne prenez pas pms-ZOLPIDEM ODT si vous buvez de l’alcool;
- d’autres hypnotiques ou sédatifs utilisés pour soulager l’insomnie;
- antihistaminiques sédatifs utilisés pour traiter les allergies;
- anticonvulsivants utilisés pour maîtriser ou prévenir les convulsions;
- anesthésiques, utilisés pendant les chirurgies;
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-ZOLPIDEM ODT, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
- médicaments utilisés pour les troubles de santé mentale (antipsychotiques, antidépresseurs et autres psychotropes);
- médicaments utilisés pour traiter des infections fongiques et bactériennes comme la rifampicine, la rifampine, l’érythromycine, la clarithromycine, le kétoconazole et l’itraconazole
- le ritonavir, utilisé pour traiter le VIH;
- médicaments utilisés pour traiter et prévenir les crises épileptiques comme la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne;
- le millepertuis, une herbe médicinale.
Comment pms-ZOLPIDEM ODT est administré:
- Toujours prendre pms-ZOLPIDEM ODT exactement tel qu’indiqué par votre professionnel de la santé. Ne changez pas votre dose avant d’en parler avec votre professionnel de la santé.
- Prenez pms-ZOLPIDEM ODT immédiatement avant le coucher. Ne prenez pas pms-ZOLPIDEM ODT lorsque vous ne pouvez pas bénéficier d'une nuit complète de sommeil avant de reprendre vos activités normales
- Placez le comprimé entier sous la langue où il se dissoudra. Vous ne devez pas mâcher le comprimé, ni l’avaler, ni le prendre avec de l’eau.
- Pour un endormissement plus rapide, pms-ZOLPIDEM ODT NE DOIT PAS être pris avec de la nourriture ou immédiatement après un repas.
- Ne prenez pas pms-ZOLPIDEM ODT si vous consommez de l’alcool.
Se souvenir : ce médicament est pour VOUS. Ne jamais le donner a d’autres personnes. Il peut leur être nocif même si leurs symptômes s'apparentent aux vôtres.
Dose habituelle :
- La dose habituelle de départ chez les femmes adultes est de 5 mg.
- La dose habituelle de départ chez les hommes adultes est de 10 mg.
- Basé sur votre réponse et tolérabilité du pms-ZOLPIDEM ODT, votre âge, vos autres troubles médicaux ou vos médicaments, votre professionnel de la santé pourrait changer votre dose. Votre professionnel de la santé vous prescriras la plus faible dose efficace.
Votre professionnel de la santé diminuera lentement votre dose et vous indiquera quand arrêter de prendre le médicament. Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la manière de réduire votre dose avec soin et en toute sécurité pour éviter de ressentir des symptômes de sevrage.
Surdosage :
Oubli d’une dose :
Si vous oubliez de prendre votre médicament, vous ne devriez pas compenser la dose oubliée. Sauter la dose oubliée et poursuivez votre traitement selon son calendrier normal. Ne prenez jamais deux doses en même temps.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-ZOLPIDEM ODT?
Les effets secondaires de pms-ZOLPIDEM ODT ne sont pas tous énumérés ici. Pour plus de
renseignements, adressez-vous à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien.
Les effets secondaires comprennent :
- bouche sèche
- somnolence, « sensations d'être drogué »
- étourdissement ou la sensation de tête légère
- maux de tête
- rêves anormaux
- troubles de coordination
- nausées ou vomissements
- perte d’appétit
- constipation ou diarrhée
- douleurs abdominales
- perte d’énergie
- faiblesse musculaire
- vision trouble
- éruptions cutanées, démangeaisons
- palpitations, douleurs thoraciques
- maux de dos, douleurs musculaires
- chutes et fractures
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre le | ||
| professionnel de la santé. | médicament et obtenez | ||
| Symptômes / effets | |||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |
| FRÉQUENTS | |||
| Changement mental ou comportemental: excitation, agitation, hyperactivité, hallucinations, aggravation de l’insomnie, agressivité, irritabilité, accès de rage, psychoses et comportement violent | √ | ||
Réactions allergiques graves : enflure de la langue ou de la gorge, difficultés à | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre le | ||
| professionnel de la santé. | médicament et obtenez | ||
| Symptômes / effets | |||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |
respirer, respiration sifflante soudaine, douleur ou une oppression thoracique, essoufflements, sentir sa gorge rétrécir, nausées et vomissements. D’autres réactions allergiques peuvent inclurent des éruptions cutanées, des taches sur votre peau, ou démangeaisons cutanées. | |||
| RARE | |||
Troubles complexes du comportement liés au sommeil : sortir du lit pendant que vous n’êtes pas totalement éveillés ou faire des activités dont vous ne vous rappelez pas avoir fait, incluant le somnambulisme, la conduite, faire des appels téléphoniques, ou avoir des relations sexuelles. | √ | ||
| TRÈS RARES | |||
Automutilation ou suicide : pensées ou actions d’avoir envie de se blesser ou de se suicider. | √ | ||
| INCONNUS | |||
Amnésie (perte de mémoire) : difficulté à se rappeler d’évènements qui ont été réalisés récemment | √ | ||
Surdose : somnolence extrême, confusion, trouble de l’élocution, réflexes lents, respiration lente et superficielle, coma, perte d’équilibre et de coordination, roulement incontrôlé des yeux et faible tension artérielle. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre le | ||
| professionnel de la santé. | médicament et obtenez | ||
| Symptômes / effets | |||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible. | √ | ||
Sevrage : Les symptômes graves comprennent les suivants : Delirium : grave confusion, frissonnement, rythme cardiaque irrégulier et transpiration excessive Dissociation : sentiment d'irréalisme ou d’être déconnecté de la réalité Dépersonnalisation : sentiment d'irréalisme ou de détachement de ses pensées, de soi ou de son corps Hallucinations : voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles Psychose : croire à des choses qui n’existent pas Convulsions : (crises convulsives – dont certaines sont prolongées) : perte de conscience avec tremblements incontrôlables Idées ou actes suicidaires Autres symptômes : crampes d’estomac; trouble de la mémoire ou de la concentration; diarrhée; se sentir mal à l’aise ou agité; grave anxiété ou attaques de paniques; maux de tête; sensibilité à la lumière, au bruit ou aux contacts physiques; tremblements; vomissements; | √ | ||
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre le | ||
| professionnel de la santé. | médicament et obtenez | ||
| Symptômes / effets | |||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |
| trouble du sommeil; irritabilité; douleur ou raideur musculaire; sensation de brûlure ou de picotements dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds; transpiration. | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Entreposage :
- Conservez pms-ZOLPIDEM ODT entre 15 et 30 °C.
- À l’abri de la lumière et de l’humidité.
- Gardez pms-ZOLPIDEM ODT et tous les médicaments hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.
Pour en savoir davantage au sujet de pms-ZOLPIDEM ODT :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-550-6060.
Le présent dépliant a été rédigé par Pharmascience inc.