Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Priva-Ezetimibe
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
PRIVA-EZETIMIBE, un médicament qui aide à réduire la quantité de cholestérol et de triglycérides dans le sang, est utilisé conjointement aux modifications apportées au mode de vie, telles que l’exercice physique, un régime alimentaire et un programme de maîtrise du poids, lorsque ces mesures ne sont pas suffisantes.
Le cholestérol est l’une des nombreuses matières grasses présentes dans le sang. Le cholestérol total est formé principalement de cholestérol lié aux lipoprotéines de basse densité et de cholestérol lié aux lipoprotéines de haute densité (LDL-cholestérol et HDL-cholestérol).
Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais cholestérol » car il peut s’accumuler dans la paroi de vos artères et y former une plaque. La croissance de cette plaque peut éventuellement réduire le diamètre des artères et contribuer à ralentir ou à bloquer la circulation du sang vers les organes vitaux, comme le cœur et le cerveau. Le blocage de la circulation sanguine peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon cholestérol » car il empêche le mauvais cholestérol de s’accumuler dans les artères et contribue ainsi à protéger le patient contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre forme de matières grasses présentes dans le sang qui peuvent accroître le risque de maladies cardiaques.
PRIVA-EZETIMIBE peut être pris seul ou avec d’autres médicaments qui abaissent le taux de cholestérol, appelés statines, ou avec un autre médicament appelé fénofibrate, en plus du régime alimentaire et des autres modifications apportées au mode de vie (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES). L’effet de PRIVA-EZETIMIBE s’ajoute à celui des statines et du fénofibrate qui abaissent le taux de cholestérol selon un mode d’action différent, en agissant au niveau du foie.
Les effets de ce médicament :
PRIVA-EZETIMIBE agit en diminuant l’absorption du cholestérol au niveau de l’intestin grêle.
Les circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament :
- Les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l’ézétimibe ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce médicament ne doivent pas prendre PRIVA-EZETIMIBE.
- Les patients qui présentent une maladie évolutive du foie ou une élévation inexpliquée des enzymes hépatiques (test sanguin permettant d’évaluer la fonction du foie) ne doivent pas prendre PRIVA-EZETIMIBE en même temps qu’une statine.
- Les femmes enceintes ne doivent pas prendre PRIVA-EZETIMIBE en même temps qu’une statine ou que du fénofibrate.
- Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre PRIVA-EZETIMIBE en même temps qu’une statine ou que du fénofibrate.
L’ingrédient médicinal :
Ézétimibe
Les ingrédients non médicinaux importants :
Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, hypromellose, dioxyde de silice colloïdal, cellulose microcristalline, huile de ricin hydrogénée et stéarylfumarate de sodium.
Les formes posologiques :
Comprimé à 10 mg (blanc à blanc cassé)
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions pouvant avoir des conséquences graves
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Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser PRIVA-EZETIMIBE si vous :
êtes enceinte, envisagez de le devenir ou pensez l’être;
- allaitez, car PRIVA-EZETIMIBE peut passer dans le lait maternel et être absorbé par le nourrisson;
- souffrez ou avez souffert dans le passé de problèmes médicaux (notamment des maladies ou des troubles du foie).
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Vous devez toujours informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre incluant les médicaments que vous pouvez obtenir en vente libre.
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec PRIVA-EZETIMIBE englobent :
- la cyclosporine
- la cholestyramine (une résine fixatrice des acides biliaires) ou tout autre médicament de cette classe – dans un tel cas, vous devez prendre PRIVA-EZETIMIBE au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise de la résine fixatrice des acides biliaires;
- les fibrates
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
PRIVA-EZETIMIBE doit être pris selon les directives. Prenez un comprimé à 10 mg par voie orale chaque jour, de préférence au même moment de la journée. PRIVA-EZETIMIBE peut être pris avec ou sans aliments.
- Vous devez continuer à prendre l’autre médicament prescrit pour abaisser votre taux de cholestérol, appelé fénofibrate, à moins d’avis contraire de votre médecin.
- Si vous prenez du fénofibrate, PRIVA-EZETIMIBE peut être pris en même temps que ce médicament.
- Même si vous prenez des médicaments pour abaisser votre taux de cholestérol, celui-ci doit être mesuré régulièrement. Vous devriez aussi connaître votre taux de cholestérol et les valeurs cibles souhaitées.
Surdose :
Prenez PRIVA-EZETIMIBE uniquement comme vous l’a prescrit votre médecin. Si vous prenez trop de PRIVA-EZETIMIBE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
| En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes. |
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Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre un comprimé, reprenez votre calendrier habituel, soit un seul comprimé par jour.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
L’ézétimibe est généralement bien toléré.
Chez les patients qui ont pris le médicament seul, les effets secondaires suivants ont été rapportés : douleur abdominale; diarrhée; flatulences; fatigue; infection virale; infection de la gorge (pharyngite); infection nasale (sinusite); douleur articulaire (arthralgie); douleur dorsale et toux.
Les effets indésirables peu fréquents suivants ont été rapportés : augmentation des résultats de certaines analyses de laboratoire évaluant la fonction hépatique (transaminases) ou musculaire (créatine kinase); indigestion; brûlures d’estomac; nausées; spasmes musculaires; douleur cervicale; diminution de l’appétit; bouffées de chaleur; tension artérielle élevée; douleur thoracique et douleur.
Chez les patients qui ont pris l’ézétimibe avec une statine, les effets secondaires suivants ont été rapportés : maux de tête; fatigue; douleur abdominale; diarrhée; douleur articulaire (arthralgie); douleur musculaire (myalgie); douleur dorsale; infection de la gorge (pharyngite); infection nasale (sinusite); infection des voies respiratoires supérieures et variations des résultats de certaines analyses de laboratoire.
Les effets indésirables peu fréquents suivants ont été rapportés : sensation de fourmillements; sécheresse buccale; gastrite; démangeaisons; éruption cutanée; urticaire; faiblesse musculaire; douleur dans les bras et dans les jambes; fatigue ou faiblesse inhabituelle et enflure, en particulier au niveau des mains et des pieds.
L’effet indésirable suivant a été rapporté avec l’utilisation en association avec du fénofibrate : douleur abdominale.
- De façon générale, les effets secondaires suivants ont été rapportés : éruption cutanée rougeâtre en relief, parfois avec lésions en forme de cible; étourdissements; dépression; sensation de fourmillements; constipation et fatigue ou faiblesse inhabituelle.
- Vous devez communiquer avec votre médecin si vous éprouvez, sans raison apparente, des douleurs musculaires graves et persistantes à tout moment après avoir amorcé un traitement par PRIVA-EZETIMIBE.
Si vous devez prendre PRIVA-EZETIMIBE conjointement avec une statine, votre médecin vous prescrira des analyses sanguines afin d’évaluer votre fonction hépatique avant la prise du médicament et pendant le traitement.
Avertissez votre médecin chaque fois que vous souffrez d’un problème médical qui pourrait être lié à la prise de PRIVA-EZETIMIBE.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE. | ||||
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| Symptôme / effet | Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et sollicitez sans tarder des soins d’urgence | ||
| Seule ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| Rares | Douleurs musculaires (myopathie/ rhabdomyolyse) | |||
| Réactions allergiques soudaines et graves (gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler, éruptions cutanées et urticaire) | ||||
| Symptômes de troubles du foie (douleur abdominale intense, surtout si elle est localisée dans la partie supérieure droite, sous les côtes, urines foncées, démangeaisons généralisées, nausées ou vomissements graves, selles pâles, jaunissement de la peau ou des yeux) | ||||
| Symptômes de calculs biliaires ou d’inflammation de la vésicule biliaire (douleur abdominale intense, nausées, vomissements) | ||||
| Symptômes de troubles du pancréas (douleur abdominale intense) | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par PRIVA-EZETIMIBE.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez votre médicament entre 15°C et 30°C, à l’abri de l'humidité.
Gardez PRIVA-EZETIMIBE et tout médicament hors de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date indiquée après « EXP: » sur le récipient.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
Des étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices relatives à la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à : www.santecanada.gc.ca/medeffet REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir de plus amples renseignements auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
On peut obtenir ce document, ainsi que la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Nora Pharma Inc. 1565 boul. Lionel-Boulet, Varennes, Québec J3X 1P7.
Téléphone : 1-888-270-9874.