Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Vascepa
Dans quel cas VASCEPA est-il utilisé?
VASCEPA sert à réduire les risques :
- de mourir d’une cardiopathie;
- de souffrir d’une crise cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral;
- de devoir subir certains types de chirurgie cardiaque;
- d’être hospitalisé pour une angine de poitrine instable (lorsque le cœur ne reçoit pas un flux sanguin suffisant et assez d’oxygène).
Il est administré aux adultes qui ont des taux de triglycérides élevés (un type de gras présent dans le sang), qui prennent actuellement des médicaments hypocholestérolémiants appelés statines et qui présentent un risque élevé de problèmes cardiaques causés par :
- un problème cardiaque existant ou
- le diabète et au moins un autre problème cardiaque.
Comment fonctionne VASCEPA?
VASCEPA contient un type d’acides gras oméga-3 provenant de l’huile de poisson appelée acide eicosapentaénoïque (APE). Le fonctionnement exact de VASCEPA est inconnu. Il aide à réduire le nombre de triglycérides produits par le corps.
Quels sont les ingrédients de VASCEPA?
Ingrédient médicamenteux : icosapent éthyl
Ingrédients non médicamenteux : gélatine, glycérine, hypromellose, maltitol, propylèneglycol, eau purifiée, sorbitol, dioxyde de titane et tocophérol
VASCEPA est offert sous la forme posologique suivante :
Capsule : 1 g
N’utilisez pas VASCEPA dans les situations suivantes :
Vous êtes allergique à l’icosapent éthyl ou à un autre ingrédient de VASCEPA (voir
Ingrédients non médicamenteux ci-dessus).
Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre VASCEPA. Parlez-lui de vos problèmes de santé, y compris si vous :
- êtes allergique au poisson ou aux fruits de mer;
prenez d’autres produits d’acides gras oméga-3. Ne prenez pas d’autres produits
d’acides gras oméga-3 pendant que vous prenez VASCEPA;
- prenez des médicaments pour réduire la formation de caillots sanguins (anticoagulants ou antiplaquettaires, y compris l’aspirine). Vous pourriez présenter un risque accru de saignement. Votre médecin devra vous surveiller si vous prenez VASCEPA avec ces types de médicaments;
- souffrez de problèmes au foie. Votre médecin peut effectuer des analyses de sang pour surveiller votre état;
avez déjà eu des problèmes médicaux liés à des battements de cœur irréguliers
(fibrillation ou flutter auriculaire);
êtes enceinte ou planifiez tomber enceinte. On ignore si VASCEPA peut nuire à votre bébé à naître. Vous ne devriez pas prendre VASCEPA si vous êtes enceinte;
- allaitez ou planifiez allaiter. VASCEPA peut passer dans votre lait maternel et nuire à votre bébé. Vous ne devriez pas prendre VASCEPA si vous allaitez.
Autres mises en garde :
- Tests et bilan de santé
Votre médecin pourrait vous faire passer des tests sanguins pour vérifier vos taux de triglycérides et d’autres lipides pendant votre traitement par VASCEPA.
Informez votre professionnel de la santé de tout ce que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec VASCEPA :
- autres acides gras oméga-3;
- médicaments pour réduire la formation de caillots sanguins (anticoagulants ou antiplaquettaires, y compris l’aspirine).
Comment prendre VASCEPA :
- Prenez VASCEPA comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé.
- Prenez-le avec vos repas.
- Avalez les capsules entières. Vous ne devez pas briser, écraser, dissoudre, ni mâcher les capsules avant de les avaler.
- Votre professionnel de la santé discutera avec vous des habitudes relatives à l’alimentation et à l’activité physique que vous devriez adopter avant de commencer votre traitement par VASCEPA.
Posologie habituelle pour les adultes : Prendre deux capsules, deux fois par jour.
Surdosage :
Les signes d’un surdosage de VASCEPA peuvent inclure les suivants :
- problèmes d’estomac
- saignements
- battements de cœur anormaux
Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de VASCEPA, contactez votre professionnel de la santé, le service des urgences ou le centre antipoison régional immédiatement, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
- Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
- Si vous sautez VASCEPA une journée, ne doublez pas la dose au moment de la suivante.
Quels sont les effets secondaires qui pouraient être associés à VASCEPA?
La liste suivante ne comprend pas tous les effets secondaires que vous pourriez avoir en prenant VASCEPA. Si vous ressentez des effets secondaires qui n’apparaissent pas dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure les suivants :
- constipation
- goutte
- douleurs musculaires et articulaires
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Contactez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez une assistance médicale immédiate | |
| Seulement si grave | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Gonflement (œdème) : des mains, des pieds, des chevilles et du bas des jambes | ✔ | ||
Battements de cœur irréguliers (fibrillation auriculaire et flutter auriculaire) : sensation que le cœur bat rapidement et de façon irrégulière, sensation de tête légère, étourdissements, essoufflement, malaise à la poitrine ou évanouissement. | ✔ | ||
| Saignements : saignements inhabituels et risque accru de saignements avec la prise de médicaments qui éclaircissent le sang. | ✔ | ||
| Réactions allergiques : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante; chute de la tension artérielle; nausées et vomissements; urticaire ou éruption cutanée; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | ✔ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui
devient si incommodant qu’il interfère avec vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez signaler à Santé Canada tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’utilisation de produits de santé.
Visitez la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour en savoir plus sur la façon de les signaler en ligne, par la poste ou par télécopieur, ou
- Composez sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin d’information sur la gestion de vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez le médicament à la température ambiante (de 20 à 25 °C) dans le contenant d’origine. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements sur VASCEPA :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Vous pouvez obtenir la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de santé, qui comprend également les renseignements destinés aux patients, sur le site de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site du fabricant (https://www.vascepa.ca) ou en composant le 1-833-266-3423.
Cette notice a été préparée par HLS Therapeutics, Inc.