Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AG-Ezetimibe
Mises en garde et précautions importantes
AG-Ezetimibe peut causer des effets secondaires graves y compris les suivants :
Pour obtenir de plus amples renseignements à cet égard, voir le tableau ci-dessous intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre. |
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Pour quoi AG-Ezetimibe est-il utilisé?
AG-Ezetimibe est utilisé conjointement aux modifications apportées au régime alimentaire et au mode de vie pour réduire le taux de cholestérol et d’autres graisses (telles que les triglycérides) dans le sang des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des adultes, chez lesquels le régime alimentaire et d’autres changements de mode de vie n’ont pas permis à eux seuls de réduire leur taux de cholestérol.
AG-Ezetimibe peut être pris seul ou avec d’autres médicaments qui abaissent le taux de cholestérol, appelés statines, ou avec du fénofibrate.
Comment AG-Ezetimibe agit-il?
AG-Ezetimibe appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’absorption du cholestérol. Il agit en diminuant la quantité de cholestérol absorbé dans le petit intestin.
Quels sont les ingrédients dans AG-Ezetimibe?
Ingrédient médicinal : ézétimibe
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, huile de ricin hydrogénée, hypromellose, lactose monohydraté, lauryl sulfate de sodium et stéaryl fumarate de sodium.
AG-Ezetimibe est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimé à 10 mg.
Ne prenez pas AG-Ezetimibe si :
- vous êtes (ou si votre enfant est) allergique à l’ézétimibe ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’AG-Ezetimibe.
- vous prenez (ou si votre enfant prend) une statine et si vous présentez (ou si votre enfant présente) une maladie du foie et / ou une élévation évolutive ou inexpliquée des enzymes hépatiques (test sanguin permettant d’évaluer la fonction du foie).
vous êtes enceinte et vous prenez une statine ou du fénofibrate.
- vous allaitez et vous prenez une statine ou du fénofibrate.
vous présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares ci-dessous :
- intolérance au galactose
- déficit en lactase de Lapp
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose
étant donné que le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux dans AG-Ezetimibe.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre (ou que votre enfant prenne) AG-Ezetimibe, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé (ou ceux de votre enfant), notamment :
- si vous êtes enceinte, envisagez le devenir ou pensez l’être;
- si vous allaitez ou envisagez le faire, car AG-Ezetimibe peut passer dans le lait maternel et être absorbé par votre bébé;
- si vous avez des problèmes de foie;
- si vous prenez des fibrates autres que du fénofibrate. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
- si vous avez déjà pris une statine et souffert par le passé de douleurs musculaires persistantes ou sévères sans cause évidente.
Autres mises en garde à connaître :
Tests de la fonction hépatique : Si vous prenez (ou si votre enfant prend) AG-Ezetimibe seul ou avec une statine ou du fénofibrate, votre professionnel de la santé (ou celui de votre enfant) pourra effectuer des tests de la fonction hépatique avant et pendant le traitement pour s’assurer que votre foie (ou celui de votre enfant) fonctionne bien.
Troubles de la vésicule biliaire : La prise d’AG-Ezetimibe et de fénofibrate peut entraîner des problèmes à la vésicule biliaire tels que des calculs biliaires. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé (ou celui de votre enfant) si vous avez (ou si votre enfant a) :
- une douleur abdominale sévère
- des nausées
- des vomissements
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves Si vous prenez (ou si votre enfant prend) AG-Ezetimibe avec de la cyclosporine, votre professionnel de la santé (ou celui de votre enfant) surveillera la quantité de cyclosporine dans votre organisme (ou dans celui de votre enfant). |
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Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AG-Ezetimibe :
- des résines fixatrices des acides biliaires, comme la cholestyramine;
- les fibrates.
Comment prendre AG-Ezetimibe :
- Vous devez toujours prendre AG-Ezetimibe exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.
Prenez AG-Ezetimibe avec ou sans nourriture, mais de préférence à la même heure chaque jour.
- Vous devez continuer à prendre les autres médicaments prescrits pour abaisser votre taux de cholestérol, appelés statines ou fénofibrate, jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter. Si vous prenez une statine ou du fénofibrate, AG-Ezetimibe peut être pris en même temps que ces médicaments.
- Si vous prenez (ou si votre enfant prend) également une résine fixatrice des acides biliaires, prenez (ou donnez-lui) AG-Ezetimibe 2 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de la résine fixatrice des acides biliaires.
- Respectez scrupuleusement les mesures recommandées par votre professionnel de la santé en matière de régime alimentaire, d’exercice physique ou de maîtrise du poids.
Dose habituelle :
Dose habituelle (enfant âgé de 10 ans et plus et adulte) : prendre 1 comprimé à 10 mg chaque jour.
Même si vous prenez des médicaments pour abaisser votre taux de cholestérol, il est important qu'il soit mesuré régulièrement. Vous devriez aussi connaître votre taux de cholestérol et les valeurs cibles souhaitées.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AG-Ezetimibe, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
En cas d’oubli de dose, ne prenez pas (ne donnez pas à votre enfant) la dose omise, puis prenez (donnez-lui) la dose suivante à l’heure prévue. Il ne faut jamais doubler une dose (prendre deux doses à la fois) pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AG-Ezetimibe?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AG-Ezetimibe. Certains de ces effets secondaires peuvent survenir lors de la prise d’AG-Ezetimibe ou lors de la prise d’AG-Ezetimibe avec une statine ou du fénofibrate. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Parmi les effets secondaires possibles, on compte :
- douleur abdominale
- diarrhée
- flatulences
- infection virale, infection de la gorge (pharyngite), infection nasale (sinusite) ou infection des voies respiratoires supérieures
- douleurs, notamment au dos, au cou, aux articulations (arthralgie), à la poitrine, aux bras ou aux jambes
- toux
- augmentation des résultats de certaines analyses de laboratoire évaluant la fonction hépatique (transaminases) ou musculaire (créatine kinase)
- indigestion ou brûlures d’estomac
- nausées
- spasmes ou faiblesse musculaires
- diminution de l’appétit
- bouffées de chaleur
- tension artérielle élevée
- étourdissements
- dépression
- constipation
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
- maux de tête
- picotements, habituellement dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds
- sécheresse buccale
- gastrite
- éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons, enflure, en particulier aux mains et aux pieds
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Érythème multiforme (réaction cutanée allergique) : caractérisé par des plaques de peau surélevées, rouges ou violacées et présence possible d’une cloque ou d’une croûte en leur centre; peut causer un gonflement des lèvres; démangeaisons ou sensation de brûlure légères. | √ | ||
| Problèmes à la vésicule biliaire : douleur abdominale intense, nausées, vomissements, fièvre, douleur qui irradie vers l’épaule ou le dos, douleur intense dans la partie supérieure droite de l’abdomen. | √ | ||
| Problèmes au foie : douleur abdominale intense, surtout si elle est ressentie dans la partie supérieure droite sous les côtes, urines foncées, démangeaisons généralisées, nausées ou vomissements graves, selles pâles, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux. | √ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans le haut de l’abdomen, fièvre, battements cardiaques rapides, nausées, vomissements, sensibilité de l’abdomen au toucher. | √ | ||
| Problèmes musculaires graves (myopathie, rhabdomyolyse, myalgie) : douleur musculaire, sensibilité ou faiblesse inexplicable, urine ayant la couleur du thé (brun-rouge) | √ | ||
| Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson ou SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) : maladie grave avec desquamation (peau qui pèle) et enflure sévère de la peau, formation de cloques sur la peau, la bouche, les yeux, les organes génitaux et fièvre; éruption cutanée avec des taches rose-rouge, en particulier sur la paume des mains ou la plante des pieds, qui peuvent former des cloques. Vous pourriez présenter en même temps des symptômes s’apparentant à ceux de la grippe, tels que de la fièvre, des frissons ou des douleurs musculaires. | √ | ||
| Réactions allergiques sévères : enflure du visage, des lèvres, de la langue et / ou de la gorge pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler, éruptions cutanées et urticaire. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement |
|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |
| Thrombopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) : ecchymoses (bleus) ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fatigue et faiblesse. | ||
| √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes (ou empêchant votre enfant de vaquer à ses occupations quotidiennes), parlez-en à votre professionnel de la santé (ou à celui de votre enfant).
Entreposage :
Conserver votre médicament entre 15-30 °C, à l’abri de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Vous ne devez plus utiliser ce médicament après la date limite d’utilisation indiquée après EXP sur le contenant.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Pour en savoir davantage au sujet d’AG-Ezetimibe :
•
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
•
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 450-449-9272.
Le présent feuillet a été rédigé par :
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada