Prochlorperazine Mesylate Inj 5mg/mL : monographie de produit

MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE

La prochlorpérazine est un dérivé de la pipérazine et de la phénothiazine qui exerce une activité antipsychotique, antiémétique et légèrement sédative.

La prochlorpérazine a des effets semblables à ceux des autres dérivés de la phénothiazine, mais semble être moins sédative et avoir une plus faible propension à causer de l'hypotension ou à potentialiser les effets des neurodépresseurs et des anesthésiants du système nerveux central (SNC). Cependant, elle provoque une forte incidence de réactions extrapyramidales.

La prochlorpérazine est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal.

Le délai d'action du médicament est de 60 minutes après l'administration rectale des suppositoires et de 10 à 20 minutes après l'administration intramusculaire. La durée de l'effet varie entre trois et quatre heures pour toutes les voies d'administration. La prochlorpérazine diffuse dans la plupart des tissus biologiques; le foie et la rate reçoivent les concentrations les plus élevées du médicament. La prochlorpérazine entre dans la circulation entéro-hépatique et est principalement éliminée par les selles.

INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE

Pour le traitement des manifestations des troubles psychotiques, comme l'agitation, la confusion, les illusions, la tension et l'anxiété.

La prochlorpérazine est également efficace pour le traitement des nausées et des vomissements provoqués par la stimulation de la zone de déclenchement des chimiorécepteurs.

Chez certains patients, la prochlorpérazine peut se révéler efficace pour le soulagement de l'anxiété excessive, accompagnée de tension grave et d'agitation, associée aux troubles psychonévrotiques ou somatiques.

CONTRE-INDICATIONS

La prochlorpérazine ne doit pas être administrée en présence d'un collapsus cardio-vasculaire, d'altération de la conscience ou d'états comateux, en particulier si ces états sont dus à une intoxication par des dépresseurs du SNC (comme l'alcool, les hypnotiques et les narcotiques). Elle est contre-indiquée chez les patients souffrant de dépression grave, en présence de dyscrasie sanguine, de maladie hépatique, d'insuffisance rénale, de phéochromocytome, ou chez les patients atteints de troubles cardiovasculaires graves ou qui présentent des antécédents d'hypersensibilité aux dérivés de la phénothiazine.

Comme c'est le cas avec les autres phénothiazines, la prochlorpérazine est contre-indiquée chez les patients atteints de lésions cérébrales sous-corticales établies ou soupçonnées, avec ou sans lésions hypothalamiques, puisqu'une réaction hyperthermique peut survenir avec des températures dépassant les 40 ^oC, quelquefois par avant 14 à 16 heures après l'administration du médicament.

Les composés de phénothiazines ne doivent pas être utilisés chez les aux patients qui reçoivent de hautes doses d'hypnotiques en raison de l'effet synergique potentiel.

La prochlorpérazine est contre-indiquée chez les enfants qui doivent subir une opération chirurgicale.

MISES EN GARDE

Généralités

L'effet antiémétique de la prochlorpérazine peut masquer les signes et les symptômes de surdose d'autres médicaments et peut obscurcir le diagnostic et le traitement d'autres maladies, comme une tumeur cérébrale ou une occlusion intestinale. Par conséquent, l'étiologie de la nausée et des vomissements doit être établie avant l'utilisation du médicament.

Des cas de neutropénie, de granulocytopénie et d'agranulocytose ont été rapportés chez des patients utilisant des antipsychotiques. On recommande donc aux patients de subir une numération formule sanguine (NFS) avant d'entreprendre un traitement à la prochlorpérazine et de façon périodique pendant toute la durée du traitement.

Risques professionnels : la prise de ce médicament peut diminuer les capacités mentales et physiques nécessaires pour exécuter des tâches potentiellement dangereuses, comme la conduite d'une voiture ou l'utilisation d'une machine.

Une potentialisation des effets de l'alcool peut se produire.

Populations particulières

Femmes enceintes

Effets tératogènes

L’innocuité de la prochlorpérazine pendant la grossesse n'a pas été établie. Par conséquent, il est recommandé de ne l'administrer aux patientes enceintes que lorsque, de l'avis du médecin, les bienfaits potentiels pour la patiente l'emportent sur les risques possibles pour le fœtus.

Effets non tératogènes

Les bébés exposés à des médicaments antipsychotiques (dont la prochlorpérazine) au cours du troisième trimestre de la grossesse présentent un risque de symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage après la naissance. Des cas d'agitation, d'hypertonie, d'hypotonie, de tremblements, de somnolence, de détresse respiratoire et de troubles de l'alimentation ont été signalés chez ces nouveau-nés. La gravité de ces complications était variable : dans certains cas, les symptômes se sont résolus spontanément, alors que dans d'autres cas, les nouveau-nés ont dû recevoir des soins intensifs et être hospitalisés pendant une période prolongée.

La prochlorpérazine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf si les avantages attendus pour la mère l'emportent nettement sur les risques potentiels pour le fœtus.

Pédiatrie : le médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans à moins qu'il ne soit nécessaire à la survie potentielle de l'enfant.

Les symptômes extrapyramidaux qui peuvent se présenter à la suite de la prise de prochlorpérazine peuvent être confondus avec les signes du SNC indiquant une maladie primaire non diagnostiquée responsable des vomissements, comme le syndrome de Reye ou une autre encéphalopathie. L'administration de la prochlorpérazine doit être évitée chez les enfants et les adolescents dont les signes et les symptômes suggèrent un syndrome de Reye.

PRÉCAUTIONS

L'augmentation de la fréquence des crises qui survient quelquefois chez les épileptiques qui commencent à prendre des médicaments antipsychotiques peut être contrôlée en augmentant la dose de leur anticonvulsivant. Les patients qui présentent des antécédents familiaux de crises ou de convulsions fébriles ont plus de risques de développer des crises que ceux qui ne présentent aucun antécédent de cette nature.

Les phénothiazines peuvent augmenter les effets des anesthésiques généraux, des opiacés, des barbituriques et d'autres dépresseurs du système nerveux central, et la dose de ces médicaments doit être diminuée s'ils sont administrés en même temps que la prochlorpérazine.

En traitement de longue durée, en particulier au cours des deux ou trois premiers mois, il est conseillé d'effectuer des tests de la fonction hépatique et des numérations globulaires périodiques, car un ictère cholostatique et des dyscrasies sanguines peuvent survenir et nécessiter l'interruption du traitement. La fonction rénale doit être surveillée et, si l'azote uréique du sang devient anormal, le traitement doit être interrompu.

Afin de diminuer le risque d'apparition des effets indésirables liés à une accumulation du médicament, les patients recevant un traitement prolongé, particulièrement à fortes doses, doivent subir des évaluations périodiques permettant de déterminer s'il est possible de réduire la posologie d'entretien ou de mettre fin au traitement.

En raison de son effet anticholinergique, la prochlorpérazine doit être administrée avec une grande prudence chez les patients souffrant d'un glaucome ou d'une hypertrophie de la prostate.

Les effets des médicaments anticholinergiques peuvent être potentialisés par la prochlorpérazine. Un iléus paralytique pouvant entraîner le décès peut survenir, en particulier chez les patients âgés. Chez ces derniers, il faut donc surveiller tout début de constipation.

Des altérations rétiniennes, des dépôts cristalliniens et cornéens ainsi qu'une pigmentation anormale de la peau ont été observés avec d'autres phénothiazines et peuvent survenir après un traitement prolongé. Il convient également de garder à l'esprit la possibilité d'une dyskinésie tardive persistante lorsque les patients sont sous traitement à long terme.

Les patients qui reçoivent de la prochlorpérazine doivent être mis en garde contre l'exposition à des chaleurs extrêmes ou aux insecticides organophosphorés.

De l'hypotension et des changements du tracé ECG, en particulier des distorsions non spécifiques et généralement réversibles des courbes Q et T, ont été associés à l'administration de phénothiazines. Par conséquent, la prochlorpérazine doit être administrée avec prudence aux patients atteints de troubles cardiovasculaires et cérébrovasculaires compensés.

Des décès soudains et inattendus se sont produits chez des patients hospitalisés traités aux phénothiazines. Des lésions cervicales ou des crises épileptiques antérieures pourraient y prédisposer. Il convient d'éviter d'administrer des doses élevées aux patients dont on sait qu'ils font des crises. De soudaines exacerbations des schémas de comportement psychotiques se sont produites chez plusieurs patients peu de temps avant leur décès. Une pneumonie aiguë foudroyante, une pneumonite et l'aspiration du contenu gastrique ont également été observés. Par conséquent, le médecin doit donc envisager l'apparition possible d'une pneumonie silencieuse.

Les neuroleptiques élèvent les niveaux de prolactine; cette élévation persiste pendant une administration prolongée. Des expériences effectuées sur des tissus de culture indiquent qu'environ un tiers des cancers du sein chez l'Homme dépendent de la prolactine in vitro, un facteur qui a une importance potentielle si la prescription de ces médicaments est envisagée pour un patient chez qui un cancer du sein a été auparavant détecté. Bien que des perturbations comme la galactorrhée, l'aménorrhée, la gynécomastie et l'impuissance aient été signalées, l'importance clinique de niveaux sériques de prolactine élevés n'est pas connue chez la plupart des patients. Une augmentation des néoplasmes mammaires a été constatée chez les rongeurs après une administration prolongée de médicaments neuroleptiques. Cependant, aucune étude clinique ou épidémiologique menée à ce jour n'a indiqué une association entre l'administration prolongée de ces médicaments et la tumorogenèse mammaire; pour le moment, les signes disponibles sont considérés comme étant trop limités pour être concluants.

Hématologique

Thromboembolie veineuse: Des cas de thromboembolie veineuse (TEV), y compris d’embolie pulmonaire fatale, ont été signalés avec les antipsychotiques, y compris la prochlorpérazine, dans des rapports de cas et / ou des études observationnelles. Lors de la prescription de prochlorpérazine, il faut identifier tous les facteurs de risque potentiels de TEV et prendre les mesures préventives appropriées.

Système endocrinien et métabolisme

Hyperglycémie : Des cas d'acidocétose diabétique ont été signalés chez des patients n'ayant pas d'antécédents connus d'hyperglycémie. Les patients doivent faire vérifier leur glycémie et leur poids corporel avant le traitement et de façon périodique par la suite.

Hyperprolactinémie : Une hyperprolactinémie prolongée, lorsqu'elle est associée à de l'hypogonadisme, peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse autant chez les sujets féminins que masculins.

Appareil génito-urinaire : De rares cas de priapisme ont été signalés à la suite de l'administration d'antipsychotiques, comme la prochlorpérazine. Cette réaction indésirable, comme dans le cas d'autres médicaments psychotropes, ne semblait pas être liée à la dose ni à la durée du traitement.

Signes neurologiques apparaissant au sevrage : un sevrage soudain après une administration à court terme de médicaments antipsychotiques ne pose généralement pas de problème. Cependant, on constate chez certains patients des signes de dyskinésie transitoire au cours du traitement d'entretien après un sevrage soudain. Ces signes sont très semblables à ceux qui sont décrits au paragraphe concernant la dyskinésie tardive, à l'exception de leur durée. Bien que l'on ne sache pas si un sevrage progressif des médicaments antipsychotiques diminue la fréquence des signes neurologiques apparaissant au sevrage, il semble conseillé de procéder à un sevrage progressif.

Patients âgés : la fréquence des effets indésirables peut être plus élevée chez les patients de plus de 55 ans, puisque la demi-vie des médicaments antipsychotiques est souvent prolongée. Pour minimiser cette possibilité, la posologie d'entretien doit être réduite à la dose efficace la plus faible et aussitôt que possible après le titrage initial; elle doit être réexaminée à régulièrement.

Puisque les médicaments ou une maladie organique peuvent entraîner l'apparition de syndromes psychiatriques chez les personnes âgées, l'arrêt du médicament déclenchant ou le traitement de la maladie doivent l'emporter sur le commencement d'un traitement aux médicaments antipsychotiques. Ces agents ne doivent pas être administrés en cas de troubles non psychiatriques pour lesquels d'autres médicaments sont disponibles, puisque les personnes âgées sont particulièrement enclines à développer des effets indésirables lors de la prise de médicaments antipsychotiques.

Pédiatrie : les enfants souffrant d'une maladie fébrile aiguë ou de déshydratation semblent bien plus susceptibles que les adultes aux réactions neuromusculaires, en particulier aux dystonies. Chez de tels patients, le médicament doit être administré sous surveillance étroite et à faibles doses.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables observés à la suite de l'administration de différentes phénothiazines varient quant au type, à la fréquence et au mécanisme d'apparition, c'est-à-dire que certains sont reliés à la dose alors que d'autres sont fonction de la sensibilité du patient. Certains effets indésirables sont plus susceptibles d'apparaître avec plus grande intensité chez les patients présentant des problèmes médicaux particuliers.

Les effets indésirables suivants n'ont pas tous été observés à la suite de l'administration de tous les dérivés de la phénothiazine; cependant, ils ont été signalés après l'emploi de l'un ou de plusieurs d'entre eux, et c'est ce dont il faut tenir compte lorsque l'on administre des médicaments de cette classe.

Il faut informer les patients du risque de constipation grave au cours d'un traitement à prochlopérazine et qu'ils doivent aviser leur médecin s'ils souffrent de constipation ou si elle s'aggrave, car ils devront peut-être prendre des laxatifs.

Effets neurologiques : réactions extrapyramidales comprenant les tremblements, la rigidité, l'acathisie, la dystonie, la dyskinésie, les crises oculogyres, l'opisthotonos, l'hyperréflexie et la sialorrhée. On a également constaté des modifications de l'EEG, des variations dans la régulation thermique et des convulsions.

Dyskinésie tardive persistante : comme c'est le cas pour d'autres agents antipsychotiques, une dyskinésie tardive persistante peut se produire chez les patients sous traitement à long terme ou peut s'observer après l'interruption du traitement. Le risque semble être plus important chez les patients âgés recevant de fortes doses, en particulier chez les femmes. Les symptômes sont persistants et semblent être irréversibles chez certains patients. Le syndrome est caractérisé par des mouvements rythmiques involontaires de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (par exemple, la protraction de la langue, le gonflement des joues, le plissement de la bouche, les mouvements de mastication). Ces mouvements peuvent quelquefois être accompagnés de mouvements involontaires des extrémités.

Il n'existe aucun traitement efficace connu de la dyskinésie tardive; les agents antiparkinsoniens ne soulagent généralement pas les symptômes de ce syndrome. Il est recommandé d'interrompre la prise de tous les antipsychotiques à l'apparition de ces symptômes. En cas de reprise du traitement, d'augmentation de la posologie ou de recours à un antipsychotique différent, le syndrome risque d'être masqué. On a signalé que les petits mouvements vermiculaires de la langue pourraient être un signe précurseur du syndrome, et que si le traitement est interrompu à leur apparition, le syndrome pourrait ne pas se développer. Il est possible que le médecin puisse réduire le risque d'apparition de ce syndrome en minimisant l'administration inutile des neurologiques, en réduisant la dose ou en interrompant si possible le traitement lorsqu'il reconnaît les manifestations de ce syndrome, en particulier chez les patients de plus de 50 ans.

Effets sur le comportement : les troubles du sommeil, la somnolence, la fatigue, l'insomnie et la dépression ont été signalés et peuvent dans certains cas graves nécessiter une réduction de la dose. Comme pour les autres dérivés de la phénothiazine, une réactivation ou une aggravation des processus psychotiques peuvent se produire. Des effets paradoxaux, comme l'agitation, l'anxiété, la nervosité, l'exaltation et les rêves bizarres ont été observés.

Système nerveux autonome : on a observé des effets comme la bouche sèche, la congestion nasale, les céphalées, les nausées, la constipation, la tachycardie, l'hypotension, les syncopes, les étourdissements, la vision trouble, les vomissements, la transpiration et l'incontinence urinaire.

Les patients atteints de phéochromocytome, d'insuffisance cérébrale vasculaire ou rénale ou de grave insuffisance de la réserve cardiaque, comme l'insuffisance mitrale, semblent être particulièrement sujets aux réactions d'hypotension avec les composés de la phénothiazine, et doivent par conséquent être surveillés de près lors de l'administration de ce médicament. À l'apparition d'une hypotension nécessitant l'utilisation d'un vasopresseur chez les patients traités à la prochlorpérazine, il convient d'utiliser du levartérénol IV ou de la phényléphrine, mais pas de l'épinéphrine, car les dérivés de la phénothiazine peuvent inverser l'effet hypertenseur de cette dernière.

Les autres réactions autonomes survenues avec les phénothiazines sont la salivation, la polyurie, le glaucome, la paralysie de la vessie, l'iléus paralytique et la compaction fécale.

Effets métaboliques et endocriniens : une anorexie, des irrégularités menstruelles, de l'impuissance, l'augmentation de la soif, des changements de poids, l'augmentation de l'appétit, un œdème périphérique, une galactorrhée, une gynécomastie, des tests de grossesse faussement positifs et des modifications de la libido ont également été observés chez les patients traités aux phénothiazines.

Réactions allergiques ou toxiques : prurit, dermatite, éruption cutanée, érythème, urticaire, séborrhée, eczéma, dermatite exfoliatrice et photosensibilité. Il convient de garder à l'esprit la possibilité d'une réaction anaphylactique.

Des dyscrasies sanguines comprenant la leucopénie, l'agranulocytose, la pancytopénie, le purpura thrombocytopénique ou non thrombocytopénique, l'éosinophilie et l'anémie ont été associées au traitement aux phénothiazines. Il est donc conseillé d'effectuer des numérations globulaires de routine pendant un traitement prolongé. En cas de douleur à la bouche, aux gencives ou à la gorge, ou en cas de symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures, et si la numération de confirmation des leucocytes indique une dépression cellulaire, le traitement doit être interrompu et d'autres mesures adéquates doivent être prises immédiatement.

Un ictère cholostatique et une stase biliaire peuvent survenir, en particulier au cours du premier mois de traitement, et ils nécessitent une interruption immédiate du traitement.

Divers : les effets indésirables suivants ont été signalés chez les patients sous traitement aux dérivés de la phénothiazine : céphalées, asthme, œdème laryngé, œdème cérébrale ou maladie de Quincke, modifications des protéines du liquide céphalorachidien, syndrome du lupus érythémateux aigu disséminé, hyperpyrexie, modifications de l'ECG et de l'EEG et hypotension assez grave pour entraîner un arrêt cardiaque mortel. Une pigmentation de la peau, une kératopathie épithéliale, des dépôts cristalliniens et cornéens ont été associés à une administration du médicament à long terme.

On a signalé des cas de mort subite inattendue et inexplicable chez les patients psychotiques hospitalisés traités aux phénothiazines. Des antécédents de lésions cérébrales ou de crises épileptiques pourraient être des facteurs prédisposants; il convient d'éviter d'administrer des doses élevées aux patients dont on sait qu'ils font des crises. Plusieurs patients ont manifesté des exacerbations des schémas de comportement psychotique peu de temps avant leur décès. Les résultats d'autopsie ont aussi révélé une pneumonie aiguë foudroyante ou une pneumonite, l'aspiration du contenu gastrique et des lésions intramyocardiaques.

Une synergie avec les dépresseurs du SNC (barbituriques, narcotiques, analgésiques, alcool, antihistaminiques) peut se produire.

Syndrome malin neuroleptique : comme pour les autres médicaments neurologiques, un syndrome complexe, quelquefois appelé syndrome malin neuroleptique peut faire son apparition. Il se caractérise par de l'hyperpyrexie, de la rigidité musculaire, l'altération de l'état mental (y compris les signes catatoniques) et des signes d'instabilité du système nerveux autonome (irrégularité du pouls ou de la tension artérielle). À cela peuvent s'ajouter une élévation du taux sérique de la créatine-kinase, une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë. Le syndrome malin neuroleptique est potentiellement mortel et nécessite un traitement symptomatique et l'arrêt immédiat du traitement neurologiques.

SURDOSES

Symptômes : principalement des réactions extrapyramidales et la dépression du SNC, qui peut aller d'une simple léthargie au coma. De l'agitation et de la nervosité peuvent également se présenter. Les autres manifestations possibles comprennent les convulsions, la fièvre et les réactions du système nerveux autonome comme l'hypotension, la bouche sèche et l'iléus.

Traitement : il consiste principalement en un traitement symptomatique et un traitement de soutien. Un lavage gastrique administré tôt peut s'avérer efficace.

Il faut maintenir les voies respiratoires ouvertes. En cas d'hypotension, les mesures standard de gestion du choc circulatoire doivent être appliquées; si un hypertenseur est nécessaire, il faut administrer du levartérénol ou de la phényléphrine, mais pas de l'épinéphrine, car cette dernière pourrait faire encore chuter la tension artérielle. Les réactions extrapyramidales doivent être traitées avec un antiparkinsonien.

Les émétiques agissant sur le SNC resteront sans effet en raison de l'action antiémétique de la prochlorpérazine. Des expériences limitées indiquent que les phénothiazines ne peuvent pas être dialysées.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

La posologie de la prochlorpérazine et de ses sels est exprimée en termes de base de prochlorpérazine.

La posologie doit être personnalisée par titrage à partir de la dose la plus faible recommandée. Il faut ajuster la posologie selon les réactions de la personne.

Adultes

Voie d’administration rectale :

Pour maîtriser les nausées, les vomissements ou l'anxiété excessive : généralement un suppositoire, une à trois fois par jour, ou comme indiqué par un médecin. Dans les cas légers, un suppositoire unique est souvent adéquat.

Pour le traitement psychiatrique des états modérés à graves, la dose initiale habituelle est de 10 mg à raison de trois ou quatre fois par jour; il faut augmenter progressivement la posologie de 10 mg tous les deux ou trois jours jusqu'à ce que les symptômes soient maîtrisés ou jusqu'à l'apparition d'effets indésirables.

Certains patients réagissent bien avec des doses de 50 à 75 mg par jour. Pour les cas de perturbation plus grave, cela peut aller jusqu'à 100 ou 150 mg par jour. Pour le traitement d'entretien, la posologie doit être réduite à la dose efficace la plus faible.

Voie d’administration parentérale :

Posologie par voie intramusculaire : le médicament est administré par voie intramusculaire profonde.

La dose quotidienne totale ne dépasse que rarement les 40 mg, sauf pour les cas psychiatriques très graves. Lorsque les symptômes sont maîtrisés, il convient d'y substituer la voie d'administration orale.

Pour maîtriser les nausées, les vomissements ou l'anxiété excessive : de 5 à 10 mg, deux ou trois fois par jour.

En traitement psychiatrique : pour le traitement immédiat des patients gravement perturbés, de 10 à 20 mg au début du traitement, pris toutes les deux à quatre heures jusqu'à ce que les symptômes soient maîtrisés. Il est rarement nécessaire d'administrer plus de trois ou quatre doses. Les patients doivent être gardés au lit et sous surveillance médicale.

En chirurgie : de 5 à 10 mg par voie intramusculaire, une à deux heures avant l'anesthésie. Si nécessaire, on peut redonner une dose pendant l'opération chirurgicale.

Après l'opération, la même dose de 5 à 10 mg peut être administrée par voie intramusculaire afin de maîtriser les symptômes aigus; cette dose peut être répétée, si nécessaire, toutes les trois à quatre heures (à raison de 40 mg par jour au maximum).

Par perfusion intraveineuse : pendant et après l'opération, la prochlorpérazine peut être administrée par voie intraveineuse dans la solution de perfusion à une concentration de 20 mg/L. La dose quotidienne totale excède rarement 30 mg.

Pédiatrie

La posologie quotidienne, doit se baser sur le poids du corps plutôt que sur l'âge, et ne doit pas être dépassée. Il ne faut pas administrer ce médicament à des enfants de moins de 2 ans ou qui pèsent moins de 9 kg. Le patient peut quelquefois réagir au médicament en manifestant des signes de nervosité et d'exaltation; dans ce cas, le traitement doit être interrompu.

Voie d’administration parentérale :

Pour maîtriser les nausées et les vomissements graves et en traitement psychiatrique chez les enfants : il faut calculer chaque dose sur la base de 0,14 mg par kilo de poids corporel, et administrer le médicament par voie intramusculaire profonde. La maîtrise des symptômes est généralement obtenue avec une seule dose. Lorsqu'un traitement plus long est nécessaire, il faut faire passer le patient à une formule orale à une dose équivalente ou supérieure.

ENTREPOSAGE ET STABILITÉ

Injectable :

Conserver entre 15 et 30 C. Mettre à l'abri de la lumière. Jeter le médicament s'il est sensiblement décoloré.

Suppositoires :

Conserver à moins de 25 °C. Protéger le suppositoire déballé de la lumière.

FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Composition :

Injectable :

Chaque mL contient 7,6 mg de mésylate de prochlorpérazine, ce qui équivaut à 5 mg prochlorpérazine base, et du métabisulfite de sodium à 0,2 % dans une solution tampon de phosphate de sodium et d'eau pour préparations injectables.

Suppositoires :

Chaque suppositoire rectal de Sandoz Prochlorpérazine contient 10 mg prochlorpérazine base.

Contient également ingrédient non-médicamenteux suivant : Glycérides de coco hydrogénés.

Conditionnement :

Injectable :

Mésylate de Prochlorpérazine Injection est disponible en ampoules de 2 mL, par boîtes de 10.

Suppositoires :

Le suppositoire Sandoz Prochlorpérazine est disponible en boîtes de 10.