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Propafenone-150 : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
150 mg, 300 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Propafenone-150

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

PROPAFENONE est utilisé pour maîtriser certains types de battements cardiaques irréguliers (arythmie).

Effets de ce médicament :

PROPAFENONE est un agent régulateur de la fréquence cardiaque. Il agit sur le métabolisme des muscles du cœur en bloquant certains battements cardiaques irréguliers. Il agit également comme anesthésique local, il bloque le courant sodique et ralentit le potentiel des muscles du cœur à réagir rapidement.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

PROPAFENONE ne doit pas être utilisé si :

  1. 1. vous êtes allergique à l’une de ses composantes, y compris les ingrédients actifs et les ingrédients non actifs;
  2. 2. vous êtes atteint de certaines maladies graves du cœur;
  3. 3. vous faites de l’insuffisance cardiaque grave;
  4. 4. vous avez certaines affections respiratoires.

Quel est l’ingrédient médicinal?

Le chlorhydrate de propafénone.

Ingrédients non médicinaux importants :

Chaque comprimé pelliculé contient aussi les ingrédients non médicinaux suivants : croscarmellose sodique, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl-méthylcellulose, méthylcellulose, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

Formes posologiques :

PROPAFENONE est offert en comprimés pelliculés aux dosages suivants : 150 mg et 300 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

  • PROPAFENONE n’est destiné qu’aux patients présentant des fréquences cardiaques irrégulières mettant leur vie en danger (arythmies). La plupart des médicaments antiarythmiques risquent de causer des arythmies dangereuses; certains ont été associés à l’augmentation de la fréquence des décès subits. Votre médecin vous parlera des risques et des avantages du traitement antiarythmique.

AVANT de prendre PROPAFENONE, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si :

  • vous êtes enceinte ou planifiez de le devenir, ou vous allaitez;

  • vous êtes atteint d’une maladie du cœur;
  • vous avez des numérations sanguines anormales;
  • vous présentez une anomalie de la fonction hépatique;
  • vous êtes atteint d’une maladie neuromusculaire (ex. : myasthénie grave);
  • vous êtes atteint d’une maladie rénale;
  • vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients;
  • vous effectuez des tâches qui nécessitent une attention particulière (par exemple la conduite automobile ou le fonctionnement de machines dangereuses), car la vision trouble, les étourdissements, la fatigue et l’hypotension sont des effets secondaires souvent associés à l’administration de PROPAFENONE.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les agents qui peuvent interagir avec PROPAFENONE incluent :

  • les bêtabloquants (ex. : propranolol, métoprolol);
  • la digoxine, la venlafaxine, la rifampine, la cimétidine, la quinidine, le kétoconazole, l’érythromycine, l’amiodarone, le phénobarbital;
  • les anticoagulants (ex. : warfarine);
  • certains anesthésiques locaux (ex. : lidocaïne);
  • certains antidépresseurs tricycliques (ex. : désipramine) et d’autres antidépresseurs (ex. : fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine);
  • certains médicaments qui agissent sur le système immunitaire (ex. : cyclosporine);
  • certains antiviraux contre le VIH (ex. : ritonavir, lopinavir/ritonavir);
  • le jus de pamplemousse.

UTILISATION ADÉQUATE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

La posologie doit être personnalisée. La posologie habituelle de PROPAFENONE chez l’adulte est de 150 mg toutes les huit heures, mais votre médecin doit déterminer une posologie personnalisée différente.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose omise :

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en souvenez, sauf s’il est presque temps de prendre votre dose suivante. Dans ce cas, ne prenez pas du tout le comprimé oublié.

Ne prenez jamais deux doses en même temps si vous en oubliez une.

EFFETS SECONDAIRES

ET MESURES À PRENDRE

En plus de ses effets souhaitables, un médicament peut causer des effets indésirables. C’est ce qu’on appelle les « effets secondaires ». Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas forcément, s’ils apparaissent, vous devrez peut-être consulter un médecin.

Les effets secondaires les plus courants de PROPAFENONE sont les étourdissements, les malaises (nausée), les vomissements, un goût inhabituel et la constipation. Les autres effets secondaires moins courants peuvent inclure les maux de tête, la vision trouble, une maîtrise musculaire anormale (ataxie), une difficulté à dormir, des tremblements, une somnolence, une dyspepsie, une sécheresse buccale, une perte d’appétit, une douleur/des crampes abdominales, des flatulences, la fatigue, une éruption cutanée, une faiblesse, des douleurs à la poitrine, l’anxiété, des sueurs importantes et une douleur aux articulations.

Veuillez parler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous présentez des effets imprévus ou si les effets secondaires ci-dessus vous inquiètent.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET MESURE À PRENDRE
Symptôme/effetConsultez votre médecin ou votre pharmacienCessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien

Effets secondaires

graves seulement

Dans tous les cas
FréquentDouleur à la poitrine, battements cardiaques irréguliers√√
Étourdissements, sensation de tête légère, évanouissement√√
Problèmes de foie (ex. : jaunissement de la peau ou des yeux, vomissements et nausée prolongés ou douleur abdominale)√√
Problème de saignement (ecchymoses excessives, susceptibilité accrue aux saignements)√√

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effets inattendus ressentis lors de la prise de PROPAFENONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Veuillez communiquer immédiatement avec votre pharmacien ou votre médecin si vous présentez l’un des symptômes des effets secondaires graves ci-dessus.

CONSERVATION

Conservez PROPAFENONE et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Les comprimés de PROPAFENONE doivent être conservés à une température ambiante comprise entre 15 et 30 °C (59 à 86 °F).

Ne prenez pas vos comprimés après la date de péremption figurant sur l’emballage.

Il est important de conserver les comprimés de PROPAFENONE dans leur emballage original.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez rapporter tout effet indésirable possiblement associé aux produits de santé en le signalant au Programme Canada Vigilance, de l’une des trois façons suivantes :

  • En ligne, à l’adresse : www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/ index-fra.php
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l’envoyant :

    • Par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789 ou
    • Par la poste : Programme Canada Vigilance Santé Canada Indice de l’adresse : 0701D Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à : www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements, contactez d’abord votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Pro Doc Ltée au 1-800-361-8559, www.prodoc.qc.ca ou info@prodoc.qc.ca.

La présente notice a été préparée par Pro Doc Ltée, Laval (Québec) H7L 3W9.

Dernière révision : 4 septembre 2013

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02243783

Date de révision indiquée dans le texte: 2013-09-04

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Propafenone-150

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02243783, 02243784
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Chlorhydrate de propafénone
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. C Système cardiovasculaire
    1. C01 Médicaments en cardiologie
      1. C01B Antiarythmiques, classe i et iii
        1. C01BC Antiarythmiques, classe ic
          1. C01BC03 Propafénone
Entreprise PRO DOC LIMITEE
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2016-07-18
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02243783 150 MG Comprimé Annulé après commercialisation 2016-07-18
02243784 300 MG Comprimé Annulé après commercialisation 2016-07-18

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.