Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pylera
Pourquoi Pylera est-il utilisé?
Pylera est utilisé avec l’oméprazole pour traiter des ulcères infectés par la bactérie
Helicobacter pylori (H. pylori).
- Les médicaments antibactériens comme Pylera traitent seulement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales.
Comment Pylera agit-il?
Pylera contient 3 ingrédients actifs différents :
- La tétracycline et le métronidazole sont des antibiotiques qui tuent les bactéries et réduisent l’infection.
- Le sous-citrate de bismuth aide les antibiotiques à traiter l’infection.
Pylera doit être pris avec un médicament appelé « oméprazole ». L’oméprazole diminue la quantité d’acide produite par l’estomac. Pylera et l’oméprazole agissent ensemble pour traiter l’infection et diminuer l’inflammation de la paroi de l’estomac.
Quels sont les ingrédients de Pylera?
Ingrédients médicinaux : sous-citrate de bismuth potassique, métronidazole, chlorhydrate de tétracycline
Ingrédients non médicinaux : laque jaune D&C no 10, laque bleue FD&C no 1, laque rouge FD&C no 40, gélatine, lactose, stéarate de magnésium, talc, dioxyde de titane et encre blanche.
Pylera est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules contenant 140 mg de sous-citrate de bismuth potassique (équivalent à 40 mg d’oxyde de bismuth), 125 mg de métronidazole et 125 mg de chlorhydrate de tétracycline.
Ne prenez pas Pylera si :
vous êtes enceinte ou allaitez;
- vous avez des problèmes aux reins;
- vous avez des problèmes au foie;
- vous êtes allergique au sous-citrate de bismuth potassique, au métronidazole ou à d’autres dérivés nitroimidazolés, à la tétracycline ou à tout autre ingrédient contenu dans Pylera;
- vous êtes atteint d’un trouble neurologique évolutif;
- vous avez des antécédents d’anomalies des cellules sanguines (dyscrasie sanguine), de thyroïde peu active (hypothyroïdie) ou de glandes surrénales peu actives (hyposurrénalisme);
- vous êtes atteint d’une maladie appelée « syndrome de Cockayne ». Des lésions graves au foie pouvant être mortelles sont survenues chez des personnes atteintes du syndrome de Cockayne qui avaient pris du métronidazole.
Ne donnez pas Pylera à des enfants âgés de moins de 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Pylera, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer l’utilisation adéquate du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous prenez d’autres produits contenant du bismuth;
- vous présentez une maladie héréditaire entraînant une intolérance au lactose, comme un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose; Pylera contient du lactose;
- votre fonction rénale est diminuée ou vos apports en potassium sont contrôlés; Pylera contient environ 96 mg de potassium par dose (3 capsules contenant chacune 32 mg de potassium);
- vous avez des problèmes de rythme cardiaque, comme une arythmie. Pylera peut modifier le rythme cardiaque, surtout s’il est pris avec d’autres médicaments ayant aussi un effet sur le rythme cardiaque.
Autres mises en garde à connaître
- Pylera peut causer un noircissement inoffensif et temporaire de la langue ou des selles noires.
Évitez de vous exposer au soleil ou à des lampes solaires pendant votre traitement par
Pylera. Vous pourriez être plus susceptible de subir un coup de soleil en prenant Pylera.
- Évitez de consommer de l’alcool pendant votre traitement par Pylera.
- Pylera peut rendre les contraceptifs oraux (« la pilule ») moins efficaces. Utilisez une autre méthode contraceptive quand vous prenez Pylera. Si vous pensez être enceinte pendant votre traitement par Pylera, parlez-en à votre médecin.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Pylera :
- les médicaments utilisés pour éclaircir le sang ou empêcher la formation de caillots (p. ex., la warfarine);
- les antiacides qui contiennent de l’aluminium, du calcium ou du magnésium;
- les suppléments qui contiennent du fer, du zinc ou du bicarbonate de sodium;
- les autres antibiotiques;
- le méthoxyflurane (un anesthésique);
- les contraceptifs oraux (pilule contraceptive);
- les autres médicaments qui contiennent du bismuth;
- les médicaments qui diminuent l’activité hépatique (p. ex., la cimétidine);
- le lithium, utilisé pour traiter certaines maladies mentales;
- la digoxine, utilisée pour traiter les maladies cardiaques;
- l’insuline, utilisée pour traiter le diabète;
- le disulfirame, utilisé pour traiter l’alcoolisme;
- le lait ou les produits laitiers;
les médicaments qui ont un effet sur le rythme cardiaque, par exemple :
- l’amiodarone (utilisé pour traiter les anomalies du rythme cardiaque);
- l’ondansétron (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements);
- la méthadone (utilisée comme traitement de substitution en cas de dépendance aux opioïdes);
- la dompéridone (utilisée pour traiter les nausées et les vomissements).
Comment prendre Pylera :
- Prenez Pylera exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a expliqué.
- Avalez les capsules entières avec un grand verre d’eau (250 mL). N’ouvrez pas les capsules.
Prenez Pylera après les repas et au coucher avec une collation.
- Avalez les capsules en position debout ou en position assise bien droit. Cette façon de faire permet de diminuer l’irritation dans la gorge.
- Vous ne devez pas vous allonger immédiatement après avoir pris Pylera.
- Pylera doit être pris avec un autre médicament, appelé « oméprazole ».
- Bien que vous puissiez vous sentir mieux en début de traitement, il faut prendre Pylera exactement comme il vous a été prescrit.
- La mauvaise utilisation ou la surutilisation de Pylera peut entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par Pylera (résistance). Par conséquent, Pylera pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir.
- Ne partagez pas vos médicaments.
- Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions concernant la prise de Pylera.
Dose habituelle
Prenez 3 capsules quatre fois par jour (après les repas et au coucher). Pylera doit être pris pendant 10 jours. Prenez la dose d’oméprazole avec les doses du matin et du soir.
Surdosage
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop de Pylera, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre Pylera, prenez la dose dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée. Si vous oubliez de prendre plus de 4 doses consécutives de Pylera (1 jour), communiquez avec votre médecin.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Pylera?
Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :
- selles anormales;
- diarrhée;
- indigestion;
- douleur abdominale;
- nausées;
- maux de tête;
- syndrome grippal;
- goût désagréable ou métallique;
Lorsque vous prenez Pylera, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé | prendre le | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| RARE | ||||||||
Réaction allergique : enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou éruption cutanée surélevée accompagnée de démangeaisons | √ | |||||||
| Détérioration neurologique : mouvements musculaires non coordonnés et confusion | √ | |||||||
| INCONNU | ||||||||
Méningite aseptique (inflammation du cerveau) : fièvre, frissons, maux de tête, raideur du cou, sensibilité à la lumière, perte d’appétit, nausées, vomissements, fatigue | √ | |||||||
| Réactions d’origine médicamenteuse s’accompagnant d’une | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé | prendre le | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| éosinophilie et de symptômes généraux (DRESS) (réaction cutanée grave pouvant toucher plus d’un organe) : fièvre, éruption cutanée grave, enflure des nœuds lymphatiques, symptômes pseudogrippaux, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou malaise à la poitrine, soif, diminution de la fréquence des mictions et de la quantité d’urine | √ | |||||||
Encéphalopathie (dommage ou maladie au cerveau) : confusion, perte de mémoire, somnolence, hallucinations, changements à la personnalité, spasmes musculaires, crises convulsives, perte de conscience | √ | |||||||
Problèmes de foie, y compris insuffisance hépatique aiguë : maux d’estomac ou malaise du côté droit juste sous les côtes, perte d’appétit, enflure de l’abdomen, nausées, vomissements, fièvre, fatigue, malaise général, désorientation ou confusion, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles pâles, démangeaisons, somnolence | √ | |||||||
Neuropathie périphérique (atteinte nerveuse) : engourdissement, picotements, douleur ou sentiment de faiblesse dans les bras ou les jambes, faiblesse musculaire, sensibilité au toucher | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé | prendre le | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| Colite pseudomembraneuse (inflammation du gros intestin) : diarrhée grave ou persistante, douleur abdominale, nausées, vomissements, fièvre | √ | |||||||
Syndrome de Stevens- Johnson (éruption cutanée grave) : rougeur, formation de cloques (bulles) et exfoliation de la peau ou à l’intérieur des lèvres, dans la bouche, les yeux ou les voies nasales ou sur les organes génitaux, s’accompagnant de fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou enflure des glandes | √ | |||||||
| Nécrolyse épidermique toxique (grave réaction cutanée) : rougeur, apparition de cloques ou exfoliation de grandes zones de peau | √ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :
visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur;
ou
- en téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage
Conserver Pylera entre 15 et 30 °C et à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Pylera :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1 866 571-5118.
Distributeur : Confab Laboratories, Inc., 4355, boul. Sir Wilfrid Laurier, Saint-Hubert (Québec) J3Y 3X3
Le présent dépliant a été rédigé par Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals.