Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ran-Montelukast
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 à 14 ans)
Votre médecin a prescrit RAN-MONTELUKAST à vous ou à votre enfant pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit. Lorsqu’il est pris selon les directives, RAN-MONTELUKAST prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.
RAN-MONTELUKAST peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse conviendra le mieux à vous ou à votre enfant.
Les effets de ce médicament :
RAN-MONTELUKAST est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement des voies respiratoires et une enflure de la membrane qui tapisse les voies aériennes. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes de l’asthme et aide à prévenir les crises d’asthme. Les leucotriènes peuvent contribuer au développement des symptômes d’allergie. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes d’allergies saisonnières (aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre RAN-MONTELUKAST si vous ou votre enfant êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir les ingrédients non médicinaux importants.
L’ingrédient médicinal est :
Le montélukast sodique
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Les comprimés à croquer de 4 mg et de 5 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants: aspartame, saveur de cerise, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium et oxyde de fer rouge.
Phénylcétonurie : Les comprimés à croquer RAN-MONTELUKAST à 4 mg et à 5 mg contiennent respectivement 0,54 et 0,67 mg de phénylalanine.
Les formes posologiques sont :
Comprimés à croquer RAN-MONTELUKAST à 4 mg et à 5 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
RAN-MONTELUKAST ne peut pas traiter les crises d’asthme aigu. En cas de crise, vous devez, ainsi que votre enfant, suivre les directives que le médecin vous a données pour une telle situation.
Des changements de comportement ou d’humeur ont été signalés chez les patients traités au moyen de RAN-MONTELUKAST. Informez votre médecin si vous ou votre enfant présentez ces changements lors du traitement avec RAN-MONTELUKAST (voir EFFETS SECONDAIRES GRAVES, COMMENT ILS SE MANIFESTENT ET CE QU’IL FAUT FAIRE).
AVANT de prendre RAN-MONTELUKAST, informez votre médecin si vous ou votre enfant :
- présentez une phénylcétonurie;
- avez des problèmes au niveau du foie;
- prenez d’autres médicaments;
- souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.
Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant commencez à présenter l’un des symptômes suivants :
- agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants);
- pensées ou actions suicidaires;
- anxiété, dépression (tristesse);
- désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);
- insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;
- tremblements;
- troubles de l’attention ou de la mémoire.
Utilisation pendant la grossesse
Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre RAN-MONTELUKAST.
Utilisation pendant l’allaitement
On ignore si RAN-MONTELUKAST est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre RAN-MONTELUKAST.
RAN-MONTELUKAST ne devrait pas affecter votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine. La réponse au médicament peut cependant varier d’une personne à l’autre. Certains effets secondaires (comme les étourdissements et la somnolence), qui ont été signalés très rarement chez les patients traités avec RAN-MONTELUKAST, peuvent affecter la capacité de certains patients de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Si vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.
Si l’asthme est aggravé par l’exercice, vous devez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.
Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin*), il est important de continuer à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
En général, RAN-MONTELUKAST ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action de RAN-MONTELUKAST ou RAN-MONTELUKAST peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 à 14 ans)
Prenez RAN-MONTELUKAST une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.
Prenez RAN-MONTELUKAST chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. RAN-MONTELUKAST n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement le traitement.
Il est important que vous ou votre enfant continuiez de prendre RAN-MONTELUKAST chaque jour tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.
Si vous prenez d’autres médicaments conjointement avec RAN-MONTELUKAST, votre médecin vous indiquera quand et comment prendre chacun d’eux. Au besoin, ce dernier augmentera ou diminuera la dose de chacun des médicaments que vous prenez.
Surdose :
En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Essayez de prendre RAN-MONTELUKAST conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, reprenez le calendrier habituel de un comprimé ou de un sachet par jour dès le lendemain.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. RAN-MONTELUKAST est généralement bien toléré. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :
- douleurs abdominales
- maux de tête
- soif
- diarrhée
- hyperactivité
- asthme
- sécheresse et démangeaisons de la peau
- éruptions cutanées
Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.
En outre, on a rapporté les réactions suivantes :
- infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
- sentiment d’anxiété, irritabilité, troubles de l’attention, troubles de la mémoire, instabilité psychomotrice, somnambulisme, troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie
étourdissements, somnolence,
picotements/ engourdissements
- saignements de nez
- douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
- bosses rouges sous la peau sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
- fatigue/faiblesse
- enflure
- fièvre
- incontinence urinaire nocturne chez les enfants
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, COMMENT ILS SE | ||||
| MANIFESTENT ET CE QU’IL FAUT FAIRE | ||||
| Symptômes/effets | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et demandez d’urgence des soins médicaux | ||
| Cas graves seulement | Tous les cas | |||
| Rares | symptômes de réactions allergiques, tels gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler), urticaire, éruptions cutanées et démangeaisons | ✓ | ||
| Très rares | symptômes de problèmes au niveau du foie : nausées, vomissements, fatigue, ictère (jaunissement de la peau et des yeux), coloration foncée de l’urine, symptômes semblables à ceux de la grippe, perte d’appétit et douleur à l’abdomen | ✓ | ||
| tendance accrue aux saignements, ecchymoses (bleus), faible taux de plaquettes dans le sang | ✓ | |||
| réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant survenir sans signe avant-coureur | ✓ | |||
| modifications du comportement et de l’humeur (agitation y compris comportement agressif ou hostilité [dont des crises de colère chez les enfants]) | ✓ | |||
| dépression | ✓ | |||
| désorientation (incapacité de lire l’heure ou de reconnaître un lieu ou une personne) | ✓ | |||
| pensées et action suicidaires | ✓ | |||
| tremblements | ✓ | |||
| hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) | ✓ | |||
| convulsions | ✓ | |||
| palpitations (le cœur saute un battement) | ✓ | |||
| syndrome de Churg-Strauss : affection pseudo-grippale, éruptions cutanées, picotements et sensation d’engourdissement dans les bras ou les jambes, douleurs articulaires et sinusite importante | ✓ | |||
| enflure (inflammation) des poumons : problèmes respiratoires qui continuent de s’aggraver | ✓ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de RAN-MONTELUKAST, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver les comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg à la température ambiante (15°C à 30°C), à l’abri de l’humidité et de la lumière. Gardez les comprimés en plaquettes alvéolées dans leur emballage d’origine.
Garder tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l'amélioration de l'utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d'identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
Faire une déclaration en ligne au MedEffet
Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste
Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice de l'adresse : 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d'adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. au 1-866-840-1340
Ce feuillet de renseignements a été rédigé par:
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.