Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ran-Ondansetron
À PROPOS DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Votre médicament s’appelle RAN-ONDANSETRON (comprimés de chlorhydrate d’ondansétron). Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés antiémétiques.
RAN-ONDANSETRON est utilisé pour :
- la prévention des nausées (sensation d’être malade) et des vomissements associés à la chimiothérapie émétogène et à la radiothérapie;
- la prévention et le traitement des nausées et des vomissements postopératoires.
Les effets de ce médicament :
On croit que les traitements comme l’anesthésie générale, la chimiothérapie et la radiothérapie anticancéreuses libèrent une substance naturelle (sérotonine), qui peut provoquer des nausées et des vomissements. RAN-ONDANSETRON aide à empêcher la libération de cette substance, prévenant ainsi les nausées et les vomissements.
Quand ne pas utiliser ce médicament :
Ne prenez pas RAN-ONDANSETRON si :
- vous avez des antécédents d’hypersensibilité (une réaction allergique) à l’un ou l’autre des ingrédients de RAN-ONDANSETRON
- vous prenez de l’apomorphine (pour le traitement de la maladie de Parkinson)
L’ingrédient médicinal est :
Les comprimés RAN-ONDANSETRON contiennent du chlorhydrate d’ondansétron en tant qu’ingrédient médicinal.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Les comprimés RAN-ONDANSETRON contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydroxypropyl méthylcellulose, triacétine, oxyde de fer jaune et dioxyde de titane.
Les formes posologiques sont :
Les comprimés RAN-ONDANSETRON sont disponibles en deux concentrations, une d’elles contient 4 milligrammes d’ondansétron et l’autre contient 8 milligrammes d’ondansétron. Votre médecin décidera de la concentration qui vous convient le mieux.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS :
Il est déconseillé d’utiliser RAN-ONDANSETRON pendant la grossesse.
L’allaitement n’est pas recommandé durant le traitement par RAN-ONDANSETRON parce que les ingrédients qu’ils contiennent pourraient passer dans le lait maternel, ce qui pourrait être nocif pour votre bébé.
RAN-ONDANSETRON peut être nocif pour le bébé à naître. Si vous êtes une femme apte à procréer, votre médecin ou votre professionnel de la santé vérifiera si vous êtes enceinte et, au besoin, réalisera un test de grossesse avant que vous commenciez votre traitement par RAN-ONDANSETRON. Vous devrez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant votre traitement par RAN-ONDANSETRON. Consultez votre médecin pour savoir quelles options s’offrent à vous en matière de contraception.
AVANT d’utiliser RAN-ONDANSETRON avisez votre médecin ou pharmacien si :
- vous avez des antécédents d'hypersensibilité (une réaction allergique) à l'un ou l'autre des ingrédients qui composent RAN-ONDANSETRON
- vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments semblables à RAN-ONDANSETRON, comme des médicaments contenant du granisétron ou du palonosétron;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir
- vous allaitez
- vous avez des problèmes de foie
- vous avez des signes d’obstruction intestinale
- vous avez des antécédents de problèmes cardiaques
Si votre respiration devient sifflante, si vous ressentez un serrement de poitrine, des palpitations, si vos lèvres, votre figure ou vos paupières enflent, si vous présentez une éruption cutanée, des boursouflures sur le corps ou de l’urticaire, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Cessez de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous indique de continuer le traitement.
Le syndrome sérotoninergique est une réaction rare, mais pouvant menacer votre vie, qui peut se produire si vous prenez de l’ondansétron avec certains médicaments. Il peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Prenez soin de mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Comme c’est le cas avec presque tous les médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Afin d’éviter des réactions pouvant mettre votre vie en danger, mentionnez à votre professionnel de la santé TOUS les médicaments que vous prenez y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce. Il est important que votre médecin connaisse tous vos médicaments afin que vous puissiez recevoir le meilleur traitement possible. Dites à votre médecin si vous prenez de la carbamazépine, de la phénytoïne ou de la rifampicine. Si vous prenez des médicaments contenant du tramadol, RAN-ONDANSETRON pourrait réduire leur efficacité.
Prenez soin également de mentionner à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez :
- des médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque;
- d’autres médicaments pouvant affecter le rythme cardiaque;
- des antipsychotiques;
- des antidépresseurs;
- des antibiotiques ou antifongiques;
- analgésiques opioïdes (médicaments contre la douleur);
- d’autres médicaments pour traiter les nausées et les vomissements;
- des médicaments antiasthmatiques;
- des médicaments anticancéreux;
- des diurétiques;
- d’autres médicaments sérotoninergiques (y compris les ISRS*, les IRSN**, les triptans, les IMAO*** [y compris le linézolide, un antibiotique] et le bleu de méthylène), médicaments qui renferment du tryptophane ou du millepertuis.
* ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) – utilisés pour traiter la dépression ou l’anxiété, p. ex., escitalopram, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline.
** IRSN (inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline) – employés pour traiter la dépression ou l’anxiété, p. ex., duloxétine, venlafaxine, desvenlafaxine.
***IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) – employés pour traiter la dépression, la maladie de Parkinson, p. ex., phénelzine, rasagiline, sélégiline.
BONNE UTILISATION DE CE MÉDICAMENT
L’étiquette du contenant de votre médicament devrait vous fournir des renseignements sur la fréquence des prises et la dose à prendre chaque fois. Si tel n’est pas le cas ou si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne prenez pas de doses additionnelles ou plus fréquentes que ce que le médecin vous a prescrit. Cependant, si vous vomissez dans l’heure qui suit la prise du médicament, vous devriez en prendre une autre dose équivalente. Si les vomissements persistent, consultez votre médecin.
Posologie habituelle :
Nausées et vomissements causés par la chimiothérapie
Votre médecin vous indiquera quelle dose prendre et à quelle fréquence selon votre risque d’éprouver des nausées et/ou des vomissements des suites de votre traitement anticancéreux.
Adultes : Vous pourriez recevoir RAN-ONDANSETRON avant/après la chimiothérapie. La dose de RAN-ONDANSETRON se situera entre 8 et 24 mg par jour (par voie orale) pendant une période allant jusqu’à 5 jours selon le potentiel de nausées et/ou vomissements que vous pourriez éprouver à cause de la chimiothérapie.
Enfants (4 à 12 ans) : Après la chimiothérapie, prenez 4 mg par voie orale aux 8 heures pendant une période allant jusqu’à 5 jours.
Nausées et vomissements causés par la radiothérapie
Adultes : Prendre 8 mg par voie orale, 1 à 2 heures avant la radiothérapie. Après une séance de radiothérapie, prendre 8 mg par voie orale, aux 8 heures, pendant une période allant jusqu'à 5 jours.
Prévention des nausées et des vomissements postopératoires
Adultes : Prendre 16 mg par voie orale une heure avant l’anesthésie.
Si vous avez des problèmes de foie, votre dose pourrait être modifiée. Suivez les directives de votre médecin.
Surdosage :
| En cas d’une surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes. |
Oubli d’une dose :
Si vous oubliez une dose et que vous ne vous sentez pas malade, prenez la dose suivante au moment prévu.
Si vous oubliez de prendre votre médicament et que vous avez des nausées ou que vous vomissez, prenez une dose aussitôt que possible.
Si votre médecin décide d’interrompre le traitement, ne conservez pas votre médicament, sauf si le médecin vous le demande.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Il est possible que vous éprouviez des maux de tête, une sensation de chaleur, des bouffées de chaleur ou de la constipation pendant votre traitement par RAN-ONDANSETRON. Une pression artérielle basse et le hoquet ont également été signalés, mais peu fréquemment.
Il n’est pas nécessaire de cesser de prendre votre médicament, mais vous devriez le mentionner à votre médecin au moment de votre prochaine visite.
Si vous ne constatez aucun soulagement de vos nausées (sentiment d’être malade) ou de vos vomissements avec RAN-ONDANSETRON, consultez votre médecin.
Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous présentez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre médecin.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
|---|---|---|---|---|
| Fréquence | Effet secondaire /Symptôme | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et sollicitez des soins médicaux d’urgence | |
| Peu fréquent | Problèmes cardiaques tels que rythme cardiaque rapide/lent, douleur à la poitrine Convulsions Roulement des yeux vers le haut, rigidité musculaire anormale / mouvements anormaux / tremblements | X X X | ||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||
|---|---|---|---|
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||
| Fréquence | Effet secondaire /Symptôme | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et sollicitez des soins médicaux d’urgence |
| Rare | Troubles oculaires, tels que vision brouillée Réaction allergique immédiate et symptômes tels que l’enflure de la bouche ou la gorge, difficulté à respirer, éruption cutanée, urticaire, rythme cardiaque rapide Troubles du rythme cardiaque (étourdissements, palpitations, évanouissement) Syndrome sérotoninergique : des symptômes du syndrome sérotoninergique ont été observés lors de la prise concomitante d’ondansétron et d’autres médicaments. Ces symptômes comprennent les suivants :
| X | X X X |
| Très Rare | Troubles oculaires tels que cécité passagère Signes de réactions cutanées graves (éruption cutanées, rougeur de la peau, ampoules sur les lèvres, les yeux ou la bouche et | X | X |
| Fréquence | Effet secondaire /Symptôme | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et sollicitez des soins médicaux d’urgence |
| desquamation [peau qui pèle]) | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous ressentez un effet inattendu lorsque vous prenez RAN-ONDANSETRON, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada en :
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
COMMENT LE CONSERVER
Conservation :
Gardez votre médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants, car il peut leur être nuisible.
Conservez vos comprimés RAN-ONDANSETRON à température ambiante (15-30 °C) dans un contenant hermétiquement fermé à l’abri de la lumière. Ne pas réfrigérer ni congeler.
RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES
Si vous voulez de plus amples renseignements à propos de RAN-ONDANSETRON :
- Consultez votre professionnel de la santé.
Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements sur le médicament pour le patient en visitant le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recher
che); ou en composant le 1-866-840-1340. Rappelez-vous : Ce médicament est pour vous . Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre. Il peut leur être nocif, même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres. Vous pourriez avoir besoin de relire ce dépliant plus tard. Veuillez ne pas le jetez tant que vous n’aurez pas fini de prendre votre médicament. Ce dépliant a été préparé par: Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. Dernière révision: le 29 août 2019