Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ran-Tamsulosin
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons de recourir à·ce médicament :
Votre médecin vous a prescrit RAN-TAMSULOSIN parce que vous avez une atteinte nommée hyperstasie prostatique bénigne ou HPB. Cela survient uniquement chez les hommes.
L'HPB est une hypertrophie de la glande de la prostate. Passé 50 ans, la plupart des hommes développent une hypertrophie de la prostate. La prostate se situe en dessous de la vessie. Lorsque la prostate grossit, elle restreint progressivement la circulation de l'urine. Cela peut conduire à des symptômes comme :
- un faible écoulement de l'urine;
une sensation de ne pas avoir vidé la vessie complètement
après avoir uriné;
- le fait de devoir pousser ou de faire des efforts pour commencer d'uriner;
- le fait de devoir arrêter et recommencer plusieurs fois au cours de la miction;
- le fait d'uriner à nouveau moins de deux heures après avoir fini d'uriner;
- le fait de trouver difficile de se retenir;
- de fréquentes interruptions de sommeil causées par le besoin d'uriner.
Les effets de ce médicament :
Le RAN-TAMSULOSIN agit en relaxant les muscles de la prostate et du col vésical à l'emplacement de l'obstruction, ce qui génère une amélioration de la circulation de l'urine et réduit les symptômes d’HPB.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : Vous ne devez pas prendre de RAN-TAMSULOSIN si vous avez souffert d'une allergie à la tamsulosine ou à tout ingrédient de la préparation ou à tout composant du contenant (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont).
L’ingrédient médicinal est :
chlorhydrate de tamsulosine
Les ingrédients non médicinaux importants sont : Eudragit L30 D55*, Eudragit L 100-55*, stéarate de magnésium, cellulose microcrystalline, hydroxyde de sodium, talc, dioxyde de
titane, triacétylglycérol, gélatine, jaune soleil, ponceau 4R, bleu brillant, jaune de quinoléine, oxyde de fer jaune, carmoisine, charbon actif, laque en écailles. (*contient de l'acide méthacrylique et un copolymère d'acrylate d'éthyle, et peut contenir des agents de surface convenables tels que le polysorbate 80 et le dodécyl sulphate de sodium)
Les formes posologiques sont :
Le RAN-TAMSULOSIN est proposé en gélules à libération lente contenant 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Le RAN-TAMSULOSIN est destiné à l'usage des hommes uniquement.
AVANT de prendre le RAN-TAMSULOSIN :
$ Vous devez savoir que les gélules de chlorhydrate de tamsulosine et les médicaments semblables ont causé l'érection prolongée et douloureuse du pénis, soulagée ni par les rapports sexuels ni par la masturbation. Cette atteinte, lorsqu'elle n'est pas traitée, peut entraîner l'incapacité permanente à obtenir une érection. Si vous suspectez de tels symptômes, appelez votre médecin ou rendez-vous dans une salle d'urgence dès que possible. $ Si vous souffrez d'une allergie à ce médicament, à ses ingrédients ou aux composants du contenant, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
$ Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez ou avez souffert d'un cancer de la prostate, d'une maladie du foie ou des reins.
Si vous devez subir une opération chirurgicale des yeux à cause de l'obscurcissement du cristallin (cataracte), veuillez informer votre oculiste de la prise de RAN-TAMSULOSIN. Le spécialiste peut ensuite prendre les précautions appropriées en ce qui concerne les médicaments et les techniques opératoires à utiliser. Demandez à votre médecin si vous devez interrompre temporairement la prise de ce médicament lorsque vous devez subir une opération chirurgicale des yeux due à un cristallin obscurci.
Pendant la prise de RAN-TAMSULOSIN, il est possible que vous souffriez de vertiges ou que vous vous évanouissiez. Vous devez être prudent pendant la conduite automobile, l'usage de machinerie ou l'exécution de tâches dangereuses. Si vous ressentez un effet secondaire, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien (voir EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE)
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments qui peuvent interagir avec RAN-IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
TAMSULOSIN comprennent la warfarine, la cimétidine, et d'autres alphabloquants tels que l'alfuzosine, la doxazosine, la prazosine et la terazosine.
| LE BON USAGE DE CE MÉDICAMENT |
Dose normale :
Suivez les conseils de votre médecin concernant la prise de RAN-TAMSULOSIN. Vous devez prendre le médicament environ 30 minutes après le même repas chaque jour.
N'écrasez pas les gélules de la formulation à libération lente de RAN-TAMSULOSIN, ne les mâchez pas et ne les ouvrez pas. Ces gélules sont spécialement conçues pour contrôler la diffusion du chlorhydrate de tamsulosine dans la circulation sanguine.
Vous devez rendre visite à votre médecin régulièrement. Pendant la prise de RAN-TAMSULOSIN, vous devez passer des examens médicaux à intervalles réguliers. Suivez les conseils de votre médecin quant à la fréquence de ces examens.
Si vous interrompez votre traitement pendant plusieurs jours, reprenez-le à raison d'une gélule par jour, après avoir consulté votre médecin.
Surdose :
Il est important de suivre les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous, ou quiconque, avez absorbé plus que la dose recommandée, communiquez avec votre médecin ou avec le service des urgences de l'hôpital le plus proche sans attendre.
Dose omise :
Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, vous devez la prendre dès que possible. Cela contribuera à maintenir une quantité de médicament constante dans le sang. Cependant, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée, et revenez à l'horaire normal de prise des doses. Ne doublez pas les doses.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets secondaires dus au RAN-TAMSULOSIN peuvent comprendre des vertiges, l'insomnie, l'écoulement nasal, ou des problèmes d'éjaculation. Dans certains cas, les effets secondaires peuvent diminuer ou disparaître pendant la prise continue de RAN-TAMSULOSIN.
Certains hommes souffrent de vertiges ou s'évanouissent à cause d'une diminution de la pression artérielle après la prise de RAN-TAMSULOSIN. Bien que ces symptômes soient improbables, vous devez éviter de conduire ou de vous acquitter de tâches dangereuses pendant les 12 heures suivant la dose initiale ou après que votre médecin vous a recommandé une augmentation de la dose.
Si vous devez subir une opération chirurgicale des yeux à cause
de l'obscurcissement du cristallin (cataracte), et que vous prenez ou avez pris du RAN-TAMSULOSIN, vous devez en informer votre chirurgien. Le RAN-TAMSULOSIN peut causer une mauvaise dilatation de la pupille, et l'iris (la partie circulaire colorée de l'œil) peut devenir lâche pendant l'opération. Si vous avertissez votre chirurgien d'avance, il sera capable d'utilsier une technique légèrement différente pour rendre l'opération plus facile.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET LES MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien | Interrompez la prise du médicament et prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien | ||
Unique ment en cas grave | Dans tous les cas | |||
| Courant | Étourdissements Insomnie Nez qui coule Problèmes d'éjaculation | √ √ | √ | |
| Peu courant | Érection prolongée et douloureuse du pénis. | √ | ||
Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien en cas d'effets inattendus durant la prise de RAN-TAMSULOSIN.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Entreposez à température ambiante (entre 15 et 30 °C).
Conservez le médicament hors de la portée des enfants.
SIGNALER LES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Afin de surveiller l'innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements au sujet des effets graves inattendus des médicaments. Si vous pensez que vous avez souffert d'une réaction grave ou inattendue à ce médicament, vous pouvez le signaler à Santé Canada par :
Téléphone sans frais : 1-866-234-2345 Télécopieur sans frais 1-866-678-6789 Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca
Courrier postal :
Centre national des effets indésirables
Innocuité et efficacité des produits médicaux sur le marché
Service de l'information
Direction des produits médicaux sur le marché Pré Tunney, IA : 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
REMARQUE : avant de communiquer avec Santé Canada, vous devez prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : www.ranbaxy.ca ou en communiquant avec le promoteur, Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., au 1-866-840-1340.
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. a rédigé ce dépliant.