Ratio-Atorvastatin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ratio-ATORVASTATIN :

Votre médecin vous a prescrit ces comprimés afin d’abaisser votre taux de cholestérol et celui d’autres lipides (comme les triglycérides) présents dans le sang, ainsi que pour prévenir les maladies cardiovasculaires comme la crise cardiaque. En concentrations élevées, le cholestérol et les autres lipides peuvent obstruer les vaisseaux sanguins qui acheminent le sang et l’oxygène au cœur, ce qui peut causer une maladie cardiaque.

ratio-ATORVASTATIN peut également être utile, sur l’avis du médecin, pour le traitement des enfants de 10 à 17 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (taux de cholestérol élevés hérités de l’un des deux parents) et qui ont des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire ou qui présentent au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire.

ratio-ATORVASTATIN fait partie du traitement que le médecin a élaboré avec vous (ou votre enfant) afin que vous puissiez demeurer en bonne santé. Tout dépendant de votre état de santé et de votre mode de vie, le médecin pourrait aussi vous recommander :

• de modifier votre régime alimentaire, afin de réduire votre

  poids et votre taux de cholestérol, d’augmenter votre apport de fibres et de diminuer votre consommation de gras saturés; • de suivre un programme d’exercices adapté à votre état ou à

  celui de votre enfant;

• de cesser de fumer ou d’éviter de fréquenter des endroits où

  l’on fume;

• de renoncer à l’alcool ou d’en consommer moins.

Suivez à la lettre les instructions données par votre médecin.

Les effets de ratio-ATORVASTATIN :

ratio-ATORVASTATIN fait partie d’une classe de médicaments appelés « statines » ou, plus spécifiquement, inhibiteurs de l’HMG Co-A réductase. L’HMG Co-A réductase est une enzyme qui sert à la régulation du taux de cholestérol dans l’organisme. Les statines, quant à elles, s’emploient en association avec un programme d’exercices et des modifications du régime alimentaire, afin de maîtriser la quantité de cholestérol produite par l’organisme.

ratio-ATORVASTATIN peut aider votre organisme à : • diminuer les taux de cholestérol-LDL (c.-à-d. le mauvais cholestérol), de triglycérides et des autres lipides dans le sang;

• augmenter les taux de cholestérol-HDL (c.-à-d. le bon cholestérol);

• diminuer le rapport du cholestérol total au cholestérol-HDL

  (rapport CT:C-HDL), c’est-à-dire le rapport entre le mauvais cholestérol et le bon cholestérol.

ratio-ATORVASTATIN diminue aussi le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral chez les personnes qui présentent de multiples facteurs de risque de maladie coronarienne, tels que l’hypertension (« haute pression ») et le diabète. Chez les personnes qui ont déjà eu une crise cardiaque, ratio-ATORVASTATIN réduit le risque de récidives.

ratio-ATORVASTATIN ne peut être obtenu que sur ordonnance du médecin.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ratio-ATORVASTATIN :

Votre enfant ou vous-même ne devez pas utiliser ratio-ATORVASTATIN si l’une des circonstances suivantes s’applique à vous :

• vous êtes allergique à l’un ou l’autre des ingrédients de ce médicament (voir les sections « L’ingrédient médicinal est » et « Les ingrédients non médicinaux importants sont »); • vous avez une maladie du foie ou présentez une élévation inexpliquée des enzymes hépatiques;

• vous êtes enceinte ou vous allaitez.

L’ingrédient médicinal est :

L’atorvastatine calcique.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés ratio-ATORVASTATIN renferment également les ingrédients suivants : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, crospovidone, dioxyde de titane, eau purifiée, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, macrogol/PEG 3350, polysorbate 80, stéarate de magnésium et talc.

Les formes posologiques sont :

ratio-ATORVASTATIN est offert en quatre teneurs : 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg d’atorvastatine sous forme d’atorvastatine calcique.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Vous devez signaler à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire qui surviendrait chez votre enfant ou vous-même au cours du traitement par ratio-

ATORVASTATIN.

Avant de prendre ce médicament :

Si l’une des situations suivantes s’applique à vous ou à votre enfant, mentionnez-le à votre médecin ou à votre pharmacien AVANT de prendre ratio-ATORVASTATIN :

• Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Comme

  les composés à base de cholestérol sont des éléments essentiels au développement du fœtus, les agents hypocholestérolémiants peuvent nuire au fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent donc discuter avec leur médecin des risques de ce genre de traitement pour le fœtus ainsi que de l’importance de la contraception. ratio-ATORVASTATIN ne doit pas être pris par les femmes enceintes. Les femmes qui deviennent enceintes au cours du traitement doivent cesser immédiatement de prendre le médicament et consulter leur médecin.

• Vous allaitez ou prévoyez le faire. Ce médicament peut se

  retrouver dans le lait maternel.

• Vous êtes atteint d’un trouble de la glande thyroïde. • Vous avez déjà fait un AVC ou un mini-AVC. • Vous prenez régulièrement au moins trois consommations

  d’alcool par jour.

• Vous prenez déjà un médicament pour abaisser le cholestérol

  comme un fibrate (gemfibrozil, fénofibrate), de la niacine ou de l’ézétimibe.

• Vous avez des antécédents familiaux de troubles musculaires. • Vous avez déjà souffert de troubles musculaires (douleur,

  sensibilité) après avoir utilisé un inhibiteur de l’HMG Co-A réductase (ces agents du nom de statine, comme l’atorvastatine [ratio-ATORVASTATIN], la fluvastatine [Lescol], la lovastatine [Mevacor], la pravastatine [Pravachol], la rosuvastatine [Crestor] ou la simvastatine [Zocor]) ou y êtes devenu allergique ou intolérant.

• Vous avez une maladie du foie ou du rein.

• Vous faites du diabète (en pareil cas, il pourrait être nécessaire

  d’ajuster la posologie de ratio-ATORVASTATIN). • Vous avez subi une lésion tissulaire ou une opération

  chirurgicale.

• Vous pratiquez une activité physique très intense. • Vous prenez de l’acide fusidique.

Le taux de sucre dans votre sang peut augmenter légèrement lorsque vous prenez ratio-ATORVASTATIN. Vous devriez discuter avec votre médecin des risques de développer un diabète.

ratio-ATORVASTATINE peut causer des douleurs ou une faiblesse musculaires qui ne disparaissent pas, même après l’arrêt du traitement.

Les effets de l’atorvastatine calcique, administrée aux doses de 10 mg ou 20 mg, ont été étudiés chez des garçons et des filles (ayant déjà leurs menstruations) de 10 à 17 ans. Ils n’ont cependant pas fait l’objet d’études chez les patients n’ayant pas encore atteint la puberté ou chez les moins de 10 ans. Les adolescentes doivent discuter avec leur médecin des risques que peut poser ratio-ATORVASTATIN pour le fœtus, ainsi que de l’importance de la contraception.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme tout médicament, ratio-ATORVASTATIN peut interagir avec d’autres agents. Si vous prenez déjà d’autres médicaments, mentionnez-le à votre médecin ou à votre pharmacien, qu’il s’agisse de produits en vente libre ou non, ou encore de produits naturels. Parmi les médicaments susceptibles d’interagir avec ratio-ATORVASTATIN, mentionnons les suivants : • corticostéroïdes (cortisone ou autres produits apparentés) • cyclosporine (Sandimmune^®)

• gemfibrozil (Lopid^®)
• fénofibrate (Lipidil^® Micro) ou bézafibrate (Bezalip^®) • niacine (acide nicotinique) à des doses qui réduisent les lipides

• érythromycine, clarithromycine ou azoles antifongiques

  (kétoconazole ou itraconazole)

• néfazodone (Serzone^®)

• sulfate d’indinavir (Crixivan^®), mésylate de nelfinavir

  (Viracept^®), ritonavir (Norvir^®), mésylate de saquinavir (Invirase^®) lopinavir/ritonavir (p. ex. Kaletra^®), télaprévir (Incivek^®), tipranavir (Aptivus^®), darunavir (Prezista^®), fosamprénavir (Telzir^®) bocéprévir (VICTRELIS^®) • acide fusidique (Fucidin^®)

• digoxine
• diltiazem
• éfavirenz, rifampicine

• antiacides (prises fréquentes); un intervalle de 2 heures doit

  être respecté entre la prise d’antiacides et la prise de ratio-ATORVASTATIN

• colchicine

• jus de pamplemousse – en particulier si vous consommez

  1,2 L ou plus d’un seul coup.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Bien souvent, les effets néfastes d’un taux élevé de cholestérol ne deviennent évidents qu’au fil du temps. C’est pourquoi il est important que votre enfant ou vous-même suiviez les directives du médecin. Vous (ou votre enfant) et le médecin devrez surveiller votre taux de cholestérol (ou celui de votre enfant) de manière à vous assurer qu’il baisse à un niveau qui ne présente pas de danger. Voici quelques conseils importants :

• Suivez le régime alimentaire et le programme d’exercice et de maintien du poids que le médecin a établis à votre intention ou à celle de votre enfant.

• Prenez ratio-ATORVASTATIN en une seule dose. Vous pouvez le prendre avec ou sans aliments, pourvu que ce ne soit pas avec du jus de pamplemousse. Les médecins conseillent généralement à leurs patients de prendre ratio-ATORVASTATIN le soir.

• Ne modifiez pas la posologie à moins que votre médecin vous

  le recommande.

• Si votre enfant ou vous-même tombez malade, ou si vous

  devez subir une opération ou recevoir d’autres traitements médicaux, mentionnez au médecin ou au pharmacien que vous prenez ratio-ATORVASTATIN.

• Si votre enfant ou vous-même devez prendre d’autres

  médicaments (en vente libre ou non), consultez d’abord votre médecin ou votre pharmacien.

• Si, pour une raison ou une autre, votre enfant ou vous-même

  devez consulter un autre médecin, n’oubliez surtout pas de lui mentionner que vous prenez ratio-ATORVASTATIN. • ratio-ATORVASTATIN a été prescrit pour votre usage

  personnel ou pour celui de votre enfant seulement. Ne donnez vos comprimés à personne d’autre.

Dose habituelle :

Adultes : La dose initiale recommandée de ratio-

ATORVASTATIN est de 10 ou 20 mg, 1 fois par jour, selon la réduction du taux de C-LDL que l’on souhaite obtenir. Chez les patients ayant besoin d’une forte réduction du taux de C-LDL (supérieure à 45 %), le traitement peut commencer par une dose de 40 mg, 1 fois par jour. L’intervalle posologique de ratio-ATORVASTATIN est de 10 à 80 mg, 1 fois par jour. La dose maximale est de 80 mg/jour.

La dose recommandée de ratio-ATORVASTATIN dans les cas des personnes qui ont déjà eu une crise cardiaque est de 10 à 80 mg, 1 fois par jour.

Enfants (âgés de 10 à 17 ans) : La dose initiale recommandée de ratio-ATORVASTATIN est de 10 mg/jour; la posologie maximale recommandée est de 20 mg/jour.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si votre enfant ou vous-même avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que possible, sauf s’il est presque l’heure de la prochaine. Dans ce cas, laissez tomber la dose oubliée et ne prenez que la suivante. Ne prenez pas deux doses à la fois.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Tous les médicaments peuvent causer des effets indésirables, mais la plupart des personnes qui prennent ce médicament n’en éprouvent aucun. Toutefois, consultez votre médecin ou votre pharmacien sans tarder si l’une des manifestations suivantes persiste ou devient gênante :

• constipation/diarrhée/flatulence
• dépression (chez les enfants)
• maux de tête
• éruptions cutanées
• douleurs ou maux d’estomac
• vomissements

Dans de très rares cas, certains patients peuvent souffrir de jaunisse ou d’une maladie du foie appelée hépatite (une inflammation du foie).

Effets secondaires possibles associés à l’emploi de certaines statines :

• problèmes respiratoires, y compris toux persistante, essoufflement ou fièvre;
• dysfonction érectile (difficulté à avoir ou à maintenir une érection);
• troubles du sommeil (difficultés à s’endormir ou à demeurer endormi), y compris insomnie et cauchemars; • troubles de l’humeur, incluant la dépression; • troubles de la mémoire, confusion et perte de mémoire.

Comme ratio-ATORVASTATIN peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de ratio-

ATORVASTATIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Rangez toujours vos médicaments hors de la portée des enfants.

Conservez ratio-ATORVASTATIN à la température ambiante (15 à 30 °C), en évitant les endroits chauds et humides, comme la salle de bain et la cuisine. Gardez les comprimés à l’abri de l’humidité, de la chaleur et de la lumière dans un contenant fermé hermétiquement.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des

  effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :

Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3

Courriel : druginfo@tevacanada.com

Télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par : Teva Canada Limitée

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Dernière révision : Le 08 septembre 2017