Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Remifentanil Hydrochloride for Injection
Mises en garde et précautions importantes
- Même si vous prenez CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage des opioïdes qui pourrait entraîner une surdose et la mort.
- Vous pouvez éprouver des difficultés respiratoires potentiellement mortelles lorsque vous prenez CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION. Ces difficultés sont moins susceptibles de se produire si vous prenez le médicament selon la posologie indiquée par votre médecin. Les femmes qui prennent des opioïdes durant la grossesse ou l’allaitement font courir le risque à leur bébé d’éprouver des difficultés respiratoires potentiellement mortelles.
- Ne donnez jamais CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION à quelqu’un d’autre. Cette personne pourrait mourir si elle prenait le médicament. Même une dose unique de CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION, prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit, peut entraîner une surdose mortelle, ce qui est particulièrement vrai chez les enfants.
Si vous avez pris CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION. Cependant, votre grossesse, que ce soit durant des périodes courtes ou prolongées, ou qu’il s’agisse de petites ou de grandes doses, votre bébé peut souffrir de symptômes de sevrage potentiellement mortels, après la naissance. Ces symptômes se manifestent dans les jours suivant la naissance et jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :
- changement de la respiration (p. ex. respiration faible, difficile ou rapide);
- le bébé est anormalement difficile à réconforter;
- tremblements;
- augmentation du volume des selles, des éternuements, des bâillements, des vomissements ou de la fièvre.
Consultez un médecin immédiatement pour votre bébé.
L’administration de CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION en association à d’autres médicaments opioïdes, à des benzodiazépines, à l’alcool, ou à d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma, et même la mort.
Pourquoi CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION est-il utilisé ?
CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION est un analgésique (antidouleur). On l’administre avec d’autres médicaments utilisés par votre médecin pour l’anesthésie. Le médicament pourrait vous être administré :
- avant et / ou pendant l’intervention chirurgicale;
- si vous subissez des procédures médicales douloureuses;
Comment CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION agit-il ?
CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION est un analgésique à action rapide qui appartient à la classe des médicaments appelés « opioïdes ». Il offre un soulagement analgésique à court terme. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses précises de la moelle épinière et du cerveau.
Quels sont les ingrédients de CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION ?
Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de rémifentanil
Ingrédients non médicinaux : Glycine, acide chlorhydrique
CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Poudre lyophilisée pour injection : fioles de 1 mg, 2 mg et 5 mg de rémifentanil
Ne prenez pas CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION si :
- Votre médecin ne vous l’a pas prescrit.
Vous êtes allergique au chlorhydrate de rémifentanil ou à d’autres ingrédients de
CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION
- Vous pouvez contrôler votre douleur par la prise occasionnelle d’autres analgésiques, ce qui comprend les analgésiques vendus sans ordonnance.
- Vous souffrez d’asthme grave ou d’autres troubles respiratoires, ou vous avez de la difficulté à respirer.
- Vous avez des problèmes cardiaques.
- Vous avez une occlusion intestinale, ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins.
- Vous souffrez de douleurs abdominales intenses.
- Vous avez subi un traumatisme crânien.
- Vous risquez de subir des convulsions.
- Vous souffrez d’alcoolisme.
- Vous prenez, ou avez pris au cours des deux dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (comme du sulfate de phénelzine, du sulfate de tranylcypromine, de la moclobémide ou de la sélégiline).
- Vous allez subir, ou vous avez eu récemment, une chirurgie prévue.
- Vous êtes enceinte, vous prévoyez une grossesse ou vous accouchez.
- Vous allaitez.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et
pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- Vous avez des antécédents d’abus d’alcool ou de médicaments illicites ou prescrits.
- Vous avez une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire.
- Vous avez une maladie cardiaque.
- Vous avez une faible tension artérielle.
- Vous souffrez / avez déjà souffert de dépression.
- Vous souffrez d’une constipation chronique ou grave.
- Vous avez des problèmes de glandes surrénales ou de la prostate.
- Vous avez présentement ou avez eu des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale graves.
- Vous souffrez de migraines.
- Vous prévoyez une grossesse.
Autres mises en garde à connaître :
Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.
Grossesse, allaitement, travail et accouchement
Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION peut causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité. Votre médecin déterminera si l’utilisation de CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION l’emporte sur les risques pour l’enfant à naître ou allaité.
Si vous êtes enceinte et que vous prenez CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une mortinaissance. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.
Conduire et utiliser des machines : Avant d’exécuter des tâches qui peuvent nécessiter une attention particulière, attendez de connaître votre réaction à CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION; il peut causer les effets suivants :
- somnolence;
- étourdissements;
- sensation de vertige.
Ces manifestations se produisent habituellement après l’ingestion de la première dose et lorsque la dose est augmentée.
Trouble de la grande surrénale : Vous pouvez présenter un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :
- nausées et vomissements;
- lassitude, faiblesse ou étourdissements;
- diminution de l’appétit.
Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION.
Syndrome sérotoninergique : CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pouvez présenter le syndrome sérotoninergique si vous prenez CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.
Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
- tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, raideur, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
- accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
- confusion, agitation, difficulté à rester en place, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.
Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.
Mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les drogues, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les éléments suivants pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION :
Alcool, ce qui comprend les médicaments sur ordonnance et les médicaments sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Abstenez-vous de boire de l’alcool lorsque vous prenez CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION. Le mélange peut causer les effets suivants :
- somnolence
- respiration inhabituellement lente ou faible
- effets secondaires graves
- surdose fatale
Autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par
CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION
- Autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur).
Anesthésiques généraux (médicaments utilisés durant l’intervention chirurgicale).
- Benzodiazépines (médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou pour réduire l’anxiété).
- Antidépresseurs (pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.
- Médicaments utilisés pour traiter les désordres psychologiques ou émotionnels graves (comme la schizophrénie).
- Antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies).
- Antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements).
- Médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos.
- Certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants).
- Médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex. triptans)
- Millepertuis
Comment prendre CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION :
CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION est administré par injection.
L’injection doit être administrée :
- seulement dans un hôpital ou une clinique qui possède un équipement approprié de surveillance et de soutien.
- par un professionnel de la santé spécialement formé dans l’utilisation de l’anesthésie par voie intraveineuse.
Posologie usuelle : Votre médecin décidera de la meilleure dose pour vous et ce, en fonction de votre âge, de votre poids, de votre état de santé, des médicaments que vous prenez présentement et du type de chirurgie que vous devez subir.
Surdose
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Les signes de surdose sont notamment les suivants :
- respiration inhabituellement lente ou faible;
- étourdissements;
- confusion;
- somnolence extrême.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION ?
En prenant CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Somnolence
- Insomnie
- Étourdissements
- Évanouissements
- Nausées, vomissements ou faible appétit
- Bouche sèche
- Maux de tête
- Problèmes de vision
- Faiblesse, mouvements musculaires on coordonnés
- Démangeaisons
- Transpiration
- Constipation
- Tension artérielle élevée ou faible
- Transpiration excessive
- Sentiment de bonheur intense ou d’excitation (euphorie)
- Agitation
- Tendance à pleurer
- Maux de tête
- Troubles de vision
- Apnée du sommeil (trouble du sommeil caractérisé par l’arrêt temporaire de la respiration pendant le sommeil)
- Douleur au point d’injection
- Lassitude
- Frissons
- Baisse de la libido, impuissance (dysfonction érectile), stérilité
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez un secours médical immédiat | |
| Uniquement si l’effet est intense | Dans tous les cas | ||
COURANT Réaction allergique : démangeaisons ou urticaire, gonflement du visage ou des mains, gonflement ou picotement dans la bouche ou la gorge, constriction abdominale, difficulté à respirer | x | ||
| Somnolence, étourdissements | x | ||
| Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier | x | ||
| Nausées ou vomissements intenses | x | ||
| Raideur musculaire: cou, poitrine, mains ou jambes | x | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez un secours médical immédiat | |
| Uniquement si l’effet est intense | Dans tous les cas | ||
| Difficultés à respirer ou constrictions abdominales | x | ||
PEU COURANT Éruption cutanée légère ou démangeaisons | x | ||
| Convulsions musculaires ou mouvements musculaires involontaires | x | ||
Douleur, démangeaisons, sensation de brûlure, gonflement ou masse sous la peau où l’aiguille est introduite | x | ||
RARE Surdose : hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, muscles faibles ou tonus musculaire faible, peau moite et froide | x | ||
| Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible | x | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | x | ||
Occlusion intestinale (fécalomes) : douleur abdominale, constipation grave, nausées | x | ||
Sevrage : nausées, vomissements, diarrhées, anxiété, frissons, peau moite et froide, courbatures, perte d’appétit, transpiration | x | ||
| Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations | x | ||
Faible tension artérielle : étourdissements, évanouissements, vertige | x | ||
| Syndrome sérotoninergique : agitation ou difficulté à rester en | x | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez un secours médical immédiat | |
| Uniquement si l’effet est intense | Dans tous les cas | ||
| place, perte de contrôle musculaire ou convulsions musculaires, tremblements, diarrhée | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais, 1-866-234-2345;
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires.. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Il faut conserver CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION entre 15 et 30 °C.
Pour en savoir davantage au sujet de CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est accessible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.sterimaxinc.com), ou en composant le 1-800-881-3550.