Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Rituxan SC
Pourquoi utilise-t-on Rituxan s.c.?
- Rituxan s.c. (également appelé rituximab) est un médicament contre le cancer, qui est utilisé pour arrêter la croissance des cellules cancéreuses et idéalement causer leur mort. Il doit être prescrit
Mises en garde et précautions importantes
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- par un médecin.
- Ce médicament sert à traiter les patients atteints de certains types de lymphome non hodgkinien (LNH).
Qu’est-ce qu’un lymphome non hodgkinien?
Un lymphome non hodgkinien est un cancer des lymphocytes (cellules lymphatiques), qui se trouvent dans le sang et les ganglions lymphatiques. Les ganglions lymphatiques sont situés dans la tête et le cou, aux aisselles, à l’aine et dans la poitrine et l’abdomen. Les lymphocytes sont un type de globules blancs et se répartissent en deux groupes : les lymphocytes B et les lymphocytes T. Les lymphocytes B produisent des anticorps (protéines qui aident le système immunitaire à lutter contre les substances étrangères qui pénètrent dans le corps). Tous les lymphocytes B (ou cellules B) présentent un marqueur à leur surface : le marqueur CD20.
Qui devrait prendre Rituxan s.c.?
Rituxan s.c. est administré aux patients atteints d’un lymphome non hodgkinien de type B, CD20 positif, de faible grade, qui n’ont jamais été traités ou qui ne répondent plus à leur traitement anticancéreux en cours ou dont le lymphome est réapparu malgré un traitement anticancéreux précédent.
Selon le type de lymphome, Rituxan s.c. est administré en association avec le protocole de chimiothérapie CHOP ou CVP. CHOP signifie cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone; CVP veut dire cyclophosphamide, vincristine et prednisolone.
Rituxan s.c. peut aussi être utilisé comme traitement continu (d’entretien) chez les patients qui ont répondu au traitement initial.
Comment Rituxan s.c. agit-il?
Le corps humain a un système de défense naturel contre les cellules cancéreuses. Il répond à l’apparition de cellules cancéreuses en produisant des protéines spéciales, appelées anticorps. Des chercheurs ont étudié cette réponse et appris à créer, en dehors du corps humain, des anticorps qui aident à traiter le cancer. On les appelle des anticorps monoclonaux.
Des anticorps monoclonaux sont maintenant créés pour attaquer des tumeurs dans le but d’empêcher la croissance du cancer.
Rituxan s.c. appartient à une famille de médicaments appelés anticorps monoclonaux. C’est un anticorps qui cible les cellules B ayant le marqueur CD20 pour arrêter leur activité. Rituxan s.c. se fixe au marqueur CD20 situé sur la cellule B. Une fois qu’il est fixé, son action permet d’arrêter la croissance des cellules cancéreuses et peut-être de les détruire.
Rituxan s.c. est le plus actif chez les patients dont le lymphome est de type B (à cellules B).
Quels sont les ingrédients de Rituxan s.c.?
Ingrédient médicinal : rituximab
Ingrédients non médicinaux : α,α-tréhalose dihydraté, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, eau pour injection, hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20), L-histidine, L-méthionine, polysorbate 80.
Rituxan s.c. se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Rituxan s.c. vous est prescrit comme un médicament à injecter sous votre peau (Rituxan s.c. − solution pour injection sous-cutanée à 1400 mg).
N’utilisez pas Rituxan s.c. dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique au rituximab, à des protéines d’origine similaire provenant des souris ou des humains, ou à tout autre ingrédient de Rituxan s.c.
- Si vous avez déjà eu une infection rare du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Rituxan s.c., afin d’assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d’effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel ainsi que de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu une mauvaise réaction à Rituxan ou à l’un des ingrédients non médicinaux du produit.
- si vous êtes allergique au rituximab, à d’autres protéines qui ressemblent au rituximab ou à tout autre ingrédient de ce médicament.
- si vous êtes allergique à l’hyaluronidase (une enzyme qui fait partie de la préparation et qui aide à augmenter l’absorption de la substance active injectée).
- si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
- si vous prenez d’autres médicaments (qu’ils soient prescrits ou non par votre médecin).
- si vous prenez un médicament pour diminuer votre pression artérielle.
- si vous prévoyez recevoir un vaccin au cours de votre traitement par Rituxan s.c. ou après la fin de ce traitement. Il ne faut pas administrer de vaccin à virus vivant pendant le traitement par Rituxan. Votre médecin vérifiera si vous devez recevoir un vaccin avant ou après votre traitement par Rituxan.
- si vous avez déjà pris des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que des médicaments de chimiothérapie ou des immunosuppresseurs.
- si vous avez une maladie pulmonaire, car vous risquez davantage d’avoir de la difficulté à respirer durant votre injection de Rituxan s.c.
- si vous avez déjà eu l’hépatite B (ou avez présentement l’hépatite B) ou la tuberculose. Il arrive, dans certains cas, qu’une hépatite B se manifeste à nouveau chez des patients qui ont déjà eu cette maladie. Une infection par le virus de l’hépatite B (VHB) cause une inflammation du foie qui peut se traduire par une légère fièvre, une sensation de malaise, une fatigue, une perte d’appétit, des douleurs abdominales et articulaires ainsi que le jaunissement du blanc des yeux, de la peau et de la langue, ainsi qu’une urine foncée. Si vous notez l’un de ces symptômes, communiquez immédiatement avec votre médecin. Si vous présentez des signes d’infection par le VHB, il se peut qu’on vous fasse suivre et traiter par un hépatologue (spécialiste des maladies du foie).
Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, ou si vous allaitez. Rituxan n’a pas été étudié chez des femmes enceintes, ni chez des femmes qui allaitent. Les femmes doivent éviter une grossesse et prendre des moyens de contraception efficaces durant le traitement par Rituxan et pendant jusqu’à 12 mois après la fin du traitement. Les patientes qui sont enceintes ou qui conçoivent ne doivent pas recevoir ou continuer à recevoir Rituxan s.c. Rituxan peut passer dans le lait maternel. Il ne faut pas allaiter pendant le traitement et pendant 6 mois après la dernière dose de Rituxan.
- si vous avez déjà eu une maladie cardiaque (comme l’angine [douleur au cœur], l’arythmie [des palpitations, des battements de cœur irréguliers] ou une insuffisance cardiaque) ou de la difficulté à respirer, votre médecin vous surveillera de près durant votre traitement par Rituxan.
Cette information vous aidera, vous et votre médecin, à décider si vous devriez recevoir Rituxan s.c. et quelles précautions particulières pourraient être nécessaires pendant le traitement.
Autres mises en garde
- Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été signalés à la suite de l’utilisation de Rituxan dans le traitement du LNH. La LEMP est une affection qui provoque des lésions nerveuses dans le cerveau. Veuillez aviser immédiatement votre médecin si vous avez des pertes de mémoire, de la difficulté à penser ou à marcher; si vous faites des chutes; si vous éprouvez de la maladresse, une faiblesse d’un côté du corps ou des changements de votre humeur ou encore, si vous avez une perte de la vue. Votre médecin vérifiera si vous avez besoin de consulter un neurologue.
- Des cas de syndrome de lyse tumorale ont été signalés pendant l’emploi de Rituxan. Ce syndrome cause une insuffisance rénale soudaine et des rythmes cardiaques anormaux à cause du déséquilibre chimique sanguin, ce qui peut être mortel. Dites-le immédiatement à votre médecin si vous avez des palpitations ou des battements de cœur irréguliers; si vous vomissez; si vous ressentez de la fatigue ou de la faiblesse; si vous avez du mal à vous concentrer ou de la difficulté à penser; si vous éprouvez de l’enflure, de l’engourdissement ou des picotements dans les mains, le visage ou les pieds; si vous avez mal au dos; si vous avez des crampes musculaires; si vous perdez connaissance ou si vous avez du mal à respirer. Comme certaines personnes n’ont aucun symptôme aux premiers stades d’un tel syndrome, votre médecin effectuera des tests sanguins pour détecter cet effet secondaire, entre autres.
- Des problèmes intestinaux, notamment des déchirures ou un blocage pouvant parfois être mortels, risquent de se produire si vous recevez Rituxan avec une chimiothérapie pour traiter un lymphome non hodgkinien. Informez immédiatement votre médecin de toute douleur abdominale survenant pendant le traitement par Rituxan.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Avant de commencer votre traitement, ne manquez pas de dire à votre médecin tous les médicaments que vous prenez ou avez pris récemment (y compris ceux que vous avez achetés dans une pharmacie, un supermarché ou un magasin d’aliments naturels). C’est extrêmement important, car la prise de plus d’un médicament à la fois peut amplifier ou affaiblir leur effet. Rituxan ne doit pas être pris avec d’autres médicaments à moins que votre médecin vous ait dit que vous pouvez le faire sans danger.
Comment utiliser Rituxan s.c.?
Votre médecin vous a prescrit Rituxan s.c. après avoir étudié attentivement votre cas. Ce médicament ne convient pas nécessairement à d’autres personnes dont les problèmes ressemblent aux vôtres.
- Rituxan s.c. vous sera administré par un médecin ou une infirmière qui a de l’expérience dans l’utilisation de ce traitement. Avant votre dose de Rituxan s.c., vous recevrez d’autres médicaments (prémédication) qui préviennent ou réduisent les possibles effets secondaires.
- Vous recevrez toujours Rituxan en goutte-à-goutte (perfusion intraveineuse) au début de votre traitement. Par la suite, vous pourriez recevoir Rituxan s.c. (injection sous votre peau) sur une période d’environ 5 minutes.
- Votre médecin ou votre infirmière vous surveillera de près pendant l’administration de ce médicament, au cas où vous auriez des effets secondaires.
- Votre médecin décidera à quel moment vous commencerez à recevoir des injections de Rituxan s.c.
- Lorsqu’il est injecté sous la peau, Rituxan s.c. est administré dans la région de l’abdomen, et nulle part ailleurs sur le corps; Rituxan s.c. n’est pas injecté dans des régions de l’abdomen où la peau est rouge, sensible ou dure, ou présente des ecchymoses (bleus), des grains de beauté ou des cicatrices. Vous serez en observation pendant au moins 15 minutes après votre injection. La période d’observation peut être plus longue si vous êtes sujet à des réactions d’hypersensibilité.
Dose habituelle
Rituxan s.c. vous sera injecté le même jour que votre chimiothérapie, laquelle est généralement administrée toutes les 3 semaines pendant au plus 8 fois.
Si vous répondez bien au traitement, vous pourrez recevoir Rituxan s.c. comme traitement d’entretien tous les 2 ou 3 mois pendant 2 ans.
Votre médecin pourrait en décider autrement, selon la façon dont vous répondrez au médicament.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Surdose
Il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de Rituxan s.c., car vous serez surveillé de près par des professionnels de la santé pendant son administration.
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de Rituxan s.c., communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
Dose oubliée
Si une dose de Rituxan s.c. a été omise, communiquez immédiatement avec votre médecin. Il déterminera quand vous devrez prendre la dose suivante.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Rituxan s.c.?
Lorsque vous prenez ou recevez Rituxan s.c., vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lorsque Rituxan est injecté par voie sous-cutanée, de nombreux patients éprouvent des effets secondaires locaux tels que de la douleur, de l’enflure, des ecchymoses (bleus), un saignement, une rougeur sur la peau, des démangeaisons et une éruption cutanée. Votre médecin pourrait décider d’arrêter votre traitement par Rituxan s.c. si ces réactions sont graves.
Dites-le immédiatement à votre médecin si vous avez des signes d’infection, dont les suivants :
fièvre, toux, mal de gorge, douleur de type brûlure lorsque vous urinez, sensation de faiblesse
- ou malaise général;
- perte de mémoire, difficulté à penser, difficulté à marcher ou perte de vision; ces symptômes pourraient être dus à une infection cérébrale grave, très rare, qui peut être mortelle (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).
Vous pourriez contracter des infections plus facilement pendant votre traitement par Rituxan s.c. Il s’agit souvent de rhumes, mais il y a eu des cas de pneumonie ou d’infection urinaire.
Il peut aussi y avoir des effets indésirables susceptibles d’être graves, mais qui sont moins fréquents :
- douleur à la poitrine, battements cardiaques rapides ou irréguliers;
- baisse du nombre de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes dans le sang; infection et hémorragie;
- destruction rapide de cellules qui entraîne parfois des problèmes de rein, de cœur ou de respiration (syndrome de lyse tumorale);
- rougeur ou ampoules sur la peau ou à l’intérieur de la bouche;
- réapparition d’une hépatite B, qui peut se traduire par les signes et symptômes suivants : légère fièvre; sensation de malaise; fatigue; perte d’appétit; douleur à l’abdomen ou dans les articulations; jaunissement du blanc des yeux, de la peau et de la langue;
- faiblesse croissante d’un côté du corps, maladresse ou chutes, troubles de la pensée ou de la mémoire, changements d’humeur, changements visuels.
Si vous avez reçu Rituxan s.c. avec la chimiothérapie, les effets indésirables suivants sont aussi possibles :
- perte soudaine de la parole, faiblesse ou engourdissement dans une partie ou la totalité d’un côté du corps, perte de vision ou vue brouillée, étourdissements inexpliqués ou chute soudaine;
- zona, qui peut se manifester par les symptômes suivants : démangeaisons, picotements ou sensation intense de brûlure ainsi que taches rouges se transformant en ampoules habituellement regroupées sur le tronc.
Veuillez consulter votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien pour connaître les effets indésirables possibles du protocole CHOP ou CVP.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Apparition de fièvre ou température dépassant 38 °C | ✓ | ||
| Essoufflement, difficulté à respirer, respiration sifflante, toux | ✓ | ||
Symptômes d’infection, entre autres :
| ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux |
|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| |||
| Saignement ou bleus inhabituels | ✓ | ||
| Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire ou douleurs articulaires | ✓ | ||
| Enflure du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peut causer de la difficulté à avaler ou à respirer; enflure des mains, des pieds ou des chevilles | ✓ | ||
| Symptômes d’hépatite B, tels que légère fièvre; sensation de malaise; fatigue; perte d’appétit; douleur dans les articulations ou à l’abdomen; jaunissement du blanc des yeux, de la peau et de la langue, et urine foncée | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Douleur à la poitrine, battements cardiaques rapides ou irréguliers | ✓ | ||
| Problèmes rénaux, par exemple, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, enflure des pieds ou des jambes, engourdissement ou picotements dans les pieds ou les mains | ✓ | ||
| Rougeur ou ampoules sur la peau ou à l’intérieur de la bouche | ✓ | ✓ | |
| Perte soudaine de la parole, affaiblissement ou engourdissement croissant d’une partie ou de la totalité d’un côté du corps, perte de vision ou vue brouillée, étourdissements inexpliqués, maladresse ou chutes soudaines, difficulté à penser, problèmes de mémoire, changements d’humeur, changements visuels, changement de l’état mental (par exemple, confusion), convulsions | ✓ | ✓ | |
| Symptômes de zona, par exemple, démangeaisons, picotements ou | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux |
|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas |
|---|---|
| sensation intense de brûlure ainsi que taches rouges se transformant en ampoules habituellement regroupées sur le tronc | |
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
- Conservez au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).
- Ne congelez pas.
- Laissez le contenant dans la boîte pour le protéger de la lumière.
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Rituxan :
- communiquez avec votre professionnel de la santé.
- consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant [www.rochecanada.com] ou peut être obtenu en composant le 1-888-762-4388.
Le présent feuillet a été rédigé par Hoffmann-La Roche Limited/Limitée.
Dernière révision : 2 juin 2023
© 2000−2023 Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
RITUXAN® est une marque déposée de IDEC Pharmaceuticals Corporation, utilisée sous licence.
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT
PrRITUXAN® s.c.
rituximab injectable
Solution pour injection sous-cutanée à 1600 mg (120 mg/ml)
Fioles à usage unique pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique
Lisez attentivement ce qui suit avant de commencer à prendre ou recevoir Rituxan s.c. et chaque fois que votre ordonnance est renouvelée. Ce feuillet est un résumé et il ne contient donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de ce produit. Discutez avec votre professionnel de la santé de votre maladie et de votre traitement et demandez-lui si de nouveaux renseignements sur Rituxan s.c. sont disponibles.
Mises en garde et précautions importantes
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Pourquoi utilise-t-on Rituxan s.c.?
- Rituxan s.c. (également appelé rituximab) est un médicament contre le cancer, qui est utilisé pour arrêter la croissance des cellules cancéreuses et idéalement causer leur mort. Il doit être prescrit par un médecin.
- Ce médicament sert à traiter les patients atteints de certains types de leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Qu’est-ce que la leucémie lymphoïde chronique?
La leucémie lymphoïde chronique est un cancer de la moelle osseuse (tissu spongieux à l’intérieur des os où sont produites les cellules sanguines). Elle touche les cellules lymphatiques (lymphocytes) qui sont un type de globules blancs dans le sang. Les lymphocytes se répartissent en deux groupes : les lymphocytes B et les lymphocytes T. Les lymphocytes B produisent des anticorps (protéines qui aident le système immunitaire à lutter contre les substances étrangères qui pénètrent dans le corps). Tous les lymphocytes B (ou cellules B) présentent un marqueur à leur surface : le marqueur CD20.
Qui devrait prendre Rituxan s.c.?
Rituxan s.c. est utilisé pour le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique à cellules B modérée ou sévère, de stade B ou C. Dans l’étude sur la LLC, Rituxan a été administré en association avec le protocole de chimiothérapie FC (deux médicaments : F pour fludarabine et C pour cyclophosphamide).
Comment Rituxan s.c. agit-il?
Le corps humain a un système de défense naturel contre les cellules cancéreuses. Il répond à l’apparition de cellules cancéreuses en produisant des protéines spéciales, appelées anticorps. Des chercheurs ont étudié cette réponse et appris à créer, en dehors du corps humain, des anticorps qui aident à traiter le cancer. On les appelle des anticorps monoclonaux.
Des anticorps monoclonaux sont maintenant créés pour attaquer des tumeurs dans le but d’empêcher la croissance du cancer.
Rituxan s.c. appartient à une famille de médicaments appelés anticorps monoclonaux. C’est un anticorps qui cible les cellules B ayant le marqueur CD20 pour arrêter leur activité. Rituxan s.c. se fixe au marqueur CD20 situé sur la cellule B. Une fois qu’il est fixé, son action permet d’arrêter la croissance des cellules cancéreuses et peut-être de les détruire.
Rituxan s.c. est le plus actif chez les patients dont le lymphome est de type B (à cellules B).
Quels sont les ingrédients de Rituxan s.c.?
Ingrédient médicinal : rituximab
Ingrédients non médicinaux : α,α-tréhalose dihydraté, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, eau pour injection, hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20), L-histidine, L-méthionine, polysorbate 80.
Rituxan s.c. se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Rituxan s.c. vous est prescrit comme un médicament à injecter sous votre peau (Rituxan s.c. − solution pour injection sous-cutanée à 1600 mg).
N’utilisez pas Rituxan s.c. dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique au rituximab, à des protéines d’origine similaire provenant des souris ou des humains, ou à tout autre ingrédient de Rituxan s.c.
- Si vous avez déjà eu une infection rare du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Rituxan s.c., afin d’assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d’effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel ainsi que de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu une mauvaise réaction à Rituxan ou à l’un des ingrédients non médicinaux du produit.
- si vous êtes allergique au rituximab, à d’autres protéines qui ressemblent au rituximab ou à tout autre ingrédient de ce médicament.
- si vous êtes allergique à l’hyaluronidase (une enzyme qui fait partie de la préparation et qui aide à augmenter l’absorption de la substance active injectée).
- si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
- si vous prenez d’autres médicaments (qu’ils soient prescrits ou non par votre médecin).
- si vous prenez un médicament pour diminuer votre pression artérielle.
- si vous prévoyez recevoir un vaccin au cours de votre traitement par Rituxan s.c. ou après la fin de ce traitement. Il ne faut pas administrer de vaccin à virus vivant pendant le traitement par Rituxan. Votre médecin vérifiera si vous devez recevoir un vaccin avant ou après votre traitement par Rituxan.
- si vous avez déjà pris des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que des médicaments de chimiothérapie ou des immunosuppresseurs.
- si vous avez une maladie pulmonaire, car vous risquez davantage d’avoir de la difficulté à respirer durant votre injection de Rituxan s.c.
- si vous avez déjà eu l’hépatite B ou avez présentement l’hépatite B. Il arrive, dans certains cas, qu’une hépatite B se manifeste à nouveau chez des patients qui ont déjà eu cette maladie. Une infection par le virus de l’hépatite B (VHB) cause une inflammation du foie qui peut se traduire par une légère fièvre, une sensation de malaise, une fatigue, une perte d’appétit, des douleurs abdominales et articulaires ainsi que le jaunissement du blanc des yeux, de la peau et de la langue, ainsi qu’une urine foncée. Si vous notez l’un de ces symptômes, communiquez immédiatement avec votre médecin. Si vous présentez des signes d’infection par le VHB, il se peut qu’on vous fasse suivre et traiter par un hépatologue (spécialiste des maladies du foie).
- si vous avez déjà eu la tuberculose. Le traitement par Rituxan a déclenché des crises répétées et sévères chez un patient atteint de LLC qui a eu une infection tuberculeuse. Si vous croyez que vous avez été atteint de tuberculose, informez votre médecin qui surveillera étroitement l’apparition de tout signe de tuberculose.
- si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, ou si vous allaitez. Rituxan n’a pas été étudié chez des femmes enceintes, ni chez des femmes qui allaitent. Les femmes doivent éviter une grossesse et prendre des moyens de contraception efficaces durant le traitement par Rituxan et pendant jusqu’à 12 mois après la fin du traitement. Les patientes qui sont enceintes ou qui conçoivent ne doivent pas recevoir ou continuer à recevoir Rituxan s.c. Rituxan peut passer dans le lait maternel. Il ne faut pas allaiter pendant le traitement et pendant 6 mois après la dernière dose de Rituxan.
si vous avez déjà eu une maladie cardiaque (comme l’angine [douleur au cœur], l’arythmie [des palpitations, des battements de cœur irréguliers] ou une insuffisance cardiaque) ou de la
- difficulté à respirer, votre médecin vous surveillera de près durant votre traitement par Rituxan.
Cette information vous aidera, vous et votre médecin, à décider si vous devriez recevoir Rituxan s.c. et quelles précautions particulières pourraient être nécessaires pendant le traitement.
Autres mises en garde
- Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été signalés à la suite de l’utilisation de Rituxan dans le traitement de la LLC. La LEMP est une affection qui provoque des lésions nerveuses dans le cerveau. Veuillez aviser immédiatement votre médecin si vous avez des pertes de mémoire, de la difficulté à penser ou à marcher; si vous faites des chutes; si vous éprouvez de la maladresse, une faiblesse d’un côté du corps ou des changements de votre humeur ou encore, si vous avez une perte de la vue. Votre médecin vérifiera si vous avez besoin de consulter un neurologue.
- Des cas de syndrome de lyse tumorale ont été signalés pendant l’emploi de Rituxan. Ce syndrome cause une insuffisance rénale soudaine et des rythmes cardiaques anormaux à cause du déséquilibre chimique sanguin, ce qui peut être mortel. Dites-le immédiatement à votre médecin si vous avez des palpitations ou des battements de cœur irréguliers; si vous vomissez; si vous ressentez de la fatigue ou de la faiblesse; si vous avez du mal à vous concentrer ou de la difficulté à penser; si vous éprouvez de l’enflure, de l’engourdissement ou des picotements dans les mains, le visage ou les pieds; si vous avez mal au dos; si vous avez des crampes musculaires; si vous perdez connaissance ou si vous avez du mal à respirer. Comme certaines personnes n’ont aucun symptôme aux premiers stades d’un tel syndrome, votre médecin effectuera des tests sanguins pour détecter cet effet secondaire, entre autres.
- Des problèmes intestinaux, notamment des déchirures ou un blocage pouvant parfois être mortels, risquent de se produire si vous recevez Rituxan avec une chimiothérapie pour traiter un lymphome non hodgkinien. Informez immédiatement votre médecin de toute douleur abdominale survenant pendant le traitement par Rituxan.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Avant de commencer votre traitement, ne manquez pas de dire à votre médecin tous les médicaments que vous prenez ou avez pris récemment (y compris ceux que vous avez achetés dans une pharmacie, un supermarché ou un magasin d’aliments naturels). C’est extrêmement important, car la prise de plus d’un médicament à la fois peut amplifier ou affaiblir leur effet. Rituxan ne doit pas être pris avec d’autres médicaments à moins que votre médecin vous ait dit que vous pouvez le faire sans danger.
Comment utiliser Rituxan s.c.?
Votre médecin vous a prescrit Rituxan s.c. après avoir étudié attentivement votre cas. Ce médicament ne convient pas nécessairement à d’autres personnes dont les problèmes ressemblent aux vôtres.
- Rituxan s.c. vous sera administré par un médecin ou une infirmière qui a de l’expérience dans l’utilisation de ce traitement. Avant votre dose de Rituxan s.c., vous recevrez d’autres médicaments (prémédication) qui préviennent ou réduisent les possibles effets secondaires.
- Vous recevrez toujours Rituxan en goutte-à-goutte (perfusion intraveineuse) au début de votre traitement. Par la suite, vous pourriez recevoir Rituxan s.c. (injection sous votre peau) sur une période d’environ 7 minutes.
- Votre médecin ou votre infirmière vous surveillera de près pendant l’administration de ce médicament, au cas où vous auriez des effets secondaires.
- Votre médecin décidera à quel moment vous commencerez à recevoir des injections de Rituxan s.c.
- Lorsqu’il est injecté sous la peau, Rituxan s.c. est administré dans la région de l’abdomen, et nulle part ailleurs sur le corps; Rituxan s.c. n’est pas injecté dans des régions de l’abdomen où la peau est rouge, sensible ou dure, ou présente des ecchymoses (bleus), des grains de beauté ou des cicatrices. Vous serez en observation pendant au moins 15 minutes après votre injection. La période d’observation peut être plus longue si vous êtes sujet à des réactions d’hypersensibilité.
Dose habituelle
Rituxan s.c. vous sera injecté le même jour que votre chimiothérapie, laquelle est généralement administrée toutes les 4 semaines pendant au plus 5 fois.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Surdose
Il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de Rituxan s.c., car vous serez surveillé de près par des professionnels de la santé pendant son administration.
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de Rituxan s.c., communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
Dose oubliée
Si une dose de Rituxan s.c. a été omise, communiquez immédiatement avec votre médecin. Il déterminera quand vous devrez prendre la dose suivante.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Rituxan s.c.?
Lorsque vous prenez ou recevez Rituxan s.c., vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lorsque Rituxan est injecté par voie sous-cutanée, de nombreux patients éprouvent des effets secondaires locaux tels que de la douleur, de l’enflure, des ecchymoses (bleus), un saignement, une rougeur sur la peau, des démangeaisons et une éruption cutanée. Votre médecin pourrait décider d’arrêter votre traitement par Rituxan s.c. si ces réactions sont graves.
Dites-le immédiatement à votre médecin si vous avez des signes d’infection, dont les suivants :
- fièvre, toux, mal de gorge, douleur de type brûlure lorsque vous urinez, sensation de faiblesse ou malaise général;
- perte de mémoire, difficulté à penser, difficulté à marcher ou perte de vision; ces symptômes pourraient être dus à une infection cérébrale grave, très rare, qui peut être mortelle (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).
Vous pourriez contracter des infections plus facilement pendant votre traitement par Rituxan s.c. Il s’agit souvent de rhumes, mais il y a eu des cas de pneumonie ou d’infection urinaire.
Il peut aussi y avoir des effets indésirables susceptibles d’être graves, mais qui sont moins fréquents :
- douleur à la poitrine, battements cardiaques rapides ou irréguliers;
- baisse du nombre de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes dans le sang; infection et hémorragie;
- destruction rapide de cellules qui entraîne parfois des problèmes de rein, de cœur ou de respiration (syndrome de lyse tumorale);
- rougeur ou ampoules sur la peau ou à l’intérieur de la bouche;
- réapparition d’une hépatite B, qui peut se traduire par les signes et symptômes suivants : légère fièvre; sensation de malaise; fatigue; perte d’appétit; douleur à l’abdomen ou dans les articulations; jaunissement du blanc des yeux, de la peau et de la langue;
- faiblesse croissante d’un côté du corps, maladresse ou chutes, troubles de la pensée ou de la mémoire, changements d’humeur, changements visuels.
Si vous avez reçu Rituxan s.c. avec la chimiothérapie, les effets indésirables suivants sont aussi possibles :
- perte soudaine de la parole, faiblesse ou engourdissement dans une partie ou la totalité d’un côté du corps, perte de vision ou vue brouillée, étourdissements inexpliqués ou chute soudaine;
- zona, qui peut se manifester par les symptômes suivants : démangeaisons, picotements ou sensation intense de brûlure ainsi que taches rouges se transformant en ampoules habituellement regroupées sur le tronc.
Veuillez consulter votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien pour connaître les effets indésirables possibles du protocole CHOP ou CVP.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Apparition de fièvre ou température dépassant 38 °C | ✓ | ||
| Essoufflement, difficulté à respirer, respiration sifflante, toux | ✓ | ||
Symptômes d’infection, entre autres : -fièvre, température de 38 °C ou plus -mal de gorge -toux -rougeur ou enflure -douleur quand vous urinez | ✓ | ||
| Saignement ou bleus inhabituels | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux |
|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire ou douleurs articulaires | ✓ | ||
| Enflure du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peut causer de la difficulté à avaler ou à respirer; enflure des mains, des pieds ou des chevilles | ✓ | ||
| Symptômes d’hépatite B, tels que légère fièvre; sensation de malaise; fatigue; perte d’appétit; douleur dans les articulations ou à l’abdomen; jaunissement du blanc des yeux, de la peau et de la langue, et urine foncée | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Douleur à la poitrine, battements cardiaques rapides ou irréguliers | ✓ | ||
| Problèmes rénaux, par exemple, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, enflure des pieds ou des jambes, engourdissement ou picotements dans les pieds ou les mains | ✓ | ||
| Rougeur ou ampoules sur la peau ou à l’intérieur de la bouche | ✓ | ✓ | |
| Perte soudaine de la parole, affaiblissement ou engourdissement croissant d’une partie ou de la totalité d’un côté du corps, perte de vision ou vue brouillée, étourdissements inexpliqués, maladresse ou chutes soudaines, difficulté à penser, problèmes de mémoire, changements d’humeur, changements visuels, changement de l’état mental (par exemple, confusion), convulsions | ✓ | ✓ | |
| Symptômes de zona, par exemple, démangeaisons, picotements ou sensation intense de brûlure ainsi que taches rouges se transformant en ampoules habituellement regroupées sur le tronc | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
- Conservez au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).
- Ne congelez pas.
- Laissez le contenant dans la boîte pour le protéger de la lumière.
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Rituxan :
- communiquez avec votre professionnel de la santé.
- consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant [www.rochecanada.com] ou peut être obtenu en composant le 1-888-762-4388.
Le présent feuillet a été rédigé par Hoffmann-La Roche Limited/Limitée.
Dernière révision : 2 juin 2023
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