Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Riva-Brimonidine

Pourquoi utilise-t-on RIVA-BRIMONIDINE?

Les gouttes pour les yeux RIVA-BRIMONIDINE sont employées afin de réduire la pression intra-oculaire chez les adultes atteints :
- de glaucome à angle ouvert chronique (une affection qui endommage le nerf optique de l’œil);
- d’hypertension oculaire (pression élevée dans l’œil).

Comment RIVA-BRIMONIDINE agit-il?

RIVA-BRIMONIDINE est une solution ophtalmique qui limite la quantité de liquide qui entre dans l’œil et qui augmente la quantité qui en sort. Ce faisant, elle réduit la pression à l’intérieur de l’œil. Elle contient un agent de conservation.

Quels sont les ingrédients de RIVA-BRIMONIDINE?

Ingrédient médicinal : tartrate de brimonidine

Ingrédients non médicinaux : chlorure de benzalkonium à 0,005% comme agent de conservation, acide citrique monohydraté, alcool polyvinylique, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (ajusteurs de pH) et eau pour injection.

RIVA-BRIMONIDINE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Solution ophtalmique à 0,2 % p/v

N’utilisez pas RIVA-BRIMONIDINE dans les cas suivants :

vous êtes allergique au tartrate de brimonidine, à un autre des ingrédients du produit ou à un constituant du contenant de RIVA-BRIMONIDINE (voir la section Quels sont les ingrédients de RIVA-BRIMONIDINE?).
vous suivez un traitement à l’inhibiteur de la monoamine-oxydase (MAO).
RIVA-BRIMONIDINE ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 2 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RIVA-BRIMONIDINE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

si vous allaitez, vous êtes enceinte ou vous désirez devenir enceinte;
si vous avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes de cœur ou de vaisseaux sanguins;
si vous avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes de circulation qui entraînent l’engourdissement et le blanchiment des orteils et des doigts. C’est ce qu’on appelle le phénomène de Raynaud;
si vous souffrez ou avez déjà souffert d’hypotension (pression artérielle basse);
si vous prenez ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments - particulièrement important si vous prenez des médicaments pour faire baisser votre pression artérielle ou pour traiter des maladies du cœur;
si vous avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes de foie;
si vous avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes de rein;
si vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
si vous devez subir ou avez subi une chirurgie de l’œil;
si vous présentez un trouble de l’œil en raison d’une infection ou d’une blessure;
si vous portez des verres de contact. L’agent de conservation contenu dans RIVA-BRIMONIDINE peut être absorbé par les verres de contact souples (hydrophiles). If faut retirer les verres de contact avant l’application de RIVA-BRIMONIDINE et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Autres mises en garde

Informez immédiatement votre professionnel de la santé :

si vous devez subir ou avez subi une chirurgie de l’œil;
si vous présentez un trouble de l’œil en raison d’une infection ou d’une blessure.

Demandez à votre professionnel de la santé si vous devez continuer à utiliser RIVA-BRIMONIDINE.

Conduite de véhicules ou utilisation de machines :

RIVA-BRIMONIDINE peut causer somnolence, fatigue et vision trouble. Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines lourdes et ne participez pas à des activités dangereuses ni à des activités demandant une certaine vigilance avant la disparition de ces symptômes.

Enfants (de 2 à 18 ans) : L’utilisation de RIVA-BRIMONIDINE n’est pas recommandée actuellement chez les enfants, car de nombreux effets secondaires graves ont été signalés en lien avec l’administration de la solution ophtalmique de tartrate de brimonidine à 0,2 % à des enfants.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec RIVA-BRIMONIDINE :

antihypertenseurs (médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (pression artérielle élevée);
glucosides cardiotoniques (médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque et les battements de cœur irréguliers);
dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs et anesthésiques);
clonidine (médicament utilisé pour traiter l’hypertension et le trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité [TDAH]);
médicaments pour le cœur et la pression artérielle comme les stimulants des récepteurs alpha- adrénergiques;
médicaments du type bêta-bloquants (ophtalmiques et [ou] systémiques, utilisés pour traiter l’hypertension et les battements de cœur irréguliers);
antidépresseurs tricycliques (médicaments utilisés pour traiter la dépression).

Comment RIVA-BRIMONIDINE s’administre-t-il?

N’utilisez pas le flacon si le sceau inviolable du col est brisé avant la première utilisation.
RIVA-BRIMONIDINE contient un agent de conservation, le chlorure de benzalkonium, qui peut modifier la couleur des verres de contact souples. Si vous portez des verres de contact, retirez-les avant d’utiliser RIVA-BRIMONIDINE. Attendez au moins 15 minutes après avoir mis les gouttes avant de les remettre.
Utilisez toujours RIVA-BRIMONIDINE en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé.
Si vous utilisez RIVA-BRIMONIDINE en même temps que d’autres gouttes pour les yeux, laissez s’écouler au moins cinq minutes entre l’administration des gouttes et l’administration de RIVA-BRIMONIDINE.
Pour prévenir les infections, évitez tout contact entre l’embout du flacon et l’œil ou quoi que ce soit d’autre. Remettez le capuchon sur le flacon et fermez-le dès que vous avez fini de l’utiliser.

Suivez les étapes ci-dessous pour une utilisation adéquate de RIVA-BRIMONIDINE :

1. Lavez-vous les mains. Inclinez votre tête vers l’arrière et fixez le plafond. (Voir l’image 1)
2. Tirez doucement votre paupière inférieure pour former une petite poche. (Voir l’image 2)
3. Retournez le flacon et appuyez délicatement pour libérer une goutte dans la petite pochette de la paupière. Si la goutte tombe à côté de votre œil, recommencez. (Voir l’image 3)
4.
Relâchez votre paupière inferieure et fermez votre œil pendant 30 secondes. (Voir l’image 4)
5. Répétez les étapes 1 à 4 dans l'autre œil si les deux yeux ont besoin d'un traitement.

Dose habituelle :

En suivant les instructions ci-dessus, mettez une goutte de RIVA-BRIMONIDINE dans l’œil atteint deux fois par jour, à environ 12 heures d’intervalle.

Surdose :

Si vous utilisez trop de gouttes par accident, reprenez votre régime ordinaire de deux fois par jour le lendemain. Si vous avez des inquiétudes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de RIVA-BRIMONIDINE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose omise :

Si vous omettez d’appliquer votre solution ophtalmique à l’heure prévue, appliquez-la lorsque vous vous en apercevez. Reprenez ensuite l’horaire posologique habituel recommandé par votre professionnel de la santé. N’essayez pas de rattraper le retard des doses omises en doublant la quantité à appliquer.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RIVA-BRIMONIDINE?

Lorsque vous prenez RIVA-BRIMONIDINE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

altérations du goût
détérioration de la vision
réaction allergique
vision trouble
symptômes semblables à ceux du rhume
contraction de la pupille de l’œil
dépression
étourdissements
somnolence
sécheresse de la bouche
sécheresse du nez
érosion à la surface de l’œil et coloration
écoulement oculaire
irritation de l’œil
sécheresse oculaire
évanouissement
faiblesse générale
mal de tête
irritation oculaire (rougeur oculaire, sensation de brûlure ou de picotement, sensation d’un corps étranger dans l’œil)
démangeaisons oculaires
irritation locale (inflammation et gonflement de la paupière, douleur et larmoiement)
sensibilité à la lumière
réaction cutanée
symptômes touchant le ventre et la digestion
gonflement de la pupille de l’œil
fatigue ou somnolence

Effets secondaires graves et mesures à prendre

FRÉQUENCE INCONNUE
Symptôme ou effet	Consultez votre professionnel de la santé	Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux
Dans les cas sévères seulement	Dans tous les cas
Bradycardie (battements de cœur anormalement lents)		✓
Hypotension (pression artérielle basse) : étourdissement, évanouissement, sensation de vertige, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (peut survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout)		✓
Tachycardie (battements de cœur anormalement rapides) : étourdissement, sensation de vertige, essoufflement, cœur qui débat		✓

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

RIVA-BRIMONIDINE devrait être conservé dans son contenant original à une température de 15 °C à 30 °C. Jetez la solution inutilisée à la fin du traitement.

N’utilisez pas les gouttes après la date d’expiration (« Exp ») inscrite sur le flacon et sur la boîte.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur RIVA-BRIMONIDINE :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments- produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou le site Web du fabricant www.labriva.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-7988.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Laboratoire Riva Inc.

660 Boul. Industriel

Blainville, Québec

J7C 3V4

www.labriva.com

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02515350
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Tartrate de brimonidine 0.2 %
Forme(s) posologique(s)	Solution
Voie(s) d’administration	Ophtalmique
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	S Organes sensoriels S01 Médicaments ophtalmologiques S01E Antiglaucomateux et myotiques S01EA Sympathomimétiques antiglaucomateux S01EA05 Brimonidine
Entreprise	LABORATOIRE RIVA INC.
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2021-07-20

Riva-Brimonidine : effets secondaires, posologie et usages