Riva-Montelukast Fc : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Asthme (pour les adultes, les adolescents et les enfants de 2 à 14 ans) :

Votre médecin a prescrit RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST à vous ou à votre enfant pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit. Lorsqu’il est pris selon les directives, RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.

RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse conviendra le mieux à vous ou à votre enfant.

Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus) :

Votre médecin vous a prescrit RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST pour le traitement des allergies saisonnières, y compris les symptômes durant la journée et la nuit tels que congestion nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales et éternuements; congestion nasale au réveil; larmoiement, démangeaisons, rougeur et gonflement des yeux.

Les effets de ce médicament :

RIVA-MONTELUKAST FC et RIVA-MONTELUKAST est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement des voies respiratoires et une enflure de la membrane qui tapisse les voies aériennes. Le blocage des leucotriènes atténue ces symptômes et aide à prévenir les crises d’asthme. Les leucotriènes peuvent contribuer au développement des symptômes d’allergie. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes d’allergies saisonnières (aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST si vous ou votre enfant êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir les ingrédients non médicinaux importants.

Quel est l’ingrédient médicinal :

Le montélukast sodique

Quels sont les ingrédients non médicinaux :

Comprimé à 10 mg enrobé par film : lactose monohydraté, mannitol, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, hypromellose, cire de carnauba et oxyde de fer jaune.

Comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg : mannitol, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, aspartame, arôme de cerise, stéarate de magnésium et oxyde ferrique.

Phénylcétonurie : Les comprimés à croquer RIVA-MONTELUKAST à 4 mg et à 5 mg contiennent respectivement 1,2 et 1,5 mg de phénylalanine.

Les formes posologiques :

RIVA-MONTELUKAST FC est disponible en comprimés enrobés par film dosés à 10 mg et RIVA-MONTELUKAST en comprimés à croquer dosés à 4 mg et 5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

De graves problèmes de santé mentale sont survenus chez des personnes lors d’un traitement par le montélukast sodique et même après l’arrêt du traitement. Ces problèmes peuvent survenir chez des personnes qui ont déjà eu ou non des problèmes de santé mentale. Vous devez cesser de prendre RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST et informer votre professionnel de la santé immédiatement si vous remarquez des changements inhabituels touchant votre comportement ou vos pensées ou ceux de votre enfant, y compris n’importe lequel des symptômes suivants :

• agitation, y compris un comportement agressif ou de l’hostilité
• troubles de l’attention
• cauchemars ou rêves semblant réels
• dépression
• désorientation (confusion)
• sentiment d’anxiété
• irritabilité
• hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles)
• problèmes de mémoire
• symptômes obsessifs-compulsifs
• instabilité psychomotrice
• somnambulisme
• bégaiement
• pensées ou comportements suicidaires (y compris le suicide)
• tremblements
• troubles du sommeil
• mouvements musculaires incontrôlés

RIVA-MONTELUKAST FC et RIVA-MONTELUKAST ne peut pas traiter les crises d’asthme aigu. En cas de crise, vous devez, ainsi que votre enfant, suivre les directives que le médecin vous a données pour une telle situation.

Des changements de comportement ou d’humeur ont été signalés chez les patients traités au moyen de montélukast sodique. Informez votre médecin si vous ou votre enfant présentez ces changements lors du traitement avec RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST (voir EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE À LEUR ÉGARD).

AVANT de prendre RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST, informez votre médecin si vous ou votre enfant :

• présentez une phénylcétonurie
• avez des problèmes au niveau du foie;
• prenez d’autres médicaments;
• souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.

Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant commencez à présenter l’un des symptômes suivants :

• agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants);
• pensées ou actions suicidaires;
• anxiété, dépression (tristesse);
• désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);
• insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;
• tremblements;
• troubles de l’attention ou de la mémoire;
• bégaiement.

Utilisation pendant la grossesse

Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre RIVA-MONTELUKAST FC.

Utilisation pendant l’allaitement

On ignore si RIVA-MONTELUKAST FC est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre RIVA-MONTELUKAST FC.

RIVA-MONTELUKAST FC et RIVA-MONTELUKAST ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Toutefois, les réponses individuelles aux médicaments peuvent varier. Certains effets secondaires (tels que des étourdissements et la somnolence) qui ont été très rarement rapportés avec le montélukast sodique peuvent affecter la capacité de certains patients à conduire un véhicule ou faire fonctionner des machines.

Si vos symptômes d’asthme ou ceux de votre enfant s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.

Si l’asthme est aggravé par l’exercice, vous devez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.

Si l’asthme de votre enfant est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirine*), il est important qu’il continue à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

En général, RIVA-MONTELUKAST FC et RIVA-MONTELUKAST ne causent pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action de RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST, ou RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Asthme :

Adultes de 15 ans et plus :

Prenez un comprimé RIVA-MONTELUKAST FC à 10 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.

Patients de 6 à 14 ans :

Prenez un comprimé à croquer RIVA-MONTELUKAST à 5 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.

Patients de 2 à 5 ans :

Les patients peuvent prendre un comprimé à croquer RIVA-MONTELUKAST à 4 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de leur médecin.

Prenez RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si votre enfant poursuit régulièrement le traitement.

Il est important que vous ou votre enfant continuiez de prendre RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST chaque jour tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.

Si vous prenez d’autres médicaments conjointement avec RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST, votre médecin vous indiquera quand et comment prendre chacun d’eux. Au besoin, ce dernier augmentera ou diminuera la dose de chacun des médicaments que vous prenez.

Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus) :

Prenez un comprimé RIVA-MONTELUKAST FC à 10 mg une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.

N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel ou celui de votre enfant. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.

Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Essayez de prendre RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, reprenez le calendrier habituel d’un comprimé ou d’un sachet par jour dès le lendemain.

EFFETS INDÉSIRABLES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST est généralement bien toléré. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :

• Douleurs abdominales
• Maux de tête
• Soif
• Diarrhée
• Hyperactivité
• Asthme
• Sécheresse et démangeaisons de la peau
• Éruptions cutanées

Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.

En outre, on a rapporté les réactions suivantes :

• Infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
• Sentiment d’anxiété, irritabilité, troubles de l’attention, troubles de la mémoire, instabilité psychomotrice, somnambulisme, troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie, mouvements musculaires incontrôlés
• Étourdissements, somnolence, picotements / engourdissements
• Saignements de nez
• Douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
• Bosses rouges sous la peau, sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
• Faiblesse / lassitude, fatigue
• Enflure
• Fièvre
• Incontinence urinaire nocturne chez les enfants

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous notez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.

Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés à 10 mg et les comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg à la température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de l'humidité et de la lumière.

Gardez tous les médicaments en lieu sûr, hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous voulez de plus amples renseignements à propos de RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST:

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux

  • patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.labriva.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-7988.

Pour signaler un effet indésirable associé à RIVA-MONTELUKAST FC ou RIVA-MONTELUKAST, veuillez composer le 1-800-363-7988.

Ce dépliant a été préparé par

Laboratoire RIVA Inc.

660 Boulevard Industriel, Blainville, Québec J7C 3V4 Canada

www.labriva.com

Dernière révision : 21 janvier 2026