Sandoz Canagliflozin : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Acidocétose diabétique

• Une acidocétose diabétique peut survenir pendant ou après avoir arrêté un traitement par Sandoz Canagliflozin. C’est une affection grave qui met la vie en danger et qui peut nécessiter des soins hospitaliers en urgence. Certains cas d’acidocétose diabétique ont entraîné la mort. L’acidocétose diabétique est une complication du diabète qui survient lorsque votre corps produit des taux élevés d’acides (appelés cétones) dans le sang. L’acidocétose diabétique peut survenir chez des patients atteints de diabète de type 2, avec un taux de sucre (glucose) sanguin normal ou élevé, traités par Sandoz Canagliflozin ou par d’autres inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).

• Obtenez immédiatement des soins médicaux et arrêtez immédiatement Sandoz

  Canagliflozin si l’un des symptômes suivants se manifeste (même avec des taux de glucose sanguin normaux) : difficulté à respirer, nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, perte d’appétit, confusion, grande soif, sensation de fatigue ou de somnolence inhabituelle, odeur sucrée de l’haleine, goût sucré ou métallique dans la bouche, ou odeur différente de l’urine ou de la transpiration.

• Si vous êtes atteint d’une maladie rénale liée au diabète, le risque d’avoir une acidocétose diabétique pendant le traitement par Sandoz Canagliflozin pourrait être plus élevé.

• NE prenez PAS Sandoz Canagliflozin dans les cas suivants :

  • si vous avez un diabète de type 1;
  • si vous avez ou avez déjà eu une acidocétose diabétique.

Amputation d’un membre inférieur

• Sandoz Canagliflozin pourrait accroître le risque d’amputation d’un membre inférieur.

  Dans la plupart des cas, ces amputations ont touché un orteil ou une partie du pied, ou même une jambe, en dessous ou au-dessus du genou. Certaines personnes ont subi plus d’une amputation, des deux côtés du corps dans certains cas.

• Informez votre professionnel de la santé si vous avez déjà eu une amputation, une maladie touchant les vaisseaux sanguins, une maladie nerveuse ou un ulcère de pied (plaie) causé par le diabète.
• Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous constatez l’apparition d’une douleur ou d’une sensibilité, d’une plaie, d’un ulcère ou d’une infection à la jambe ou au pied. Si vous présentez tout signe ou symptôme de ces complications, votre professionnel de la santé pourrait décider de vous faire cesser la prise de Sandoz Canagliflozin. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment bien prendre soin de vos pieds et maintenir une hydratation adéquate.

Pour quoi utilise-t-on Sandoz Canagliflozin?

Sandoz Canagliflozin est utilisé en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique, afin d’améliorer les taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. Sandoz Canagliflozin peut être administré :

• seul, aux patients qui ne peuvent pas prendre de la metformine;
• avec de la metformine;
• avec une sulfonylurée;
• avec de la metformine et une sulfonylurée;
• avec de la metformine et de la pioglitazone; ou
• avec de l’insuline (avec ou sans metformine).

Sandoz Canagliflozin peut également être utilisé en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique si vous êtes atteint de diabète de type 2 et :

• avez un risque cardiovasculaire accru, c’est-à-dire que vous avez ou pouvez présenter des problèmes de santé dus à votre cœur et à vos vaisseaux sanguins. Sandoz Canagliflozin peut être utilisé pour réduire votre risque de mourir d’événements liés à votre cœur ou à vos vaisseaux sanguins. Sandoz Canagliflozin peut aussi réduire votre risque de faire une crise cardiaque ou d’avoir un accident vasculaire cérébral.

• avez une maladie rénale liée au diabète, c’est-à-dire que le diabète a abîmé vos reins.

  Sandoz Canagliflozin peut être utilisé pour réduire le risque que votre fonction rénale se détériore au point que vos reins ne fonctionnent plus et que vous ayez besoin d'une dialyse. De plus, Sandoz Canagliflozin peut réduire le risque de décès lié à votre cœur et vos vaisseaux sanguins.

Comment Sandoz Canagliflozin agit-il?

Sandoz Canagliflozin fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2). Sandoz Canagliflozin diminue la quantité de sucre dans le sang en agissant sur les reins pour qu’ils éliminent une quantité plus importante de sucre dans l’urine.

Quels sont les ingrédients de Sandoz Canagliflozin?

Ingrédient médicinal: canagliflozine

Ingrédients non médicinaux: croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, oxyde ferrique jaune et rouge (comprimé à 100 mg seulement), lactose anhydre, macrogol poly (alcool vinylique), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc et dioxyde de titane.

Sandoz Canagliflozin se présente sous la forme pharmaceutique suivante:

Comprimés à 100 mg : Comprimé pelliculé jaune, biconvexe, ovale, gravé CN1 sur une face.

Comprimés à 300 mg : Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale, gravé CN2 sur une face.

N’utilisez pas Sandoz Canagliflozin dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à la canagliflozine ou à tout autre ingrédient de Sandoz

  Canagliflozin;

• si vous êtes atteint de diabète de type 1 (lorsque votre corps ne produit pas assez d’insuline);
• si vous êtes atteint ou avez des antécédents d’acidocétose diabétique, soit une complication du diabète;
• si vous êtes sous dialyse.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Sandoz Canagliflozin, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous présentez une des conditions suivantes :

  • problèmes de foie;
  • problèmes cardiaques;
  • intolérance à certains sucres du lait. Les comprimés Sandoz Canagliflozin contiennent du lactose;

  • grossesse ou projet de grossesse. Sandoz Canagliflozin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. On ne sait pas si Sandoz Canagliflozin peut nuire au bébé à naître;

  • allaitement. Sandoz Canagliflozin ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement;
  • tension artérielle basse (hypotension) ou antécédents d’hypotension;
  • infections urinaires fréquentes.
• si vous prenez tout médicament énuméré dans la section sur les interactions médicamenteuses ci-dessous (voir Les produits suivants pourraient interagir avec Sandoz Canagliflozin).

• si vous présentez des facteurs de risque de développer une acidocétose diabétique, à savoir :

  • vous êtes déshydraté ou présentez des vomissements, diarrhées ou transpiration excessifs;
  • vous suivez un régime très faible en glucides;
  • vous jeûnez depuis un certain temps;
  • vous mangez moins ou avez changé votre régime alimentaire;
  • vous buvez beaucoup d’alcool;
  • vous avez/avez eu des problèmes de pancréas, y compris pancréatite ou chirurgie du pancréas;
  • vous êtes hospitalisé pour une intervention chirurgicale majeure ou allez subir une intervention chirurgicale majeure;
  • vous êtes hospitalisé pour une infection grave ou une maladie grave;
  • vous avez besoin d’une intervention qui nécessite de longues périodes de jeûne;
  • vous avez une maladie aiguë;
  • vous recevez soudainement des doses réduites d’insuline;
  • vous êtes atteint d’une maladie rénale liée au diabète;
  • vous avez des antécédents d’acidocétose diabétique.

• si vous présentez des facteurs de risque d’amputation, à savoir :

  • vous avez déjà eu une amputation;
  • vous êtes atteint d’une maladie cardiaque ou présentez des risques de maladie cardiaque;
  • vous avez déjà eu un blocage ou un rétrécissement des vaisseaux sanguins, habituellement dans les jambes;
  • vous avez des lésions touchant les nerfs (neuropathie) des jambes;
  • vous avez déjà eu des ulcères ou des plaies au pied en raison du diabète;
  • vous avez une infection à un membre inférieur;
  • vous êtes déshydraté.

Autres mises en garde

Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)

L’utilisation de Sandoz Canagliflozin n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.

Adultes âgés de 65 ans et plus

Vous pourriez présenter plus d’effets secondaires avec Sandoz Canagliflozin.

Consultations et examens

Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé avant et pendant votre traitement par Sandoz Canagliflozin pour surveiller votre état de santé. Votre professionnel de la santé pourra surveiller :

• le taux de sucre dans votre sang. Le test urinaire à la recherche de sucre sera positif avec

  Sandoz Canagliflozin.

• le fonctionnement de vos reins;
• le taux de corps gras (graisses) dans votre sang;
• le nombre de globules rouges dans votre sang;
• le taux de potassium dans votre sang;
• le taux de cétones dans le sang et l’urine. Les cétones sont des éléments chimiques que votre foie produit lorsqu’il dégrade la masse graisseuse pour fournir de l’énergie.
• le taux de lithium dans votre sang.

Fractures osseuses

Prendre Sandoz Canagliflozin augmente le risque de se fracturer un os. Discutez avec votre professionnel de la santé des facteurs qui pourraient augmenter votre risque de fracture osseuse.

Interventions chirurgicales et maladies

Informez votre professionnel de la santé si vous :

• êtes atteint d’une maladie grave;
• allez avoir une intervention chirurgicale;
• êtes hospitalisé pour une infection grave ou une maladie grave;
• avez eu une intervention chirurgicale majeure.

Arrêt du traitement

• Votre professionnel de la santé pourrait arrêter temporairement votre traitement par

  Sandoz Canagliflozin :

  • avant et après certains types d’interventions chirurgicales ou d’interventions associées à de longues périodes de jeûne. Votre professionnel de la santé pourrait arrêter votre traitement au moins trois jours avant ces interventions; ou
  • si vous êtes hospitalisé pour une infection grave ou une maladie grave.

Si votre traitement par Sandoz Canagliflozin est arrêté, votre professionnel de la santé :

• continuera à surveiller les signes et symptômes d’une acidocétose diabétique;
• vous dira quand reprendre votre traitement par Sandoz Canagliflozin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sandoz Canagliflozin peut causer des étourdissements et une sensation de tête légère. NE CONDUISEZ PAS et N’UTILISEZ PAS de machines jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de ce médicament sur vous.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous utilisez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec Sandoz Canagliflozin:

• la digoxine, utilisée pour traiter des problèmes cardiaques;
• le furosémide ou autres diurétiques, utilisés pour traiter une tension artérielle élevée et d’autres problèmes cardiaques;
• les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA), utilisés pour traiter l’hypertension artérielle;

• l’insuline ou une sulfonylurée (comme du glimépiride, du gliclazide ou du glyburide)

  utilisée pour contrôler le taux de sucre dans le sang;

• la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital, utilisé pour traiter les crises convulsives;
• les barbituriques, utilisés comme sédatifs ou somnifères;
• l’éfavirenz ou le ritonavir, utilisé pour traiter l’infection par le VIH;
• la rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes comme la tuberculose;
• le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
• le millepertuis commun, une plante utilisée pour traiter la dépression.

Comment utiliser Sandoz Canagliflozin :

• Prenez Sandoz Canagliflozin exactement comme indiqué par votre professionnel de la santé. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.

• Prenez Sandoz Canagliflozin une fois par jour avec ou sans aliments. Il est préférable de prendre Sandoz Canagliflozin avant le premier repas de la journée et à la même heure chaque jour.

• Avalez le ou les comprimé(s) entier(s), avec de l’eau.
• Continuez à prendre Sandoz Canagliflozin aussi longtemps que vous l’a indiqué votre professionnel de la santé.

• Votre professionnel de la santé pourrait arrêter temporairement votre traitement par

  Sandoz Canagliflozin pendant au moins trois jours avant :

  • une intervention chirurgicale majeure;
  • des interventions associées à de longues périodes de jeûne.

Votre professionnel de la santé peut vous prescrire Sandoz Canagliflozin seul ou associé à un autre médicament.

Dose habituelle :

Adultes : un comprimé à 100 mg chaque jour.

Votre professionnel de la santé pourra porter la dose à 300 mg une fois par jour si nécessaire.

Surdose :

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de Sandoz Canagliflozin, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de Sandoz Canagliflozin, faites-le dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s’il est presque le moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et suivez votre horaire habituel.

Ne prenez pas deux doses le même jour pour remplacer une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Canagliflozin?

Lorsque vous prenez Sandoz Canagliflozin, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, parlez-en à votre professionnel de la santé.

• Changements dans les habitudes urinaires comme le fait :

  • d’uriner plus souvent ou en plus grande quantité
  • de ressentir un besoin urgent d’uriner
  • d’avoir besoin d’uriner la nuit
• Nausées
• Sensation de soif

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez à température ambiante (entre 15 et 30 °C).
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne prenez pas Sandoz Canagliflozin après la date de péremption indiquée sur l’étiquette à la suite de l’inscription « EXP ». La date de péremption renvoie au dernier jour de ce mois.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées ou avec les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment disposer des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

Pour en savoir plus sur Sandoz Canagliflozin:

• Parlez-en à votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.sandoz.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.

Le présent feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 2 janvier 2026