Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Clobetasol
À quelle utilisation Sandoz Clobetasol est-il destiné?
Sandoz Clobetasol est utilisé chez l’adulte pour le traitement du psoriasis en plaques.
Comment fonctionne Sandoz Clobetasol?
Sandoz Clobetasol contient l’ingrédient médicinal propionate de clobétasol. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « corticostéroïdes topiques » ou « stéroïdes topiques ». Les corticostéroïdes topiques réduisent l’inflammation en diminuant la réponse immunitaire de l’organisme. Cela peut soulager les symptômes tels que les rougeurs, la desquamation et les démangeaisons. Sandoz Clobetasol ne doit pas être utilisé pendant plus de 4 semaines.
Quels sont les ingrédients de Sandoz Clobetasol?
Ingrédient médicinal : propionate de clobétasol
Ingrédients non médicinaux : alcool, myristate d’isopropyle, laurylsulfate de sodium et acide undécylénique
Sandoz Clobetasol est offert sous la forme posologique suivante :
Vaporisateur, 0,05 % p/p
N’utilisez pas Sandoz Clobetasol :
- si vous êtes allergique au propionate de clobétasol, à tout autre corticostéroïde ou à l’un des autres ingrédients de Sandoz Clobetasol;
- si vous présentez une infection bactérienne, mycobactérienne (y compris la tuberculose de la peau), parasitaire ou fongique sur une zone de la peau;
- si vous avez une infection virale (comme l’herpès simplex, la varicelle ou la vaccine);
- sur les plaies qui sont devenues des ulcères;
chez les enfants de moins de 2 ans;
- sur les yeux ou les paupières ou près de ceux-ci (risque de glaucome ou de cataracte).
Pour éviter les effets secondaires et garantir une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant d’utiliser Sandoz Clobetasol. Parlez des affections ou des problèmes de santé que vous présentez, notamment si :
- vous avez une réponse immunitaire faible. Prévenez votre professionnel de la santé si vous soupçonnez une infection, car les corticostéroïdes peuvent rendre les infections plus probables et masquer leurs signes;
- vous présentez la rosacée ou de l’acné;
- vous avez des plaques autour de la bouche, des aisselles, de l’anus ou des organes génitaux;
- vous pensez avoir une infection fongique ou bactérienne. Informez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Sandoz Clobetasol, car vous aurez peut-être besoin d’autres médicaments pour traiter l’infection;
- vous présentez un trouble du foie;
- vous êtes atteint du diabète;
- vous avez des troubles oculaires, comme le glaucome ou une cataracte;
- vous avez des problèmes de glandes surrénales. Sandoz Clobetasol peut nuire au fonctionnement de vos glandes surrénales;
- vous utilisez d’autres médicaments oraux ou topiques contenant des corticostéroïdes ou des médicaments destinés à supprimer votre système immunitaire (par exemple pour traiter une maladie auto-immune ou après une greffe d’organe). L’association de Sandoz Clobetasol avec ces médicaments peut entraîner des infections graves;
- vous êtes âgé de moins de 18 ans. Les enfants présentent un risque accru d’effets secondaires, notamment de suppression de la fonction des glandes surrénales, et peuvent connaître un ralentissement de leur croissance;
vous êtes enceinte ou essayez de le devenir;
- vous allaitez ou prévoyez le faire.
Autres mises en garde importantes :
- N’utilisez pas Sandoz Clobetasol pendant plus de 4 semaines.
Suppression surrénalienne :
- Une trop grande quantité de Sandoz Clobetasol absorbée par la peau peut supprimer la fonction des glandes surrénales (suppression surrénalienne). Cela peut se produire si vous utilisez une trop grande quantité de Sandoz Clobetasol ou si vous l’utilisez pendant trop longtemps, mais aussi avec une utilisation appropriée. L’utilisation de Sandoz Clobetasol pendant plus de 4 semaines, sur de grandes surfaces de peau, sur une peau abîmée ou sur le visage, les aisselles ou l’aine peut également augmenter vos risques de développer une suppression surrénalienne.
- Si la fonction de vos glandes surrénales est supprimée, il se peut que ces organes ne se remettent pas à fonctionner immédiatement après que vous avez cessé d’utiliser Sandoz Clobetasol, ce qui pourrait empêcher votre organisme de réagir de manière adéquate au stress ou aux maladies. Cela peut également provoquer les symptômes du syndrome de Cushing. Cela est dû à une trop grande quantité de cortisol (une hormone) dans votre sang. Cela a également provoqué des taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie) et des taux élevés de sucre dans les urines. Votre professionnel de la santé procédera peut-être à des analyses spéciales de sang et d’urine pour vérifier la fonction de vos glandes surrénales, vos taux d’hormones et vos taux de sucre pendant que vous utilisez Sandoz Clobetasol.
- Couvrir la zone traitée peut augmenter la quantité de médicament absorbée par votre peau. Cela peut augmenter votre risque de développer une suppression surrénalienne. Vous ne devez pas recouvrir la zone cutanée traitée d’un pansement ou d’un autre recouvrement, sauf si votre professionnel de la santé vous le demande.
Immunosuppression : Sandoz Clobetasol peut causer une immunosuppression. Cela peut :
- cacher les symptômes des infections
- réactiver des infections dormantes
- provoquer des infections en raison de la diminution de la résistance de l’organisme Prévenez votre professionnel de la santé en cas d’infection soupçonnée pendant que vous utilisez Sandoz Clobetasol.
- Chirurgie : Avant de subir une intervention chirurgicale, y compris chez le dentiste, informez votre professionnel de la santé que vous utilisez Sandoz Clobetasol.
- Troubles de la vue : Si vous présentez des symptômes tels qu’une augmentation de la pression oculaire, une vision floue ou d’autres troubles de la vue, informez votre professionnel de la santé. Les corticostéroïdes, comme Sandoz Clobetasol, peuvent causer des problèmes oculaires.
Dermatite de contact allergique : Vous pouvez présenter une dermatite de contact
(réaction allergique de la peau) lorsque vous utilisez Sandoz Clobetasol. Prévenez votre professionnel de la santé si l’affection cutanée ne guérit pas ou s’aggrave.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits pour la peau que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, ou si vous avez recours à de la médecine douce.
Il n’y a pas d’interactions connues avec ce médicament.
Utilisation de Sandoz Clobetasol:
- Utilisez Sandoz Clobetasol uniquement comme indiqué par votre professionnel de la santé afin d’éviter des effets secondaires graves. N’en prenez pas plus, ne l’utilisez pas plus souvent ou pendant une période plus longue que ce que votre professionnel de la santé vous a indiqué.
- N’utilisez pas Sandoz Clobetasol pendant plus de 4 semaines. Si l’état de votre peau ne s’est pas amélioré après 2 semaines, parlez-en à votre professionnel de la santé.
- Comme pour les autres corticostéroïdes, arrêtez d’utiliser Sandoz Clobetasol une fois que les plaques sont guéries.
- Sandoz Clobetasol est destiné à un usage externe, topique uniquement.
- Avant d’appliquer Sandoz Clobetasol, nettoyez l’endroit à traiter avec un nettoyant léger, séchez en tamponnant et attendez quelques minutes.
- N’appliquez pas Sandoz Clobetasol sur votre visage, l’aine ou les aisselles.
- Ne couvrez pas la zone cutanée traitée d’un pansement ou d’un autre recouvrement, sauf si votre professionnel de la santé vous le demande.
N’appliquez pas Sandoz Clobetasol sur vos lèvres ou autour de celles-ci. Si Sandoz
Clobetasol entre en contact avec vos lèvres, rincez immédiatement votre visage à l’eau froide. Si vous avalez accidentellement Sandoz Clobetasol, appelez immédiatement le centre antipoison de votre région.
- N’utilisez pas Sandoz Clobetasol à proximité de vos yeux ou de vos paupières (risque de glaucome et de cataracte). Si Sandoz Clobetasol entre en contact avec vos yeux, rincez-les immédiatement à l’eau froide. Si vous ressentez encore des picotements après les avoir bien rincés à l’eau, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
- Sandoz Clobetasol est inflammable. Évitez de l’utiliser près d’une source de chaleur ou d’une flamme nue.
Posologie normale :
Adultes : Appliquez sur les zones cutanées touchées deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir. Massez doucement et complètement pour le faire pénétrer. N’utilisez que la quantité nécessaire pour couvrir les endroits touchés.
Dose unique maximale : ¾ cuillère à thé ou 23 pulvérisations. Ne couvrez pas plus de 20 % de la surface de votre corps.
Dose hebdomadaire maximale : 50 ml (un flacon).
Comment appliquer Sandoz Clobetasol :
Veuillez lire les instructions suivantes avant d’utiliser Sandoz Clobetasol. Les termes décrits dans la figure ci-dessous (figure 1) vous aideront à comprendre ces instructions.
Quand vous recevez Sandoz Clobetasol, l’embout de pulvérisation orientable est en position « fermée » (voir la figure 2). 
Pour utiliser Sandoz Clobetasol, suivez les étapes 1 à 3.
Étape 1 : Saisissez l’élément supérieur de la pompe d’une main et de l’autre main, pointez l’embout de pulvérisation orientable vers la région où vous voulez pulvériser le produit (voir la figure 3). La pulvérisation sera libérée par l’orifice situé à l’extrémité de l’embout de pulvérisation orientable. 
Étape 2 : Pressez vers le bas l’élément supérieur de la pompe pour pulvériser Sandoz Clobetasol (voir la figure 4). 
Étape 3 : Ne pulvérisez que la quantité nécessaire pour couvrir la région touchée (voir la figure 5). Massez doucement pour assurer une couverture uniforme. Lavez-vous les mains après avoir utilisé Sandoz Clobetasol. 
Surdose :
Si vous ou une personne que vous soignez avez potentiellement utilisé trop de Sandoz Clobetasol, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié d’appliquer Sandoz Clobetasol à l’heure prévue, utilisez-le dès que vous y pensez. Reprenez ensuite votre calendrier d’application habituel. S’il est à peu près temps de prendre votre prochaine dose, alors appliquez seulement cette dose, et revenez à l’horaire normal le lendemain. Ne doublez pas la dose. Si vous avez oublié plusieurs doses, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires possibles de Sandoz Clobetasol?
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez éprouver en utilisant Sandoz Clobetasol. Si vous présentez des effets secondaires non mentionnés dans le présent document, veuillez en informer votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre ce qui suit :
- sensation de brûlure, douleur
- peau sèche, irritation cutanée
- démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs
- amincissement de la peau
- enflure de la peau
- assombrissement de la peau autour de la plaque en cours de traitement
- inflammation et infection des follicules pileux (folliculite)
- télangiectasie
- vergetures
- acné
- croissance excessive des poils
Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Parlez à votre professionnel de la santé. | Cessez l’emploi du médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
| PEU COURANT | |||
Suppression surrénalienne : étourdissements, nausées, vomissements, fièvre, douleurs thoraciques, peut entraîner la mort | √ | ||
| Ostéoporose ou ostéonécrose (os minces et fragiles) : douleurs osseuses/articulaires, fractures, douleurs dorsales qui s’aggravent en position debout ou en marchant | √ | ||
| Troubles de la vue (glaucome ou cataracte) : baisse de la vue, vision floue, douleurs oculaires, augmentation de la pression dans l’oeil | √ | ||
| Infections : température élevée et sensation de malaise | √ | ||
| Aggravation du psoriasis ou psoriasis pustuleux : plaques de peau rouges, squameuses et épaisses, bosses en relief clairement définies et remplies d’un liquide blanc et épais | √ | ||
| Cicatrisation plus longue | √ | ||
Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Parlez à votre professionnel de la santé. | Cessez l’emploi du médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
| Immunosuppression : maladie ou infections fréquentes, taches violacées sur la peau, dans la bouche et/ou la gorge, ganglions enflés | √ | ||
Syndrome de Cushing : gain de poids dans le haut du corps, enflure du visage, problèmes de peau, hirsutisme (croissance excessive des poils chez les femmes, acné, règles irrégulières), infections | √ | ||
Hyperglycémie (taux élevés de sucre dans le sang : augmentation de la soif/faim, mictions fréquentes, étourdissements, transpiration | √ | ||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
Dermatite allergique de contact : éruption cutanée rouge, démangeaisons, peau sèche et squameuse, suintement et croûtes, gonflement, sensibilité | √ | ||
Si vous êtes atteint de symptômes ou d’effets secondaires gênants non mentionnés dans le présent document, ou si certains effets secondaires s’aggravent au point de nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez signaler les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada en :
- Visitant la page Web sur la Déclaration des effets indésirables ou des incidents liés aux matériels médicaux (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour obtenir des renseignements sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou
- En composant le numéro sans frais 1 866 234-2345.
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez à température ambiante (entre 15 et 30 °C). Ne le mettez pas au réfrigérateur. Gardez le contenant hermétiquement fermé. Le liquide est inflammable, et il doit être gardé loin de toute source de chaleur ou de toute flamme.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur Sandoz Clobétasol :
- Parlez à votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements sur le médicament destinés aux patients en visitant le site Web de Santé Canada : https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html ou sur le site web du fabricant, www.sandoz.ca , ou en composant le 1-800-361-3062.
Le présent dépliant a été préparé par Sandoz Canada Inc.