Sandoz Metformin XR : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les comprimés à libération prolongée Sandoz Metformin XR sont utilisés en plus d’un régime alimentaire et d’exercice, pour améliorer la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2. Les personnes atteintes de diabète de type 2 ne produisent pas suffisamment d’insuline et ne répondent pas normalement à l’insuline fabriquée par leurs corps.

Effets de ce médicament :

Les comprimés à libération prolongée Sandoz Metformin XR (chlorhydrate de metformine) permettent de maîtriser votre glycémie :

• en aidant l’insuline naturellement produite par

  votre corps à être plus efficace

• en diminuant la quantité de sucre que votre foie

  fabrique; et

• en diminuant la quantité de sucre que vos

  intestins absorbent.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre Sandoz Metformin XR si :

• vous avez une allergie connue à la metformine

  ou à l’un des ingrédients entrant dans la composition des comprimés à libération prolongée Sandoz Metformin XR;

• vous êtes atteint d’un diabète sucré instable ou

  insulinodépendant (type I);

• vous souffrez d’une acidose métabolique ou

  d’une acidocétose diabétique aiguë ou chronique, avec ou sans coma;

• vous avez des antécédents d’acidose lactique;

• vous souffrez de dysfonction hépatique grave;

  • vous présentez un collapsus cardiovasculaire ou une insuffisance cardiorespiratoire;
  • vous souffrez d’une maladie ou d’une insuffisance rénale;

  • vous buvez beaucoup d’alcool;

  • vous devez subir un examen radiologique comportant l’injection d’un produit de contraste iodé;
  • avant une intervention chirurgicale ou pendant la période de récupération;
  • vous avez une infection grave;

  • vous souffrez d’une déshydratation grave

    (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

Ingrédient actif :

Chaque comprimé renferme 500 mg ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine.

Ingrédients non médicinaux :

Sandoz Metformin XR à 500 mg : silice colloïdale anhydre, hypromellose, macrogol/PEG, stéarate de magnésium, povidone, dioxyde de titane.

Sandoz Metformin XR à 1000 mg : silice colloïdale anhydre, hypromellose, macrogol/PEG, stéarate de magnésium, povidone, dioxyde de titane.

Pour la liste complète des ingrédients non médicinaux, voir la Partie I de la monographie de produit.

Formes posologiques :

Comprimés à libération prolongée : Chaque comprimé renferme 500 mg ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

L’emploi de Sandoz Metformin XR peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en danger (voir la section Acidose lactique ci-dessous).

Évitez de boire de l’alcool en grande quantité pendant votre traitement par Sandoz Metformin XR (voir la section Acidose lactique ci-dessous).

• AVANT d’utiliser Sandoz Metformin XR, avisez votre médecin ou votre pharmacien si :
• vous avez des antécédents de problèmes de reins;

• vous êtes âgé de 80 ans ou plus et vous N’avez

  PAS subi de test visant à évaluer votre fonction rénale;

• vous souffrez d’une maladie du foie;

• vous souffrez d’acidose métabolique (p.ex.

  acidocétose diabétique);

• vous avez récemment fait une crise cardiaque;
• vous avez récemment fait un AVC;
• vous avez une infection grave;
• vous êtes déshydraté;
• vous devez subir une chirurgie;

• vous devez subir un examen radiologique ou

  par imagerie;

• vous êtes enceinte, vous allaitez ou vous

  planifier une grossesse;

• vous avez une carence en vitamine B12 ou en

  acide folique;

• vous buvez de l’alcool.

Acidose lactique

L’emploi de Sandoz Metformin XR peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en danger.

En raison du risque accru d’acidose lactique, vous devez consulter votre médecin si vous prenez Sandoz Metformin XR et si vous :

• commencez à souffrir ou constatez une

  aggravation d’une maladie cardiaque, en particulier de l’insuffisance cardiaque;

• développez une pathologie grave, comme une

  crise cardiaque, une grave infection ou un accident vasculaire cérébral.

Les signes et les symptômes de l’acidose lactique comprennent l’inconfort, les douleurs musculaires, la respiration difficile ou rapide, l’extrême fatigue, la faiblesse, les dérangements ou les douleurs d’estomac, la sensation de froid, la baisse de la tension artérielle ou le ralentissement du rythme cardiaque.

Si vous présentez n’importe lequel de ces effets secondaires, communiquez immédiatement avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez toujours votre médecin de tous les médicaments en vente libre et tous les médicaments à base de plantes médicinales que vous prenez. Certains médicaments peuvent exiger une surveillance accrue de votre posologie ou de votre état, entre autres :

• d’autres médicaments contre le diabète tels que

  le glyburide, l’insuline et la rosiglitazone;

• des médicaments pouvant accroître la glycémie

  comme les « pilules d’eau » (diurétiques), des contraceptifs oraux, des sympathomimétiques (décongestionnants), des médicaments

  thyroïdiens, du prednisone (corticostéroïdes), de la phénytoïne, de l’acide nicotinique, certains médicament pour contrôler l’hypertension (p.ex. inhibiteurs calciques), et de l’isoniazide;

  • du furosémide;
  • de la nifédipine;
  • des agents cationiques qui peuvent nuire à l’élimination de la metformine (p. ex., cimétidine, amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime et vancomycine);

  • certains médicaments pour éclaircir le sang

    (anticoagulants de type coumarinique);

  • de l’alcool.

Les interactions avec les produits à base d’herbes médicinales n’ont pas été établies.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Suivez les directives de votre médecin pour utiliser ce médicament. Ne prenez ce médicament qu’avec des aliments, et buvez beaucoup de liquides pendant la prise de celui-ci. Ne sautez aucune dose. Avalez les comprimés entiers. Ne pas briser ou écraser les comprimés.

Posologie habituelle :

La dose initiale est de 1000 mg avec le repas du soir. La dose quotidienne maximale est de 2000 mg.

Surdose :

En cas de surdose soupçonnée, communiquez immédiatement avec votre centre antipoison local ou l’urgence. Les symptômes du surdosage peuvent comprendre une respiration rapide ou des troubles respiratoires, des nausées et des vomissements suivis de diarrhée, somnolence, faiblesse, étourdissements, malaises et maux de tête.

Dose oubliée :

Si une dose de ce médicament a été oubliée, on doit la prendre le plus tôt possible. Toutefois, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas les doses. Si vous ne vous sentez pas bien ou si votre autocontrôle du glucose indique une élévation du taux, communiquez avec votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires fréquents de Sandoz Metformin XR comprennent la diarrhée, les nausées, et les dérangements d’estomac. S’ils persistent ou s’ils

deviennent nuisibles, consultez votre médecin.

Après quelques jours ou semaines à la même dose, si l’un ou l’autre de ces symptômes réapparaissait, prévenez votre médecin immédiatement. Une récurrence tardive des symptômes digestifs peut être causée par une grave pathologie médicale (acidose lactique).

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Sandoz Metformin XR, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada en :

• visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp- mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Ce médicament doit être conservé à la température ambiante (entre 15 ºC et 30 ºC).

Gardez hors de portée et de la vue des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, contactez : Sandoz Canada Inc., au :

1-800-361-3062

ou faites une demande écrite à l’adresse suivante : 145, Jules-Léger

Boucherville, Québec, Canada

J4B 7K8

ou par courriel à :

medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 8 juin 2021