Sandoz Sertraline : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit Sandoz Sertraline afin de soulager les symptômes causés par l’une des affections suivantes :

• Dépression (tristesse, changement d’appétit ou de poids,

  difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs et malaises inexpliqués)

• Trouble obsessionnel-compulsif

• Trouble panique (attaques de panique répétées et

  inattendues)

Effets de ce médicament :

Sandoz Sertraline appartient à une classe de médicaments appelés « antidépresseurs », et plus particulièrement à la famille des ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine).

On pense que Sandoz Sertraline agit en augmentant la concentration d’une substance présente dans le cerveau, appelée sérotonine (ou 5-hydroxytryptamine).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Ne prenez pas Sandoz Sertraline si vous êtes allergique

  à ce médicament ou à l’un de ses composants (en voir la liste plus loin). Si vous ressentez une réaction allergique ou un effet secondaire sévère ou inhabituel, cessez de le prendre et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Ne prenez pas Sandoz Sertraline si vous prenez ou avez

  pris récemment un antidépresseur du type des inhibiteurs de la monoamine oxydase (comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide).

• Ne prenez pas Sandoz Sertraline en même temps que du
• pimozide.

Ingrédient médicamenteux :

Chlorhydrate de sertraline

Ingrédients non médicamenteux :

Les ingrédients non médicinaux comprennent : de l’amidon de maïs, du lactose (anhydre), du stéarate de magnésium et du laurylsulfate de sodium. Les capsules mêmes se composent de gélatine, de dioxyde de titane, d’oxyde de fer noir et de colorant D&C jaune no 10. De plus, les capsules de 25 et 50 mg contiennent aussi le colorant FD&C jaune no 6 et les capsules de 100 mg contiennent en plus le colorant FD&C rouge no 40.

Formes posologiques :

Sandoz Sertraline est offert en capsules de 25 mg (jaune), de 50 mg (jaune et blanche) et de 100 mg (orange).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Le traitement avec ce type de médicaments est plus sûr et plus efficace lorsque l’on communique ouvertement avec son médecin et qu’on lui fait part de ce qu’on ressent.

Sandoz Sertraline ne doit pas être administré à des enfants de moins de 18 ans.

Changements émotionnels ou comportementaux

Il est important de communiquer ouvertement avec votre médecin sur ce que vous ressentez. Il peut aussi être utile de discuter de vos émotions et de votre traitement avec un ami ou un proche en mesure de vous dire si votre état semble s’aggraver.

Surtout pendant les premières semaines de traitement ou lors d’une modification de la dose, certains patients qui prennent des médicaments semblables à Sandoz Sertraline se sentent parfois pires au lieu de se sentir mieux. Par exemple, vous pourriez vous sentir anxieux ou penser à vous faire du mal ou à faire mal à autrui, surtout si vous avez déjà eu des pensées d’automutilation par le passé. Ces changements émotionnels peuvent se manifester chez des patients traités par des médicaments tels que Sandoz Sertraline, peu importe l’affection dont ils sont atteints et le groupe d’âge auquel ils appartiennent; le risque est toutefois plus grand chez les patients de 18 à 24 ans. Si cela se produit, consultez immédiatement votre médecin. Ne décidez pas de votre propre chef d’interrompre la prise de Sandoz Sertraline.

La prise de Sandoz Sertraline peut augmenter votre risque de troubles sexuels, et ce, même après l’arrêt de Sandoz Sertraline. Informez votre médecin si vous avez des symptômes tels qu’une diminution de la libido, un dysfonctionnement érectile ou une absence d’éjaculation.

Si vous êtes âgé, si vous souffrez d’ostéoporose ou que vous avez d’autres facteurs de risque importants de fracture, la prise de Sandoz Sertraline peut augmenter votre risque de fracture. Vous devez faire très attention de ne pas tomber, surtout si vous vous sentez étourdi ou que votre pression est basse.

Avant de prendre Sandoz Sertraline, dites à votre médecin ou à votre pharmacien :

• tous vos problèmes de santé;
• si vous avez déjà eu l’un des troubles suivants :
• crises convulsives;
• maladie du foie;
• maladie des reins;
• taux de cholestérol élevé;
• maladie du coeur;
• troubles du rythme cardiaque;
• rythme cardiaque lent;
• si vous prenez des médicaments pour le coeur;
• épisodes maniaques;
• si dans votre famille :

• des personnes de moins de 50 ans ont déjà eu une

  crise cardiaque;

• si les taux d’électrolytes dans votre organisme sont trop

  élevés, trop faibles, ou si vous souffrez de troubles (tel un trouble alimentaire) pouvant perturber vos taux d’électrolytes;

• si vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral;

• si vous avez un trouble cardiaque (ou une prédisposition

  à un tel trouble) lié à l’expression d’un gène (ou d’un variant, c’est-à-dire un gène qui a subi des modifications);

• si vous avez subi une blessure à la tête;
• si vous êtes atteint de diabète;

• si vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou si on

  vous a déjà dit que vous aviez un nombre de plaquettes bas;

• si vous avez des problèmes de tension artérielle;

• tous les médicaments (d’ordonnance ou en vente libre)

  que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment (au cours des 14 derniers jours), en particulier, les antidépresseurs, surtout ceux de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (sulfate de phénelzine ou de tranylcypromine, moclobémide, etc.), le pimozide (un antipsychotique), les médicaments prescrits pour le diabète ou pour éclaircir le sang (anticoagulants), le linézolide (un antibiotique), le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène) et les médicaments qui agissent sur la sérotonine (y compris, mais sans s’y limiter, le fentanyl, la fenfluramine et le tryptophane);

• si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l’être ou si

  vous allaitez votre enfant;

• si vous avez eu une fracture récemment, si vous faites

  de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose;

• en quoi consiste votre consommation habituelle d’alcool

  ou de drogues;

• tous les produits naturels et toutes les plantes

  médicinales que vous prenez (p. ex. le millepertuis);

• si vous conduisez un véhicule ou effectuez des tâches

  dangereuses dans le cadre de votre travail;

• si vous avez déjà eu une réaction allergique à un

  médicament, à un aliment, etc.

Effets sur la grossesse et les nouveau-nés

Si vous avez commencé à prendre Sandoz Sertraline et que vous venez d’apprendre que vous êtes enceinte ou que vous

prévoyez le devenir, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Des rapports de post-commercialisation indiquent que certains nouveau-nés exposés à un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou à un autre antidépresseur récent, comme Sandoz Sertraline, pendant leur développement foetal ont présenté des complications à la naissance nécessitant une hospitalisation prolongée, une aide respiratoire et une alimentation par sonde. Les symptômes suivants ont été signalés : problèmes d’alimentation et/ou difficultés respiratoires, convulsions, rigidité ou relaxation musculaire excessive, énervement et pleurs constants.

Dans la plupart des cas, un ISRS ou un autre antidépresseur récent avait été pris pendant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes résulteraient soit d’effets indésirables directs de l’antidépresseur sur le bébé soit d’un syndrome lié à l’arrêt brusque du médicament. Les symptômes disparaissent généralement avec le temps. Toutefois, si votre bébé présente l’un de ces symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin dès que possible.

Exposition aux antidépresseurs de nouvelle génération et risque d’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né

La prise de médicaments comme Sandoz Sertraline pendant la grossesse, et surtout pendant les trois derniers mois, peut exposer le bébé à une maladie sérieuse des poumons appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né. Peu après la naissance (dans les 24 heures qui suivent, environ), le bébé a de la difficulté à respirer : il respire trop vite et a le teint bleuâtre. Si vous observez ces symptômes chez votre bébé, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez un ISRS ou un autre antidépresseur récent, vous devriez discuter avec votre médecin des risques et des avantages que présentent les différentes options thérapeutiques. Il est très important de NE PAS cesser la prise de ce type de médicament avant d’avoir consulté votre médecin.

Glaucome à angle fermé :

Sandoz Sertraline peut entraîner l’apparition d’un glaucome à angle fermé. Un examen des yeux avant de commencer à prendre Sandoz Sertraline pourrait vous aider à établir si vous risquez de souffrir de glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale d’urgence si vous éprouvez :

• de la douleur dans les yeux;
• des modifications de la vision;
• de l’enflure ou de la rougeur touchant le contour de l’œil.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Ne prenez pas Sandoz Sertraline si vous prenez ou avez pris récemment un inhibiteur de la monoamine oxydase.

Il faut éviter de prendre du millepertuis quand on prend Sandoz Sertraline.

Vous devez le dire à votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments (médicaments d’ordonnance ou en vente libre, remèdes naturels ou plantes médicinales), en particulier :

• un autre antidépresseur, comme un ISRS ou certains

  antidépresseurs tricycliques,

• d’autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, tels

  que les amphétamines, le lithium, le linézolide, le tramadol, le tryptophane ou les triptans utilisés pour traiter les migraines,

• certains médicaments pour traiter la douleur : fentanyl

  (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), tramadol, tapentadol, mépéridine, méthadone, pentazocine,

• certains médicaments contre la toux, comme le

  dextrométhorphane,

• certains médicaments pour la schizophrénie,

• certains médicaments pour la dépression bipolaire,

  comme le lithium,

• le métoprolol ou d’autres médicaments pour traiter

  l’hypertension artérielle et l’angine,

• certains médicaments susceptibles d’influencer la

  coagulation et d’augmenter les saignements, comme les anticoagulants oraux (p. ex. la warfarine, le dabigatran), l’acide acétylsalicylique (aspirine) et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. l’ibuprofène),

• certains médicaments pour l’épilepsie,
• la cimétidine.

• En général, la consommation d’alcool devrait être

  réduite à un minimum ou carrément évitée pendant un traitement par Sandoz Sertraline.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

• Il est très important que vous preniez Sandoz Sertraline

  en suivant à la lettre les instructions de votre médecin.

• N’augmentez ni ne diminuez jamais la dose de Sandoz

  Sertraline que vous prenez ou que prend la personne dont vous vous occupez à titre de soignant ou de tuteur, à moins que le médecin n’ait dit de le faire.

• N'arrêtez pas le traitement avant d'avoir consulté le

  médecin.

• Comme tout autre antidépresseur, l’amélioration avec

  Sandoz Sertraline est graduelle. Vous devez continuer à prendre Sandoz Sertraline même si vous n’avez pas l’impression que votre état s’améliore, car il faut parfois plusieurs semaines avant que le médicament agisse. L’amélioration peut être graduelle.

• Prenez Sandoz Sertraline avec de la nourriture, le matin

  ou le soir. Vous ne devez ni ouvrir, ni croquer, ni mâcher les capsules.

RAPPEL : Ce médicament n’a été prescrit que pour vous.

Ne le donnez à personne d’autre. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez-vous adresser à votre médecin ou pharmacien.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop de Sandoz Sertraline communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, n’essayez pas de compenser en en prenant deux plus tard. Prenez tout simplement la dose suivante à l'heure prévue.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments Sandoz Sertraline peut causer des effets secondaires. Il est possible que vous n’en ressentiez aucun. Les effets secondaires sont mineurs et passagers dans la plupart des cas, mais dans certains cas, ils peuvent être sérieux. Certains effets peuvent dépendre de la dose. Consultez votre médecin si vous ressentez ces symptômes ou d’autres effets secondaires, car il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose.

Si une réaction allergique se manifeste (p. ex. rougeur de la peau, urticaire, démangeaisons, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules cutanées, lésions ou douleur dans la bouche ou les yeux) ou tout autre effet secondaire grave ou inhabituel, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Voici certains des effets secondaires de Sandoz Sertraline :

• maux de tête
• nausées
• sécheresse de la bouche
• diarrhée
• perte d’appétit
• somnolence
• étourdissements
• insomnie
• problèmes sexuels, y compris la diminution de la libido,
• l’impuissance et le retard d’éjaculation
• nervosité
• tremblements

Les personnes traitées par Sandoz Sertraline peuvent généralement poursuivre leurs activités habituelles sans perturbation. Cependant, si elles éprouvent de la somnolence, elles doivent éviter de conduire ou de faire fonctionner une machine.

On a recensé des cas de déséquilibre du taux de sucre dans le sang, par exemple un taux plus élevé ou plus bas que la normale, chez des patients qui étaient atteints ou non de diabète et qui recevaient un ISRS, y compris Sandoz Sertraline. Les symptômes d’un taux de sucre trop bas dans le sang comprennent : faiblesse, faim, anxiété, transpiration, engourdissement ou picotement dans les extrémités. Il s’agit de premiers signes d’alarme qu’il ne faut pas ignorer. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin.

Sandoz Sertraline peut faire augmenter les taux de cholestérol de certains patients. Votre médecin pourrait demander des analyses de sang pour le cholestérol durant le traitement par Sandoz Sertraline.

Symptômes liés à l’arrêt du traitement

Vous devriez communiquer avec votre médecin avant d’arrêter de prendre Sandoz Sertraline, ou d’en réduire la posologie. Divers symptômes (par exemple, étourdissements, rêves inhabituels, sensation de chocs électriques, agitation, anxiété, difficulté à se concentrer, maux de tête, tremblements, nausées, vomissements, transpiration ou autres symptômes) peuvent survenir à l'arrêt du traitement ou après une diminution de la dose. Ces symptômes peuvent aussi se produire si vous oubliez de prendre une dose. Ils disparaissent généralement sans traitement. Avisez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un de ces symptômes ou tout autre symptôme. Celui-ci pourra ajuster la posologie afin de les soulager.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Sandoz Sertraline, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez dans un endroit sec, à la température ambiante (15 à 30 °C).

Gardez le contenant hermétiquement fermé.

Tenez-le hors de la portée des enfants.

Si votre médecin vous conseille de cesser de prendre Sandoz Sertraline, veuillez retourner le reste du médicament inutilisé à votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets

  indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Sertraline, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à

  l’intention des professionnels de la santé qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de

  Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du promoteur (https://www.sandoz.ca/fr), ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

  ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :

  110, rue de Lauzon

  Boucherville, Québec, Canada

  J4B 1E6

  ou par courriel à :

  medinfo@sandoz.com

  Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 6 mars 2020.