Cipralex -5mg : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Apparition ou aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux :

• Quand vous commencerez à prendre CIPRALEX ou que votre dose sera modifiée, il se peut que vous vous sentiez moins bien plutôt que mieux. Des sentiments d’agitation, d’hostilité, d’anxiété ou d’impulsivité peuvent apparaître ou s’aggraver.
• Durant votre traitement par CIPRALEX, il est important que vous discutiez régulièrement avec votre professionnel de la santé pour qu’il sache comment vous vous sentez. Il vous suivra étroitement afin de repérer l’apparition ou l’aggravation d’émotions ou de comportements pendant que vous prenez CIPRALEX.

• Il serait peut-être bon de parler de votre dépression à un proche ou à un ami.

  Invitez-le à lire ce dépliant. Vous pourriez aussi lui demander de vous avertir :

  • s'il perçoit une aggravation de votre état, ou
  • s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
• Si votre dépression s’aggrave ou que vous observez un changement dans votre comportement, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. N’arrêtez pas de prendre votre médicament car CIPRALEX met du temps à agir.

Automutilation ou suicide

• Les antidépresseurs, comme CIPRALEX, peuvent augmenter le risque de pensées ou de gestes suicidaires.
• Si vous songez à vous faire du mal ou à vous tuer à n’importe quel moment, contactez votre professionnel de la santé ou allez à un hôpital immédiatement. De cette façon, il vous suivra plus étroitement pendant que vous êtes dans cette situation.

Pour quoi CIPRALEX est-il utilisé?

CIPRALEX est utilisé pour soulager les symptômes de la dépression, de l’anxiété ou du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez les adultes. Votre professionnel de la santé continuera de vous évaluer pour déterminer si CIPRALEX est toujours sûr et efficace pour vous si vous le prenez pendant une longue période.

Comment CIPRALEX agit-il?

Considéré comme un antidépresseur, CIPRALEX appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).

CIPRALEX agit en augmentant le taux d'une substance chimique appelée « sérotonine » dans le cerveau. La variation du taux de sérotonine dans le cerveau peut contribuer à l’apparition de la dépression et de maladies apparentées.

Quels sont les ingrédients dans CIPRALEX?

Ingrédient médicinal : oxalate d’escitalopram

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline silicifiée, croscarmellose sodique, dioxyde de titane (blanc E-171), hydroxypropyl méthyl cellulose, polyéthylèneglycol 400, stéarate de magnésium, talc.

CIPRALEX est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés contenant 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d’escitalopram (sous forme d’oxalate d’escitalopram)

Ne prenez pas CIPRALEX si :

• vous êtes allergique à l’oxalate d’escitalopram;
• vous êtes allergique à n’importe lequel des autres ingrédients de CIPRALEX ou à l’un des composants du contenant;
• vous prenez aussi du pimozide, médicament utilisé pour le traitement de la schizophrénie;

• vous prenez actuellement ou avez pris au cours des 14 derniers jours un

  antidépresseur appelé « inhibiteur de la monoamine oxydase » comme du sulfate de phénelzine, de la tranylcypromine ou du moclobémide, ou d’autres inhibiteurs de la monoamine oxydase comme le linézolide, le bleu de méthylène ou la sélégiline;

• on vous a dit que vous avez un allongement de l’intervalle QT (anomalie de l’activité électrique du cœur) ou vous avez reçu un diagnostic de « syndrome du QT long congénital ».

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CIPRALEX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des problèmes cardiaques.
• avez un diabète : CIPRALEX pourrait compliquer le contrôle de votre taux sanguin de sucre (glycémie).
• avez des problèmes de foie ou de rein.
• avez ou avez déjà eu des crises épileptiques.
• avez ou avez déjà eu des épisodes maniaques ou un diagnostic de trouble bipolaire.
• recevez une électroconvulsivothérapie (électrochocs).
• avez un problème de coagulation ou on vous a dit que vous avez un faible taux de plaquettes.
• avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT/QTc (anomalie de l’activité électrique du cœur).
• avez des déséquilibres électrolytiques (comme de faibles taux sanguins de potassium, de magnésium ou de calcium) ou des problèmes qui pourraient en causer (tels des vomissements, une diarrhée, une déshydratation).
• avez eu récemment une fracture ou encore, on vous a dit que vous souffrez d'ostéoporose ou que vous avez des facteurs de risque d'ostéoporose.

• prenez d’autres antidépresseurs, des triptans (antimigraineux), du lithium, des opioïdes

  (pour la douleur ou une dépendance) ou des médicaments contenant du tryptophane.

• avez déjà eu une réaction allergique à un médicament ou à n’importe lequel des ingrédients mentionnés dans ce dépliant.
• avez l’habitude de consommer de l'alcool et/ou des drogues.
• prenez du millepertuis, un produit naturel utilisé pour le traitement de la dépression.

Autres mises en garde à connaître

Il est important que vous discutiez régulièrement avec votre professionnel de la santé pour lui dire comment vous vous sentez pendant que vous prenez CIPRALEX.

CIPRALEX ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Activation d’épisodes maniaques : Si vous avez ou avez déjà eu des épisodes maniaques ou si vous avez reçu un diagnostic de trouble bipolaire, dites-le à votre professionnel de la santé. CIPRALEX doit être utilisé avec prudence si vous avez déjà eu des épisodes maniaques/hypomaniaques. Certains patients atteints d’un trouble bipolaire (aussi appelé « dépression maniaque ») peuvent entrer en phase maniaque lorsqu’ils commencent à prendre CIPRALEX. Parlez-en à votre professionnel de la santé si vous avez des symptômes maniaques comme une activité physique excessive, un comportement hyperactif ou une pensée accélérée, plus d’énergie, des difficultés à dormir, des pensées qui se bousculent, un comportement imprudent, une joie ou une irritabilité excessives, une plus grande abondance ou rapidité de parole.

Saignements : Avant de prendre CIPRALEX, informez votre professionnel de la santé de tout problème de coagulation que vous pourriez avoir, y compris un faible taux de plaquettes. Les médicaments de la classe dont fait partie CIPRALEX peuvent augmenter le risque de saignements, tels que les saignements de nez, les ecchymoses (bleus), voire des hémorragies mortelles. Ces saignements sont plus probables si vous avez déjà eu des problèmes de coagulation ou si vous prenez d’autres médicaments connus pour agir sur la coagulation. Demandez à votre professionnel de la santé quels médicaments pourraient augmenter le risque de saignements.

Grossesse : Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir, dites-le à votre professionnel de la santé avant de prendre CIPRALEX. Vous ne devez pas prendre CIPRALEX si vous êtes enceinte à moins que vous ayez discuté des risques avec votre professionnel de la santé et décidé avec lui que vous devriez le prendre. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez CIPRALEX, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Si vous prenez CIPRALEX en fin de grossesse, vous pourriez avoir des saignements vaginaux abondants peu de temps après l’accouchement. Effets sur les nouveau-nés : Quelques nouveau-nés dont la mère avait pris un médicament comme CIPRALEX durant leur grossesse ont eu des problèmes à la naissance. Ces problèmes ont nécessité une hospitalisation prolongée, un soutien respiratoire ou une alimentation par gavage. Voici une liste de symptômes possibles :

• difficulté à s'alimenter et/ou à respirer;
• peau bleuâtre;
• convulsions;
• variations de la température corporelle;
• vomissements;
• faible taux sanguin de sucre (glycémie);
• tension ou relâchement excessif des muscles;
• réflexes vifs;
• tremblements;
• énervement;
• irritabilité;
• faiblesse;
• somnolence, difficultés de sommeil et pleurs constants.

Dans la plupart des cas, la mère avait pris un tel médicament durant le troisième trimestre de sa grossesse. Ces symptômes sont causés par le médicament lui-même ou l’arrêt soudain du traitement. En général, ces symptômes disparaissent avec le temps. Cependant, si votre bébé a n’importe lequel de ces symptômes, communiquez avec votre professionnel de la santé le plus rapidement possible.

Hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN) : Si vous prenez CIPRALEX en fin de grossesse, votre nouveau-né pourrait souffrir d’une maladie pulmonaire grave appelée « hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né » (HTAPPN). Cette maladie provoque des difficultés respiratoires chez le nouveau-né peu de temps après la naissance. Sa respiration peut être plus rapide et sa peau peut être bleuâtre. Ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 heures suivant la naissance. Si cela arrive à votre nouveau-né, obtenez de l’aide médicale immédiatement.

Allaitement : Si vous allaitez ou pensez le faire, dites-le à votre professionnel de la santé. CIPRALEX passe dans le lait maternel. On ne sait pas si c’est sécuritaire pour votre bébé. Vous ne devez pas allaiter votre bébé si vous prenez CIPRALEX à moins que votre professionnel de la santé et vous-même en ayez discuté et décidé que vous devriez courir ce risque.

Effets sur l’activité électrique du cœur : CIPRALEX exerce sur l’activité électrique du cœur un effet connu sous le nom d’allongement de l’intervalle QT/QTc (anomalie de l’activité électrique du cœur). Le rythme cardiaque peut s’en trouver perturbé (arythmies/dysrythmies) et ainsi entraîner des étourdissements, des palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, très forts ou irréguliers), un évanouissement ou un arrêt cardiaque. Ces problèmes sont plus probables chez les patients qui présentent des facteurs de risque, comme une maladie cardiaque ou une crise cardiaque, ou qui prennent certains médicaments pouvant interagir avec l’activité du cœur. Si vous avez des symptômes d’un rythme cardiaque perturbé (fréquence ou rythme cardiaques anormaux), comme des étourdissements, des palpitations (sensation de battements cardiaques rapides, très forts ou irréguliers) ou un évanouissement, vous devez obtenir une aide médicale immédiate.

Toxicité sérotoninergique (aussi connue sous le nom de syndrome sérotoninergique) ou syndrome malin des neuroleptiques : CIPRALEX peut causer ces syndromes rares mais potentiellement mortels, lesquels peuvent entraîner de graves changements dans la façon dont votre cerveau, vos muscles et votre appareil digestif fonctionnent. Un syndrome sérotoninergique ou un syndrome malin des neuroleptiques peuvent apparaître si vous prenez CIPRALEX avec certains médicaments utilisés pour le traitement de la dépression, de la migraine ou d’autres problèmes de santé mentale telle la schizophrénie.

Voici les symptômes possibles d’une toxicité sérotoninergique ou d’un syndrome malin des neuroleptiques :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements; • secousses, contractions ou rigidité musculaires, changement des réflexes, perte de coordination;
• battements cardiaques rapides, variations de la pression sanguine; • confusion, agitation, nervosité, hallucinations, sautes d’humeur, perte de conscience et coma.

Effets sur la fonction sexuelle : La prise de médicaments comme CIPRALEX pourrait causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Dans certains cas, ces symptômes persistent après l’arrêt du traitement par CIPRALEX. Si vous avez des symptômes sexuels comme une diminution du désir, de la performance ou de la satisfaction, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Risque de fracture : Prendre CIPRALEX peut augmenter votre risque de fracture si vous êtes âgé, atteint d’ostéoporose ou particulièrement vulnérable aux fractures. Vous devez faire très attention pour éviter les chutes, en particulier si vous avez des étourdissements ou si votre pression sanguine est basse.

Glaucome à angle fermé : CIPRALEX peut causer une dilatation de la pupille, ce qui peut déclencher une crise aiguë de glaucome chez le patient dont les angles oculaires sont étroits. Un examen des yeux avant le début du traitement par CIPRALEX pourrait vous aider à déterminer si vous risquez de développer un glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale d'urgence si :

• vous avez des douleurs aux yeux;
• votre vue change;
• vos yeux ou le pourtour de vos yeux enflent ou deviennent rouges.

Conduite automobile ou utilisation de machines : CIPRALEX peut nuire à votre capacité de conduire ou d’utiliser des machines. Vous ne devez pas conduire ni manier de machines tant que vous ne connaissez pas les effets de CIPRALEX sur vous. Ne conduisez pas ni n’utilisez de machines si CIPRALEX nuit à votre capacité de le faire en toute sécurité.

Symptômes de retrait : Contactez votre professionnel de la santé avant d’arrêter de prendre CIPRALEX ou d’en réduire la dose. Si vous arrêtez de prendre CIPRALEX ou en réduisez la dose soudainement, ou si vous ratez une dose, vous pourriez avoir les symptômes suivants : étourdissements, rêves inhabituels, troubles sensoriels comme une sensation de chocs électriques, agitation, anxiété, indifférence émotionnelle, difficultés de concentration, maux de tête, migraine, tremblements, nausées, vomissements, transpiration ou d’autres symptômes. Si vous avez ces symptômes ou tout autre symptôme, parlez-en à votre professionnel de la santé immédiatement. Il ajustera peut-être la dose de CIPRALEX pour atténuer vos symptômes.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

N’utilisez pas CIPRALEX si vous :

• prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un inhibiteur de la monoamine oxydase comme la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline, du linézolide (antibiotique) ou du bleu de méthylène (par voie intraveineuse);
• prenez du pimozide.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec CIPRALEX :

• les médicaments qui traitent les perturbations du rythme cardiaque (antiarythmiques); • les antipsychotiques pour le traitement de la schizophrénie;
• les opioïdes (pour la douleur, une dépendance ou l’anesthésie) comme la méthadone, la buprénorphine, le tramadol, le fentanyl, le tapentadol, la mépéridine ou la pentazocine; • les médicaments pour le traitement des infections;
• les diurétiques (médicaments qui font uriner);
• les laxatifs (incluant les lavements);
• d’autres ISRS (p. ex. citalopram) ou tout autre antidépresseur (p. ex. imipramine, désipramine) pour le traitement de la dépression;
• le lithium pour le traitement d’un trouble de l’humeur;
• le tryptophane comme somnifère ou pour le traitement de l’anxiété; • la cimétidine pour les problèmes d’acidité;
• les triptans (p. ex., le sumatriptan, le zolmitriptan, le naratriptan) pour la migraine; • le fluconazole pour le traitement des infections fongiques;
• le kétoconazole pour le traitement des infections fongiques;
• l’itraconazole pour le traitement des infections fongiques;
• la warfarine pour la prévention des caillots sanguins;
• l’oméprazole pour le traitement des problèmes d’estomac;
• les plantes médicinales, telles que le millepertuis;
• certains médicaments pouvant agir sur la coagulation sanguine et augmenter les saignements, tels que les anticoagulants oraux (p. ex. la warfarine, le dabigatran), l’acide acétylsalicylique (p. ex., l’ aspirine) et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex., l’ibuprofène);
• certains médicaments employés pour calmer la toux, comme le dextrométhorphane.

Évitez de consommer de l'alcool pendant que vous prenez CIPRALEX.

Comment prendre CIPRALEX

• Prenez CIPRALEX exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire. • Les comprimés de 10, de 15 et de 20 mg peuvent être divisés en doses égales comme le recommande votre professionnel de la santé. Pour diviser le comprimé :

  • déposez le comprimé sur une surface plane, la rainure vers le haut; o en vous servant de vos index, appliquez une pression égale sur chaque extrémité.
• Avalez le comprimé entier ou une moitié de comprimé avec de l’eau. Ne mâchez pas le comprimé car il a un goût amer.

• Vous pouvez prendre CIPRALEX avec ou sans nourriture.

• tPrenez CIPRALEX 1 fois/jour, à la même heure chaque jour.
• Continuez de prendre CIPRALEX même si vous ne vous sentez pas mieux. Il peut s'écouler plusieurs semaines avant que le médicament agisse, et l'amélioration peut être graduelle. • Continuez de prendre CIPRALEX tant que votre professionnel de la santé vous le recommande. N'arrêtez pas de prendre CIPRALEX soudainement même si vous vous sentez mieux, à moins que votre professionnel de la santé l'exige.
• N’augmentez jamais la dose de CIPRALEX que votre professionnel de la santé vous a prescrite.
• Suivez toutes les directives de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle

La dose habituelle est un comprimé de 10 mg, 1 fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible si vous êtes âgé, si vous avez des problèmes de foie ou dans d’autres situations.

Surdosage

La prise d'une surdose peut entraîner, notamment, les signes suivants : étourdissements, tremblements, agitation, transpiration, envie de dormir, coma, nausées, vomissements, changement du rythme cardiaque, baisse de la pression sanguine et convulsions.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CIPRALEX, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose pour compenser.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CIPRALEX?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez CIPRALEX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Voici ces effets secondaires possibles :

• Nausées
• Transpiration excessive
• Diarrhée
• Fatigue
• Fièvre
• Constipation
• Congestion nasale ou écoulement nasal
• Problèmes de sommeil
• Perte d'appétit
• Augmentation de l'appétit
• Prise de poids
• Diminution du désir sexuel
• Diminution de la capacité à atteindre l’orgasme
• Dysfonction érectile
• Anxiété
• Agitation
• Rêves inhabituels
• Difficultés à s'endormir
• Envie de dormir
• Bâillements
• Tremblements
• Picotements
• Étourdissements
• Sécheresse de la bouche
• Brûlures d’estomac
• Douleurs musculaires et articulaires
• Douleurs à l’estomac et changement de la fréquence cardiaque • Fracture
• Augmentation du taux d’une hormone, la prolactine, qui peut entraîner un inconfort des seins, l’écoulement de lait par les seins et des menstruations irrégulières

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage

• Comme tout autre médicament, CIPRALEX doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants.
• Conservez vos comprimés de CIPRALEX à la température ambiante (15 à 30 °C), dans un endroit sec, et assurez-vous que le flacon est fermé hermétiquement.

Pour en savoir davantage au sujet de CIPRALEX

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant http://www.lundbeck.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-586-2325.

Le présent dépliant a été rédigé par Lundbeck Canada Inc.

Dernière révision 2023, 09, 01