Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Tamsulosin
Pour quoi utilise-t-on Sandoz Tamsulosin?
Sandoz Tamsulosin est utilisé pour traiter les symptômes au niveau des voies urinaires associés à une affection médicale appelée hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Comment Sandoz Tamsulosin agit-il?
Sandoz Tamsulosin agit en relaxant les muscles dans la prostate et le col de la vessie au niveau du blocage, ce qui facilite l’émission d’urine et réduit les symptômes associés à l'HBP.
L’HBP est une augmentation du volume de la prostate. L’HBP est la cause la plus courante de symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) chez les hommes plus âgés.
La plupart des hommes âgés de plus de 50 ans présentent une hypertrophie de la prostate. La prostate est située sous la vessie. Au fur et à mesure que la prostate augmente de volume, l’émission d’urine peut être lentement limitée, ce qui peut causer les symptômes suivants :
- perturbations fréquentes du sommeil en raison du besoin d’uriner;
- jet d’urine faible;
- sensation que la vessie n’est pas complètement vide après avoir uriné;
- besoin de pousser ou forcer pour commencer à uriner;
- besoin d’arrêter et de recommencer à uriner à plusieurs reprises;
- besoin d’uriner de nouveau moins de 2 heures après avoir uriné;
- difficulté à se retenir.
Quels sont les ingrédients dans Sandoz Tamsulosin?
Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de tamsulosine
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle, eau purifiée, laurylsulfate de sodium, polyacrylate, polysorbate 80 et talc.
L’enveloppe de la capsule contient : carmin d’indigo, dioxyde de titane, gélatine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge.
L’encre pour l’inscription sur les capsules contient de l’encre TekPrint SW-9008 : alcool butylique, alcool déshydraté, alcool isopropylique, eau purifiée, gomme laque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir, propylène glycol et solution d’ammoniaque forte. Opacode Black S-1-27794 : Alcool méthylique industriel 74 OP, oxyde de fer noir JPE, alcool isopropylique, alcool N-butylique, propylène glycol, eau purifiée, glaçage - 47,5% (22% estérifié) IN IMS 74 OP
Sandoz Tamsulosin se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Capsules à libération prolongée contenant 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.
N’utilisez pas Sandoz Tamsulosin dans les cas suivants :
vous êtes allergique à la tamsulosine ou à tout autre ingrédient contenu dans Sandoz
Tamsulosin ou à toute composante du contenant;
- vous prenez du kétoconazole (antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau).
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser Sandoz Tamsulosin, afin d'assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d'effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel ainsi que de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des problèmes de foie graves;
- si vous vous êtes évanoui en raison d’une tension artérielle basse en vous assoyant ou vous levant;
si vous êtes allergique aux médicaments utilisés pour traiter des infections qu’on appelle des
« sulfonamides » ou « sulfamides »;
- si vous avez des problèmes de reins;
- si vous avez déjà pris de la tamsulosine et ne vous sentiez pas bien;
si vous devez subir une chirurgie oculaire en raison de cataractes (opacification du cristallin)
et/ou d’un glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil).
Autres mises en garde
Conduite et opération de machinerie :
- Sandoz Tamsulosin peut causer des étourdissements. Vous NE devez PAS conduire, opérer de la machinerie ni accomplir des tâches dangereuses dans les 12 heures suivant la prise de Sandoz Tamsulosin ou jusqu’à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.
Évanouissement :
- Sandoz Tamsulosin peut causer un évanouissement. Si vous vous sentez étourdi ou faible, vous devriez vous asseoir ou vous coucher jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux.
Visites de routine et tests :
- Vous devez consulter régulièrement votre professionnel de la santé. Pendant votre traitement par Sandoz Tamsulosin, vous devez visiter régulièrement votre professionnel de la santé. Veuillez suivre les directives de votre professionnel de la santé en ce qui a trait à ces visites de routine.
- Les femmes et les enfants ne doivent pas prendre Sandoz Tamsulosin.
Chirurgie :
- Avisez le professionnel de la santé que vous consultez pour la chirurgie du fait que vous prenez Sandoz Tamsulosin.
Si vous allez subir une chirurgie oculaire en raison de cataractes (opacification du cristallin) et/ou d’un glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’oeil) et que vous prenez ou avez déjà pris Sandoz Tamsulosin, veuillez en aviser le professionnel de la santé.
- La pupille peut ne pas se dilater adéquatement et l’iris (partie circulaire colorée de l’oeil) peut devenir mou pendant la chirurgie ce qu’on appelle « syndrome de l’iris hypotonique peropératoire ».
Cette affection a été observée chez des patients qui prenaient Sandoz
Tamsulosin et subissaient une chirurgie en raison de cataractes ou de glaucome.
Demandez à votre professionnel de la santé si vous devez cesser
temporairement de prendre ce médicament avant la chirurgie.
Fertilité – renseignements pour les hommes :
La prise de Sandoz Tamsulosin peut causer une affection qu’on appelle « trouble de l’éjaculation ». Il s'agit d'une éjaculation anormale au cours de laquelle le sperme ne quitte pas le corps par l'urètre mais va dans la vessie (éjaculation rétrograde).
- Il est également possible qu'il y ait moins de sperme ou qu'il n'y ait pas de sperme du tout (échec de l'éjaculation).
- Si vous présentez cette affection, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.
Vous pouvez également présenter une affection qu’on appelle « priapisme ». Il s'agit d'une érection involontaire douloureuse et prolongée du pénis (qui n’est pas soulagée par les rapports sexuels ou la masturbation).
- Si ce trouble n'est pas pris en charge, il peut entraîner la perte permanente de la capacité d'avoir une érection (dysfonctionnement érectile ou impuissance).
- Si vous présentez cette affection, arrêtez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec Sandoz Tamsulosin :
médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle;
La prise de Sandoz Tamsulosin avec d’autres médicaments de la même classe
(inhibiteurs des récepteurs alpha1-adrénergiques comme la doxazosine, la prazosine et la térazosine) peut entraîner une baisse non désirée de la tension artérielle.
- médicaments utilisés pour traiter un dysfonctionnement érectile appelés des « inhibiteurs de la PDE5 », tels que le sildénafil et le tadalafil;
- kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques de la peau);
- cimétidine (utilisée pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères d’estomac);
- warfarine (utilisée pour empêcher la formation de caillots de sang).
Comment utiliser Sandoz Tamsulosin?
- Prenez Sandoz Tamsulosin exactement comme vous l’a recommandé votre professionnel de la santé.
- Avalez les capsules Sandoz Tamsulosin en entier. NE PAS écraser, mâcher ni ouvrir les capsules à libération prolongée Sandoz Tamsulosin.
- Ce médicament a été prescrit pour vous seulement. NE PAS donner Sandoz Tamsulosin à une autre personne car il pourrait lui nuire, et ce, même si les symptômes que cette personne présente sont semblables aux vôtres.
- Si vous cessez de prendre ce médicament pendant plusieurs jours ou plus longtemps, consultez votre professionnel de la santé avant de recommencer à prendre Sandoz Tamsulosin.
Sandoz Tamsulosin peut être pris avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
Vous devez prendre une capsule (0,4 mg) une fois par jour après le même repas chaque jour.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sandoz Tamsulosin, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
- Si vous oubliez de prendre une dose de Sandoz Tamsulosin à votre heure habituelle, vous pouvez la prendre plus tard au cours de la journée.
- Si vous oubliez complètement de prendre votre dose pendant la journée, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la prochaine dose à votre heure habituelle.
- NE PAS prendre deux doses pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Tamsulosin?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Sandoz Tamsulosin. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- éjaculation anormale
- mal de tête
- écoulement nasal ou congestion nasale (rhinite)
- diarrhée
- vomissements
- mal de cœur (nausées)
- constipation
- faiblesse (asthénie)
- vision trouble ou problèmes visuels
- saignements de nez (épistaxis)
- éruptions cutanées graves (érythème polymorphe, dermatite exfoliative)
- sécheresse de la bouche
- sensibilité de la peau à la lumière
- malaise à la poitrine
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement. | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
Étourdissements : plus particulièrement en se levant après avoir été assis ou couché | ✓ | ||
| PEU COURANT | |||
| Palpitations (sensation de battements du cœur rapides qui peuvent être plus forts) | ✓ | ||
| Urticaire (éruptions cutanées et démangeaisons) | ✓ | ||
Hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle) : lorsque vous vous levez rapidement après avoir été assis ou couché, parfois accompagnée d’étourdissements | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement. | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Évanouissement | ✓ | ||
Réaction allergique (hypersensibilité) : enflure locale soudaine des tissus mous du corps (p. ex., la gorge ou la langue), difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruption cutanée (œdème de Quincke) | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Priapisme (érection involontaire douloureuse et prolongée) | ✓ | ||
| Syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée grave) : rougeur, formation d’ampoules et/ou desquamation de la peau et/ou à l’intérieur des lèvres, au niveau des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux accompagnées de fièvre, de frissons, de mal de tête, de toux, de courbatures ou de glandes enflées | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver à la température ambiante (15 à 30 oC), protéger de la chaleur et de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Sandoz Tamsulosin :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.sandoz.ca/fr) ou peut être obtenu en téléphonant au fabricant, Sandoz Canada Inc. au 1-800-361-3062.
Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.