Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - SPC-Montelukast
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Asthme (pour les adultes de 15 ans et plus)
Votre médecin vous a prescrit SPC-Montelukast pour le traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit.
SPC-Montelukast peut être administré seul ou en association avec d’autres médicaments pour aider à traiter et à prévenir vos symptômes d’asthme. Votre médecin décidera quelle association médicamenteuse vous conviendra le mieux.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Votre médecin vous a prescrit SPC-Montelukast pour le traitement des allergies saisonnières, y compris les symptômes durant la journée et la nuit tels que congestion nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales et éternuements; congestion nasale au réveil; larmoiement, démangeaisons, rougeur et gonflement des yeux.
Bronchoconstriction provoquée par l’exercice (pour les adultes et les adolescents 15 ans et plus atteints d’asthme)
Lorsqu’il est pris selon les directives, SPC-Montelukast prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.
Les effets de ce médicament
SPC-Montelukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement des voies respiratoires et une enflure de la membrane qui tapisse les voies aériennes. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes de l’asthme et aide à prévenir les crises d’asthme. Les leucotriènes peuvent contribuer au développement des symptômes d’allergie. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes d’allergies saisonnières (aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre SPC-Montelukast si vous êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir les ingrédients non médicinaux importants.
L’ingrédient médicinal
Le montélukast sodique
Les ingrédients non médicinaux importants
Comprimé à 10 mg pelliculé : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, PEG 400 et stéarate de magnésium.
Les formes posologiques
Comprimé SPC-Montelukast à 10 mg pelliculé
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
SPC-Montelukast ne peut pas traiter les crises d’asthme aigu. En cas de crise, vous devez suivre les directives que le
Mises en garde et précautions importantes
De graves problèmes de santé mentale sont survenus chez des personnes lors d’un traitement par SPC-Montelukast et même après l’arrêt du traitement. Ces problèmes peuvent survenir chez des personnes qui ont déjà eu ou non des problèmes de santé mentale. Vous devez cesser de prendre SPC-Montelukast et informer votre professionnel de la santé immédiatement si vous remarquez des changements inhabituels touchant votre comportement ou vos pensées, y compris n’importe lequel des symptômes suivants :
- agitation, y compris un comportement agressif ou de l’hostilité
- troubles de l’attention
- cauchemars ou rêves semblant réels
- dépression
- désorientation (confusion)
- sentiment d’anxiété
- irritabilité
- hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles)
- problèmes de mémoire
- symptômes obsessifs-compulsifs
- instabilité psychomotrice
- somnambulisme
- bégaiement
- pensées ou comportements suicidaires (y compris le suicide)
- tremblements
- troubles du sommeil
- mouvements musculaires incontrôlés
médecin vous a données pour une telle situation.
Des changements graves de comportement ou d’humeur ont été signalés chez les patients traités au moyen du montélukast sodique. Informez votre médecin si vous présentez ces changements lors du traitement avec SPC-Montelukast (voir EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE).
AVANT de prendre SPC-Montelukast, informez votre médecin si vous :
- avez des problèmes au niveau du foie;
- prenez d’autres médicaments;
- souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.
Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous commencez à présenter l’un des symptômes suivants :
- agitation, y compris comportement agressif ou hostilité;
- pensées ou actions suicidaires;
- anxiété, dépression (tristesse);
- désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);
- insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;
- tremblements;
- troubles de l’attention ou de la mémoire.
- bégaiement
Utilisation pendant la grossesse
Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre SPC-Montelukast.
Utilisation pendant l’allaitement
On ignore si SPC-Montelukast est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre SPC-Montelukast.
SPC-Montelukast ne devrait pas affecter votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine. La réponse au médicament peut cependant varier d’une personne à l’autre. Certains effets secondaires (comme les étourdissements et la somnolence), qui ont été signalés très rarement chez les patients traités avec le montélukast sodique, peuvent affecter la capacité de certains patients de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Si vos symptômes d’asthme s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.
Si l’asthme est aggravé par l’exercice, vous devez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.
Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin®), il est important de continuer à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
En général, SPC-Montelukast ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action de SPC-Montelukast ou SPC-Montelukast peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle
Asthme
Pour les adultes de 15 ans et plus
Prenez SPC-Montelukast une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.
Prenez SPC-Montelukast chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de l’asthme. SPC-Montelukast n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit régulièrement le traitement.
Il est important que vous continuiez de prendre SPC-Montelukast chaque jour tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.
Si vous prenez d’autres médicaments conjointement avec SPC-Montelukast, votre médecin vous indiquera quand et comment prendre chacun d’eux. Au besoin, ce dernier augmentera ou diminuera la dose de chacun des médicaments que vous prenez.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Prenez SPC-Montelukast une fois par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives de votre médecin.
N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.
Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.
Surdose
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris une trop grande quantité de SPC-Montelukast, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Essayez de prendre SPC-Montelukast conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante au moment prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. SPC-Montelukast est généralement bien toléré. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :
- douleurs abdominales
- maux de tête
- soif
- diarrhée
- hyperactivité
- asthme
- sécheresse et démangeaisons de la peau
- éruptions cutanées
Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.
En outre, on a rapporté les réactions suivantes :
- infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
- sentiment d’anxiété, irritabilité
- instabilité psychomotrice
- mouvements musculaires incontrôlés
- étourdissements, somnolence, picotements/ engourdissements
- saignements de nez
- douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
- bosses rouges sous la peau sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
- fatigue/faiblesse
- enflure
- fièvre
- incontinence urinaire nocturne chez les enfants
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence / Effet secondaire / Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessezde prendre le médicament et obtenez une aide médicale immédiate | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||
| Rares | ||||
| symptômes de réactions allergiques tels que gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler), urticaire, éruption cutanée et démangeaisons | √ | |||
| Très rares | ||||
| Fréquence / Effet secondaire / Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessezde prendre le médicament et obtenez une aide médicale immédiate | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie | √ | ||
| somnambulisme | √ | ||
| troubles de l’attention, problèmes de mémoire | √ | ||
| symptômes de problèmes au niveau du foie : nausées, vomissements, fatigue, jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), coloration foncée de l’urine, symptômes semblables à ceux de la grippe, perte d’appétit et douleur à l’abdomen | √ | ||
| tendance accrue aux saignements, ecchymoses (bleus), faible taux de plaquettes dans le sang | √ | ||
| réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant survenir sans signe avant-coureur | √ | ||
| modifications du comportement et de l’humeur : agitation, y compris comportement agressif ou hostilité, irritabilité, instabilité psychomotrice, symptômes obsessifs-compulsifs, anxiété, dépression (tristesse) | √ | ||
| désorientation (incapacité de lire l’heure ou de reconnaître un lieu ou une personne) | √ | ||
| pensées et actions suicidaires | √ | ||
| bégaiement | √ | ||
| tremblements | √ | ||
| hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) | √ | ||
| convulsions | √ | ||
| palpitations (le cœur saute un battement) | √ | ||
| Fréquence / Effet secondaire / Symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessezde prendre le médicament et obtenez une aide médicale immédiate | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA), auparavant nommée syndrome de Churg-Strauss : affection pseudo-grippale, éruptions cutanées, picotements et sensation d’engourdissement dans les bras ou les jambes, douleurs articulaires et sinusite importante | √ | ||
| enflure (inflammation) des poumons : problèmes respiratoires qui continuent de s’aggraver | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec SPC-Montelukast.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver les comprimés à la température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de l’humidité et de la lumière.
Garder tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une ou l’autre des façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Pour en savoir plus sur SPC-Montelukast :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient e s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada
- (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-840-1340.
Pour signaler un effet secondaire lié à SPC-Montelukast, veuillez composer le 1-866-840-1340.
Ce dépliant a été préparé par Sun Pharma Canada Inc.
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Dernière révision : 15 avril 2025
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