Talzenna : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert TALZENNA?

Cancer du sein :

TALZENNA est utilisé seul pour traiter une forme spécifique de cancer du sein (cancer n’exprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, dit HER2−) chez l’adulte :

• porteur d’une mutation (altération) d’un gène appelé BRCA (BReast CAncer gene, gène du cancer du sein);
• ayant déjà reçu une chimiothérapie contre un cancer du sein; et
• dont le cancer s’est propagé au-delà du siège initial de la tumeur ou à d’autres parties ou organes du corps.

Cancer de la prostate :

TALZENNA est utilisé avec un autre médicament (l’enzalutamide) pour traiter les adultes atteints d’une forme particulière de cancer de la prostate (le cancer de la prostate résistant à la castration [CPRC]) :

• dont le cancer s’est propagé au-delà du siège initial de la tumeur ou à d’autres parties ou organes du corps;
• porteurs d’une mutation (altération) de certains gènes, qui interviennent dans la réparation par combinaison homologue (RRH).

Avant que vous commenciez à prendre TALZENNA, on vous fera passer un test pour confirmer que ce traitement convient à votre type de cancer.

• TALZENNA doit être administré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans l’administration de médicaments anticancéreux.
• Syndrome myélodysplasique et leucémie myéloïde aiguë : de graves problèmes touchant la moelle osseuse, comme le syndrome myélodysplasique (SMD) et la leucémie myéloïde aiguë (LMA), sont survenus chez des patients traités par des inhibiteurs de la PARP, y compris TALZENNA. Le SMD et la LMA peuvent être mortels.
• TALZENNA peut nuire au bébé à naître s’il est pris durant la grossesse.

Comment fonctionne TALZENNA?

TALZENNA est un inhibiteur de la PARP. Ce type de médicament bloque l’action d’une protéine appelée poly[adénosine-diphosphate-ribose]polymérase (PARP). La PARP aide à réparer l’ADN endommagé dans les cellules. En bloquant l’activité de la PARP, TALZENNA empêche la réparation de l’ADN endommagé dans les cellules cancéreuses, menant ainsi à la mort de ces cellules.

Les ingrédients de TALZENNA sont :

Ingrédient médicinal : talazoparib, sous forme de tosylate de talazoparib

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline silicifiée, dioxyde de titane, encre pharmaceutique, hypromellose, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge

TALZENNA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules dosées à 0,1, à 0,25, à 0,35, à 0,5 et à 1 mg

N’utilisez pas TALZENNA dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique au tosylate de talazoparib ou à tout autre ingrédient de ce médicament.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser TALZENNA, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez présentement, ou avez déjà eu, des problèmes au foie ou aux reins.

Autres mises en garde :

Enfants et adolescents

• L’emploi de TALZENNA est déconseillé chez les patients de moins de 18 ans.

Conduite et utilisation de machines

• Attendez de voir comment vous réagissez à TALZENNA avant d’effectuer des tâches qui nécessitent de la vigilance. Ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ni de machines si vous vous sentez étourdi, faible ou fatigué.

Faible nombre de cellules sanguines

• TALZENNA peut réduire le nombre de certaines cellules dans le sang, comme les plaquettes

  (thrombopénie), les globules rouges (anémie) et les globules blancs (neutropénie).

Grossesse, allaitement et fertilité – Renseignements pour les femmes et les hommes

• Si vous ou votre partenaire êtes enceinte, apte à concevoir et/ou allaitez, vous devez discuter de certains risques avec votre professionnel de la santé.

  Grossesse – Renseignements pour les femmes

  • Un test de grossesse doit être effectué avant l’amorce du traitement par TALZENNA.
  • Vous ne devez pas devenir enceinte pendant la prise de TALZENNA. Le traitement pourrait avoir des effets nocifs pour le bébé à naître ou provoquer une fausse-couche.
  • Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par TALZENNA, avertissez immédiatement votre médecin.
  • Si vous avez l’intention de devenir enceinte à la suite de votre traitement par TALZENNA, demandez conseil à votre médecin, car une quantité de TALZENNA peut demeurer dans votre organisme après la prise de la dernière dose.

Grossesse – Renseignements pour les hommes

• Si votre partenaire devient enceinte pendant votre traitement par TALZENNA, avertissez immédiatement son médecin traitant.

Contraception – Renseignements pour les femmes et les hommes

• Utilisez une méthode contraceptive efficace tout au long du traitement par TALZENNA.
• Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives qui pourraient vous convenir.
• Les hommes qui prennent TALZENNA doivent porter un condom, car le médicament peut passer dans le sperme. Ne donnez PAS de sperme pendant votre traitement par TALZENNA.
• Les femmes ne doivent PAS faire don d’ovules pendant leur traitement par TALZENNA.

• Après le traitement par TALZENNA :

  • Femmes aptes à concevoir : Poursuivez la contraception et NE donnez PAS d’ovules pendant 7 mois après votre dernière dose.
  • Hommes dont la partenaire est enceinte ou apte à concevoir : Poursuivez la contraception et ne donnez PAS de sperme pendant 4 mois après votre dernière dose.

Allaitement – Renseignements pour les femmes

• TALZENNA pourrait passer dans le lait maternel. N’allaitez pas durant le traitement par

  TALZENNA ni pendant 1 mois suivant la dernière dose. Consultez votre médecin pour connaître la meilleure façon de nourrir votre bébé durant cette période.

Fertilité – Renseignements pour les femmes et les hommes

• TALZENNA peut altérer la fertilité. Parlez-en à votre médecin si cela vous préoccupe.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec TALZENNA :

• clarithromycine, érythromycine (utilisées pour traiter les infections bactériennes);
• itraconazole ou kétoconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques, c’est-à-dire causées par un champignon);
• darunavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, ritonavir, tipranavir (utilisés pour traiter les infections virales, surtout l’infection par le virus de l’immunodéficience acquise, ou VIH);
• amiodarone, dronédarone, propafénone (utilisées pour traiter les maladies qui font accélérer les battements cardiaques);
• vérapamil, carvédilol (utilisés pour traiter la haute pression sanguine [hypertension]);
• quinidine (utilisée pour traiter les anomalies du rythme cardiaque);
• lapatinib (utilisé pour traiter certains types de cancers);
• carbamazépine (utilisée pour traiter les convulsions et l’épilepsie);
• millepertuis (Hypericum perforatum; herbe médicinale utilisée surtout pour traiter la dépression);
• rifampine (utilisée pour traiter les infections bactériennes, principalement la tuberculose);
• curcumine (extrait d’une plante [le curcuma] utilisé comme supplément)
• cyclosporine (utilisée comme inhibiteur du système immunitaire).

Comment utiliser TALZENNA :

• Prenez TALZENNA selon les directives exactes de votre professionnel de la santé. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou d’une infirmière.
• Ne modifiez pas votre dose et ne cessez pas de prendre TALZENNA sans d’abord consulter votre médecin.

• Prenez TALZENNA avec ou sans nourriture, à peu près à la même heure chaque jour.

• Avalez les capsules entières; il ne faut PAS les mâcher, les écraser, les ouvrir, ni les dissoudre.
• ÉVITEZ de toucher ou de manipuler les capsules TALZENNA si elles ont été écrasées ou brisées.
• Si vous vomissez après avoir pris une dose, prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Dose habituelle :

Adultes – Dose habituelle

Cancer du sein

Dose de 1 mg : prendre 1 mg par la bouche, 1 fois par jour.

Cancer de la prostate

Dose de 0,5 mg : prendre 0,5 mg par la bouche, 1 fois par jour, en association avec de l’enzalutamide.

Votre médecin pourrait modifier votre dose de TALZENNA ou mettre fin à votre traitement, par exemple si :

• vous éprouvez certains effets secondaires pendant le traitement;
• vous prenez d’autres médicaments qui pourraient interagir avec TALZENNA.

Adultes – Dose réduite

Cancer du sein

Cancer de la prostate

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop de TALZENNA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de TALZENNA, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas une dose supplémentaire pour compenser votre oubli.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de TALZENNA :

Lorsque vous prenez TALZENNA, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Diminution de l’appétit
• Diarrhée
• Nausées (envie de vomir)
• Vomissements
• Étourdissements
• Changement du goût des aliments
• Indigestion ou brûlures d’estomac
• Maux d’estomac
• Chute des cheveux
• Sensation de fatigue ou de faiblesse
• Inflammation et douleur dans la bouche
• Fièvre
• Essoufflement
• Chutes
• Haute pression sanguine (hypertension)
• Infections des voies respiratoires (y compris COVID-19 et pneumonie)

TALZENNA peut fausser les résultats des analyses de sang; il peut notamment abaisser le nombre de cellules sanguines. Votre professionnel de la santé vous fera passer des analyses sanguines avant que vous commenciez à prendre TALZENNA, et tous les mois pendant la première année du traitement. Votre médecin vous avisera si les résultats de vos tests sont anormaux, et pourrait ajuster votre traitement pour corriger ces anomalies.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez entre 15 et 30 °C, dans le flacon d’origine pour protéger le produit de la lumière.
• N’utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon, après la mention « EXP ».
• Ne jetez pas de médicaments dans les égouts ni dans les ordures ménagères. Demandez à votre professionnel de la santé, par exemple à votre pharmacien, comment disposer des capsules TALZENNA périmées ou non utilisées. Ces mesures aident à protéger l’environnement.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur TALZENNA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.pfizer.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Date d’approbation : 2026-02-10