Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Doxorubicin Liposomal
Mises en garde et précautions importantes
La prescription et l’administration d’un traitement par Taro-Doxorubicin Liposomal doivent
être faites par des professionnels de la santé spécialisés dans l’utilisation des médicaments contre le cancer.
Parmi les effets secondaires graves que pourrait entraîner Taro-Doxorubicin Liposomal, on compte :
des dommages au cœur, y compris l’insuffisance cardiaque congestive et
l’affaiblissement du muscle cardiaque;
- Réactions soudaines à l’administration du médicament. Il peut s’agir de réactions de type allergique qui peuvent être graves ou mettre la vie en danger;
- une diminution de la production des cellules du sang (myélosuppression);
- Développement d’un cancer secondaire de la bouche. Il s’agit d’une forme de cancer qui s’est propagée à partir du cancer d’origine et s’est développée dans une autre partie du corps. Le cancer secondaire de la bouche peut être fatal.
Pourquoi Taro-DOXOrubicin Liposomal est-il utilisé?
Taro-Doxorubicin Liposomal est utilisé chez les adultes pour traiter :
- Cancer du sein métastatique, une forme de cancer qui s’est propagée à d’autres parties du corps. Taro-Doxorubicin Liposomal est utilisé lorsque le patient risque de développer des problèmes cardiaques s’il est traité par la doxorubicine;
- Cancer de l’ovaire avancé. Taro-Doxorubicin Liposomal est utilisé lorsque le traitement de chimiothérapie standard de première ligne ne fonctionne pas.
Le sarcome de Kaposi lié au SIDA. Taro-Doxorubicin Liposomal est utilisé chez les patients qui ont un faible nombre d’un type spécifique de globules blancs (lymphocytes CD4) et :
- qui ont de grandes surfaces de la peau et des muqueuses touchées, ou;
- qui souffrent d’une maladie d’un organe interne qui s’est aggravée malgré la thérapie, ou;
- qui ne tolèrent pas les chimiothérapies combinées précédentes qui ciblent l’ensemble de l’organisme;
Comment Taro-DOXOrubicin Liposomal agit-il?
Taro-Doxorubicin Liposomal renferme un ingrédient actif qui peut interagir avec votre corps de manière à détruire les cellules cancéreuses de façon sélective. Le chlorhydrate de doxorubicine, l’ingrédient médicinal de Taro-Doxorubicin Liposomal, est entouré de minuscules sphères appelées liposomes pégylés. Les liposomes pégylés permettent d’acheminer l’ingrédient médicinal de la circulation sanguine vers le tissu cancéreux de votre corps.
Quels sont les ingrédients dans Taro-DOXOrubicin Liposomal?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de doxorubicine
Ingrédients non médicinaux : sulfate d’ammonium, éthanol anhydre, cholestérol, histidine, acide chlorhydrique, phosphatidylcholine de soja hydrogénée, MPEG-distéaryle phosphatidyléthanolamine, hydroxyde de sodium, sucrose et eau pour préparations injectables.
Taro-DOXOrubicin Liposomal est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Suspension: 2 mg/mL
Ne prenez pas Taro-DOXOrubicin Liposomal si :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de doxorubicine, à n’importe lequel des autres ingrédients de Taro-Doxorubicin Liposomal ou aux composants de l’emballage.
vous allaitez.
- vous croyez être enceinte.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Taro-DOXOrubicin Liposomal, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- avez déjà reçu un traitement à base d’anthracyclines, une classe de médicaments utilisés dans la chimiothérapie pour le cancer (par exemple, doxorubicine, épirubicine, etc.)
- subissez une radiothérapie thoracique
- avez des problèmes touchant le cœur et les vaisseaux sanguins
- avez des problèmes de foie ou une maladie du foie
- êtes diabétique. Taro-Doxorubicin Liposomal contient du sucre, ce qui pourrait amener votre médecin à modifier le traitement de votre diabète
- vous avez des antécédents de myélosuppression
Autres mises en garde à connaître :
Surveillance et tests : Votre professionnel de la santé :
- effectuera des analyses de sang complètes pour surveiller votre numération globulaire pendant votre traitement.
- surveillera votre fonction cardiaque pendant votre traitement
- surveillera votre fonction hépatique avant d'administrer Taro-Doxorubicin Liposomal
- examinera votre bouche à la recherche d'un cancer pendant votre traitement. Vous pouvez développer un cancer de la bouche qui peut être fatal.
Syndrome d’enflure douloureuse des mains et des pieds : Le traitement par Taro-Doxorubicin Liposomal peut augmenter votre risque de développer le Syndrome d’enflure douloureuse des mains et des pieds. Pour prévenir et traiter cette affection, il convient de prendre en compte les éléments suivants :
- Faites tremper vos mains et vos pieds dans une bassine d’eau froide chaque fois que cela est possible (par ex., pendant que vous regardez la télévision, lisez ou écoutez la radio);
- Restez mains et pieds nus (sans gants, chaussettes, etc.);
- Recherchez les endroits frais (par ex., à l’ombre des arbres ou à l’ombre, près d’un plan d’eau);
- Prenez des bains d’eau fraîche ou prolongez vos baignades pendant l’été;
- Évitez les exercices vigoureux qui pourraient être trop exigeants pour vos pieds (par ex., le jogging);
- Évitez que votre peau n’entre en contact avec de l’eau très chaude (par ex., dans les bains tourbillon ou les saunas);
- Évitez les chaussures très serrées et les chaussures à talons hauts.
Troubles pulmonaires : Vous pouvez développer une pneumopathie interstitielle (PI) pendant que vous prenez Taro-Doxorubicin Liposomal. L’ILD est une maladie pulmonaire qui enflamme ou cicatrise le tissu pulmonaire. L’ILD peut être fatale et votre professionnel de la santé peut mettre fin à votre traitement si vous développez cette maladie.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner des machines ou des outils si vous vous sentez fatigué ou somnolent après avoir reçu votre traitement par Taro-Doxorubicin Liposomal.
Patientes :
- Si vous êtes enceinte ou êtes capable de le devenir, vous devez discuter avec votre professionnel de la santé de certains risques particuliers.
- Ne prenez pas Taro-Doxorubicin Liposomal pendant la grossesse, car cela pourrait nuire à l’enfant à naître. Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Taro-Doxorubicin Liposomal et jusqu’à huit mois après la dernière dose de Taro-Doxorubicin Liposomal.
- Taro-Doxorubicin Liposomal peut passer dans le lait maternel. N’allaitez pas pendant que vous prenez Taro-Doxorubicin Liposomal.
Patients :
Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Taro-Doxorubicin Liposomal et pendant une période de six mois après la dernière dose de Taro-Doxorubicin Liposomal.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Taro-DOXOrubicin Liposomal :
- Autres traitements contre le cancer.
- les médicaments connus pour leur interaction avec les préparations standard de chlorhydrate de doxorubicine.
Comment prendre Taro-DOXOrubicin Liposomal :
- Votre professionnel de la santé vous administrera Taro-Doxorubicin Liposomal en goutte à goutte (par perfusion) dans une veine. Cela peut prendre de 30 minutes à plus d’une heure (90 minutes).
Dose habituelle :
La dose habituelle de Taro-Doxorubicin Liposomal est différente pour chaque personne. Votre professionnel de santé calculera la quantité de Taro-Doxorubicin Liposomal à vous administrer. La dose dépend de l’affection pour laquelle vous êtes traité, de votre taille et de votre poids.
Surdosage :
Le surdosage aggrave les effets secondaires tels que les plaies dans la bouche.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Taro-Doxorubicin Liposomal, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, ou votre centre antipoison régional, ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Taro-DOXOrubicin Liposomal?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Taro-Doxorubicin Liposomal. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Constipation
- Diarrhée
- Sensation d’inconfort
- Perdre l’appétit
- Douleurs ou maux d’estomac (nausées ou vomissements)
- Perte de poids
Taro-DOXOrubicin Liposomal peut entraîner des résultats des tests sanguins anormaux. Votre professionnel de la santé décidera du moment d’effectuer des tests sanguins et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
| Réactions allergiques: bouffées de chaleur au visage, essoufflement, mal de tête, frissons, douleur thoracique, dorsalgie, fièvre, transpiration, oppression dans la poitrine ou la gorge ou les deux, tension artérielle basse ou élevée, étourdissements et enflure du visage, picotements ou enflure au site d’injection, inflammation de la langue, une enflure généralisée, inflammation ou une éruption cutanée. | √ | ||
| Infections fongiques : Muguet buccal (plaques blanches crémeuses et douloureuses dans la bouche ou sur la langue); douleurs musculaires avec température élevée, maux de gorge et gonflement des glandes. | √ | ||
| Réactions au site d’injection : éruption cutanée, sensation de brûlure/picotements ou douleur provoquée par le goutte-à-goutte durant la perfusion de Taro-Doxorubicin Liposomal, tremblements incontrôlés. | √ | ||
| Syndrome d’enflure douloureuse des mains et des pieds : enflure, rougeur de la peau et plaies douloureuses sur la paume des mains et des pieds. | √ | ||
| Problèmes cardiaques : battements cardiaques irréguliers, un affaiblissement du muscle cardiaque et/ou enflure des mains ou des pieds. | √ | ||
| Problèmes pulmonaires : toux, essoufflement ou avoir du mal à respirer, qui pourraient être liés à une infection contractée en raison de votre maladie. | √ | ||
| Cancers du sang : fièvre (température élevée) ou tout autre signe d’infection, formation de bleus plus facile que d’habitude, signes d’anémie (réduction du nombre de globules rouges) comme la fatigue, l’essoufflement et la pâleur; nombre de globules blancs pourrait diminuer, ce qui peut favoriser les infections. | √ | ||
| Stomatite (douleur ou inflammation à l’intérieur de la bouche) : Plaies buccales/feux sauvages, douleur dans la bouche. | √ | ||
| Problèmes d’yeux et de nez : vision trouble, larmoiement, d’ulcères dans le nez, de saignements de nez. | √ | ||
| Une sensation générale de fatigue, faiblesse, douleur osseuse, douleur aux seins, douleur aux muscles, des crampes ou de l’enflure aux jambes. | √ | ||
| Réactions cutanées : la perde de cheveux, une inflammation des follicules pileux, la peau qui pèle, une coloration anormale de la peau, problèmes d’ongles, douleur, rougeur et sécheresse de la peau. | √ | ||
| Problèmes du système nerveux : ressentir des picotements ou de la douleur aux mains et aux pieds; somnolent, confus. | √ | ||
| PEU COURANT | |||
| Cellulite (infection bactérienne de la peau) : enflure, chaleur ou sensibilité des tissus mous des jambes, parfois accompagnées d’une douleur qui s’aggrave lorsque vous êtes debout ou que vous marchez. | √ | ||
| RARE | |||
| Leucémie (cancer du sang) : Fatigue, essoufflement, infections, ecchymoses ou saignements plus fréquents. | √ |
| Syndrome myélodysplasique (maladie de la moelle osseuse affectant les cellules sanguines) : Vertiges, ecchymoses ou saignements fréquents, fièvre, infections fréquentes et douleurs osseuses. | √ | ||
| INCONNUE | |||
| Un cancer de la bouche : décoloration de la muqueuse buccale. | √ | ||
| Maladie pulmonaire interstitielle : Toux et essoufflement, possiblement accompagnés de fièvre, qui ne sont pas provoqués par une activité physique. | √ |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Gardez Taro-Doxorubicin Liposomal hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Taro-Doxorubicin Liposomal si la dispersion a changé de couleur ou contient un précipité ou des particules.
Taro-Doxorubicin Liposomal doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Jeter toute portion restante d’une fiole.
La solution diluée de Taro-Doxorubicin Liposomal doit être réfrigérée et utilisée dans les 24 heures.
Pour en savoir davantage au sujet de Taro-DOXOrubicin Liposomal :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.taro.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.
Le présent dépliant a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive Brampton (Ontario) L6T 1C1
TARO est une marque déposée de Taro Pharmaceuticals Inc.