Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Idamycin Powder -10mg/Vial
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
IDAMYCIN et IDAMYCIN PFS, employés seuls ou en combinaison avec d’autres médicaments anticancéreux, sont utilisés pour traiter :
la leucémie aiguë non lymphoblastique (LANL) chez
les adultes, comme traitement de première intention;
la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les
adultes et les enfants, comme traitement de deuxième intention.
Les effets de ce médicament :
IDAMYCIN et IDAMYCIN PFS sont des médicaments anticancéreux (agents chimiothérapeutiques), qui agissent en détruisant les cellules qui se divisent rapidement, par exemple, les cellules cancéreuses. Ce faisant, ils peuvent aussi affecter les cellules saines.
Chez les gens atteints de leucémie, la moelle osseuse produit des globules blancs anormaux. Les globules anormaux sont des cellules leucémiques (des cellules cancéreuses).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas ce médicament si :
- vous êtes allergique à l’idarubicine ou à n’importe quel ingrédient du médicament ou de son contenant (voir Les ingrédients non médicinaux importants);
- vous êtes allergique à d’autres anthracyclines ou aux anthracènediones comme l’épirubicine, la daunorubicine, la mitoxanthrone ou la mitomycine;
- vous avez depuis longtemps un faible nombre de globules blancs (myélosuppression);
- vous avez une maladie grave du foie, des reins ou du cœur;
- vous avez subi dernièrement une crise cardiaque;
- vous avez un rythme cardiaque très irrégulier;
- vous avez des antécédents de maladie du cœur grave;
- vous avez une infection non maîtrisée;
- vous avez reçu la dose cumulative maximale d’idarubicine, de doxorubicine, de daunorubicine, d’épirubicine, d’autres anthracyclines ou d’anthracènediones.
L’ingrédient médicinal :
Le chlorhydrate d’idarubicine
Les ingrédients non médicinaux importants : IDAMYCIN PFS à 1 mg/mL (chlorhydrate d’idarubicine injectable) :
Glycérol, USP/Ph. Eur.
Acide chlorhydrique
Eau pour injection, USP
IDAMYCIN (chlorhydrate d’idarubicine pour injection, norme du fabricant) :
Lactose, NF
La présentation :
IDAMYCIN PFS à 1 mg/mL (chlorhydrate d’idarubicine injectable) est une solution stérile claire d’un rouge orangé qui s’injecte par voie intraveineuse.
IDAMYCIN (chlorhydrate d’idarubicine pour injection, norme du fabricant) est une poudre stérile d’un rouge orangé qui s’administre par voie intraveineuse après avoir été mélangée à de l’eau stérile pour injection.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT de vous administrer IDAMYCIN ou IDAMYCIN PFS, votre médecin doit savoir :
- si votre nombre de globules blancs est faible;
si vous êtes atteint d’une maladie du cœur, si
vous avez récemment fait une crise cardiaque ou si votre rythme cardiaque est irrégulier;
- si vous faites une infection;
si vous avez subi une radiothérapie dans la région
de la poitrine;
si vous prenez des bloqueurs des canaux
calciques, comme l’amlodipine, le diltiazem et le vérapamil;
si vous êtes enceinte ou que vous prévoyez
devenir enceinte.
- si vous allaitez ou avez l'intention de le faire
si vous avez déjà reçu un traitement par
IDAMYCIN ou IDAMYCIN PFS ou d’autres médicaments anticancéreux, y compris des anthracyclines (agents cardiotoxiques).
Comme IDAMYCIN et IDAMYCIN PFS peuvent être nocifs pour l’enfant à naître, les femmes doivent être informées d’éviter toute grossesse. Une méthode contraceptive efficace doit être utilisée. Avertissez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte durant le traitement. Si vous allaitez, vous devrez cesser l’allaitement avant de commencer le traitement par IDAMYCIN ou IDAMYCIN PFS. Demandez au pédiatre qui s’occupe de votre enfant de vous recommander la préparation maternisée qui lui conviendra le mieux.
Comme IDAMYCIN et IDAMYCIN PFS peuvent altérer la fertilité et endommager les chromosomes des spermatozoïdes, les hommes traités par IDAMYCIN ou IDAMYCIN PFS doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, ou avez pris récemment, d’autres médicaments, y compris les médicaments en vente libre.
Médicaments susceptibles d’interagir avec IDAMYCIN ou IDAMYCIN PFS : la cytarabine, d’autres anthracyclines, les anthracènediones et les bloqueurs des canaux calciques comme l’amlodipine, le diltiazem et le vérapamil.
D’autres médicaments qui pourraient être associés à IDAMYCIN ou à IDAMYCIN PFS pour votre traitement peuvent accroître le risque d’effets toxiques; ce sont entre autres le cyclophosphamide, la fludarabine, l’étoposide et le paclitaxel. Votre médecin surveillera donc de près votre état de santé.
Consultez votre médecin avant de recevoir un vaccin pendant le traitement par IDAMYCIN ou
IDAMYCIN PFS, car la combinaison peut entraîner une infection grave chez les patients dont le système immunitaire est affaibli (patients qui prennent des corticostéroïdes oraux, patients qui ont subi une transplantation et patients âgés).
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Comment IDAMYCIN et IDAMYCIN PFS sont-ils administrés?
Chez certains patients, IDAMYCIN ou IDAMYCIN PFS peuvent être administrés dans une veine du bras (voie intraveineuse ou i.v.) par un médecin ou une infirmière, habituellement à l'hôpital, en consultation externe ou en clinique.
S’il faut vous injecter le produit plusieurs fois, votre médecin peut mettre en place un cathéter (tube mince) ou une chambre d’injection dans une de vos grosses veines, pour le laisser en place aussi longtemps que nécessaire afin de vous simplifier la vie. Les médicaments seront alors administrés dans le cathéter ou la chambre d’injection plutôt que directement dans une veine.
Combien de temps dure l’administration d’IDAMYCIN?
IDAMYCIN et IDAMYCIN PFSdoivent être administrés sous la supervision d’un médecin expérimenté dans le traitement par les médicaments anticancéreux.
On ne doit pas administrer IDAMYCIN et IDAMYCIN PFS aux patients qui présentent les caractéristiques suivantes :
- faible nombre de globules blancs (suppression médullaire préexistante induite par une radiothérapie ou un traitement médicamenteux antérieur);
maladie du cœur ou traitement antérieur par des anthracyclines (agents cardiotoxiques).
Il faut habituellement de 5 à 10 minutes pour injecter IDAMYCIN ou IDAMYCIN PFS. Toutefois, si on vous administre d'autres médicaments avant ou après, le traitement total peut durer 1 heure, voire davantage.
Pendant combien de temps vais-je devoir recevoir le traitement?
Votre médecin réglera la durée du traitement suivant les objectifs thérapeutiques, les médicaments que vous recevez et votre réponse aux médicaments.
Votre cycle de traitement dépendra de votre état de santé et des autres agents de chimiothérapie que vous recevez. IDAMYCIN et IDAMYCIN PFS sont généralement administrés une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Surdose
Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée d’IDAMYCIN ou d’IDAMYCIN PFS, communiquez immédiatement avec un médecin, une infirmière ou un centre antipoison.
Dose oubliée
Si vous avez manqué un traitement, communiquez avec votre médecin sans tarder pour planifier le prochain.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, IDAMYCIN et IDAMYCIN PFS peuvent entraîner des effets secondaires.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :
La chute de cheveux, qui est toutefois temporaire; les
cheveux recommencent habituellement à pousser dans les 2 ou 3 mois suivant la fin du traitement.
Les infections, en raison de la baisse du nombre de
globules blancs; les signes d’infection sont : fièvre de plus de 38 °C (100 °F), frissons ou sueurs, mal de gorge ou toux, rougeur ou enflure autour d'une coupure, d'une plaie ou d'un cathéter, sensation de brûlure en urinant; démangeaisons ou pertes vaginales inhabituelles
- Nausées et vomissements
- Fatigue
- Plaies dans la bouche
- Anémie ou faible nombre de globules rouges
Urine teintée de rouge pendant 1 à 2 jours après
l’administration du traitement
Diarrhée accompagnée de déshydratation et de
symptômes comme la rougeur, la sécheresse ou la
pâleur de la peau et les émissions d’urine peu fréquentes
- Sensibilité de la peau irradiée
- Bouffées de chaleur
- Modification de la couleur ou de l’apparence de la peau et des ongles, fourmillements
- Éruption cutanée, démangeaisons, rougeur, allergie cutanée
Les effets secondaires plus rares sont les suivants :
- Des effets indésirables graves peuvent être causés par l’injection intraveineuse d’IDAMYCIN ou d’IDAMYCIN PFS. En effet, si le médicament s’échappe de la veine et s’infiltre dans les tissus avoisinants, il peut causer des dommages locaux aux tissus.
- Problèmes cardiaques graves chez un faible pourcentage de patients
- Urticaire
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||
| Symptôme/effet | Consultez votre pharmacien ou votre médecin | |
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |
| √ √ √ √ √ √ | |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’IDAMYCIN ou d’IDAMYCIN PFS, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
IDAMYCIN PFS (chlorhydrate d’idarubicine injectable) doit être entreposé à une température de 2 à 8 °C à l’abri de la lumière.
IDAMYCIN (chlorhydrate d’idarubicine pour injection, norme du fabricant) doit être entreposé à une température de 15 à 30 °C à l’abri de la lumière.
Tenir hors de la portée des enfants.
SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada, par l’intermédiaire du programme Canada Vigilance, recueille des renseignements sur les effets inattendus et graves des médicaments. Si vous croyez que vous avez une réaction inattendue ou grave à ce médicament, vous pouvez en faire mention à Canada Vigilance :
par téléphone (numéro sans frais) : 866 234-2345 par télécopieur (numéro sans frais) : 866 678-6789 par courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
par la poste :
Bureau national de Canada Vigilance
Bureau de l’information sur l’innocuité
et l’efficacité des produits de santé commercialisés Direction des produits de santé commercialisés Direction générale des produits de santé et des aliments Santé Canada
Pré Tunney, IA : 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur le traitement de l'effet indésirable, veuillez consulter votre professionnel de la santé avant de communiquer avec Canada Vigilance. Le programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez trouver ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en consultant le site http://www.pfizer.ca ou en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada Inc., au : 1-800-463-6001.