Idarubicin Hydrochloride Injection (Fresenius Kabi Canada) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

Le Chlorhydrate d’idarubicine injectable, employé seul ou dans des traitements chimiothérapiques combinés comprenant d’autres agents cytotoxiques, est indiqué dans :

• la leucémie aiguë non lymphoblastique (LANL) chez les adultes, comme traitement de première intention;
• la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les adultes et les enfants, comme traitement de deuxième intention.

Les effets de ce médicament :

Le Chlorhydrate d’idarubicine est un médicament anticancéreux (agent chimiothérapeutique) qui agit en détruisant les cellules qui se divisent rapidement, par exemple, les cellules cancéreuses, mais il peut aussi affecter les cellules saines.

Chez les gens atteints de leucémie, la moelle osseuse produit des globules blancs anormaux. Ces globules anormaux sont des cellules cancéreuses (des cellules leucémiques).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas ce médicament si vous :

• êtes allergique à l’idarubicine ou à n’importe quel ingrédient du médicament ou de son contenant (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont);
• êtes allergique à d’autres anthracyclines ou aux anthracènediones comme l’épirubicine, la daunorubicine, la mitoxantrone ou la mitomycine;
• avez depuis longtemps un faible nombre de globules blancs (myélosuppression);
• avez une maladie grave du foie, des reins ou du cœur;
• avez subi dernièrement une crise cardiaque;
• avez un rythme cardiaque très irrégulier; avez des antécédents de maladie du cœur grave;
• avez une ou des infections non maîtrisées.

• avez reçu la dose cumulative maximale d’idarubicine, de

  • doxorubicine, de daunorubicine, d’épirubicine, d’autres anthracyclines ou d’anthracènediones.

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate d’idarubicine, USP est l’ingrédient actif.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Glycérine, USP

Acide chlorhydrique, NF

Eau pour injection, USP

Les formes posologiques sont :

Le Chlorhydrate d’idarubicine injectable, 1 mg/mL, est une solution stérile claire d’un rouge orangé qui s’injecte par voie intraveineuse.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de vous administrer le Chlorhydrate d’idarubicine injectable, votre médecin doit savoir si :

• votre nombre de globules blancs est faible;
• vous êtes atteint d’une maladie de cœur, si vous avez récemment fait une crise cardiaque ou si votre rythme cardiaque est irrégulier;
• vous faites une infection;
• vous avez subi une radiothérapie dans la région de la poitrine;
• vous prenez des bloqueurs des canaux calciques, comme l’amlodipine, le diltiazem et le vérapamil;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez ou avez l’intention de le faire;
• vous avez déjà reçu un traitement par le Chlorhydrate d’idarubicine injectable ou d’autres médicaments anticancéreux, y compris des anthracyclines (agents cardiotoxiques).

Comme le Chlorhydrate d’idarubicine injectable peut être nocif pour l’enfant à naître, les femmes doivent être informées d’éviter toute grossesse. Une méthode contraceptive efficace doit être utilisée.

Avertissez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte durant le traitement. Si vous allaitez, vous devrez cesser l’allaitement avant de commencer le traitement par Chlorhydrate d’idarubicine injectable. Demandez au pédiatre qui s’occupe de votre enfant de vous recommander la préparation maternisée qui lui conviendra le mieux.

Comme le Chlorhydrate d’idarubicine injectable peut altérer la fertilité et endommager les chromosomes des spermatozoïdes, les hommes traités par Chlorhydrate d’idarubicine injectable doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, ou avez pris récemment, d’autres médicaments, y compris les médicaments en vente libre.

Les médicaments qui peuvent interagir avec le Chlorhydrate d’idarubicine injectable sont, entre autres : la cytarabine, les autres anthracyclines, les anthracènediones et les bloqueurs des canaux calciques comme l’amlodipine, le diltiazem et le vérapamil.

D’autres médicaments qui pourraient être associés au Chlorhydrate d’idarubicine injectable pour votre traitement peuvent accroître le risque d’effets toxiques; ce sont entre autres le cyclophosphamide, la fludarabine, l’étoposide et le paclitaxel.

Consultez votre médecin avant de recevoir un vaccin pendant le traitement par Chlorhydrate d’idarubicine injectable, car une telle association peut entraîner une infection grave chez les patients dont le système immunitaire est affaibli (c.-à-d., patients qui prennent des corticostéroïdes oraux, patients qui ont subi une transplantation et patients âgés).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Comment le Chlorhydrate d’idarubicine injectable est-il administré?

Le Chlorhydrate d’idarubicine injectable pourra vous être administré dans une veine du bras (voie intraveineuse ou i.v.) par le médecin ou une infirmière, habituellement à l’hôpital, en consultation externe ou en clinique.

S’il faut vous injecter le produit plusieurs fois, votre médecin peut mettre en place un cathéter (tube mince) ou une chambre d’injection dans une de vos grosses veines, pour le laisser en place aussi longtemps que nécessaire afin de vous simplifier la vie. Les médicaments seront alors administrés dans le cathéter ou la chambre d’injection plutôt que directement dans une veine.

Combien de temps dure l’administration du Chlorhydrate d’idarubicine injectable?

L’injection du Chlorhydrate d’idarubicine injectable prend généralement de 5 à 10 minutes, environ. Toutefois, si on vous administre d’autres médicaments avant ou après le Chlorhydrate d’idarubicine injectable, le traitement total peut durer une heure, voire davantage.

Pendant combien de temps devrai-je recevoir le traitement?

Votre médecin réglera la durée du traitement en fonction des objectifs thérapeutiques, des médicaments que vous recevez et de votre réponse aux médicaments.

Le cycle de traitement choisi dépend de votre état de santé et des autres agents chimiothérapeutiques que vous recevez. Le Chlorhydrate d’idarubicine injectable est administré habituellement une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.

Surdose

Dose oubliée

Si vous avez manqué un traitement, communiquez avec votre médecin sans tarder pour planifier le prochain traitement.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, le Chlorhydrate d’idarubicine injectable peut causer des effets indésirables.

Les effets secondaires courants comprennent les suivants :

• La chute de cheveux, qui est toutefois temporaire; les cheveux recommencent habituellement à pousser dans les 2 ou 3 mois suivant la fin du traitement.
• Les infections, en raison de la baisse du nombre de globules blancs; les signes d’infection sont : fièvre de plus de 38 °C (100 °F), frissons ou sueurs, mal de gorge ou toux, rougeur ou enflure autour d’une coupure, d’une plaie ou d’un cathéter, sensation de brûlure en urinant; démangeaisons ou pertes vaginales inhabituelles.
• Nausées et vomissements.
• Fatigue ou lassitude.
• Plaies dans la bouche.
• Anémie ou faible nombre de globules rouges.
• Urine teintée de rouge pendant 1 à 2 jours après l’administration du traitement.
• Diarrhée accompagnée de déshydratation et de symptômes comme la rougeur, la sécheresse ou la pâleur de la peau et l’émission d’urines peu fréquentes.
• Sensibilité de la peau irradiée.
• Bouffées de chaleur.
• Modification de la couleur ou de l’apparence de la peau et des ongles, fourmillements.
• Éruption cutanée, démangeaisons, rougeur, allergie cutanée.

Parmi les effets indésirables rares, on compte :

• Des effets indésirables graves peuvent être causés par l’injection intraveineuse de Chlorhydrate d’idarubicine injectable. En effet, si le médicament s’échappe de la veine et s’infiltre dans les tissus avoisinants, il peut causer des dommages locaux aux tissus.
• Des problèmes cardiaques graves chez un faible pourcentage de patients.
• De l’urticaire.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Chlorhydrate d’idarubicine injectable, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Le Chlorhydrate d'idarubicine injectable doit être entreposé à une température de 2 °C à 8 °C, à l'abri de la lumière.

Garder hors de la portée des enfants.

Signalement des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

POUR DE PLUS AMPLES RENESEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec le commanditaire, Fresenius Kabi Canada Ltée au :

1 877 821-7724.

Ce dépliant a été rédigé par :

Fresenius Kabi Canada Ltée

165 Galaxy Blvd, bureau 100

Toronto, ON M9W 0C8

Dernière révision : 19 juin 2019