Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mitoxantrone Injectable
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d'utiliser ce médicament :
Il est utilisé pour traiter certains types de cancer :
- le cancer du sein métastatique;
- la rechute de la leucémie, du lymphome et de l'hépatome chez l'adulte;
- en association avec d'autres médicaments, pour la leucémie aiguë non lymphocytaire (LANL).
Les effets de ce médicament :
La mitoxantrone appartient au groupe général des médicaments connus sous le nom d'antinéoplasiques (anticancéreux). La mitoxantrone interférerait avec la croissance des cellules cancéreuses qui éventuellement sont détruites.
Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
- En cas d'allergie à la Mitoxantrone injectable, USP, ou à l'un ou l'autre de ses ingrédients, ou en cas d'antécédents d'hypersensibilité aux anthracyclines.
- Chez les patients qui ont déjà reçu des doses substantielles d'anthracyclines et qui souffrent de dysfonction cardiaque.
- Chez les patients qui N'ONT PAS récupéré d'une sévère suppression de l'activité de leur moelle osseuse en raison de traitements antérieurs au moyen d'autres agents cytotoxiques ou de radiothérapie.
- Chez les patients atteints de grave insuffisance hépatique (maladie du foie).
L'ingrédient médicinal est :
le chlorhydrate de mitoxantrone.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
- acide acétique glacial
- acétate de sodium
chlorure de sodium
- eau pour injection
La posologie est :
Deux (2) mg de mitoxantrone/mL aqueuse en solution injectable intraveineuse, présentée en fioles de 10 mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
La Mitoxantrone injectable, USP ne doit pas être administrée par voie intrathécale, sous-cutanée, intramusculaire ou intra-artérielle.
La leucémie aiguë myélogène secondaire a été signalée chez les patients traités par les anthracyclines.
Une toxicité du muscle cardiaque (toxicité myocardique/cardiaque) peut survenir.
AVANT que vous n'utilisiez la Mitoxantrone injectable, USP, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si :
- vous êtes allergique à la mitoxantrone injectable, à ses ingrédients ou aux anthracyclines;
- vous avez déjà reçu des doses substantielles d'anthracyclines;
vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez un bébé;
- vous avez récemment été vacciné ou prévoyez l'être;
- vous éprouvez des problèmes cardiaques, des problèmes de foie ou vous souffrez de sclérose en plaques.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments qui sont susceptibles d'interagir avec la Mitoxantrone injectable, USP sont notamment :
- anthracyclines
- anthracènediones
- daunorubicine
- doxorubicine
- autres médicaments cardiotoxiques
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
La Mitoxantrone injectable, USP doit être administrée par des personnes qui connaissent bien l'utilisation des antinéoplasiques et qui ont à leur portée les installations nécessaires pour vérifier vos analyses sanguines et votre fonction cardiaque durant et après le traitement.
La mitoxantrone injectable doit être administrée lentement dans une perfusion intraveineuse continue.
Il est recommandé de ne pas mélanger la mitoxantrone injectable dans une perfusion renfermant d'autres médicaments.
Dose habituelle :
La dose de mitoxantrone sera différente selon les patients. La dose utilisée peut dépendre d'un certain nombre de facteurs, dont l'indication du médicament, la taille du patient et le fait que le médicament soit administré en association avec d'autres agents ou non. La dose appropriée de mitoxantrone sera calculée par votre médecin.
Surdosage :
Il n'y a pas d'antidote spécifique connu à la mitoxantrone.
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l'urgence d'un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
En plus des effets bénéfiques escomptés, tout médicament peut provoquer des effets indésirables qui pourraient justifier une consultation médicale. Il faut discuter de ces effets possibles avec votre médecin.
La mitoxantrone peut temporairement réduire le nombre de globules blancs dans votre sang, ce qui augmente vos risques d'infection. Elle peut également réduire le nombre de plaquettes qui sont nécessaires à la coagulation sanguine. Parlez avec votre médecin des moyens de réduire les risques d'infections ou de saignements.
La mitoxantrone cause souvent des nausées et des vomissements. Par contre, il est très important de continuer de recevoir le médicament, même si vous éprouvez des problèmes digestifs. Informez-vous auprès de votre professionnel de la santé pour savoir comment atténuer ces effets.
La mitoxantrone peut donner une coloration bleu-vert à l'urine. Elle peut également donner une teinte bleutée au blanc de l'œil. Ces effets sont normaux et ne durent qu'un ou deux jours après l'administration de chaque dose.
Ce médicament cause souvent une chute temporaire des cheveux. Après l'arrêt du traitement par mitoxantrone, la croissance capillaire devrait revenir à la normale.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES FRÉQUENTS ET PROCÉDURES À SUIVRE | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | |
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES FRÉQUENTS ET PROCÉDURES À SUIVRE |
|---|
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| Fréquents | |||
| Courbatures | ✓ | ||
| Congestion | ✓ | ||
| Constipation | ✓ | ||
| Diarrhée | ✓ | ||
| Sécheresse/mal de gorge | ✓ | ||
| Céphalées | ✓ | ||
| Règles irrégulières/prolongé es ou plus abondantes | ✓ | ||
| Nausées | ✓ | ||
| Vomissements | ✓ | ||
| Plaies à la bouche et aux lèvres | ✓ | ||
| Douleurs gastriques | ✓ | ||
| Selles noires goudronneuses | ✓ | ||
| Toux ou essoufflement | ✓ | ||
| Sang dans l'urine ou les selles | ✓ | ||
| Pouls rapide ou irrégulier | ✓ | ||
| Fièvre ou frissons | ✓ | ||
| Douleur au bas du dos ou au côté | ✓ | ||
| Mictions douloureuses ou difficiles | ✓ | ||
| Points rouges sur la peau | ✓ | ||
| Enflure des pieds/chevilles | ✓ | ||
| Saignements/ecchy-moses inhabituels | ✓ | ||
| Réduction du volume urinaire | ✓ | ||
| Convulsions | ✓ | ||
| Douleur/rougeur des yeux | ✓ | ||
| Coloration jaune des yeux ou de la peau | ✓ | ||
| Peu fréquents | |||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES FRÉQUENTS ET PROCÉDURES À SUIVRE |
|---|
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
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| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| Peau bleutée au point d'injection | ✓ | ||
| Douleur ou rougeur au point d'injection | ✓ | ||
| Éruptions cutanées | ✓ | ||
Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de la mitoxantrone injectable, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
La Mitoxantrone injectable, USP doit être conservée entre 15 °C et 25 °C.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le commanditaire, Fresenius Kabi Canada Ltée, au : 1 877 821-7724
Ce dépliant a été rédigé par
Fresenius Kabi Canada Ltée
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