Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Cephalexin

À quoi TEVA-CEPHALEXIN sert-il?

TEVA-CEPHALEXIN est utilisé pour le traitement de certaines infections bactériennes :
- des voies respiratoires;
- des oreilles (otite moyenne);
- des voies génito-urinaires;
- des os et des articulations;
- de la peau et des tissus mous.
Les antibactériens comme TEVA-CEPHALEXIN sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales, telles que le rhume de cerveau.

Comment TEVA-CEPHALEXIN agit-il?

TEVA-CEPHALEXIN est un antibiotique qui agit de la façon suivante :

Il arrête la croissance des bactéries;
Il tue les bactéries.

Quels sont les ingrédients de TEVA-CEPHALEXIN?

Ingrédients médicinaux : Céphalexine (céphalexine monohydratée)

Ingrédients non médicinaux :

Capsules de 250 mg : AD&C jaune n^o6, AD&C rouge n^o40, amidon Dry-Flo, BLACK S-I-8114/S-I-8115, D&C rouge n^o28, dioxyde de titanium, gélatine, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale, stéarate de magnésium.

Capsules de 500 mg : AD&C jaune n^o6, AD&C rouge n^o40, amidon Dry-Flo, BLACK S-I-8114/S-I-8115, D&C rouge n^o28, dioxyde de titanium, gélatine, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer noir, silice colloïdale, stéarate de magnésium.

Comprimés de 250 mg : amidon Dry-Flo, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique Type A, laurylsulfate de sodium, Opadry Orange 18B130000 (composition : hypromellose, dioxyde de titanium, polyéthylèneglycol (PEG) / macrogol, vanilline, AD&C jaune n^o6 / jaune soleil sur substrat d’aluminium, polysorbate 80, D&C jaune n^o10 sur substrat d’aluminium, AD&C rouge n^o40 / rouge allura AC sur substrat d’aluminium), silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Comprimés de 500 mg : amidon Dry-Flo, cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique Type A, laurylsulfate de sodium, Opadry Orange 18B130000 (composition : hypromellose, dioxyde de titanium, polyéthylèneglycol (PEG) / macrogol, vanilline, AD&C jaune n^o6 / jaune soleil sur substrat d’aluminium, polysorbate 80, D&C jaune n^o10 sur substrat d’aluminium, AD&C rouge n^o40 / rouge allura AC sur substrat d’aluminium), silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Suspension orale de 125 mg/5 mL : Acide citrique, AD&C jaune n^o6, arôme naturel et artificiel d’orange/banane, benzoate de sodium, citrate de sodium dihydraté, édétate disodique dihydraté, laurylsulfate de sodium, sucrose.

Suspension orale de 250 mg/5 mL : Acide citrique, AD&C rouge n^o3, arôme naturel et artificiel de cerise sauvage, benzoate de sodium, citrate de sodium dihydraté, édétate disodique dihydraté, laurylsulfate de sodium, sucrose.

Ne prenez pas TEVA-CEPHALEXIN dans le cas suivant :

Vous êtes allergique à la céphalexine, aux antibiotiques de la famille des céphalosporines ou à tout autre ingrédient de TEVA-CEPHALEXIN.

Pour éviter les effets secondaires et assurer une utilisation optimale de TEVA-CEPHALEXIN, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament. Parlez-lui de votre état de santé ou des problèmes que vous éprouvez, y compris dans les circonstances suivantes :

Vous êtes allergique ou réagissez mal aux pénicillines ou à d’autres antibiotiques;
Vous avez des problèmes entériques ou intestinaux;
Vous avez des problèmes rénaux;
Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
Vous allaitez ou avez l’intention de le faire.

Autres mises en garde importantes à connaître :

L’utilisation d’un antibiotique comme TEVA-CEPHALEXIN peut causer la diarrhée associée
à Clostridium difficile (DACD). Voir « Effets secondaires graves et mesures à prendre », ci-dessous.
TEVA-CEPHALEXIN peut compromettre les résultats de certaines analyses de sang et d’urine. Mentionnez à votre médecin que vous prenez TEVA-CEPHALEXIN si vous devez subir une analyse sanguine ou urinaire pendant que vous êtes sous traitement.

Veuillez indiquer à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Comment prendre TEVA-CEPHALEXIN :

Prenez TEVA-CEPHALEXIN oralement, l’estomac vide;
Même si votre état s’améliore au début du traitement, vous devez utiliser TEVA-
CEPHALEXIN exactement comme il vous a été prescrit;
Un mauvais usage ou un usage abusif de TEVA-CEPHALEXIN pourrait amener la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par TEVA-CEPHALEXIN (résistance). Cela signifie que TEVA-CEPHALEXIN pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir;
Ne donnez pas votre médicament à quelqu’un d’autre.

Dose habituelle :

Adultes :

La posologie pour un adulte varie entre 1 et 4 g par jour en doses fractionnées. La posologie normale pour un adulte est de 1 g par jour en doses fractionnées administrées toutes les 6 heures. Enfants :

La posologie quotidienne recommandée pour les enfants est de 25 à 50 mg/kg/jour en doses fractionnées administrées toutes les 6 heures.

Surdosage :

Les symptômes d’une surdose orale peuvent inclure les suivants :

Nausées;
Vomissements;
Douleurs abdominales;
Diarrhée;
Sang dans les urines.

Si vous croyez avoir pris trop de TEVA-CEPHALEXIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-CEPHALEXIN?

Cette liste ne renferme pas tous les effets secondaires que vous pourriez ressentir pendant que vous prenez TEVA- CEPHALEXIN. Si vous présentez un effet secondaire qui ne figure pas sur cette liste, parlez-en avec votre professionnel de la santé.

Vous pourriez présenter de la diarrhée, des nausées, des vomissements, des selles molles, des douleurs abdominales, un érythème fessier, une vaginite ou des pertes blanches, des étourdissements, de la fatigue, des maux de tête, des symptômes d’agitation, de confusion ou d’hallucination, ou d’autres symptômes que vous ne comprenez pas. Vous devriez mentionner le plus tôt possible à votre professionnel de la santé les symptômes que vous avez observés, le cas échéant.

Des cas de vertige (perte d’équilibre ou instabilité), d’acouphène (bourdonnement d’oreilles), de de perte auditive et de modification du comportement ont été signalés chez de jeunes enfants.

TEVA-CEPHALEXIN peut également causer des effets comme le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (ictère) ou une inflammation du foie (hépatite).

Effets secondaires graves : fréquence et procédure à suivre
Symptôme/effet	Consultez votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux
Symptôme/effet	Dans les cas graves seulement	Dans tous les cas
RARE
Symptômes d’une grave inflammation de la muqueuse intestinale (colite à Clostridium difficile) : Diarrhée persistante; Diarrhée sanglante ou aqueuse; Douleurs abdominales ou crampes d’estomac; Selles glaireuses ou sanguinolentes.			✓
Graves réactions cutanées : Éruption cutanée pouvant causer des ampoules et des lésions ressemblant à de petites cibles (taches au centre foncé entouré d’une région plus pâle, elle-même entourée d’un anneau foncé); Éruption cutanée étendue s’accompagnant d’ampoules et de surfaces de peau qui pèlent sur la plupart des régions du corps, en			✓

particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux.

Réactions indésirables

cutanées graves (SCAR) (réaction cutanée graves pouvant également toucher d’autres organes):

la peau qui pèle,
desquamation ou
formation de cloques (avec ou sans pus) pouvant également affecter les yeux, la bouche, le nez ou les organes génitaux,
démangeaisons, éruption cutanée grave, bosses sous la peau, douleurs cutanées, changements de couleur de la peau (rougeurs, jaunissement, violacé)
gonflement et rougeur
des yeux ou du visage
sensation de grippe,
fièvre, frissons,
courbatures, ganglions enflés, toux
essoufflement, douleur à
la poitrine ou malaise

✓

Si vous présentez un symptôme incommodant ou ressentez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires qu’on soupçonne d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

en visitant la page Web consacrée à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur;
en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Capsules et comprimés :

Conserver entre 15 °C et 25 °C. Éviter les chaleurs excessives (30 °C). Garder hermétiquement fermé, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Ranger hors de la portée et de la vue des enfants.

Suspension orale :

Conserver la poudre sèche entre 15 °C et 25 °C. Éviter les chaleurs excessives (30 °C).

Garder à l’abri de la lumière et de l’humidité.

La suspension peut être gardée au réfrigérateur pendant 14 jours sans perte importante de sa force (2 – 8 °C). Ne pas congeler. Garder hermétiquement fermé. Bien agiter avant l’emploi. Ranger hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-CEPHALEXIN :

Communiquez avec votre professionnel de la santé;
- Procurez-vous la monographie de produit intégrale, qui a été rédigée à l’intention des professionnels de la santé et qui contient les renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche) ou celui du fabricant (http://www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127 (poste 3) ou en envoyant un courriel à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

M1B 2K9

Canada

www.tevacanada.com

Teva-Cephalexin : effets secondaires, posologie et usages