Teva-Clonazepam : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-CLONAZEPAM sert à traiter certains types de crises convulsives.

Si vous avez 65 ans ou plus, discutez avec votre médecin avant de commencer un traitement par TEVA-CLONAZEPAM, car il se pourrait que cet agent ne soit pas efficace dans votre cas, et que vous soyez plus sensible à ses effets secondaires.

Les effets de ce médicament :

TEVA-CLONAZEPAM contient un ingrédient actif, le clonazépam, qui appartient à une classe de médicaments appelés benzodiazépines. TEVA-CLONAZEPAM a des propriétés anticonvulsivantes qui aident à maîtriser les crises.

Les circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament :

• Si vous êtes allergique aux médicaments appartenant à la

  classe des benzodiazépines (p. ex., diazépam, chlordiazépoxide, bromazépam ou flurazépam).

• Si vous êtes allergique à l’ingrédient médicinal (le

  clonazépam).

• Si vous êtes allergique à l’un de ses ingrédients non

  médicinaux (voir « Les ingrédients non médicinaux sont : »).

  • Si vous souffrez d’une maladie pulmonaire.
  • Si vous avez une maladie du foie.
  • Si vous présentez un glaucome.
  • Si vous souffrez d’une myasthénie grave.
  • Si vous souffrez d’apnée du sommeil.

L’ingrédient médicinal est :

Le clonazépam.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Comprimés à 0,5 mg : AD& C jaune n^o 6, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, glycérine, lactose monohydraté, polysorbate, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Comprimés à 2 mg : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, glycérine, lactose monohydraté, polysorbate, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Les formes pharmaceutiques sont :

TEVA-CLONAZEPAM est offert dans les teneurs suivantes : 0,5 mg : Comprimés ronds et plats à bords biseautés de couleur orange, rainurés, portant d’un côté un N modifié gravé au-dessus d’un autre N et séparé d’un trait de coupure en creux, et de l’autre, l’inscription 0.5.

2 mg : Comprimés ronds et plats à bords biseautés de couleur orange, rainurés, portant d’un côté un N modifié gravé au-dessus d’un autre N et séparé d’un trait de coupure en creux, et de l’autre, l’inscription 2.

Offerts en flacons de 100 et 500 comprimés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Accoutumance, abus et mésusage : Même pris conformément aux directives que vous avez reçues, TEVA-CLONAZEPAM comporte un risque d’abus, de mésusage, d’accoutumance, de dépendance physique et de sevrage. L’abus ou le mésusage de TEVA-CLONAZEPAM peuvent entraîner un surdosage ou le décès, en particulier si ce médicament est pris en concomitance avec :

• des opioïdes

• de l’alcool ou

• des drogues illicites

Votre médecin doit :

• vous parler des risques du traitement par TEVA-CLONAZEPAM ainsi que des autres options thérapeutiques (y compris les options non pharmacologiques);
• évaluer votre risque de comportements problématiques avant de vous prescrire TEVA-CLONAZEPAM;

• surveiller les signes et symptômes de mésusage ou

  d’abus pendant que vous prenez TEVA-CLONAZEPAM. Si vous ressentez un besoin irrépressible de prendre TEVA-CLONAZEPAM, ou si vous ne l’utilisez pas comme il vous a été prescrit, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Conservez TEVA-CLONAZEPAM dans un lieu sûr, afin d’en éviter le vol ou le mésusage.

Sevrage : Vous pourriez éprouver des symptômes de sevrage graves ou potentiellement mortels si vous cessez de prendre TEVA-CLONAZEPAM brusquement, si vous réduisez votre dose trop rapidement ou encore si vous remplacez ce médicament par un autre (voir la section « Sevrage » ci-dessous).

• Consultez toujours votre médecin avant d’arrêter de prendre TEVA-CLONAZEPAM, d’en réduire la dose ou de le remplacer par un autre médicament.

Prise de TEVA-CLONAZEPAM avec des opioïdes : Prendre TEVA-CLONAZEPAM avec des opioïdes peut causer :

• une somnolence profonde;
• une diminution de l’état de conscience;
• des problèmes respiratoires;
• un coma;
• la mort.

Sevrage

• Vous pourriez éprouver des symptômes de sevrage légers

  ou graves, voire potentiellement mortels, si vous cessez de prendre TEVA-CLONAZEPAM brusquement, si vous réduisez votre dose trop rapidement ou encore si vous remplacez ce médicament par un autre. Certains symptômes de sevrage peuvent persister plusieurs mois après l’interruption de la prise de TEVA-CLONAZEPAM.

• Le risque de symptômes de sevrage est plus grand si vous

  prenez TEVA-CLONAZEPAM pendant une période prolongée ou en doses élevées, mais de tels symptômes peuvent quand même survenir si vous prenez TEVA-CLONAZEPAM comme il vous a été prescrit, si vous le prenez pendant une courte période ou lors d’une réduction lente de la posologie.

• Les symptômes de sevrage ressemblent souvent au trouble

  pour lequel vous suivez ce traitement. Par conséquent, une fois le traitement interrompu, il pourrait être difficile de savoir si vous présentez des symptômes de sevrage ou si vous avez une rechute (retour de votre affection initiale).

  • Si vous éprouvez des symptômes de sevrage quelconques à la suite d’une modification ou de l’arrêt de votre traitement, informez-en votre médecin immédiatement.

  • Les symptômes de sevrage graves comprennent :

    • la catatonie (sensation de ne pas pouvoir bouger ou réagir)
    • un état de confusion grave, des frissons, des battements de cœur irréguliers et une transpiration excessive (delirium tremens)
    • l’humeur dépressive
    • la dissociation (sentiment d’être déconnecté de la réalité)
    • des hallucinations (perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas)
    • la manie (hyperactivité du comportement et des pensées)
    • la psychose (croyance en des choses irréelles)

    • des convulsions (crises épileptiques), parfois

      ininterrompues

    • des pensées ou des actions suicidaires et le suicide

  • Pour d’autres symptômes de sevrage, voir le tableau

    EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE (ci-dessous).

  • Pour réduire le risque de symptômes de sevrage :

    • communiquez toujours avec votre médecin avant d’interrompre votre traitement, de réduire la dose de TEVA-CLONAZEPAM ou de changer de médicament;
    • suivez toujours les directives de votre médecin, afin de réduire votre dose de manière prudente et sûre;
    • si vous ressentez des symptômes inhabituels après avoir modifié votre traitement ou cessé de le prendre, informez-en votre médecin sur-le-champ.

TEVA-CLONAZEPAM et opioïdes : La prise de TEVA-CLONAZEPAM avec des opioïdes peut causer une somnolence profonde ainsi que des problèmes respiratoires.

• Mentionnez à votre médecin si :

  • vous prenez des opioïdes;
  • vous recevez une ordonnance d’opioïdes après avoir commencé à prendre TEVA-CLONAZEPAM.

• TEVA-CLONAZEPAM peut amoindrir les facultés dans des situations qui requièrent de la vigilance. ABSTENEZ-VOUS de conduire, d’utiliser des machines ou d’effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, jusqu’à ce que vous sachiez dans quelle mesure la prise concomitante d’opioïdes et de TEVA-CLONAZEPAM vous affecte. Cet effet de TEVA-CLONAZEPAM peut être plus intense si vous consommez des boissons alcoolisées. Vos réactions pourraient également changer si vous augmentez la dose ou prenez votre médicament à des moments différents.

Chutes et fractures : Les benzodiazépines telles que TEVA-CLONAZEPAM peuvent causer de la somnolence, des étourdissements et des troubles de l’équilibre. Ces effets augmentent le risque de chutes, ce qui peut entraîner des fractures et d’autres blessures, en particulier si :

• vous prenez d’autres sédatifs;
• vous consommez de l’alcool;
• vous êtes une personne âgée ou

• vous avez un problème de santé qui vous rend faible ou

  vous fragilise.

• Il est déconseillé d’utiliser une benzodiazépine comme

  TEVA-CLONAZEPAM comme traitement principal d’une affection psychotique.

• Une perte de la mémoire peut survenir pendant un

  traitement par TEVA-CLONAZEPAM à des doses thérapeutiques.

• Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si

  vous pourriez le devenir, à moins d’avis contraire du médecin. Communiquez avec votre médecin si vous pensez être enceinte ou avez l’intention de le devenir. Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, parlez à votre médecin de l’inscription au registre nord-américain des grossesses exposées aux antiépileptiques (NAAED, North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry) en composant le numéro sans frais 1-888-233-2334. Les femmes enceintes qui envisagent de prendre un antiépileptique devraient contacter le registre des grossesses pour permettre la collecte de données importantes sur l’utilisation du médicament pendant la grossesse. Par ailleurs, des renseignements sur le registre (en anglais) se retrouvent sur le site Web http://www.aedpregnancyregistry.org/.

• TEVA-CLONAZEPAM passe dans le lait maternel. Par

  conséquent, il faut éviter de prendre ce médicament si vous allaitez. Votre médecin en discutera avec vous.

• Un petit nombre de personnes traitées par des

  antiépileptiques comme le clonazépam ont pensé à se faire du mal ou à s’enlever la vie. S’il vous arrive d’avoir de telles pensées, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre TEVA-CLONAZEPAM dans les cas suivants :

• Vous avez une maladie des poumons, du foie ou du rein.
• Vous faites du glaucome.

• Vous prenez ou prévoyez prendre TOUT autre médicament

  (y compris des produits à base de plantes médicinales, des médicaments en vente libre et des médicaments qui n’ont pas été prescrits par votre médecin).

• Vous consommez régulièrement de l’alcool ou vous faites

  un usage récréatif de drogues.

• Vous souffrez d’une forme d’incoordination des

  mouvements appelée ataxie spinale ou cérébelleuse.

• Vous avez des antécédents de dépression et/ou de

  tentatives de suicide.

• Vous avez une intolérance au galactose, un problème

  héréditaire rare.

  • Vous avez déjà eu un problème :
  • d’usage de substances, y compris de médicaments d’ordonnance ou de drogues illicites;
  • d’alcool
  • Vous avez déjà eu des crises d’épilepsie ou des convulsions (tremblements violents et incontrôlables, avec ou sans perte de connaissance)

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Interactions médicamenteuses importantes

La prise de TEVA-CLONAZEPAM et d’opioïdes peut causer :

• une somnolence profonde;
• des problèmes respiratoires;
• un coma;
• la mort.

Si vous prenez d’autres médicaments, il faut en informer votre médecin, et ce, même s’il s’agit de produits que vous avez achetés sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou dans un magasin de produits diététiques.

Certains médicaments peuvent interagir avec TEVA-CLONAZEPAM, dont les suivants :

• les médicaments servant à maîtriser les crises convulsives;
• les narcotiques et les analgésiques narcotiques (les opioïdes, p. ex. la morphine et la codéine; voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes);
• les myorelaxants;
• les somnifères;
• les médicaments servant à traiter les troubles de l’humeur comme les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, les antidépresseurs tricycliques et les phénothiazines;
• la phénytoïne, le phénobarbital, la carbamazépine et le valproate.

TEVA-CLONAZEPAM peut avoir un effet sur ces médicaments, et ces produits peuvent modifier l’efficacité de TEVA-CLONAZEPAM. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous dire quoi faire si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments énumérés ci-dessus.

Si vous n’avez pas mentionné à votre médecin que vous prenez l’un de ces médicaments, dites-le-lui avant de commencer à prendre TEVA-CLONAZEPAM.

Il faut éviter de consommer de l’alcool pendant que vous prenez TEVA-CLONAZEPAM, car les effets secondaires qui se manifestent chez certains patients prenant TEVA-CLONAZEPAM peuvent s’aggraver sous l’effet de l’alcool.

Le jus de pamplemousse peut faire augmenter la concentration de TEVA-CLONAZEPAM dans le sang; par conséquent, vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse pendant votre traitement par TEVA-CLONAZEPAM.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle

Prenez toujours vos comprimés exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Il vous prescrira la dose qui vous convient en fonction de la nature de votre maladie, de votre réaction au médicament, de votre âge et de votre poids. Le tableau ci-dessous montre les différentes doses que votre médecin pourrait prescrire en fonction de votre âge. Il vous prescrira d’abord une dose peu élevée, puis l’augmentera graduellement jusqu’à l’obtention de l’effet recherché.

La dose quotidienne totale doit être prise conformément aux directives de votre médecin.

Ne décidez pas vous-même de changer la dose que vous prenez. Si vous jugez que l’effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin.

Votre médecin vous indiquera quand arrêter de prendre le médicament. Il diminuera progressivement votre dose et vous indiquera quand arrêter de prendre le médicament. Suivez toujours ses instructions, afin de réduire votre dose de manière prudente et sûre et d’éviter la survenue de symptômes de sevrage.

Surdosage

Si vous croyez qu’une personne sous vos soins ou vous-même avez pris une trop grande quantité de TEVA-CLONAZEPAM, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, avec le service des urgences d’un hôpital ou encore avec le centre antipoison de votre région, même en l’absence de tout symptôme.

Dose oubliée

Prenez la dose de TEVA-CLONAZEPAM omise aussitôt que vous vous rendez compte de votre oubli. Toutefois, s’il est presque l’heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée – attendez et prenez la prochaine dose à l’heure

habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser.

MESURES À PRENDRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tout médicament, TEVA-CLONAZEPAM peut entraîner certains effets secondaires. Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont légers et passagers, et s’atténuent au fur et à mesure que le corps s’adapte au médicament. Toutefois, il peut arriver que certains de ces effets soient graves. Si vous ne vous sentez pas bien pendant votre traitement par TEVA-CLONAZEPAM, consultez sans délai votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires les plus fréquents :

• Somnolence ou fatigue, surtout au début du traitement.
• Un peu de faiblesse musculaire et des étourdissements.
• Salivation accrue.
• Troubles du contrôle des mouvements et de l’équilibre

Effets secondaires moins fréquents :

• On observe parfois une augmentation des sécrétions dans les poumons. Il faut donc surveiller les enfants de près en raison du risque de difficultés respiratoires et/ou de suffocation et de toux grave.
• Dans de rares cas, des changements peuvent survenir dans le sang et le foie; votre médecin vérifiera régulièrement votre bilan sanguin et votre fonction hépatique.
• Chutes et fractures

Effets secondaires liés à l’arrêt du traitement :

• L’emploi prolongé de TEVA-CLONAZEPAM peut entraîner une dépendance physique et psychologique. L’arrêt brusque du traitement risque donc de déclencher des symptômes de sevrage, y compris : tremblements, transpiration, agitation, troubles du sommeil, anxiété (parfois extrême), maux de tête, douleurs musculaires, tension, confusion et irritabilité. Dans les cas graves, les symptômes suivants peuvent survenir : engourdissement et fourmillement dans les extrémités, hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles), hypersensibilité à la lumière, au bruit et aux contacts physiques.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-CLONAZEPAM, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Les comprimés de clonazépam doivent être conservés à

  une température se situant entre 15 ºC et 30 ºC, dans un contenant bien fermé, à l’abri de la lumière.

  • Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-CLONAZEPAM :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (http://www.tevacanada.com). Vous pouvez également composer le 1-800-268-4127, poste 3 ou écrire à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

M1B 2K9

Canada

Dernière révision : 7 décembre 2021