Teva-Clonidine (Teva Canada, 0.025 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les comprimés TEVA-CLONIDINE servent à soulager les bouffées de chaleur associées à la ménopause chez la femme.

Les effets de ce médicament :

Les comprimés TEVA-CLONIDINE aident à réduire la fréquence, la gravité et la durée des bouffées de chaleurs associées à la ménopause (phénomène causé par la diminution des taux d’œstrogènes).

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre ce médicament si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de clonidine ou à

  tout autre ingrédient de TEVA-CLONIDINE, ou encore si vous êtes atteinte de ce rare trouble héréditaire qu’est l’intolérance au galactose ou présentez une carence en Lapp lactase, car TEVA-CLONIDINE contient du lactose.

• votre fréquence cardiaque est très basse; TEVA-

  CLONIDINE peut ralentir la fréquence cardiaque et le pouls.

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate de clonidine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés TEVA-CLONIDINE (chlorhydrate de clonidine) contiennent les ingrédients inactifs suivants : amidon prégélifié, lactose monohydraté (séché par nébulisation), phosphate de calcium dibasique, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

L’enrobage des comprimés TEVA-CLONIDINE contient les substances suivantes : AD&C bleu nº 2, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylèneglycol et talc.

Les formes pharmaceutiques sont :

TEVA-CLONIDINE est offert sous forme de comprimés

renfermant chacun 0,025 mg de chlorhydrate de clonidine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si l’une des situations suivantes s’applique à vous, informez-en votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-CLONIDINE :

• Votre tension artérielle est faible.
• Vous souffrez de bradycardie (fréquence cardiaque lente), d’insuffisance cardiaque, vos battements cardiaques sont irréguliers ou vous avez récemment eu une crise cardiaque.
• Vous avez un AVC ou des antécédents d’AVC. • Vous souffrez d’un trouble de la circulation touchant les mains et les pieds, comme le phénomène de Raynaud. • Vous souffrez de constipation.
• Vous avez une maladie des reins.
• Vous avez des problèmes oculaires, comme la sécheresse des yeux ou vous portez des lentilles cornéennes. • Vous êtes atteinte de dépression ou l’avez déjà été dans le passé.

• Vous êtes enceinte ou vous songez à le devenir. • Vous allaitez.

TEVA-CLONIDINE ne doit pas être utilisé chez les patientes de moins de 18 ans.

Étant donné que TEVA-CLONIDINE peut causer de la somnolence, des étourdissements ou un évanouissement, abstenez-vous de conduire ou de faire fonctionner des machines jusqu’à ce que vous soyez certaine que ces effets ne vous incommodent pas.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Faites savoir au médecin ou au pharmacien quels sont les médicaments d’ordonnance ou en vente libre ainsi que les produits naturels que vous prenez, en particulier s’il s’agit :

• de médicaments qui contiennent de la clonidine; - de médicaments qui abaissent la tension artérielle, comme des diurétiques, des bêtabloquants, des vasodilatateurs, des antagonistes du calcium ou des inhibiteurs de l’ECA;
• de médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque; - d’antidépresseurs ou d’IMAO;
• d’alpha-2 bloquants, comme par exemple la phentolamine;
• de méthylphénidate;
• d’indométhacine ou d’autre anti-inflammatoires non stéroïdiens;

• de barbituriques ou d’autres sédatifs, alcool compris.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Suivez les directives de votre médecin en ce qui concerne la posologie et lisez toujours l’étiquette du produit.

Dose habituelle :

La posologie habituelle est de 0,05 mg (soit deux comprimés de 0,025 mg) deux fois par jour. Prenez les comprimés entiers, avec un peu d’eau.

N’arrêtez pas de prendre TEVA-CLONIDINE sans en parler avec votre médecin, car l’interruption soudaine du traitement peut causer une réaction de sevrage grave aboutissant, dans de rares cas, au décès.

Surdosage :

Si vous avez pris plus de comprimés TEVA-CLONIDINE que vous n’auriez dû, ou en cas de surdosage, communiquez avec votre médecin ou avec votre centre antipoison régional immédiatement, ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez, puis poursuivez ensuite votre traitement comme d’habitude.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires de ce médicament comprennent les

manifestations suivantes : sécheresse buccale, étourdissements, fatigue, maux de tête, nausées, vomissements, constipation, sensation de faiblesse (malaise), somnolence, dysfonction érectile (difficulté à obtenir ou à conserver une érection), démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, perte de cheveux.

Si vous éprouvez un effet mentionné ou non dans la liste ci-dessus, ou encore si l’un d’entre eux persiste ou devient gênant, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

TEVA-CLONIDINE peut causer des résultats anormaux des épreuves sanguines. Il peut également faire augmenter la glycémie, raison pour laquelle vous devrez peut-être la mesurer plus souvent.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-CLONIDINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Ne prenez pas ces comprimés après la date de péremption inscrite sur l’étiquette.

Conservez les comprimés TEVA-CLONIDINE à la température ambiante (15 ºC à 30 ºC) et à l’abri de l’humidité.

Rangez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ----------------------------------------------------------------------------• En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais

1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789 - par la poste au : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada au

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 6 février 2014