Teva-Donepezil : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Ce médicament, qui porte le nom de TEVA-DONEPEZIL, contient du chlorhydrate de donépézil.

Le chlorhydrate de donépézil fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase ».

TEVA-DONEPEZIL s’emploie pour le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer au stade léger, modéré ou avancé.

TEVA-DONEPEZIL ne peut être obtenu que sur ordonnance du médecin.

Les effets de ce médicament :

Dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, le système de neurotransmission qui utilise l’acétylcholine comme neurotransmetteur ne fonctionne pas de manière optimale. TEVA-DONEPEZIL agit en inhibant une enzyme appelée acétylcholinestérase, ce qui entraîne une augmentation de la concentration d’acétylcholine dans le cerveau et aide à soulager les symptômes de la maladie.

Par comparaison avec ceux qui ont reçu un placebo (comprimé de sucre), les patients qui ont reçu TEVA-DONEPEZIL dans les études cliniques ont connu, pour certains, une amélioration de leurs symptômes, tandis que l’état des autres n’a pas changé ou a continué à décliner, mais moins rapidement. Des bienfaits ont été observés non seulement en ce qui concerne la mémoire et d’autres fonctions mentales, mais aussi en ce qui a trait à la capacité d’accomplir diverses tâches quotidiennes. Les bienfaits de TEVA-DONEPEZIL peuvent prendre jusqu’à 12 semaines avant de se manifester et la réponse au médicament varie d’un patient à l’autre.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

TEVA-DONEPEZIL ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à ce médicament comme tel ou aux ingrédients qu’il renferme (voir la section « Les ingrédients non médicinaux sont : »), ou encore aux dérivés de la pipéridine, tels que la rifabutine (Mycobutin), le

méthylphénidate (Ritalin), le chlorhydrate de bipéridène (Akineton), le trihexyphénidyle, la bupivacaïne et le chlorhydrate de paroxétine (Paxil).

L’ingrédient médicinal est :

TEVA-DONEPEZIL contient du chlorhydrate de donépézil.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés TEVA-DONEPEZIL contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : amidon prégélifié, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc. Les comprimés à 10 mg contiennent également de l’oxyde de fer jaune comme colorant.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés à 5 mg blancs et comprimés à 10 mg jaunes.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Vous devez signaler à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire qui surviendrait au cours du traitement par TEVA-DONEPEZIL, surtout si ces signes sont accompagnés de fièvre.

Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-DONEPEZIL :

• Vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de produits

  en vente libre ou non, comme des herbes médicinales ou des produits naturels.

• Vous avez une maladie qui affecte votre cœur, vos reins,

  votre foie ou vos poumons, comme l’asthme ou une maladie pulmonaire obstructive.

• Vous avez déjà fait une crise d’épilepsie.
• Vous avez déjà eu des évanouissements.

• Vous avez des antécédents d’ulcère gastroduodénal ou vous

  êtes exposé à la formation d’ulcères (en raison, par exemple, de la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou de doses élevées d’acide acétylsalicylique [AAS; Aspirin^®].

• Vous êtes enceinte ou vous allaitez.

• Vous devez subir une opération sous anesthésie générale.

  Dans ce cas, informez le médecin que vous prenez TEVA-DONEPEZIL.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ce médicament ne doit être pris qu’après établissement d’un diagnostic adéquat de votre état par le médecin.

Afin de tirer le meilleur parti de TEVA-DONEPEZIL, vous devez prendre ce médicament chaque jour, en suivant scrupuleusement les directives de votre médecin. Ne modifiez jamais la posologie vous-même.

Prenez TEVA-DONEPEZIL une fois par jour le matin ou le soir, à la même heure chaque fois.

TEVA-DONEPEZIL peut être pris avec ou sans aliments.

Les comprimés TEVA-DONEPEZIL doivent être avalés entiers, avec de l’eau.

Point à retenir : Ce médicament a été prescrit pour votre usage personnel ou celui de la personne dont vous vous occupez. N’en donnez jamais à une autre personne.

Surdosage :

Si vous avez pris plus de comprimés que la quantité qui vous a été prescrite, communiquez immédiatement avec votre médecin, avec le service des urgences d’un hôpital ou encore avec le centre antipoison le plus proche.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVA-DONEPEZIL, soyez sans inquiétude. Prenez simplement la prochaine à l’heure habituelle. NE PRENEZ PAS deux doses à la fois pour vous rattraper.

Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre votre médicament, demandez à quelqu’un de vous le rappeler.

MESURES À PRENDRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Outre ses effets bénéfiques, TEVA-DONEPEZIL peut comporter certains effets indésirables. Les plus courants sont les nausées (sensation d’être malade) et la diarrhée. Dans les études cliniques, ces effets étaient souvent légers et, en général, ils ont disparu avec la poursuite du traitement. S’ils persistent cependant, le médecin doit en être informé.

D’autres effets indésirables peuvent se manifester, par exemple :

• de l’insomnie (difficulté à s’endormir);
• des vomissements (état de maladie);
• des crampes musculaires;
• de la fatigue;
• de l’anorexie (perte de l’appétit);
• un évanouissement.

Si vous ne vous sentez pas bien ou avez des symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, communiquez avec votre médecin sur-le-champ. Si une réaction indésirable grave se manifeste, cessez de prendre ce médicament jusqu’à ce que vous ayez eu la possibilité de discuter de vos symptômes avec le médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-DONEPEZIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ce médicament en lieu sûr, hors de la portée des enfants.

Rangez les comprimés TEVA-DONEPEZIL dans un endroit sec et frais (15 °C à 25 °C), à l’abri de l’humidité. Gardez le contenant fermé hermétiquement.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets

  secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais : 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9 Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée, au : 1 800 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 877 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada

M1B 2K9

Dernière révision : Le 3 février 2016