Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Fulvestrant Injection
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées.
Les effets de ce médicament :
Lorsque le cancer du sein est sensible aux hormones, les œstrogènes (hormones sexuelles femelles) stimulent la croissance tumorale. En stoppant une partie de l’action des œstrogènes, TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE en réduit la quantité dans l’organisme, ce qui a pour effet de ralentir la croissance de la tumeur.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Allergie à ce médicament ou aux ingrédients qu’il
renferme (voir « Les ingrédients non médicinaux sont : »).
Grossesse et allaitement.
L’ingrédient médicinal est :
Le fulvestrant.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Alcool benzylique, benzoate de benzyle, éthanol et huile de ricin.
Les formes pharmaceutiques sont :
Solution stérile pour injection en seringues préremplies contenant chacune 250 mg de fulvestrant.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Il est peu probable que TEVA-FULVESTRANT
INJECTABLE vous empêche de conduire ou d’utiliser des machines, mais il entraîne parfois de la fatigue ou de la faiblesse chez certaines patientes. Si cela vous arrive, abstenez-vous de prendre le volant ou de faire fonctionner des machines et demandez conseil à votre médecin. TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE ne doit pas être administré aux enfants ou aux hommes.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE si l’une des situations suivantes s’applique à vous :
- Vous avez des problèmes de foie ou de reins.
- Votre taux de plaquettes sanguines est bas, vous avez des problèmes de saignement ou vous prenez des médicaments pour prévenir la formation de caillots sanguins (p. ex. anticoagulants).
- Vous avez des antécédents personnels ou familiaux d’ostéoporose (amincissement des os), votre densité osseuse est faible ou vous avez subi une fracture récemment.
- S’il est possible pour vous de devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement par TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE et pendant au moins 2 ans après votre dernière dose.
DURANT le traitement par TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE, communiquez sans tarder avec votre médecin si vous présentez les réactions suivantes, puisqu’un examen ou un traitement additionnel pourrait être nécessaire :
- Réactions allergiques, y compris enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, urticaire et/ou difficulté à avaler. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’injection.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
On n’a pas établi s’il existe des interactions entre le fulvestrant et les autres médicaments. Par conséquent, si vous prenez d’autres médicaments ou en avez pris récemment, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE, même s’il s’agit de produits en vente libre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE s’administre dans le muscle (injection intramusculaire) de la fesse. Votre professionnel de la santé administrera ce médicament.
Dose habituelle :
500 mg en deux injections de 250 mg/5 mL, une dans chaque fesse les jours 0, 14 et 28, puis tous les 28 jours par la suite.
Surdosage :
Si vous pensez avoir pris trop de TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre votre dose au moment prévu, communiquez immédiatement avec votre médecin.
MESURES À PRENDRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE peut avoir des effets secondaires. Si l’un des effets secondaires suivants vous incommode ou persiste, consultez votre médecin dès que possible.
Durant le traitement par TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE, vous pourriez aussi avoir les effets secondaires suivants qui sont observés lorsqu’une analyse de sang est effectuée :
- Hausse du taux d’enzymes dans le foie (très fréquent)
- Hausse du taux de bilirubine (fréquent)
Hausse du taux d’une enzyme appelée gamma-
glutamyltransférase produite dans le foie (peu fréquent)
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||||
| MESURES À PRENDRE | |||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédicateme nt une attention médicale | |||
Dans les cas graves seuleme nt | Dan s tous les cas | ||||
| Très fréquents | |||||
Réactions au point d’injection, telles que douleur et/ou inflammation | √ | ||||
| Faiblesse | √ | ||||
| Fatigue | √ | ||||
| Nausées | √ | ||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||||
| MESURES À PRENDRE | |||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédicateme nt une attention médicale | |||
| Dans les cas graves seuleme nt | Dan s tous les cas | ||||
| Douleurs aux articulations, aux muscles et au dos | √ | ||||
| Bouffées de chaleur | √ | ||||
| Éruptions cutanées | √ | ||||
| Réactions allergiques, y compris enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, urticaire et/ou difficulté à avaler. Ces réactions peuvent survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’injection. | √ | ||||
| Fréquents | |||||
| Sensation d’engourdissement, de picotements ou de faiblesse dans les jambes après TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE | √ | ||||
| Maux de tête | √ | ||||
| Douleurs aux extrémités | √ | ||||
| Symptômes gastriques ou intestinaux tels que vomissements, diarrhée ou perte d’appétit | √ | ||||
| Infections des voies urinaires | √ | ||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||||||
| MESURES À PRENDRE | |||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédicateme nt une attention médicale | |||||
Dans les cas graves seuleme nt | Dan s tous les cas | ||||||
Taux moins élevé de plaquettes (Les symptômes peuvent comprendre des ecchymoses (« bleus »), des taches rougeâtres et des saignements inhabituels.) | √ | ||||||
| Peu fréquents | |||||||
Inflammation du foie. Les symptômes peuvent comprendre une sensation de malaise général, accompagnée ou non d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux), de douleur au foie ou d’enflure du foie. | √ | ||||||
Si vous observez tout autre effet secondaire, faites-en part à votre médecin ou à votre pharmacien le plus tôt possible.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE doit être gardé au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Habituellement, les seringues préremplies seront conservées par votre médecin ou l’hôpital. Dans ce cas, le personnel est responsable de la conservation, de l’utilisation et de l’élimination adéquates de TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE.
Conservez les seringues de TEVA-FULVESTRANT INJECTABLE dans leur emballage d’origine. Les seringues préremplies ne doivent pas être utilisées après la date de péremption inscrite sur l’emballage.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :
Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472
Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada
M1B 2K9
www.tevacanada.com