Teva-Levocarbidopa : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• TEVA-LEVOCARBIDOPA peut provoquer un endormissement soudain sans signe avant-coureur. Abstenez-vous de conduire, d’utiliser des machines ou de prendre part à des activités qui requièrent de la vigilance tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à TEVA-LEVOCARBIDOPA. Vous pourriez vous exposer ou exposer autrui à un risque de blessure grave ou de mort.

• Des cas d’endormissement soudain sans avertissement ont également été signalés chez des patients qui prenaient d’autres agents antiparkinsoniens similaires à celui-ci.

• Si vous ressentez de la somnolence ou vous endormez sans avertissement :

  • ne participez pas à des activités qui demandent beaucoup d’attention (p. ex., conduite de véhicules, utilisation de machines);
  • communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

À quoi TEVA-LEVOCARBIDOPA sert-il?

TEVA-LEVOCARBIDOPA est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson chez les adultes.

Comment TEVA-LEVOCARBIDOPA agit-il?

TEVA-LEVOCARBIDOPA contient deux ingrédients :

• La lévodopa, qui sert à réapprovisionner le cerveau en dopamine;
• La carbidopa, qui fait en sorte qu’il y ait assez de dopamine qui atteigne le cerveau, là où elle est nécessaire.

Les symptômes de la maladie de Parkinson seraient causés, croit-on, par un déficit en dopamine. La dopamine est une substance chimique produite naturellement par certaines cellules du cerveau et dont le rôle consiste à relayer des messages dans certaines zones cérébrales qui régissent le mouvement des muscles. Lorsque la production de dopamine est insuffisante, des troubles du mouvement apparaissent.

Chez de nombreux patients, TEVA-LEVOCARBIDOPA aide à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.

Quels sont les ingrédients de TEVA-LEVOCARBIDOPA?

Ingrédients médicinaux : lévodopa et carbidopa

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés TEVA-LEVOCARBIDOPA 100 mg / 10 mg (lévodopa / carbidopa) : amidon prégélifié, amidon, carmin d’indigo [E132] (sous forme de laque aluminique), cellulose microcristalline, indigotine, stéarate de magnésium.

Comprimés TEVA-LEVOCARBIDOPA 100 mg / 25 mg (lévodopa / carbidopa) : amidon prégélifié, amidon, cellulose microcristalline, indigotine, jaune de quinoléine [E104] (sous forme de laque aluminique), stéarate de magnésium.

Comprimés TEVA-LEVOCARBIDOPA 250 mg / 25 mg (lévodopa / carbidopa) : amidon prégélifié, amidon, carmin d’indigo [E132] (sous forme de laque aluminique), cellulose microcristalline, indigotine, stéarate de magnésium.

TEVA-LEVOCARBIDOPA est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés de : 100 mg / 10 mg (bleus), 100 mg / 25 mg (jaunes) et 250 mg / 25 mg (bleus).

Les comprimés TEVA-LEVOCARBIDOPA contiennent de la lévodopa et de la carbidopa selon un rapport de 4:1 (TEVA-LEVOCARBIDOPA à 100 mg / 25 mg) ou de 10:1 (TEVA-LEVOCARBIDOPA à 100 mg / 10 mg et à 250 mg / 25 mg).

Vous ne devez pas prendre TEVA-LEVOCARBIDOPA si :

• vous êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou à tout autre ingrédient de TEVA-

  LEVOCARBIDOPA;

• vous prenez certains inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), pour traiter la dépression par exemple – il faut interrompre l’administration de la plupart des IMAO au moins deux semaines avant le début du traitement par TEVA-LEVOCARBIDOPA;
• vous souffrez d’une maladie cardiaque, hépatique, rénale, pulmonaire, sanguine ou hormonale non traitée;
• vous souffrez d’une maladie de l’œil grave appelée glaucome à angle étroit;

• vous avez reçu la consigne de ne pas prendre de médicaments sympathomimétiques tels que :

  • isoprotérénol (utilisé pour traiter l’asthme et certaines maladies cardiaques);
  • amphétamines (utilisées pour traiter le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) et la narcolepsie (besoin irrépressible de dormir);
  • épinéphrine (utilisée pour traiter les réactions allergiques graves);
• vous présentez une lésion cutanée suspecte (grain de beauté) qui n’a pas été examinée par votre professionnel de la santé ou vous avez déjà eu un cancer de la peau.

Avant de prendre TEVA-LEVOCARBIDOPA, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :

• prenez actuellement de la lévodopa ou en avez déjà pris dans le passé;
• avez des antécédents de troubles cardiaques (crise cardiaque ou rythme cardiaque irrégulier) – votre professionnel de la santé vous surveillera de près, dans un établissement approprié, lorsque vous commencerez à prendre TEVA-LEVOCARBIDOPA;

• avez ou avez déjà eu un ulcère des voies digestives (appelé « ulcère duodénal » ou

  « ulcère gastroduodénal »);

• avez des antécédents de convulsions/crises épileptiques;
• souffrez de dyskinésie, c’est-à-dire de mouvements involontaires graves que vous ne pouvez pas maîtriser et qui ont l’air de tortillements, de contorsions ou de vacillements;
• souffrez d’une maladie inhabituelle affectant vos yeux ou votre vue (glaucome);
• devez subir une intervention chirurgicale qui nécessite une anesthésie générale;
• souffrez de psychose;
• avez un cancer de la peau (mélanome) ou en avez déjà eu un;

• êtes enceinte, croyez l’être ou le devenez pendant le traitement – votre professionnel de la santé vous indiquera si vous pouvez poursuivre le traitement par TEVA-LEVOCARBIDOPA pendant votre grossesse;

• allaitez ou souhaitez le faire – votre professionnel de la santé vous indiquera si vous pouvez poursuivre le traitement par TEVA-LEVOCARBIDOPA pendant l’allaitement;
• souffrez d’allergies;
• avez des problèmes pulmonaires, rénaux ou hépatiques (c.-à-d. au foie);
• avez des problèmes hormonaux.

Autres mises en garde pertinentes

Surveillance et épreuves de laboratoire : Si vous prenez TEVA-LEVOCARBIDOPA pendant une période prolongée, votre professionnel de la santé pourrait :

• surveiller le fonctionnement de votre foie, de vos reins et de votre cœur;
• vous faire passer des tests de sang.

Activité physique : Au fur et à mesure que votre état de santé s’améliorera pendant le traitement par TEVA-LEVOCARBIDOPA, vous pourrez augmenter graduellement vos activités physiques, en tenant compte, si vous en avez, de vos autres problèmes de santé.

Mouvements incontrôlables : TEVA-LEVOCARBIDOPA peut causer des mouvements incontrôlables ainsi que des épisodes appelés « on-off ». Ces effets peuvent survenir peu après le début du traitement.

Modifications/perturbations de l’état mental : TEVA-LEVOCARBIDOPA peut causer des modifications de votre état mental.

• Si vous commencez à vous sentir déprimé ou avez des idées suicidaires, informez-en votre professionnel de la santé sur-le-champ.
• Des hallucinations (perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas) peuvent survenir pendant le traitement par TEVA-LEVOCARBIDOPA.

Syndrome malin des neuroleptiques : Il s’agit d’une affection qui peut causer une forte fièvre, de la confusion, une altération de la conscience et une rigidité musculaire. Le syndrome malin des neuroleptiques peut se manifester si vous :

• réduisez soudainement votre dose;
• cessez soudainement de prendre TEVA-LEVOCARBIDOPA;
• passez soudainement à un autre médicament.

Votre professionnel de la santé vous surveillera de près si votre dose doit être réduite ou que vous cessez de prendre TEVA-LEVOCARBIDOPA, en particulier si vous êtes sous anti-psychotiques.

Comportements compulsifs : Des comportements et/ou des impulsions inhabituels peuvent survenir pendant le traitement par TEVA-LEVOCARBIDOPA, par exemple :

• jeu compulsif;
• hypersexualité;
• consommation excessive d’aliments;
• dépense immodérée d’argent.

Si votre soignant ou vous-même remarquez que vous adoptez de nouveaux comportements ou que vos comportements changent, faites-en part à votre professionnel de la santé.

Peau : Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson courent un risque plus élevé de cancer de la peau (mélanome) que les autres. Votre professionnel de la santé vous surveillera de près pendant votre traitement par TEVA-LEVOCARBIDOPA, afin de déceler tout signe de cancer cutané. Si des signes ou symptômes comme ceux mentionnés ci-dessous surviennent, faites-le savoir à votre professionnel de la santé.

• Modifications suspectes et non diagnostiquées de la pigmentation de taches sur la peau
• Grains de beauté irrités ou irréguliers
• Grains de beauté dont l’apparence a changé

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves Ne prenez pas TEVA-LEVOCARBIDOPA si vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours :

• Certains inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), tels que le linézolide, le bleu de méthylene, le moclobémide, la phénelzine, la procarbazine et la tranylcypromine.

En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Les produits ci-dessous pourraient aussi interagir avec TEVA-LEVOCARBIDOPA :

• Antihypertenseurs (utilisés pour le traitement de la pression sanguine élevée)
• Certains médicaments utilisés pour le traitement des troubles psychiatriques ou de la dépression (p. ex. phénothiazines, butyrophénones, rispéridone, sélégiline et antidépresseurs tricycliques)
• Phénytoïne (utilisée pour traiter et maîtriser les crises épileptiques)
• Papavérine (utilisée pour traiter les spasmes intestinaux)
• Tétrabénazine (utilisée pour le traitement de certaines affections caractérisées par des mouvements involontaires, comme la maladie de Huntington)
• Isoniazide (utilisé pour le traitement de la tuberculose)
• Anesthésiques (médicaments utilisés durant les interventions chirurgicales)
• Sels de fer (comme ceux contenus dans les comprimés multivitaminiques)
• Métoclopramide (utilisé pour soulager les nausées et les vomissements)
• Aliments riches en protéines, comprenant les viandes, le poisson, les produits laitiers, les graines et les noix

Utilisation de TEVA-LEVOCARBIDOPA

• Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés. Les comprimés TEVA-LEVOCARBIDOPA ont une rainure sur un côté. Couper le comprimé en deux peut ne pas vous donner la moitié de la dose.

SACHEZ QUOI ÉVITER :

• N’interrompez pas votre traitement par TEVA-LEVOCARBIDOPA, ne réduisez pas ou ne modifiez pas votre dose, sauf sur avis de votre professionnel de la santé. Si vous cessez subitement de prendre TEVA-LEVOCARBIDOPA ou diminuez soudainement votre dose, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : rigidité musculaire, fièvre, altération de votre état mental.

• Ne prenez pas d’autres médicaments pour le traitement de la maladie de

  Parkinson — y compris d’autres préparations mixtes de lévodopa et de carbidopa — sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.

• Ne donnez pas vos comprimés TEVA-LEVOCARBIDOPA à une autre personne.
• N’utilisez pas TEVA-LEVOCARBIDOPA pour traiter une autre maladie, peu importe laquelle.

Dose habituelle :

• Votre professionnel de la santé vous indiquera combien de comprimés TEVA-

  LEVOCARBIDOPA vous devez prendre chaque jour, ainsi que le moment où vous devez les prendre. Prenez TEVA-LEVOCARBIDOPA exactement comme votre professionnel de la santé vous a indiqué de le faire.

• Si vous remarquez un changement quelconque dans vos symptômes, comme des nausées ou des mouvements anormaux, durant votre traitement, informez-en tout de suite votre professionnel de la santé, car il pourrait devoir ajuster votre dose.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-LEVOCARBIDOPA, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez la suivante à l’heure habituelle.

Effets secondaires possibles de TEVA-LEVOCARBIDOPA

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-LEVOCARBIDOPA. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets indésirables possibles :

• Nausées ou vomissements
• Ralentissement des mouvements
• Somnolence, rêves étranges, difficulté à s’endormir ou à rester endormi
• Maux de tête
• Étourdissements
• Modifications de l’état mental, confusion, agitation
• Perte de cheveux
• Salive, urine et sueur plus foncées
• Douleur à la poitrine
• Faiblesse et fatigue
• Variations de la tension artérielle
• Sécheresse buccale, dysgueusie (perturbation du goût), Écoulement de salive (bave), bruxisme (grincement ou serrement des dents)
• Diarrhée, constipation, maux d’estomac, brûlures d’estomac, flatulences
• Douleur au dos, aux épaules ou aux jambes
• Crampes musculaires
• Infection de la vessie
• Hoquet
• Modification du poids, trouble de l’alimentation (anorexie)
• Vue brouillée ou vision double
• Crise oculogyre (spasme des muscles rotateurs des yeux, fixant ceux-ci dans une attitude déterminée)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conserver les flacons à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne prenez pas de médicaments périmés.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-LEVOCARBIDOPA :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 23 mai 2025