Teva-Lorazepam : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Accoutumance, abus et mésusage

Même pris conformément aux directives que vous avez reçues, TEVA-LORAZEPAM comporte un risque d’abus, de mésusage, d’accoutumance, de dépendance physique et de sevrage. L’abus ou le mésusage de TEVA-LORAZEPAM peuvent entraîner un surdosage ou le décès, en particulier si ce médicament est pris en concomitance avec :

• des opioïdes
• de l’alcool ou
• des drogues illicites

Votre professionnel de la santé doit :

• vous parler des risques du traitement par TEVA-LORAZEPAM ainsi que des autres options thérapeutiques (y compris les options non pharmacologiques);

• évaluer votre risque de comportements problématiques avant de vous prescrire TEVA-

  LORAZEPAM;

• surveiller les signes et symptômes de mésusage ou d’abus pendant que vous prenez TEVA-

  LORAZEPAM. Si vous ressentez un besoin irrépressible de prendre TEVA-LORAZEPAM, ou si vous ne l’utilisez pas comme il vous a été prescrit, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Conservez TEVA-LORAZEPAM dans un lieu sûr, afin d’en éviter le vol ou le mésusage.

Sevrage

Vous pourriez éprouver des symptômes de sevrage graves ou potentiellement mortels si vous cessez de prendre TEVA-LORAZEPAM brusquement, si vous réduisez votre dose trop rapidement ou encore si vous remplacez ce médicament par un autre (voir la section « Autres mises en garde pertinentes » ci-dessous).

• Consultez toujours votre médecin avant d’arrêter de prendre TEVA-LORAZEPAM, d’en réduire la dose ou de le remplacer par un autre médicament.

Prise de TEVA-LORAZEPAM avec des opioïdes

Prendre TEVA-LORAZEPAM avec des opioïdes peut causer :

• une somnolence profonde;
• une diminution de l’état de conscience;
• des problèmes respiratoires;
• un coma;
• la mort.

À quoi TEVA-LORAZEPAM sert-il?

TEVA-LORAZEPAM est utilisé chez les adultes pour :

• le soulagement à court terme des symptômes d’anxiété graves chez les patients souffrant de problèmes d’anxiété;
• le soulagement de l’anxiété avant une intervention chirurgicale.

TEVA-LORAZEPAM n’est pas recommandé pour le traitement de l’anxiété et du stress légers à modérés associés aux tensions de la vie quotidienne.

Si vous avez 65 ans ou plus, consultez votre médecin avant de commencer un traitement par TEVA-LORAZEPAM, car il se pourrait que cet agent ne soit pas efficace dans votre cas, et que vous soyez plus sensible à ses effets secondaires.

Comment TEVA-LORAZEPAM agit-il?

TEVA-LORAZEPAM est une benzodiazépine possédant des propriétés sédatives (calmantes) qui contribue au traitement de l’anxiété.

Quels sont les ingrédients de TEVA-LORAZEPAM?

Ingrédient médicinal : Lorazépam

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés oraux TEVA-LORAZEPAM : Chaque comprimé oral TEVA-LORAZEPAM dosé à 0,5 mg, à 1 mg ou à 2 mg contient : amidon, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

TEVA-LORAZEPAM est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés oraux dosés à 0,5 mg, à 1 mg et à 2 mg.

Vous ne devez pas prendre TEVA-LORAZEPAM si vous :

• êtes allergique aux médicaments appartenant à la classe des benzodiazépines (tels que le diazépam, le clonazépam, le chlordiazépoxide, le bromazépam ou le flurazépam);

• êtes allergique au lorazépam ou à l’un des autres ingrédients de TEVA-LORAZEPAM

  (consultez la section « Quels sont les ingrédients de TEVA-LORAZEPAM »);

• êtes atteint de myasthénie grave (une maladie chronique causant une faiblesse musculaire);
• avez un glaucome aigu à angle fermé (une maladie de l’œil qui cause une perte graduelle de la vue).

Avant de prendre TEVA-LORAZEPAM, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :

• avez déjà eu un problème lié :

  • à l’usage de substances, y compris de médicaments prescrits, de drogues illégales, ou
  • à la consommation d’alcool;
• avez déjà fait des crises d’épilepsie ou eu des convulsions (tremblements violents et involontaires avec ou sans perte de connaissance);
• avez une maladie pulmonaire ou un trouble respiratoire (tels qu’une maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC] ou un syndrome d’apnée du sommeil);
• avez des antécédents de dépression, de tentative de suicide ou d’un problème de santé mentale appelé « psychose »;
• avez des problèmes de foie;
• avez des problèmes de rein;

Autres mises en garde pertinentes

Réactions allergiques graves : TEVA-LORAZEPAM peut causer des réactions allergiques graves parfois mortelles. Pour savoir quels sont les symptômes d’une réaction allergique grave, voir le tableau EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE ci-dessous.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : TEVA-LORAZEPAM peut diminuer la vigilance. NE CONDUISEZ PAS de véhicule et n’utilisez pas de machines pendant votre traitement par TEVA-LORAZEPAM :

• jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à TEVA-LORAZEPAM;
• pendant les premiers jours après le début du traitement ou une modification de la dose;
• si vous prenez un opioïde ou de l’alcool.

Accoutumance, abus et mésusage : TEVA-LORAZEPAM entraîne un risque de dépendance physique et d’emploi abusif ou détourné, même si vous le prenez en suivant les directives. Voir l’encadré sur les Mises en garde et précautions importantes (ci-dessus).

Problèmes comportementaux : Des changements de la pensée et du comportement peuvent se produire lors de la prise de TEVA-LORAZEPAM, entre autres : agressivité, extraversion, confusion, comportement étrange, agitation, illusions, hallucinations, sentiment de ne pas être soi-même, aggravation de l’insomnie, aggravation de la dépression, y compris pensées suicidaires. Si vous avez des pensées ou des comportements inhabituels ou troublants pendant la prise de TEVA-LORAZEPAM, discutez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Grossesse : Ne prenez pas TEVA-LORAZEPAM si vous êtes enceinte. TEVA-LORAZEPAM pourrait avoir des effets nocifs pour le bébé à naître. TEVA-LORAZEPAM pourrait aussi causer des effets secondaires et des symptômes de sevrage chez un bébé après sa naissance. Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous pensez être enceinte ou devenez enceinte pendant votre traitement par TEVA-LORAZEPAM.

Allaitement : TEVA-LORAZEPAM passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par TEVA-LORAZEPAM. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant votre traitement par TEVA-LORAZEPAM.

Sevrage : Le fait d’arrêter brusquement le traitement par TEVA-LORAZEPAM, de réduire trop vite la dose de ce médicament ou de changer de médicament peut entraîner des symptômes de sevrage qui peuvent être d’intensité légère ou grave, voire potentiellement mortels. Certains des symptômes de sevrage peuvent durer des mois après la fin du traitement par TEVA-LORAZEPAM.

Le risque de symptômes de sevrage est plus grand si vous prenez TEVA-LORAZEPAM pendant une longue période ou à fortes doses. Ces symptômes peuvent toutefois se manifester même si vous prenez TEVA-LORAZEPAM de la façon prescrite pendant une courte période ou que vous réduisez lentement votre dose.

Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à ceux de la maladie pour laquelle vous êtes traité. Après la fin du traitement, il peut être difficile de déterminer si vous êtes en sevrage ou si votre maladie réapparaît (rechute).

Si vous ressentez des symptômes de sevrage après avoir modifié votre traitement ou cessé de le prendre, informez-en votre professionnel de la santé sur-le-champ.

Les symptômes de sevrage graves comprennent :

• la catatonie (sensation de ne pas pouvoir bouger ou réagir)
• un état de confusion grave, des frissons, des battements de cœur irréguliers et une transpiration excessive (delirium tremens)
• l’humeur dépressive
• la dissociation (sentiment d’être déconnecté de la réalité)
• des hallucinations (perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas)
• la manie (hyperactivité du comportement et des pensées)
• la psychose (croyance en des choses irréelles)
• des convulsions (crises épileptiques), parfois ininterrompues
• des pensées ou des actions suicidaires et le suicide

Pour d’autres symptômes de sevrage, voir le tableau EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE ci-dessous.

Pour réduire le risque de symptômes de sevrage :

• communiquez toujours avec votre professionnel de la santé avant d’interrompre votre traitement, de réduire la dose de TEVA-LORAZEPAM ou de changer de médicament;
• suivez toujours les directives de votre professionnel de la santé, afin de réduire votre dose de manière prudente et sûre;
• si vous ressentez des symptômes inhabituels après avoir modifié votre traitement ou cessé de le prendre, informez-en votre professionnel de la santé sur-le-champ.

TEVA-LORAZEPAM et opioïdes : La prise de TEVA-LORAZEPAM avec des opioïdes peut causer une somnolence profonde ainsi que des problèmes respiratoires.

Mentionnez à votre professionnel de la santé si :

• vous prenez des opioïdes;

• vous recevez une ordonnance d’opioïdes après avoir commencé à prendre TEVA-

  LORAZEPAM.

Chutes et fractures : Les benzodiazépines telles que TEVA-LORAZEPAM peuvent causer de la somnolence, des étourdissements et des troubles de l’équilibre. Ces effets augmentent le risque de chutes, ce qui peut entraîner des fractures et d’autres blessures, en particulier si :

• vous prenez d’autres sédatifs;
• vous consommez de l’alcool;
• vous êtes une personne âgée ou
• vous avez un problème de santé qui vous rend faible ou fragile.

Analyses sanguines : TEVA-LORAZEPAM peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses importantes

La prise de TEVA-LORAZEPAM et d’opioïdes peut causer :

• une somnolence profonde;
• des problèmes respiratoires;
• un coma;
• la mort.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-LORAZEPAM :

• médicaments utilisés pour traiter l’anxiété et l’insomnie;
• sédatifs et hypnotiques (somnifères);
• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et autres antidépresseurs;
• médicaments utilisés pour traiter des problèmes de santé mentale tels que l’halopéridol et la clozapine;

• analgésiques narcotiques (médicaments antidouleur, opioïdes), voir l’encadré sur les

  Mises en garde et précautions importantes ci-dessus;

• médicaments contre les allergies;
• médicaments utilisés pour prévenir les crises d’épilepsie tels que le valproate;
• anesthésiques, utilisés pendant les interventions chirurgicales;
• probénécide, utilisé pour traiter la goutte;
• médicaments utilisés pour traiter des problèmes respiratoires, tels que la théophylline ou l’aminophylline.

Ne prenez pas TEVA-LORAZEPAM si vous consommez de l’alcool.

Comment TEVA-LORAZEPAM se prend-il?

• Prenez toujours TEVA-LORAZEPAM exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Il vous prescrira la dose qui vous convient en fonction du trouble dont vous souffrez et de votre réponse à TEVA-LORAZEPAM.
• Ne modifiez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé.

• Votre professionnel de la santé vous dira quand cesser de prendre TEVA-LORAZEPAM.

  Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé, afin de réduire votre dose prudemment et de manière sûre et d’éviter les symptômes de sevrage.

Dose habituelle chez les adultes

Problèmes d’anxiété : 2 à 3 mg par jour, en doses fractionnées. Dose maximale : 6 mg par jour.

Avant une intervention chirurgicale : Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient le mieux en fonction de votre poids.

Si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez être plus sensible aux effets de TEVA-LORAZEPAM. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible.

Surdosage

Si vous, ou une personne dont vous prenez soin, croyez avoir pris une trop grande quantité de TEVA-LORAZEPAM, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de tout symptôme.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de TEVA-LORAZEPAM, communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir des instructions.

Quels sont les effets secondaires possibles de TEVA-LORAZEPAM?

La prise de TEVA-LORAZEPAM peut entraîner des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si tel est le cas, informez-en votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• Somnolence
• Étourdissements
• Confusion
• Faiblesse ou manque d’équilibre
• Chutes et fractures
• Pertes de mémoire

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Flacons : Conserver à une température contrôlée entre 15 °C et 30 °C. Plaquettes de doses unitaires : Conserver entre 15 °C et 25 °C.

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-LORAZEPAM :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des

  professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (http://www.tevacanada.com). Vous pouvez également composer le 1-800-268-4127, poste 3 ou écrire à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario, M1B 2K9

Dernière révision : 24 mars 2023