Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Oxpam

Mises en garde et précautions importantes

Toxicomanie, abus et mauvaise utilisation : Même si vous prenez OXPAM de la manière prescrite, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mauvaise utilisation, qui peut entraîner un surdosage ou la mort, en particulier s’il est pris avec :

des opioïdes;
de l’alcool; ou
des drogues illicites.

Votre médecin doit :

vous parler des risques du traitement par OXPAM ainsi que d’autres options de traitement (y compris non médicamenteuses);
évaluer votre risque de manifester ces comportements avant de vous prescrire OXPAM;
surveiller l’apparition de signes et de symptômes de mauvaise utilisation et d’abus pendant votre traitement par OXPAM. Si vous ressentez une envie irrésistible de prendre OXPAM, ou si vous ne l’utilisez pas comme indiqué, parlez
-en immédiatement à votre médecin.

Conservez OXPAM dans un endroit sûr afin d’éviter le vol ou une mauvaise utilisation.

Sevrage : Si vous cessez soudainement de prendre OXPAM, si vous en réduisez la dose trop rapidement, ou si vous passez à un autre médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage graves ou mettant votre vie en danger (voir Autres mises en garde à connaître)

Communiquez toujours avec votre médecin avant d’arrêter votre traitement, de réduire votre dose d’OXPAM ou de changer de médicament.

OXPAM avec les opioïdes : La prise d’OXPAM avec des opioïdes peut provoquer les effets suivants :

somnolence;
diminution de l’état de conscience;
difficultés respiratoires;
coma;
mort;

Pourquoi OXPAM est

-il utilisé?

OXPAM est utilisé chez les adultes pour soulager :

à court terme l'anxiété et la tension excessives chez les patients souffrant de névrose anxieuse.
les symptômes du sevrage alcoolique aigu (ex : l'agitation et les changements de l’état mental).

Si vous avez 65 ans ou plus, parlez‐en à votre médecin avant de commencer le traitement. OXPAM peut ne pas être un traitement efficace pour vous et vous pourriez être plus sensible aux effets secondaires.

Comment OXPAM agit

-il?

OXPAM contient l'ingrédient actif Oxazépam, un dépresseur du système nerveux central (SNC) qui appartient à un groupe de médicaments appelés benzodiazépines. OXPAM affecte certaines substances dans le cerveau appelées neurotransmetteurs pour réduire les symptômes causés par l’anxiété et le stress.

Quels sont les ingrédients dans OXPAM?

Ingrédients médicinaux : Oxazépam

Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicone colloïdal, laque d'aluminium jaune FD&C n° 5 (10 et 15 mg seulement) lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon et talc.

OXPAM est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés de 10 mg, 15 mg et 30 mg d’oxazépam.

Ne prenez pas OXPAM si :

vous êtes allergique aux benzodiazépines tel que l’oxazépam ou à tout autre ingrédient dans OXPAM.
vous avez moins de 12 ans;
vous avez des antécédents de glaucome (haute pression intraoculaire qui peut endommager le nerf optique);
vous souffrez d’une myasthénie grave (une condition qui se caractérise par une faiblesse musculaire des muscles moteurs).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre OXPAM, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

vous avez déjà eu un problème avec :
- l’usage de substances, y compris les drogues prescrites ou illégales, ou
- l’alcool
vous avez déjà eu des crises ou des convulsions (secousses violentes incontrôlables du corps avec ou sans perte de conscience.
vous avez 65 ans ou plus.
vous avez ou avez déjà eu des problèmes de santé mentale (ex : psychose, troubles de la personnalité et troubles obsessionnel
‐compulsif).
vous avez une dépression ou des signes de dépression.
vous avez une condition de faiblesse ou de fragilité.
vous avez des problèmes de foie.
vous avez des problèmes de reins.
vous êtes enceintes ou planifiez de tomber enceinte.
vous allaitez ou planifiez d’allaiter.
vous buvez ou planifiez de boire de l’alcool. NE consommez pas d’alcool pendant que vous prenez OXPAM.
Vous êtes incapable de digérer les sucres du lait (ex : intolérance au lactose). OXPAM contient le lactose.

Autres mises en garde à connaître :

Réactions allergiques sévères : Dans de rares cas, les benzodiazépines comme OXPAM ont provoqué des réactions allergiques graves, y compris l’anaphylaxie, qui peut mettre la vie en danger. Les symptômes d’une réaction allergique grave comprennent un œdème de Quincke de la langue ou de la gorge (gonflement des tissus sous la peau), un essoufflement, une fermeture de la gorge, des nausées ou des vomissements. L’œdème de Quincke peut entraîner une obstruction des voies respiratoires et mettre la vie en danger. Si vous développez un œdème de Quincke ou si vous remarquez des signes d’une réaction allergique grave après avoir pris OXPAM, vous devez arrêter de prendre OXPAM et en informer immédiatement votre professionnel de la santé.

Sevrage : Si vous cessez soudainement votre traitement, si vous en réduisez la dose trop rapidement, ou si vous passez à un autre médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage d’intensité légère à grave, ou potentiellement mortels. Certains de ces symptômes de sevrage peuvent durer plusieurs mois après l’interruption d'OXPAM.

Votre risque de ressentir des symptômes de sevrage est plus élevé si vous prenez OXPAM pendant une longue période ou à des doses élevées. Cependant, des symptômes peuvent toujours se manifester si vous prenez OXPAM comme indiqué pendant une courte période ou si vous réduisez lentement la dose.

Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à l’affection pour laquelle vous êtes traité. Après l’arrêt de votre traitement, il peut être difficile de dire si vous êtes en état de manque ou si votre affection réapparaît (rechute).

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes de sevrage après avoir modifié ou arrêté votre traitement.

Les graves symptômes de sevrage comprennent :

sentiment de ne pas pouvoir bouger ou réagir (catatonie);
grave confusion, frissonnement, rythme cardiaque irrégulier et transpiration excessive
(delirium tremens);
sentiment de dépression;
sentiment d’être déconnecté de la réalité (dissociation);
voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations);
comportements et pensées hyperactives (manie);
croire en des choses qui n’existent pas (psychose);
convulsions (crises convulsives), dont certaines ne s’achèvent pas;
idées ou actes suicidaires.

Pour connaître les autres symptômes de sevrage, consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci‐dessous).

Pour réduire vos risques de ressentir des symptômes de sevrage :

communiquez toujours avec votre médecin avant d’arrêter OXPAM, d’en réduire la dose ou de
changer de médicament;
suivez toujours les instructions de votre médecin à propos de la manière de réduire votre dose avec soin et en toute sécurité;
informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes inhabituels après
avoir modifié ou arrêté votre traitement.

OXPAM avec les opioïdes : La prise d’OXPAM avec des opioïdes peut provoquer une grave somnolence et des problèmes respiratoires.

Informez votre médecin si :

vous prenez des opioïdes;
un médicament opioïde vous est prescrit après avoir commencé à prendre OXPAM.

Conduite et utilisation des machines : NE conduisez PAS ou n’utilisez pas de machineries lourdes ou n’effectuez pas de tâches qui nécessitent une attention particulière. Ceci est spécialement important si vous prenez d’autres dépresseurs tels que les médicaments opioïdes.

Chutes et fractures : Des chutes et des fractures ont été signalées chez des personnes prenant des benzodiazépines comme OXPAM. Vous présentez un plus grand risque de chute, pouvant entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à la chute si vous :

prenez d’autres sédatifs;
consommez de l’alcool;
êtes une personne âgée;
présentez une affection qui cause une faiblesse ou une fragilité.

Surveillance et dépistage : Votre professionnel de la santé peut effectuer des analyses de sang pour évaluer votre santé, en particulier au début de votre traitement. Votre professionnel de santé interprétera vos résultats et pourra ajuster ou arrêter votre dose d’OXPAM

Informez votre professionnel de santé concernant tous les médicaments que vous prenez, y compris les drogues, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

La prise d’OXPAM avec des opioïdes peut provoquer les effets suivants :

somnolence importante;
difficultés respiratoires;
coma;
mort.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec OXPAM :

l’alcool. Ne prenez pas OXPAM si vous consommez de l’alcool;
les médicaments utilisés dans le traitement des allergies tel que les antihistaminiques sédatifs;
les médicaments utilisés pour prévenir les convulsions (anticonvulsivants);
les médicaments utilisés pour produire une perte de sensation locale ou générale, y compris la douleur (anesthésiques);
les médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs);
les médicaments utilisés pour traiter les troubles de santé mentale ou modifier votre état mental ou votre humeur (médicaments antipsychotiques et psychotropes);
les médicaments qui inhibent certaines enzymes hépatiques, en particulier le cytochrome P450 (ex : la cimétidine et l’érythromycine). Si vous n’êtes pas sûr, parlez
‐en à votre professionnel de la santé;
autres benzodiazépines généralement utilisées pour traiter l’anxiété, l’insomnie et les convulsions.

N’UTILISEZ PAS OXPAM avec d’autres médicaments sans en avoir d’abord discuté avec votre professionnel de la santé.

Comment prendre OXPAM :

Prenez OXPAM exactement comme prescrit par votre professionnel de la santé.
Vous devez prendre OXPAM avec un verre d’eau.
Ne consommez pas d’alcool pendant que vous prenez OXPAM.
Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la façon de réduire et d’arrêter votre dose avec précaution. Cela permet d’éviter les effets indésirables. Cependant, si vous remarquez des signes ou des symptômes de sevrage, parlez
‐en immédiatement à votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera pour vous la dose et la durée exactes du traitement avec OXPAM. Cela dépendra de votre âge, de votre état de santé actuel et si vous prenez certains autres médicaments. Il peut également ajuster votre dose pour s’assurer que la dose efficace la plus faible est prescrite.

Surdosage :

Les symptômes de surdosage avec l'oxazépam comprennent :

somnolence;
faiblesse musculaire;
ataxie;
problèmes de l’élocution;
mouvements anormaux (excitation paradoxale);
diminution des réflexes;
confusion;
coma;
hypotension;
difficultés respiratoires.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’OXPAM, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez ou vous manquez une dose d’OXPAM, ne prenez pas la dose manquée. Au lieu de cela, prenez la prochaine dose prévue à l’heure habituelle. N’essayez pas de compenser la dose oubliée en prenant une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à OXPAM?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez OXPAM. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires d’OXPAM comprennent :

chutes et fractures;
somnolence;
étourdissements;
fatigue;
ataxie;
vertige;
vision floue ou diplopie;
faiblesse;
perte de mémoire;
hypoactivité ou manque d’énergie;
problèmes de l’élocution;
sentiments ou états intense d’euphorie ou de dépression;
anorexie (un trouble de l’alimentation caractérisé par le fait de ne pas manger ou une perte d’appétit);
nausées;
constipation;
problèmes urinaire;
changements de la libido;
anxiété;
tremblements incontrôlables, contractions musculaires ou spasmes.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet	Consultez votre professionnel de la santé	Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Uniquement s’il est grave	Dans tous les cas
RARE
Réaction allergique grave: fièvre, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, sifflements, nausées, douleurs thoraciques, oppression thoracique ou vomissements.			✓
FRÉQUENCE INCONNUE
Surdosage : somnolence extrême, confusion, trouble d’élocution, réflexes lents, respiration lente et superficielle, coma, perte d’équilibre et de coordination, roulement incontrôlé des yeux et hypotension.			✓
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible.			✓
Sevrage : Les symptômes graves comprennent: Catatonie : sentiment de ne pas pouvoir bouger ou réagir. Delirium Tremens : grave confusion, frissonnement, rythme cardiaque irrégulier et transpiration excessive. Sentiment de dépression Dissociation : sentiment d’être déconnecté de la réalité. Hallucinations : voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles. Manie : comportement et pensées hyperactifs. Psychose : croire en des choses qui ne sont pas réelles. Convulsions : (crises convulsives – dont certaines ne s’arrêtent pas): perte de conscience avec tremblements incontrôlables. Idées ou actes suicidaires

✓

Autres symptômes :

crampes de l’estomac; troubles de la mémoire ou de la concentration; diarrhée; se sentir mal à l’aise ou agité; grave anxiété ou attaques de paniques; maux de tête; sensibilité à la lumière, au bruit ou aux contacts physiques; tremblements; vomissements; troubles du sommeil; irritabilité; douleur ou raideur musculaire; sensation de brûlure ou de picotements dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds; transpiration.

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Œdème : gonflement inhabituel des bras, des mains, des jambes, des pieds et des chevilles, du visage ou des voies respiratoires.

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Troubles cutanés: éruption cutanée, cloques, démangeaisons sur tout le corps, rougeur de la peau, démangeaisons rouges, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, desquamation ou perte de peau.

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Jaunisse (accumulation de bilirubine dans le sang) : jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée, selles de couleur claire, ou démangeaisons sur tout le corps.

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Hypotension (pression artérielle basse): vertiges, évanouissements, étourdissements, vision floue, nausées, vomissements, fatigue (peut survenir lorsque vous passez de couché ou assis à debout).

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Dépression (humeur triste qui ne disparaîtra pas): difficulté à dormir, dormir trop, changements d’appétit ou de poids, sentiments d’inutilité, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, retrait des situations sociales, de la famille, des réunions et des activités avec des amis, diminution de la libido, pensées de mort ou pensées suicidaires.

✓

Leucopénie (diminution des globules blancs): infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo

‐grippaux.

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En cas de symptômes ou d’effets secondaires gênant non mentionnés dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de procéder avec vos occupations quotidiennes, parlez‐en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à

Santé Canada en :

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments‐produits‐sante/medeffet‐canada/declaration‐effetsindesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
Téléphonant au numéro sans frais 1‐866‐234‐2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver à température ambiante entre 15 et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’OXPAM :

Communiquer avec votre professionnel de la santé. • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui inclue également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments‐produits‐sante/medicaments/base‐donnees‐produitspharmaceutiques.html), ou en contactant Biomed Pharma au 1‐888‐731‐6703 ou info@biomedpharma.ca.

Le présent dépliant a été rédigé par Biomed Pharma

Oxpam : effets secondaires, posologie et usages